Ибупрофен Фармасьерра 50 мг/г гель

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Фармасьерра 50 мг/г гель

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибупрофен Фармасьерра и для чего он применяется.
2. Что Вам необходимо знать перед применением Ибупрофен Фармасьерра
3. Как применять Ибупрофен Фармасьерра
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Ибупрофен Фармасьерра
6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что такое Ибупрофен Фармасьерра и для чего его применяют

Это лекарственное средство в форме геля для наружного применения (на кожу).

Ибупрофен, действующее вещество этого препарата, оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Препарат показан взрослым и подросткам для местного облегчения слабых и случайных болей и воспалений, вызванных: незначительными ушибами, ударами, растяжениями мышц, искривлением шеи (боль в шее) или другими спазмами, люмбаго (болями в нижней части спины) и слабыми растяжениями, возникающими в результате вывиха.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются спустя 7 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Ибупрофена Фармасьерра

Не применяйте Ибупрофен Фармасьерра:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к ибупрофену или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас солнечный ожог в области поражённого участка;
• если у вас ранее возникали аллергические реакции (ринит, затруднённое дыхание или астма, крапивница, зуд или другие) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• если вы находитесь на последних трёх месяцах беременности.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.

• Если у вас бронхиальная астма или аллергия на красители, применяемые в пищевых продуктах или лекарствах (например, оранжевый жёлтый, тартразин и др.), перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
• Не следует применять препарат на слизистых оболочках, а также на повреждённой коже или при наличии экземы.
• Избегайте попадания препарата в глаза.
• Не следует подвергать обработанный участок воздействию солнечных лучей, а также не следует использовать повязки или наносить препарат на обширные участки кожи.
• Не следует одновременно применять Ибупрофен Фармасьерра на том же участке кожи, где ранее были нанесены другие лекарственные средства.
• Сообщалось о возникновении тяжёлых кожных реакций, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острые генерализованные пустулёзные высыпания (PEGA), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите лечение Ибупрофеном Фармасьерра и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, указывающие на тяжёлые кожные реакции, описанные в разделе 4.

Особую осторожность следует соблюдать при применении геля Ибупрофен Фармасьерра 50 мг/г.

Кожные реакции

При применении геля Ибупрофен Фармасьерра 50 мг/г сообщалось о тяжёлых кожных реакциях. Немедленно прекратите использование геля Ибупрофен Фармасьерра 50 мг/г и обратитесь к врачу, если появятся любые кожные высыпания, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первыми признаками тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Дети

Не следует применять этот препарат у детей младше 12 лет.

Применение Ибупрофена Фармасьерра с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать применение любых других лекарственных средств.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не применяйте Ибупрофен Фармасьерра в последние три месяца беременности. В течение первых шести месяцев беременности Ибупрофен Фармасьерра не следует применять, если только это явно не рекомендовано врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого срока.

Оральные формы (например, таблетки) ибупрофена могут вызывать нежелательные реакции у плода. Неизвестно, сохраняется ли такой же риск при наружном применении ибупрофена на кожу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При наружном применении на кожу не описано влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Ибупрофен Фармасьерра

Следуйте точно этим инструкциям или рекомендациям, данным врачом, фармацевтом или медсестрой. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Этот препарат предназначен исключительно для наружного применения (на кожу).

Рекомендуемая доза:

Для лиц старше 12 лет: наносите тонкий слой препарата на болезненный участок 3–4 раза в день и слегка помассируйте для лучшего проникновения.

Не применяйте препарат более 7 дней подряд.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются спустя 7 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Если вы применили Ибупрофен Фармасьерра в большем количестве, чем следует:

Поскольку препарат предназначен для наружного применения, отравление маловероятно. В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (тел.: 915 620 420), указав название препарата и примерное количество, которое было принято внутрь. Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, сонливость, головокружение, спазмы (судороги) и снижение артериального давления.

Если вы забыли нанести Ибупрофен Фармасьерра

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное применение.

Если вы прекратили лечение Ибупрофеном Фармасьерра

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ибупрофен Фармасьерра 50 мг/г гель может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

• Нечасто (может встречаться у 1 из 100 пациентов): покраснение, зуд и ощущение жжения на коже в месте нанесения, которые исчезают после прекращения лечения.
• Редко (может встречаться у 1 из 1000 пациентов): дерматит (воспаление кожи), вызванный воздействием солнечного света.
• Частота «неизвестна»: генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся повышением температуры в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Прекратите использование Ибупрофена Фармасьерра 50 мг/г гель, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

• Красные плоские пятна, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах. Эти тяжёлые высыпания на коже могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп [экссудативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Генерализованная, красная и шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся повышением температуры. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов имеет тяжёлую форму, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных реакциях

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ибупрофен Фармасьерра

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD: Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофен Фармасьерра 50 мг/г гель

Действующее вещество — ибупрофен. Каждый грамм геля содержит 50 мг ибупрофена.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): гидроксиэтилцеллюлоза, бензиловый спирт, изопропиловый спирт, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Данное лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный гель.

Выпускается во флаконе из алюминия с пробкой из белого полиэтилена, содержащем 50 граммов геля.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Farmasierra Laboratorios, S.L
Ctra. de Irún km 26,200
Сан-Себастьян-де-лос-Рейес 28700 (Мадрид)
Испания

Производитель:

Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. de Irún km 26,200
Сан-Себастьян-де-лос-Рейес 28700 (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2023

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/