Артикалм 50 мг/г гель

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Артикалм 50 мг/г гель

Ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, или рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если вы заметите побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Артикалм и для чего применяется
2. Что нужно знать перед применением Артикалма
3. Способ применения Артикалма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Артикалма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Артикалм и для чего он применяется

Ибупрофен, действующее вещество этого лекарственного средства, оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Артикалм показан для местного облегчения слабой и непродолжительной боли и воспаления, вызванных: незначительными ушибами, ударами, растяжениями, кривошеей и другими мышечными спазмами, поясничными болями и слабыми вывихами, возникающими вследствие подворачивания сустава, у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

2. Что необходимо знать перед применением Артикалм

Не применяйте Артикалм

• если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (см. раздел 6);

• если у вас солнечный ожог в области поражения;

• если у вас ранее возникали аллергические реакции (ринит, затруднённое дыхание или астма, крапивница, зуд или другие) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства;

• если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

• Не следует наносить препарат на слизистые оболочки, повреждённую кожу или кожу, поражённую экземой.

• Если у вас бронхиальная астма или аллергия на красители, применяемые в пищевых продуктах или лекарствах (например, тартразин, оранжевый краситель), перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Избегайте попадания препарата в глаза.

• Не следует подвергать обработанный участок кожи воздействию солнечных лучей, не используйте повязки и не наносите препарат на обширные участки кожи.

• Не наносите Артикалм одновременно на те участки кожи, где уже были нанесены другие лекарственные средства.

• Сообщалось о возникновении тяжёлых кожных реакций, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная пустулёзная сыпь (PEGA), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите лечение Артикалмом и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с применением Артикалм. Немедленно прекратите применение Артикалм и обратитесь к врачу, если у вас появятся кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первыми признаками очень серьёзной кожной реакции. См. раздел 4.

Дети

Не применяйте этот препарат у детей младше 12 лет.

Применение Артикалм с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, особенно обезболивающие средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не применяйте Артикалм, если вы находитесь в третьем триместре беременности. Не следует применять Артикалм в течение первых шести месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени.

Оральные формы (например, таблетки) ибупрофена могут вызывать нежелательные реакции у плода. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении Артикалм наружно, на кожу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При наружном применении на кожу влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не описано.

3. Как применять Артикалм

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данном листке-вкладыше, или указания вашего врача, фармацевта или медсестры. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Артикалм — это лекарственное средство для наружного применения исключительно на кожу.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки (старше 12 лет): наносите тонкий слой препарата на болезненный участок от 3 до 4 раз в день и слегка втирайте для лучшего проникновения.

Тщательно мойте руки после каждого применения.

Не применяйте препарат более 7 дней подряд.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 7 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Если вы применили Артикалм в дозе, превышающей рекомендованную

Из-за наружного применения передозировка маловероятна. В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (тел.: 915\ 620\ 420), указав название препарата и количество принятого средства, поскольку могут развиться: тошнота, рвота, боль в животе, сонливость, головокружение, спазмы и снижение артериального давления.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

• Редкие (у менее 1 из 1000 пациентов, но более 1 из 1000): покраснение, зуд и ощущение жжения на коже в месте нанесения, которые исчезают после прекращения лечения.

• Очень редкие (у менее 1 из 1000 пациентов): дерматит (воспаление кожи), вызванный воздействием солнечного света.

• Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Кожа становится чувствительной к свету. Прекратите применение Артикалм и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились эти симптомы. См. также раздел 2.

Немедленно прекратите лечение ибупрофеном и обратитесь за медицинской помощью, если появятся следующие симптомы:

• Красные пятна, не возвышающиеся над поверхностью кожи, в виде «мишени» или круглые — на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах. Эти тяжёлые высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп [экфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].

• Генерализованная кожная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).

• Генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Артикалм

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от прямого зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Артикалм

• Действующее вещество: ибупрофен. Каждый грамм геля содержит 50 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества (экспиенты): гидроксид натрия, изопропиловый спирт, гидроксиэтилцеллюлоза, бензиловый спирт, ароматизатор травяной, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Это лекарственное средство представляет собой прозрачный, бесцветный гель для наружного применения (на кожу).

Выпускается во флаконах, содержащих 30 г и 60 г геля.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

KORHISPANA, S.L.

Ctra. Castellvell, 24

43206 РЕУС (Таррагона)

Производитель:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

c/ Laguna 66-68-70. Pol. Ind. Urtinsa II.

28923 Алькоркон (Мадрид)

MADAUS, S.A.

Foc, 68-82

Барселона 08038 Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/