Артикальм 50 мг/г гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Артикальм 50 мг/г гель

Ібупрофен

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наведених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися прочитати її знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Артикальм і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Артикальм
3. Як застосовувати Артикальм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Артикальму
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Артикальм і для чого його застосовують

Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, діє як місцевий знеболювальний і протизапальний засіб.

Артикальм призначений для місцевого зняття легкого та тимчасового болю та запалення, спричинених: невеликими ушемленнями, ударами, розтягненнями, тугоши, іншими напруженнями м’язів, поперековим болем і легкими вивихами, що виникли внаслідок підвернутої ноги у дорослих та підлітків віком від 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Артикальм

Не застосовуйте Артикальм

• якщо ви маєте алергію на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);

• якщо у вас сонячний опік ураженої ділянки шкіри;

• якщо у вас виникали алергічні реакції (риніт, утруднення дихання або астма, кропив’янка, свербіж або інші) після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів;

• якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та застереження

• Не слід застосовувати на слизових оболонках, а також на шкірі з пошкодженнями або екземою.

• Якщо ви хворієте на астму або маєте алергію на барвники, що використовуються в харчових продуктах або лікарських засобах (наприклад: тартразин жовто-помаранчевий тощо), проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Уникайте потрапляння на очі.

• Не слід піддавати оброблену ділянку впливу сонячних променів, а також не застосовувати під пов’язки або на великі ділянки шкіри.

• Не застосовуйте Артикальм одночасно на тій самій ділянці, де вже були нанесені інші лікарські засоби.

• Повідомлялися про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна пустульоза (PEGA), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Артикальмом та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов’язані з застосуванням Артикальм. Припиніть застосування Артикальм і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 12 років.

Застосування Артикальм разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте або нещодавно застосовували інші лікарські засоби, особливо знеболювальні, навіть якщо вони придбані без рецепта.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не застосовуйте Артикальм, якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності. Не слід застосовувати Артикальм протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і лікар не порадив це. Якщо лікування потрібно саме в цей період, слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Оральні форми (наприклад, таблетки) ібупрофену можуть викликати небажані реакції у плода. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Артикальм на шкіру.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

При зовнішньому застосуванні на шкіру немає даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Артикальм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.

Артикальм — це лікарський засіб для зовнішнього шкірного застосування (на шкіру).

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки (понад 12 років): наносити тонкий шар препарату на уражену ділянку 3–4 рази на добу та здійснювати легкий масаж для поліпшення проникнення.

Після кожного застосування слід помити руки.

Не застосовувати більше 7 днів поспіль.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви застосували більше Артикальму, ніж слід

Через зовнішній спосіб застосування передозування малоймовірне. У разі випадкового проковтування негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (тел.: 915.620.420), повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята, оскільки можуть виникнути: нудота, блювота, біль у животі, сонливість, запаморочення, спазми та зниження артеріального тиску.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Рідкісні (у менш ніж 1 із 100 пацієнтів, але більше ніж у 1 із 1000): почервоніння, свербіж та відчуття печіння шкіри в місці нанесення, які зникають після припинення лікування.

• Дуже рідкісні (у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів): дерматит (запалення шкіри), спричинений дією сонячного світла.

• Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними): поширене червоне лущення шкіри з підшкірними вузликами та бульбашками, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, і супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). Шкіра стає чутливою до світла. Припиніть застосування Артикальм, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться по медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Припиніть лікування ібупрофеном і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо виникли будь-які з таких симптомів:

• Червоні непідняті плями, у вигляді «мішені» або кіл на тулубі, часто з бульбашками в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екскоріативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
• Поширене висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Поширене червоне лущення шкіри з підшкірними вузликами та бульбашками, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Артикальму

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Артикальму

• Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен грам гелю містить 50 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію гідроксид, ізопропіловий спирт, гіетелоза, бензиловий спирт, ароматизатор герборальний та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб є прозорим безбарвним гелем для зовнішнього застосування (на шкіру).

Випускається в упаковках, що містять 30 г та 60 г гелю.

Власник дозволу на обіг та Виробник

Власник дозволу на обіг:

KORHISPANA, S.L.

Ctra. Castellvell, 24

43206 РЕУС (Таррагона)

Виробник:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-68-70. Пол. Інд. Уртінса II.

28923 Алькоркон (Мадрид)

MADAUS, S.A.

Фок, 68-82

Барселона 08038 Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Січень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/