Ibuprofen Farmasierra 50 mg/g żel

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ibuprofeno Farmasierra 50 mg/g żel

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Ibuprofeno Farmasierra i do czego jest stosowany.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ibuprofeno Farmasierra
3. Jak stosować Ibuprofeno Farmasierra
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Konserwacja Ibuprofeno Farmasierra
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Ibuprofen Farmasierra i do czego służy

Ten lek jest żel do stosowania miejscowego (na skórę).

Działanie lecznicze ibuprofenu, substancji czynnej tego leku, polega na działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym miejscowym.

Lek jest wskazany u dorosłych i nastolatków do miejscowego złagodzenia łagodnego i okazjonalnego bólu oraz stanu zapalnego spowodowanych: niewielkimi siniakami, urazami, rozciąganiem (rozciąganiem mięśni), sztywnością karku (bólem szyi) lub innymi kurczami mięśni, lędźwiowym bólem pleców (bólem dolnej części pleców) oraz łagodnymi skręceniemi stawów spowodowanymi skręceniem.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ibuprofenu Farmasierra

Nie stosuj Ibuprofenu Farmasierra:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz oparzenie słoneczne w obszarze, który ma być leczony.
• jeśli wcześniej występowały u Ciebie reakcje alergiczne (katar sienny, trudności z oddychaniem lub astma, pokrzywka, swędzenie lub inne) wywołane przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
• jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

• Jeśli jesteś chory na astmę lub uczulony na barwniki stosowane w żywności lub lekach (np. żółto-pomarańczowy, tartrazyna itp.), skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy stosować na błonach śluzowych ani na skórze z ranami lub z ekzemami.
• Należy unikać kontaktu z oczami.
• Nie należy narażać obszaru leczonego na działanie promieni słonecznych, nie stosować pod opatrunkami ani na dużych powierzchniach ciała.
• Nie należy stosować jednocześnie Ibuprofenu Farmasierra w tym samym miejscu, w którym zastosowano inne leki.
• Zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak wyprysk łuszczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie naskórka, reakcje skórne z eozynofilią i objawami systemowymi (zespoł DRESS), ostrzeżenie egzantematyczne pustulacyjne (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibuprofenem Farmasierra i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Zaleca się szczególną ostrożność przy stosowaniu Ibuprofenu Farmasierra 50 mg/g żel.

Reakcje skórne

Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z leczeniem Ibuprofenem Farmasierra 50 mg/g żel. Przestań stosować Ibuprofen Farmasierra 50 mg/g żel i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak wysypka skórna, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze oznaki bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz sekcję 4.

Dzieci

Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Ibuprofenu Farmasierra z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj Ibuprofenu Farmasierra w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie należy stosować Ibuprofenu Farmasierra w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że wyraźnie konieczne i na zalecenie lekarza. Jeśli leczenie jest potrzebne w tym okresie, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Dawkowanie doustne (np. tabletki) ibuprofenu może powodować działania niepożądane u płodu. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy ibuprofenu stosowanego na skórę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych skutków Ibuprofenu Farmasierra stosowanego na skórę na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Ibuprofen Farmasierra

Postępuj ściśle zgodnie z niniejszymi wskazówkami lub zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Lekarstwo to przeznaczone jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórze.

Zalecana dawka to:

Osoby powyżej 12. roku życia: nałóż cienką warstwę produktu na obszar bólu od 3 do 4 razy dziennie i delikatnie wmasuj w skórę, aby ułatwić wchłanianie.

Nie stosować dłużej niż przez 7 dni z rzędu.

Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują po 7 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyje się więcej Ibuprofen Farmasierra niż powinno:

Ze względu na zewnętrzne stosowanie, przypadki zatrucia są mało prawdopodobne. W przypadku przypadkowego połknięcia należy natychmiast udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Infolinia Toksykologiczna (tel.: 915 620 420), podając nazwę lekarstwa i ilość zażartego produktu, ponieważ może wystąpić: nudności, wymioty, ból brzucha, senność, zawroty głowy, skurcze (kurcze) i obniżenie ciśnienia krwi.

Jeśli zapomniano zastosować Ibuprofen Farmasierra

Nie należy stosować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą aplikację.

Jeśli przerwano leczenie Ibuprofenem Farmasierra

W przypadku wszelkich wątpliwości dotyczących stosowania tego lekarstwa należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ibuprofeno Farmasierra 50 mg/g żel może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

• Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób): zaczerwienienie, swędzenie i uczucie pieczenia skóry w miejscu aplikacji, które ustępuje po przerwaniu leczenia.
• Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób): zapalenie skóry (dermatitis) wywołane działaniem słońca.
• Częstość „nieznana”: Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w obrębie fałdów skórnych, tułowia i kończyn górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra ogólna pustuloza egzantematyczna).

Przestań stosować Ibuprofeno Farmasierra 50 mg/g żel, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również sekcję 2.

Skóra staje się wrażliwa na światło

Przerwij leczenie ibuprofenem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Czerwone, niepodniesione plamy w kształcie tarczy lub okręgów na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatopatia odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy].
• Ogólna wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).
• Ogólna, czerwona i łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra ogólna pustuloza egzantematyczna).

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ibuprofen Farmasierra

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem rąk dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD:. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych Punkt SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ibuprofenu Farmasierra 50 mg/g żel

Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy gram żelu zawiera 50 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki (nadtłoki) to: hyeteloza, alkohol benzylowy, alkohol izopropylowy, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek ma postać przezroczystego, bezbarwnego żelu.

Dostarczany jest w tubce aluminiowej z białym korkiem polietylenowym zawierającą 50 gramów żelu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Farmasierra Laboratorios, S.L

Ctra. de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes 28700 (Madryt)

Hiszpania

Producent:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes 28700 (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2023

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/