Ібупрофен Фармасьєрра 50 мг/г гель

Зміст анотації:

1. Що таке Ібупрофен Фармасьєрра і для чого його застосовують.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ібупрофену Фармасьєрра
3. Як застосовувати Ібупрофен Фармасьєрра
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Ібупрофену Фармасьєрра
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ібупрофен Фармасьєрра і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб — гель для зовнішнього застосування (на шкіру).

Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, діє як місцевий знеболювальний і протизапальний засіб.

Застосовують у дорослих та підлітків для місцевого полегшення незначного та тимчасового болю та запалення, спричинених: незначними ушкодженнями, ударами, розтягненнями м’язів, скресом шиї (больовим станом у шиї) або іншими м’язовими напруженнями, люмбаго (болем у нижній частині спини) та незначними розтягненнями зв’язок, що виникли внаслідок вивиху.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають або погіршуються після 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Ібупрофену Фармасьєрра

Не застосовуйте Ібупрофен Фармасьєрра:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо у Вас сонячний опік ураженої ділянки шкіри.
• якщо у Вас виникали алергічні реакції (риніт, утруднення дихання або астма, кропив’янка, свербіж чи інші) після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
• якщо Ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Якщо Ви хворієте на астму або маєте алергію на будь-які барвники, що використовуються в харчових продуктах або лікарських засобах (наприклад: жовто-помаранчевий, тартразин тощо), Вам слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Не слід застосовувати на слизових оболонках, а також на шкірі з пошкодженнями або екземою.
• Необхідно уникати потрапляння на очі.
• Не слід піддавати оброблену ділянку впливу сонячного світла, а також не застосовувати під пов’язками або на великих ділянках шкіри.
• Не слід застосовувати Ібупрофен Фармасьєрра одночасно на тій самій ділянці, де були застосовані інші лікарські засоби.
• Повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантематозна пустульоза (PEGA), що пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупрофеном Фармасьєрра та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Рекомендується особлива обережність при застосуванні Ібупрофену Фармасьєрра 50 мг/г гель.

Шкірні реакції

Повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з лікуванням Ібупрофеном Фармасьєрра 50 мг/г гель. Припиніть застосування Ібупрофену Фармасьєрра 50 мг/г гель і негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть висипання на шкірі, ураження слизових оболонок, бульбашки або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Діти

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Застосування Ібупрофену Фармасьєрра з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати інші лікарські засоби.

Вагітність, годування грудьми та фертильність:

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не застосовуйте Ібупрофен Фармасьєрра, якщо Ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності. Не слід застосовувати Ібупрофен Фармасьєрра протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це необхідно з явних причин і за порадою лікаря. Якщо під час цього періоду потрібне лікування, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Оральні форми (наприклад, таблетки) ібупрофену можуть спричиняти небажані реакції у плода. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні ібупрофену на шкірі.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При зовнішньому застосуванні на шкірі не описано жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Ібупрофен Фармасьєрра

Дотримуйтесь точно цих інструкцій або рекомендацій, які вам дав лікар, фармацевт або медсестра. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього шкірного застосування (на шкіру).

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років: наносити тонкий шар препарату на уражену ділянку 3–4 рази на добу та здійснювати легкий масаж для поліпшення проникнення.

Не застосовувати більше 7 днів поспіль.

Якщо симптоми погіршуються або не зникають після 7 днів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви застосували більше Ібупрофену Фармасьєрра, ніж слід:

Через зовнішній спосіб застосування, передозування, ймовірно, не відбудеться. У разі випадкового прийому внутрішньо, негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (тел.: 915 620 420), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату, оскільки можуть виникнути такі явища, як: нудота, блювота, біль у животі, сонливість, запаморочення, спазми (судоми) та зниження артеріального тиску.

Якщо ви забули застосувати Ібупрофен Фармасьєрра

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Ібупрофеном Фармасьєрра

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен Фармасьєрра 50 мг/г гель може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): почервоніння, свербіж та відчуття печіння шкіри в місці нанесення, які зникають після припинення лікування.
• Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб): дерматит (запалення шкіри), спричинений дією сонячного світла.
• Частота «невідома»: загальна червона лущення шкіри, з бульбашками під шкірою та пухирцями, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, яка супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульозна реакція).

Припиніть використовувати Ібупрофен Фармасьєрра 50 мг/г гель, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться по медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Припиніть лікування ібупрофеном і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітили один із таких симптомів:

• Червонуваті плоскі плями, у вигляді мішені або круглі, на тулубі, часто з пухирцями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, подібні до грипу [екзудативний дерматит, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
• Загальне шкірне висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Загальне червоне лущення шкіри, з вузликами під шкірою та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульозна реакція).

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні реакції

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Фармасьєрра

Зберігати в недоступному для дітей місці, у недоступному від погляду.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після НАД:. Дата закінчення терміну придатності — це останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, слід здавати у пункті прийому СІГРЕ в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Фармасьєрра 50 мг/г гель

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен грам гелю містить 50 мг ібупрофену.

Інші компоненти (допоміжні речовини): гіпромелоза, бензиловий спирт, ізопропіловий спирт, натрію гідроксид, очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб є прозорим безбарвним гелем.

Препарат поставляється у тюбику з алюмінію з кришкою з білого поліетилену, що містить 50 грамів гелю.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Farmasierra Laboratorios, S.L

Ctra. de Irún km 26,200

Сан-Себастіан-де-лос-Рейес 28700 (Мадрид)

Іспанія

Виробник:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún km 26,200

Сан-Себастіан-де-лос-Рейес 28700 (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2023 року

Інші джерела інформації

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/