Ибупрофен Мабо 50 мг/г гель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Мабо 50 мг/г гель

Ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарства, указанные в данной инструкции, или назначенные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней (5 дней у подростков).

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибупрофен Мабо и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Ибупрофена Мабо
3. Способ применения Ибупрофена Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ибупрофена Мабо
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Мабо и для чего его применяют

Ибупрофен — это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), которое оказывает действие, снимая боль.

Этот препарат показан для местного симптоматического облегчения слабых и редких болей мышечного и суставного происхождения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается по истечении 7 дней (5 дней у подростков).

2. Что необходимо знать перед применением Ибупрофен Мабо

Не используйте Ибупрофен Мабо:

• Если у вас аллергия на ибупрофен или на любой из других компонентов препарата.
• Если у вас ранее возникали проблемы, связанные с ацетилсалициловой кислотой или другими аналогичными обезболивающими средствами (включая реакции после приёма внутрь), особенно астма, аллергический ринит (аллергия на слизистой носа) или крапивница (аллергическая сыпь на коже).
• Если вы беременны, подозреваете беременность или находитесь в периоде лактации.
• При наличии открытых ран, слизистых оболочек или экзематозной кожи.
• В третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности:

Ибупрофен Мабо наносится непосредственно на болезненный участок кожи, поэтому маловероятно возникновение побочных эффектов, связанных с приёмом ибупрофена внутрь или другими аналогичными обезболивающими. Тем не менее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения препарата:

• Если у вас бронхиальная астма.
• При наличии язвы желудка (также называемой гастритом или пептической язвой).
• Если у вас ранее были проблемы с почками.
• Если вы уже принимали аспирин или другие обезболивающие средства.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением Ибупрофен Мабо. Прекратите использование препарата и немедленно обратитесь к врачу, если появятся высыпания на коже, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые симптомы очень серьёзной кожной реакции. См. раздел 4.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные препараты с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (ОГЭПС), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите лечение и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Дети и подростки

Препарат показан подросткам с 12 лет.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

Беременность и лактация:

Беременность:

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не используйте препарат в третьем триместре беременности. Применение ибупрофена в первые 6 месяцев беременности не рекомендуется, если только это не является абсолютно необходимым и врачом не даны соответствующие рекомендации. В случае необходимости лечения в этот период следует использовать минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока.

Оральные формы (например, таблетки) ибупрофена могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, существует ли такой же риск при наружном применении ибупрофена.

Препарат не следует использовать в течение первых двух третей беременности из-за его влияния на синтез простагландинов.

Лактация:

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение Ибупрофен Мабо с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные препараты.

Ибупрофен Мабо содержит этанол и лаурат пропиленгликоля

Препарат содержит 375 мг этанола (спирта) в каждом грамме геля. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

Препарат содержит 50 мг лаурата пропиленгликоля в каждом грамме геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Ибупрофен Мабо

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Ибупрофен Мабо — это гель для наружного применения (на кожу) исключительно наружного использования.

Для того чтобы открыть тюбик, переверните колпачок и нажмите.

Наносить лёгким массажем для облегчения проникновения, после каждого применения тщательно вымыть руки.

Применение у детей:

Не применять у детей (младше 12 лет).

Взрослым и подросткам (старше 12 лет): наносить тонкий слой препарата на болезненный участок лёгким массажем для облегчения проникновения 3–4 раза в день.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней (5 дней у подростков), необходимо обратиться к врачу.

Если вы применили Ибупрофен Мабо в большем количестве, чем следует:

Если вы применили больше Ибупрофена Мабо, чем нужно, или случайно проглотили содержимое тюбика, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество, которое было принято.

Если вы забыли применить Ибупрофен Мабо:

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Просто продолжайте лечение в обычном режиме, как только это станет возможным.

Не следует превышать рекомендованную частоту нанесений и продолжительность лечения.

Если вы прекратили лечение Ибупрофеном Мабо:

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ибупрофен Мабо может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующими частотами: часто (наблюдаются у до 1 из 10 человек), редко (могут встречаться у до 1 из 100 человек), редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек), очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек), включая единичные случаи, и частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Редко: покраснение, воспаление кожи (дерматит), местное раздражение, зуд в месте нанесения, которые исчезают после прекращения лечения.

Частота неизвестна: повышенная чувствительность кожи к свету. Общее покраснение кожи с шелушением, узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающееся повышением температуры в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите применение Ибупрофен Мабо и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились эти симптомы. См. также раздел 2.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Немедленно прекратите лечение и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

• Неспецифические красные пятна, кольцевидные или в виде «мишени» на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся повышением температуры. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему уведомлений, включённую в Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ибупрофена Мабо

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Мабо 50 мг/г гель

• Действующее вещество: ибупрофен. Каждый грамм геля содержит 50 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, макроголглицериды каприновой и капроновой кислот, пропиленгликоль лаурат, гидроксипропилцеллюлоза, этанол 44,8 % об./об., ментол, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Мабо — это блестящий, полупрозрачный гель с мятным запахом, легко наносится, быстро впитывается и смывается.

Выпускается в тубе из алюминия, покрытого внутренним защитным лаком, с закрутывающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности.

Упаковки по 30 и 60 г для наружного применения.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA, S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3, корпус 6

28033 Мадрид,

Испания.

Производители

ARAFARMA GROUP, S.A

Улица Фрай Габриэль-де-Сан-Антонио, 6–10.

Промышленная зона Дель-Энарес

19180 Марчамало (Гвадалахара)

Испания

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A

Лагуна, 66–68–70.

Промышленная зона Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/