Ібупрофен Мабо 50 мг/г гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Мабо 50 мг/г гель

Ібупрофен

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно перечитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів (5 днів у підлітків).

Зміст інструкції:

1. Що таке Ібупрофен Мабо та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Ібупрофену Мабо
3. Як застосовувати Ібупрофен Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Ібупрофену Мабо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Мабо і для чого його застосовують

Ібупрофен — це нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), який діє, зменшуючи біль.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого симптоматичного полегшення легких і тимчасових м’язових та суглобових болів у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів (5 днів у підлітків).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену Мабо

Не застосовуйте Ібупрофен Мабо:

• Якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або на будь-який із інших компонентів препарату.
• Якщо у Вас раніше виникали проблеми, пов’язані з ацетилсаліциловою кислотою або іншими пов’язаними знеболювальними засобами (включаючи прийом перорально), зокрема астма, алергічний риніт (алергія на носі) або кропив’янка (шкірна алергія).
• Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми.
• Якщо у Вас є відкриті рани, слизові оболонки або шкіра з екземою.
• Якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження:

Ібупрофен Мабо застосовується безпосередньо на больову ділянку шкіри, тому малоймовірно, що виникнуть побічні ефекти, пов’язані з пероральним застосуванням ібупрофену або інших подібних знеболювальних засобів. Проте проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату:

• Якщо у Вас астма.
• Якщо у Вас є виразка шлунка (також відома як гастрит або пептична виразка).
• Якщо у Вас раніше були проблеми з нирками.
• Якщо Ви вже приймали аспірин або інші знеболювальні засоби.

Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з застосуванням Ібупрофену Мабо. Припиніть застосування препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть висипання на шкірі, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантематозна пустульоза (PEGA), пов’язані з застосуванням ібупрофену. Припиніть застосування ібупрофену та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

Цей препарат призначений для підлітків віком від 12 років.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 5 днів застосування.

Вагітність та годування грудьми:

Вагітність:

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не застосовуйте цей препарат у третьому триместрі вагітності. Не слід застосовувати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і лікар Вам це не радить. Якщо лікування необхідне протягом цього періоду, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Пероральні форми (наприклад, таблетки) ібупрофену можуть спричиняти побічні ефекти у плода. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні ібупрофену на шкіру.

Препарат не слід застосовувати протягом перших двох третин вагітності через його вплив на синтез простагландинів.

Годування грудьми:

Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Застосування Ібупрофену Мабо з іншими ліками:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосувати інші ліки.

Ібупрофен Мабо містить етанол та лаурат пропіленгліколю

Цей препарат містить 375 мг алкоголю (етанолу) в кожному грамі гелю. Може спричиняти відчуття печіння на ураженій шкірі.

Цей препарат містить 50 мг лаурата пропіленгліколю в кожному грамі гелю. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Ібупрофен Мабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ібупрофен Мабо 50 мг/г гель — це засіб для зовнішнього застосування на шкіру.

Щоб відкрити тюбик, переверніть кришечку і натисніть на неї.

Наносити препарат легким масажем для покращення проникнення та обов’язково мити руки після кожного застосування.

Застосування у дітей:

Не застосовувати у дітей (молодше 12 років).

Дорослі та підлітки (старше 12 років): наносити тонкий шар препарату на уражену ділянку легким масажем для покращення проникнення 3–4 рази на добу.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо симптоми погіршуються або зберігаються понад 7 днів (5 днів у підлітків), необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви застосували більше Ібупрофену Мабо, ніж слід:

Якщо ви застосували більше Ібупрофену Мабо, ніж передбачено, або випадково проковтнули вміст тюбика, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Ібупрофен Мабо:

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто продовжуйте лікування, як передбачено, як тільки це стане можливим.

Не повинні перевищуватися рекомендована частота застосувань та тривалість лікування.

Якщо ви припинили лікування Ібупрофеном Мабо

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен Мабо 50 мг/г гель може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче наведено зареєстровані побічні ефекти згідно з такими частотами: Відомі (спостерігалися у 1 з 10 осіб), Не часто (можуть впливати до 1 з 100 осіб), Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб), Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб), включаючи окремі випадки, та частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Не часто: почервоніння, запалення шкіри (дерматит), місцеве подразнення, свербіж у місці нанесення, які зникають після припинення лікування.

Частота невідома: шкіра стає чутливою до світла. Загальна червона шкірна висипка з лускуванням, підшкірними вузолками та бульбашками, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, і супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). Припиніть застосування Ібупрофену Мабо, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться по медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є тяжким, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Негайно припиніть лікування ібупрофеном і зверніться по медичну допомогу, якщо виявите будь-які з наступних симптомів:

• Червонуваті плями, що не піднімаються, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з бульбашками в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзудативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
• Загальна шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Загальна червона шкірна висипка з лускуванням, підшкірними вузолками та бульбашками, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему повідомлень, включену до Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині. Вебсайт: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Мабо

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошти. Помістіть упаковку та непотрібні ліки до пункту збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Цим ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофен Мабо 50 мг/г гель

• Активна речовина: ібупрофен. Кожен грам гелю містить 50 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: діетиленгліколь моноетиловий ефір, макроголгліцериди каприло-капрінові, пропіленгліколь лаурат, гідроксипропілцелюлоза, етанол 44,8 % об’єм/об’єм, ментол, очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ібупрофен Мабо — це прозорий блискучий гель із запахом ментолу, добре розтирається, швидко випаровується та легко змивається.

Препарат постачається в тубі з алюмінію, всередині покритій захисним лаком, із кришкою з поліетилену високої щільності.

Упаковки по 30 та 60 г для зовнішнього застосування.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробники.

Власник

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробники

ARAFARMA GROUP, S.A

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10.

Pol. Ind. Del Henares

19180 Марчамало (Гвадалахара)

Іспанія

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A

Лагуна, 66-68-70.

Промисловий парк Urtinsa II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Січень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/