Гине-Канестен 500 мг вагинальная таблетка

Инструкция: Информация для пациентки

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Гине-Канестен 500 мг вагинальная таблетка

клотримазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней применения.

Содержание инструкции

1. Что такое Гине-Канестен и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом применения Гине-Канестен
3. Как применять Гине-Канестен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Гине-Канестен
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гине-Канестен и для чего он применяется

Клотримазол — это противогрибковое средство (лекарственное препарат, используемый для лечения грибковых инфекций).

Этот препарат показан для лечения неосложнённого вульвовагинального кандидоза (вагинальной инфекции, вызванной грибком рода Candida) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Основные симптомы включают зуд, обычно сопровождающийся увеличением вагинальных выделений, боль и покраснение в области влагалища и вульвы, жжение и ощущение жжения при мочеиспускании. Эти симптомы не являются специфичными только для вульвовагинального кандидоза. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Гине-Канестен

Не применяйте Гине-Канестен

• При повышенной чувствительности (аллергии) к клотримазолу, имидазолам в целом или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Гине-Канестен.

Не принимать внутрь.

Перед использованием препарата сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с иммунной системой, например, если Вы проходите лечение пероральными кортикостероидами, или у Вас инфекция ВИЧ, СПИД или сахарный диабет.

Следует обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются во время лечения или сохраняются более чем 3 дня, а также если наблюдается увеличение вагинальных выделений или изменение их внешнего вида или запаха, либо если появляются вагинальные кровотечения.

При повышении температуры тела (38 °C и выше), боли в животе или спине, боли в пояснице, обильных водянистых вагинальных выделениях и/или тошноте необходимо обратиться к врачу для исключения других заболеваний.

Не следует использовать тампоны, спринцевания, спермициды или другие вагинальные средства во время применения этого препарата.

Не рекомендуется начинать лечение во время менструации. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Данный препарат может снизить эффективность и безопасность латексных изделий, таких как презервативы и диафрагмы. Это временное явление, возникающее исключительно во время лечения.

Рекомендуется воздержаться от половых контактов при вагинальной инфекции и в период применения препарата, чтобы избежать заражения партнёра.

Следует избегать контакта с глазами, так как это может вызвать жжение. При случайном попадании в глаза необходимо промыть их большим количеством воды и, при необходимости, обратиться к офтальмологу.

При возникновении аллергической реакции во время применения препарата лечение следует немедленно прекратить и незамедлительно обратиться к врачу. Признаками тяжёлой аллергической реакции являются вспухшие, зудящие высыпания, отёк, иногда в области лица или рта, вызывающие затруднение дыхания.

Применение у детей

Не применять у детей младше 12 лет.

Применение Гине-Канестен с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства, особенно такролимус или сиролимус (препараты, применяемые у трансплантированных пациентов).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Клотримазол может применяться во время беременности, но только под наблюдением медицинского работника.

При лечении вагинальными таблетками в последние 4–6 недель беременности рекомендуется не использовать аппликатор, а вводить таблетку непосредственно пальцем после тщательного мытья рук.

Лактация

Клотримазол может применяться в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Гине-Канестен на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Гине-Канестен

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет.

Этот препарат предназначен для вагинального применения.

Как правило, достаточно одной вагинальной таблетки, которую рекомендуется вводить вечером перед сном. Таблетку необходимо ввести глубоко во влагалище (см. инструкцию по использованию аппликатора), находясь в положении лёжа на спине с слегка согнутыми ногами.

Вагинальные таблетки требуют определённого уровня влажности во влагалище для оптимального растворения препарата. При недостаточной влажности часть препарата может не полностью раствориться и выйти из влагалища. Во избежание этого важно вводить таблетку как можно глубже во влагалище перед сном. Если после первого применения вагинальная таблетка не растворилась полностью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для оценки возможности применения альтернативных методов лечения.

Если симптомы сохраняются после завершения курса лечения или повторяются в течение двух месяцев, а также если у вас есть проблемы с иммунной системой, ВИЧ-инфекция, СПИД или сахарный диабет, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

Не применять у детей младше 12 лет.

Если вы применили Гине-Канестен в большем количестве, чем следует

Случайный приём внутрь может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт и/или рвоту. Случайное попадание препарата в глаза может вызвать жжение и раздражение глаз без серьёзных последствий.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Гине-Канестен

Если вы пропустили приём дозы, дождитесь следующего времени приёма. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Гине-Канестеном

Продолжайте применять Гине-Канестен до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Полный курс лечения необходим для полного излечения от инфекции. При преждевременном прекращении лечения грибки могут остаться.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Гине-Канестен может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные реакции с неизвестной частотой (оценка частоты не представляется возможной на основании имеющихся данных):

Нарушения со стороны иммунной системы:

Ангионевротический отёк (отёк под кожей), аллергическая реакция, повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны сосудов:

Синкопе (внезапная потеря сознания, обморок), гипотензия (низкое артериальное давление).

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Затруднённое дыхание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Боль в животе, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Сыпь, крапивница (возвышающиеся красные зудящие высыпания).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы:

Вагинальное шелушение, вагинальные выделения, зуд вульвы и влагалища, эритема вульвы и влагалища, ощущение жжения в области половых органов, дискомфорт вульвы и влагалища, боль вульвы и влагалища, вагинальное кровотечение.

Общие нарушения и нарушения в месте применения:

Раздражение в месте нанесения, отёк, боль.

Эти симптомы обычно не требуют прекращения лечения и чаще возникают в первые дни терапии.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Гине-Канестена

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и за пределами их поля зрения.

Не применять Гине-Канестен по истечении срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки, медицинские изделия и ненужные лекарства в специальный пункт приёма Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки, медицинские изделия и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гине-Канестен

• Действующее вещество: клотримазол. Каждая вагинальная таблетка содержит 500 мг клотримазола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), молочная кислота (Е270), лактат кальция пентагидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, кросповидон (Е1202), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Препарат представляет собой почти белые продолговатые вагинальные таблетки. Препарат выпускается в упаковках, содержащих 1 вагинальную таблетку в блистере, состоящем из композитной фольги (полиамид/мягкий алюминий/термосвариваемый поливинилхлорид), запаянной к жесткой алюминиевой фольге, и 1 аппликатор, состоящий из трех элементов: корпус аппликатора (LDPE), поршень (HDPE) и красный фиксатор (HDPE). Блистер с вагинальной таблеткой и аппликатор помещаются в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Производитель

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/