Клотримазол Джин-Канесмед 100 мг таблетки вагинальные ЕФГ

Инструкция: Информация для пациентки

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Клотримазол Джин-Канесмед 100 мг таблетки вагинальные ЕФГ

клотримазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Клотримазол Джин-Канесмед и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Клотримазола Джин-Канесмед
3. Как применять Клотримазол Джин-Канесмед
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Клотримазола Джин-Канесмед
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клотримазол Джин-Канесмед и для чего он применяется

Клотримазол — это противогрибковое средство (препарат, используемый для лечения инфекций, вызванных грибками).

Этот препарат показан взрослым и подросткам старше 12 лет для лечения:

• осложнённого вульвовагинального кандидоза (4 и более грибковых инфекций в течение последнего года или инфекций со значительными симптомами, либо у пациентов со сниженным иммунитетом) и
• неосложнённого вульвовагинального кандидоза (редкие грибковые инфекции или менее 4 эпизодов за последний год, либо инфекции со слабовыраженными или умеренными симптомами).

2. Что необходимо знать перед применением Клотримазол Джин-Канесмед

Не используйте Клотримазол Джин-Канесмед

Если у вас аллергия на клотримазол, имидазолы в целом или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Клотримазол Джин-Канесмед.

Перед использованием этого лекарственного средства сообщите врачу, если у вас есть проблемы с иммунной системой, например, если вы проходите лечение пероральными кортикостероидами, у вас инфекция ВИЧ, СПИД или сахарный диабет.

При повышении температуры тела (38 °C или выше), боли в животе или спине, боли в пояснице, обильных водянистых вагинальных выделениях и/или тошноте необходимо обратиться к врачу, чтобы исключить другие заболевания.

Не следует использовать тампоны, вагинальные спринцевания, спермициды или другие вагинальные продукты во время применения этого лекарственного средства.

Не рекомендуется начинать лечение во время менструации. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Это лекарственное средство может снизить эффективность и безопасность изделий из латекса, таких как презервативы и диафрагмы. Это действие является временным и проявляется только во время лечения.

Рекомендуется воздержаться от половых контактов при вагинальной инфекции и в период применения этого лекарственного средства, чтобы избежать заражения партнёра.

При возникновении аллергической реакции во время применения необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Признаками тяжёлой аллергической реакции являются возвышающаяся зудящая сыпь, отёк, иногда лица или рта, вызывающий затруднение дыхания.

Следует обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются во время лечения или сохраняются после его окончания, а также если наблюдается увеличение вагинальных выделений или изменение их внешнего вида или запаха, либо появляется вагинальное кровотечение.

Дети и подростки

Это лекарственное средство показано детям старше 12 лет. Подробнее см. раздел Как использовать Клотримазол Джин-Канесмед, где приведены инструкции по применению.

Применение Клотримазол Джин-Канесмед с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы в настоящее время, принимали ли недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно такролимус или сиролимус (препараты, применяемые у пациентов после трансплантации), чтобы врач мог осуществлять надлежащий контроль.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Клотримазол может применяться во время беременности, но только под наблюдением медицинского работника.

Лактация

Клотримазол может применяться во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Клотримазол Джин-Канесмед на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Клотримазол Джин-Канесмед

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Применяется вагинально. Не принимать внутрь.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Сложная вульвовагинальная кандидозная инфекция (4 и более грибковых инфекции за последний год, либо инфекции со значительными симптомами, либо у пациентов со сниженной иммунной системой): вводить по одной вагинальной таблетке, предпочтительно вечером, в течение 12 последовательных дней.

Несложная вульвовагинальная кандидозная инфекция (инфекции, вызванные грибками, возникающие редко, или менее 4 инфекций за последний год, либо инфекции со слабыми или умеренными симптомами): вводить по одной вагинальной таблетке, предпочтительно вечером, в течение 6 последовательных дней.

Таблетку необходимо ввести глубоко во влагалище с помощью пальца (см. ниже), при этом пациентка должна находиться в положении лёжа на спине с немного согнутыми ногами.

Вагинальные таблетки требуют соответствующих условий влажности во влагалище для оптимального растворения лекарственного средства. При отсутствии таких условий часть препарата может не полностью раствориться и выйти из влагалища. Во избежание этого важно вводить таблетку как можно глубже во влагалище на ночь. Если вагинальная таблетка не растворяется полностью после первого применения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы оценить возможность применения альтернативных методов лечения.

Если после завершения лечения симптомы сохраняются или повторяются через два месяца, а также если у вас есть проблемы с иммунной системой, инфекция ВИЧ, СПИД или сахарный диабет, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует избегать контакта с глазами, так как это может вызвать жжение. В случае случайного контакта с глазами промойте их обильным количеством воды и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.

Если вы применили Клотримазол Джин-Канесмед в большем количестве, чем нужно

Случайный приём внутрь может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт и/или рвоту.

При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли применить Клотримазол Джин-Канесмед

Если вы пропустили приём одной дозы, дождитесь следующего срока её применения. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Клотримазолом Джин-Канесмед

Продолжайте применение Клотримазола Джин-Канесмед до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо пройти полный курс лечения, чтобы полностью излечить инфекцию. При преждевременном прекращении лечения грибки могут остаться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Клотримазол Джин-Канесмед может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные реакции с неизвестной частотой (нельзя оценить по имеющимся данным):

ангионевротический отек (отек под кожей), аллергическая реакция, гиперчувствительность.

Синкопе (внезапная потеря сознания, обморок), гипотензия (пониженное артериальное давление).

Затруднение дыхания.

Боль в животе, тошнота.

Высыпания, крапивница (возвышающиеся красные зудящие высыпания).

Шелушение влагалища, выделения из влагалища, зуд вульвы и влагалища, эритема вульвы и влагалища, ощущение жжения в области половых органов, дискомфорт вульвы и влагалища, боль в области вульвы и влагалища и вагинальное кровотечение.

Раздражение места применения, отек, боль.

Эти симптомы обычно не требуют прекращения лечения и чаще возникают в первые дни терапии.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Клотримазола Джин-Канесмед

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Клотримазол Джин-Канесмед после окончания срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Отнесите упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок Punto Sigre в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Клотримазола Джин-Канесмед

• Действующее вещество: клотримазол. Каждая вагинальная таблетка содержит 100 мг клотримазола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), молочная кислота (Е270), лактат кальция пентагидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, кросповидон (Е1202) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Вагинальные таблетки продолговатой формы, белого цвета.

Препарат выпускается в картонной пачке, содержащей блистер (пленку из полипропилена/алюминиевую фольгу/термосвариваемый поливинилхлорид, запаянный к жесткой алюминиевой фольге) с 6 вагинальными таблетками.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения на лекарственное средство

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Производитель

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/