Клотримазол Гіне-Канесмед 100 мг таблетки вагінальні EFG

Інструкція: інформація для пацієнтки

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнтки

Клотримазол Гіне-Канесмед 100 мг таблетки вагінальні EFG

клотримазол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Клотримазол Гіне-Канесмед і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Клотримазолу Гіне-Канесмед
3. Як застосовувати Клотримазол Гіне-Канесмед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Клотримазолу Гіне-Канесмед
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клотримазол Гіне-Канесмед 100 мг таблетки вагінальні EFG і для чого його застосовують

Клотримазол — це протигрибковий засіб (лікарський засіб, який застосовується для лікування інфекцій, спричинених грибками).

Цей лікарський засіб показаний дорослим та підліткам старше 12 років для лікування:

• ускладненої вульвовагінальної кандидіази (4 і більше інфекції грибкової природи за останній рік або інфекції з тяжкими симптомами або у пацієнтів із зниженим імунітетом) та
• неускладненої вульвовагінальної кандидіази (інфекції грибкової природи, що трапляються зрідка або менше 4 інфекцій за останній рік, або інфекції зі слабкими або помірними симптомами).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Клотримазолу Гіне-Канесмед

Не застосовуйте Клотримазол Гіне-Канесмед

Якщо Ви маєте алергію на клотримазол, імідазоли загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Клотримазолу Гіне-Канесмед.

Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо у Вас є проблеми з імунною системою, наприклад, якщо Ви приймаєте пероральні кортикостероїди або маєте інфекцію ВІЛ, СНІД або цукровий діабет.

У разі підвищення температури (38 °C або вище), болю в животі або в спині, болю в попереку, обилля водянистих піхвинних виділень та/або нудоти, необхідно звернутися до лікаря, щоб виключити інше захворювання.

Не слід застосовувати тампони, внутрішньовагінальні засоби для зрошення, сперміциди чи інші піхвові продукти під час використання цього лікарського засобу.

Не рекомендується починати лікування під час менструації. Лікування має бути завершеним до початку менструації.

Цей лікарський засіб може зменшити ефективність і безпеку латексних виробів, таких як презервативи та діафрагми. Цей ефект є тимчасовим і виникає лише під час лікування.

Рекомендується уникати статевих стосунків у разі наявності піхвового інфікування та під час застосування цього лікарського засобу, щоб запобігти інфікуванню статевого партнера.

Якщо під час застосування виникне алергічна реакція, лікування слід припинити та негайно звернутися до лікаря. Ознаками серйозної алергічної реакції є висип, що виступає та свербить, набряки, іноді на обличчі або в роті, що призводять до утруднення дихання.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються під час лікування або зберігаються після його завершення, або якщо збільшується кількість піхвинних виділень або змінюється їхній вигляд чи запах, або якщо виникає піхвове кровотечіння.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб призначений дітям старше 12 років. Див. далі розділ Як застосовувати Клотримазол Гіне-Канесмед для ознайомлення з інструкціями щодо застосування.

Застосування Клотримазолу Гіне-Канесмед разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, які ліки Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати, особливо якщо Ви приймаєте такролімус або сіролімус (ліки, що використовуються у пацієнтів після трансплантації), щоб лікар міг проводити відповідне спостереження.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Клотримазол можна застосовувати під час вагітності, але лише під наглядом медичного працівника.

Годування грудьми

Клотримазол можна застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Клотримазолу Гіне-Канесмед на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Клотримазол Гіне-Канесмед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосовувати шляхом вагінального введення. Не проковтувати.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Ускладнена вульвовагінальна кандидозна інфекція (4 або більше грибкових інфекцій за останній рік або інфекції з тяжкими симптомами або у пацієнтів із зниженою імунною системою): вводити один вагінальний таблетку переважно на ніч протягом 12 послідовних днів.

Неускладнена вульвовагінальна кандидозна інфекція (інфекції, спричинені грибками зрідка або менше 4 інфекцій за останній рік або інфекції з легкими або помірними симптомами): вводити один вагінальний таблетку переважно на ніч протягом 6 послідовних днів.

Таблетку слід вводити глибоко у піхву пальцем (див. нижче), коли пацієнтка лежить на спині з трохи зігнутими ногами.

Таблетки вагінальні потребують належних умов вологості у піхві для оптимального розчинення лікарського засобу. Якщо ці умови відсутні, частина препарату може не розчинитися повністю і вийти з піхви. Щоб запобігти цьому, важливо вводити таблетку якомога глибше в піхву на момент відходу спати. Якщо вагінальна таблетка не розчинилася повністю після першого застосування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо можливості використання альтернативного лікування.

Якщо симптоми тривають після завершення курсу лікування або повторюються через два місяці, або якщо у вас є проблеми з імунною системою, інфекція ВІЛ, СНІД або цукровий діабет, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Потрібно уникати контакту з очима, оскільки це може спричинити печіння. Якщо випадково відбувся контакт з очима, ретельно промийте їх великою кількістю води та за потреби зверніться до офтальмолога.

Якщо ви застосували більше Клотримазолу Гіне-Канесмед, ніж потрібно

Випадкове проковтування може спричинити неприємні відчуття в шлунково-кишковому тракті і/або блювоту.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Клотримазол Гіне-Канесмед

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, дочекайтеся наступного запланованого часу. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Клотримазолом Гіне-Канесмед

Продовжуйте застосовувати Клотримазол Гіне-Канесмед до завершення курсу лікування, навіть якщо відчуваєте полегшення. Повний курс необхідно завершити, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви перервете лікування, грибки можуть залишитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Клотримазол Гіне-Канесмед може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних) включають:

ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою), алергічну реакцію, гіперчутливість;

синкопе (раптову втрату свідомості, непритомність), гіпотензію (низький артеріальний тиск);

утруднення дихання;

болі в животі, нудоту;

висипання, кропив’янку (червонуваті підвищені висипання, що сверблять);

відшарування слизової піхви, виділення з піхви, свербіж вульво-піхвової ділянки, еритему вульво-піхвової ділянки, почуття печіння в ділянці статевих органів, незручності вульво-піхвової ділянки, біль у вульво-піхвовій ділянці та вагінальну кровотечу;

подразнення місця застосування, набряк, біль.

Ці симптоми зазвичай не вимагають припинення лікування і найчастіше виникають на початку терапії.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клотримазолу Гіне-Канесмед

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Клотримазол Гіне-Канесмед після дати, зазначеної на упаковці після скорочення CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому Сігре у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клотримазолу Гіне-Канесмед

• Діюча речовина — клотримазол. Кожна вагінальна таблетка містить 100 мг клотримазолу.
• Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е460i), кислота молочна (Е270), лактат кальцію пентагідрат, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза, силіцій діоксид колоїдний безводний, кросповідон (Е1202) та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Вагінальні таблетки овальної форми білого кольору.

Препарат постачається в картонній упаковці, що містить блистер (поліамідна плівка/м’який алюміній/термозварювальний полівінілхлорид, запаяний на твердому алюмінієвому листі) з 6 вагінальними таблетками.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2022 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/