Джин-Канистен 100 мг вагинальные таблетки

Инструкция: информация для пациентки

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Джин-Канистен 100 мг вагинальные таблетки

клотримазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Джин-Канистен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Джин-Канистена
3. Как применять Джин-Канистен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Джин-Канистена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Джин-Канистен и для чего его применяют

Клотримазол — это противогрибковое средство (препарат, используемый для лечения инфекций, вызванных грибами).

Этот препарат показан для лечения неосложнённого вульвовагинального кандидоза (вагинальной инфекции, вызванной грибом, называемым Candida) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Основные симптомы включают зуд, обычно сопровождающийся увеличением вагинальных выделений, боль и покраснение в области влагалища и вульвы, жжение и ощущение жара при мочеиспускании. Эти симптомы не являются специфичными для вульвовагинального кандидоза. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Джин-Канистен

Не применяйте Джин-Канистен

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к клотримазолу, имидазолам в целом или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Джин-Канистен.

Не принимать внутрь.

Перед применением этого препарата сообщите врачу, если у Вас имеются нарушения иммунной системы, например, если Вы проходите лечение пероральными кортикостероидами, или у Вас инфекция ВИЧ, СПИД или сахарный диабет.

Необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются во время лечения или сохраняются после 3 дней, или если наблюдается увеличение вагинальных выделений, изменение их внешнего вида или запаха, либо появляется вагинальное кровотечение.

При повышении температуры тела (38 °C или выше), боли в животе или спине, боли в пояснице, обильных водянистых вагинальных выделениях и/или тошноте необходимо обратиться к врачу для исключения других заболеваний.

Не следует использовать тампоны, спринцевания, спермициды или другие вагинальные средства во время применения этого препарата.

Не рекомендуется начинать лечение во время менструации. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Следует избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать жжение. В случае случайного попадания препарата в глаза промойте их большим количеством воды и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.

При возникновении аллергической реакции во время применения препарата необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Признаками тяжелой аллергической реакции являются волдыри, зуд, отек, иногда в области лица или рта, вызывающие затруднение дыхания.

Данный препарат может снижать эффективность и безопасность латексных изделий, таких как презервативы и диафрагмы. Это действие является временным и проявляется только во время лечения.

Рекомендуется воздержаться от половых контактов при вагинальной инфекции и во время применения этого препарата, чтобы избежать заражения партнера.

Применение у детей

Не применять у детей младше 12 лет.

Применение Джин-Канистен с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, принимаете ли Вы какие-либо другие лекарственные средства, недавно принимали их или, возможно, Вам потребуется их применение, особенно если Вы принимаете такролимус или сиролимус (препараты, используемые у трансплантированных пациентов).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Клотримазол может применяться во время беременности, но только под наблюдением медицинского работника.

При лечении вагинальными таблетками в последние 4–6 недель беременности рекомендуется отказаться от использования аппликатора и вводить таблетку непосредственно пальцем после тщательного мытья рук.

Лактация

Клотримазол может применяться во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Джин-Канистен на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Джин-Канистен

Строго соблюдайте дозировку и способ применения этого лекарственного средства, указанные в данной инструкции или рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Это лекарственное средство применяется вагинально.

Как правило, достаточно одной вагинальной таблетки, которую рекомендуется вводить предпочтительно вечером перед сном в течение 6 последовательных дней. Таблетку необходимо вводить глубоко во влагалище (см. инструкцию по использованию аппликатора), находясь при этом лёжа на спине с немного согнутыми ногами.

Для оптимального растворения вагинальных таблеток необходимы соответствующие условия влажности во влагалище. При отсутствии таких условий часть препарата может не полностью раствориться и выйти из влагалища. Чтобы предотвратить это, важно вводить таблетку как можно глубже во влагалище перед сном. Если после первого применения вагинальная таблетка не растворилась полностью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для оценки возможности применения альтернативных методов лечения.

Если после завершения курса лечения симптомы сохраняются, или они повторяются в течение двух месяцев, а также если у вас имеются проблемы с иммунной системой, ВИЧ-инфекция, СПИД или сахарный диабет, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

Не применять у детей младше 12 лет.

Если вы применили Джин-Канистен в большем количестве, чем положено

Случайный приём внутрь может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт и/или рвоту. Случайное попадание в глаза может вызвать жжение и раздражение глаз, не имеющие серьёзных последствий.

При передозировке или случайном приёме препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону (91) 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли применить Джин-Канистен

Если вы пропустили приём одной дозы, подождите до следующего запланированного времени. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Джин-Канистеном раньше срока

Продолжайте применять Джин-Канистен до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Полный курс лечения необходим для полного излечения от инфекции. Преждевременное прекращение лечения может привести к тому, что грибковая инфекция не будет полностью устранена.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Джин-Канистен может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Нарушения со стороны иммунной системы:

Ангионевротический отёк (отёк под кожей), аллергическая реакция, повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны сосудов:

Обморок (внезапная потеря сознания, обморок), гипотензия (снижение артериального давления).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Затруднённое дыхание.

Желудочно-кишечные нарушения:

Боль в животе, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Эритема, крапивница (возвышающиеся красные высыпания, вызывающие зуд).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы:

Отшелушивание слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, зуд вульвы и влагалища, покраснение вульвы и влагалища, ощущение жжения в области половых органов, дискомфорт вульвы и влагалища, боль в области вульвы и влагалища, вагинальное кровотечение.

Общие нарушения и нарушения в месте применения:

Раздражение в месте нанесения, отёк, боль.

Эти симптомы обычно не требуют прекращения лечения и чаще возникают в первые дни терапии.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Джин-Канистен

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не используйте Джин-Канистен после окончания срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки, медицинские изделия и ненужные лекарства в пункт приёма «Сигре» в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок, медицинских изделий и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Джин-Канистен

• Действующее вещество: клотримазол. Каждая вагинальная таблетка содержит 100 мг клотримазола.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), молочная кислота (Е270), лактат кальция пентагидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, диоксид кремния коллоидный безводный, кросповидон (Е1202), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Данный лекарственный препарат представляет собой почти белые продолговатые вагинальные таблетки. Препарат выпускается в упаковках, содержащих 6 вагинальных таблеток и вагинальный аппликатор, состоящий из трёх элементов: корпус аппликатора (LDPE), поршень (HDPE) и красный фиксатор (HDPE).

Держатель регистрационного удостоверения

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Сан-Хуан-Деспí (Барселона)

Испания

Производитель

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Гренцах-Вайлен

Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/