Клотримазол Гине-Канесмед 500 мг вагинальная таблетка ЕФГ

Инструкция: Информация для пациентки

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Клотримазол Гине-Канесмед 500 мг вагинальная таблетка ЕФГ

клотримазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Клотримазол Гине-Канесмед и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Клотримазола Гине-Канесмед
3. Как применять Клотримазол Гине-Канесмед
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Клотримазола Гине-Канесмед
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клотримазол Гине-Канесмед и для чего он применяется

Клотримазол — это противогрибковое средство (препарат, используемый для лечения инфекций, вызванных грибками).

Этот препарат показан взрослым и подросткам старше 12 лет для лечения:

• осложнённого вульвовагинального кандидоза (4 и более инфекции, вызванные грибками, в течение последнего года, либо инфекции с тяжёлыми симптомами, либо у пациентов со сниженным иммунитетом) и
• неосложнённого вульвовагинального кандидоза (редкие инфекции, вызванные грибками, или менее 4 инфекций в течение последнего года, либо инфекции с лёгкими или умеренными симптомами).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Клотримазола Гине-Канесмед

Не применяйте Клотримазол Гине-Канесмед

Если у Вас аллергия на клотримазол, имидазолы в целом или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Клотримазола Гине-Канесмед.

Перед использованием этого лекарственного средства сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с иммунной системой, например, если Вы проходите лечение глюкокортикоидами перорально, или у Вас инфекция ВИЧ, СПИД или сахарный диабет.

При повышении температуры (38 °C или выше), боли в животе или спине, боли в пояснице, обильных водянистых вагинальных выделениях и/или тошноте необходимо обратиться к врачу для исключения других заболеваний.

Не следует использовать тампоны, вагинальные спринцевания, спермициды или другие вагинальные средства во время применения данного препарата.

Не рекомендуется начинать лечение во время менструации. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Данный препарат может снизить эффективность и безопасность изделий из латекса, таких как презервативы и диафрагмы. Это временное явление, возникающее только во время лечения.

Рекомендуется воздержаться от половых контактов при вагинальной инфекции и в период применения этого препарата, чтобы избежать заражения партнёра.

При возникновении аллергической реакции во время применения препарата необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Признаками тяжёлой аллергической реакции являются вспухшая зудящая сыпь, отёк, иногда в области лица или рта, вызывающий затруднение дыхания.

Следует обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются во время лечения или сохраняются после его окончания, а также если увеличивается количество вагинальных выделений или изменяются их внешний вид или запах, или если появляются вагинальные кровотечения.

Дети и подростки

Это лекарственное средство показано для применения у детей старше 12 лет. Подробные инструкции по применению смотрите далее в разделе Как использовать Клотримазол Гине-Канесмед.

Применение Клотримазола Гине-Канесмед с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, принимаете ли Вы в настоящее время, принимали ли недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно такролимус или сиролимус (препараты, применяемые у трансплантированных пациентов), чтобы врач мог обеспечить надлежащий контроль.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Клотримазол может применяться во время беременности, но только под наблюдением медицинского работника.

Лактация

Клотримазол может применяться во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Клотримазола Гине-Канесмед на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Клотримазол Гине-Канесмед

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Применять вагинально. Не принимать внутрь.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Сложная вульвовагинальная кандидозная инфекция (4 и более грибковых инфекции в течение последнего года или инфекции с тяжёлыми симптомами или у пациентов со сниженной иммунной системой): вводить один вагинальный таблетку предпочтительно вечером один раз в неделю в течение двух последовательных недель.

Несложная вульвовагинальная кандидозная инфекция (инфекции, вызванные грибками, возникающие спорадически или менее 4 инфекций в течение последнего года или инфекции с лёгкими или умеренными симптомами): ввести одну вагинальную таблетку однократно, предпочтительно вечером.

Таблетку необходимо ввести глубоко во влагалище при помощи пальца (см. ниже), при этом пациентка должна находиться в положении лёжа на спине с немного согнутыми ногами.

Вагинальные таблетки требуют соответствующих условий влажности во влагалище для оптимального растворения лекарственного средства. При отсутствии таких условий часть препарата может не полностью раствориться и выйти из влагалища. Во избежание этого важно вводить таблетку как можно глубже во влагалище на ночь. Если вагинальная таблетка не растворилась полностью после первого применения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для оценки возможности применения альтернативных методов лечения.

Если по окончании лечения симптомы сохраняются или повторяются через два месяца, а также если у вас есть проблемы с иммунной системой, инфицирование ВИЧ, СПИД или сахарный диабет, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует избегать контакта с глазами, так как это может вызвать жжение. В случае случайного попадания на глаза промойте их обильным количеством воды и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.

Если вы применили больше Клотримазола Гине-Канесмед, чем нужно

Случайный приём внутрь может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт и/или рвоту.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Клотримазол Гине-Канесмед

Если вы пропустили приём одной дозы, дождитесь следующего срока применения. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прервали лечение Клотримазолом Гине-Канесмед

Продолжайте применение Клотримазола Гине-Канесмед до окончания курса лечения, даже если чувствуете улучшение. Необходимо пройти полный курс лечения для полного излечения от инфекции. При преждевременном прекращении лечения грибки могут остаться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Клотримазол Гине-Канесмед может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные реакции с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Ангионевротический отек (отек под кожей), аллергическая реакция, гиперчувствительность.

Аллергические реакции: обморок, гипотензия (пониженное артериальное давление).

Затруднение дыхания.

Боли в животе, тошнота.

Высыпания, крапивница (возвышающиеся красные зудящие пятна на коже).

Шелушение влагалища, выделения из влагалища, зуд вульвы и влагалища, эритема вульвы и влагалища, ощущение жжения в области гениталий, дискомфорт вульвовагинальной области, боль в области вульвы и влагалища и вагинальное кровотечение.

Раздражение в месте применения, отек, боль.

Как правило, эти симптомы не требуют прекращения лечения и чаще возникают в первые дни терапии.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Клотримазола Гине-Канесмед

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Клотримазол Гине-Канесмед после даты, указанной на упаковке после аббревиатуры САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма «Sigre» в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Клотримазола Гине-Канесмед

• Действующее вещество — клотримазол. Каждая вагинальная таблетка содержит 500 мг клотримазола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), молочная кислота (Е270), лактат кальция пентагидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, кремнезём коллоидный безводный, кросповидон (Е1202) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вагинальные таблетки продолговатой формы, белого цвета.

Препарат выпускается в картонной пачке, содержащей 1 вагинальную таблетку в блистере (ламинат из поливинилхлорида, термосвариваемого к полипропиленовой фольге, с алюминиевой подложкой).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Производитель

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/