Клотримазол Джин-Канесмед 500 мг вагінальна таблетка EFG

Інструкція: інформація для пацієнтки

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнтки

Клотримазол Джин-Канесмед 500 мг вагінальна таблетка EFG

клотримазол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Клотримазол Джин-Канесмед і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Клотримазолу Джин-Канесмед
3. Як застосовувати Клотримазол Джин-Канесмед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Клотримазолу Джин-Канесмед
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клотримазол Джин-Канесмед і для чого його застосовують

Клотримазол є протигрибковим засобом (лікарським засобом, який використовується для лікування інфекцій, спричинених грибками).

Цей лікарський засіб показаний дорослим та підліткам старше 12 років для лікування:

• ускладненої вульвовагінальної кандидіази (4 або більше інфекцій грибкової природи за останній рік або інфекцій із тяжкими симптомами або у пацієнтів із зниженим імунітетом) та
• неускладненої вульвовагінальної кандидіази (інфекцій грибкової природи, що трапляються зрідка або менше 4 інфекцій за останній рік або інфекцій із легкими або помірними симптомами).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Клотримазолу Джин-Канесмед

Не застосовуйте Клотримазол Джин-Канесмед

Якщо Ви маєте алергію до клотримазолу, імідазолів загалом або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Клотримазолу Джин-Канесмед.

Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо у Вас є проблеми з імунною системою, наприклад, якщо Ви проходите лікування кортикостероїдами перорально або маєте інфекцію ВІЛ, СНІД або цукровий діабет.

У разі підвищення температури (38 °C або вище), болю в животі або спині, болю в попереку, обилля водянистих виділень із піхви і/або нудоти, слід звернутися до лікаря, щоб виключити інші захворювання.

Не слід застосовувати тампони, вагінальні спринцювання, сперміциди або інші вагінальні засоби під час використання цього лікарського засобу.

Не рекомендується починати лікування під час менструації. Лікування має бути завершеним до початку менструації.

Цей лікарський засіб може зменшити ефективність і безпеку латексних виробів, таких як презервативи та діафрагми. Цей ефект є тимчасовим і виникає лише під час лікування.

Рекомендується уникати статевих стосунків у разі вагінальної інфекції та під час застосування цього лікарського засобу, щоб запобігти інфікуванню партнера.

У разі виникнення алергічної реакції під час застосування слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря. Симптоми серйозної алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк, іноді на обличчі або в роті, що призводить до утрудненого дихання.

Слід звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються під час лікування або зберігаються після його завершення, або якщо спостерігається збільшення виділень із піхви або зміна їхнього вигляду чи запаху, або якщо виникає вагінальна кровотеча.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб призначений для дітей старше 12 років. Інструкції щодо застосування див. нижче у розділі Як застосовувати Клотримазол Джин-Канесмед.

Застосування Клотримазолу Джин-Канесмед разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, чи приймаєте Ви, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби, особливо такролімус або сіролімус (ліки, що використовуються у трансплантованих пацієнтів), щоб лікар міг забезпечити належне спостереження.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Клотримазол можна застосовувати під час вагітності, але тільки під наглядом медичного працівника.

Годування груддю

Клотримазол можна застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Клотримазолу Джин-Канесмед на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Клотримазол Джин-Канесмед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосовувати шляхом вагінального введення. Не проковтувати.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Ускладнена вульвовагінальна кандидозна інфекція (4 або більше грибкових інфекцій за останній рік або інфекції з тяжкими симптомами або у пацієнтів із зниженою імунною системою): вводити одну вагінальну таблетку переважно вночі один раз на тиждень протягом двох послідовних тижнів.

Неускладнена вульвовагінальна кандидозна інфекція (інфекції, спричинені грибками зрідка або менше 4 інфекцій за останній рік або інфекції з легкими або помірними симптомами): застосувати одну вагінальну таблетку переважно вночі.

Таблетку необхідно вводити глибоко у вагіну пальцем (див. нижче), пацієнтка повинна лежати на спині з трохи зігнутими ногами.

Вагінальні таблетки потребують належних умов вологості у піхві для оптимального розчинення лікарського засобу. Якщо ці умови відсутні, частина препарату може не повністю розчинитися і вийти з піхви. Щоб запобігти цьому, важливо вводити таблетку якомога глибше в піхву на ніч перед сном. Якщо вагінальна таблетка не розчинилася повністю після першого застосування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо можливості використання альтернативного лікування.

Якщо симптоми зберігаються після закінчення лікування або повторюються через два місяці, або якщо у вас є проблеми з імунною системою, інфекція ВІЛ, СНІД або цукровий діабет, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Слід уникати контакту з очима, оскільки це може спричинити печіння. Якщо випадково відбувся контакт з очима, ретельно промийте їх великою кількістю води та, за необхідності, зверніться до офтальмолога.

Якщо ви застосували більше Клотримазолу Джин-Канесмед, ніж потрібно

Випадкове проковтування може спричинити розлад шлунково-кишкового тракту і/або блювоту.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Клотримазол Джин-Канесмед

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, дочекайтеся наступного запланованого прийому. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Клотримазолом Джин-Канесмед

Продовжуйте застосовувати Клотримазол Джин-Канесмед до завершення курсу лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення. Повний курс необхідний для повного вилікування інфекції. Якщо ви припините лікування раніше, грибки можуть залишитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Клотримазол Джин-Канесмед може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними) такі:

Ангіоедема (набряк під шкірою), алергічна реакція, гіперчутливість.

Алергічні реакції: синкопе (раптове втрати свідомості, непритомність), гіпотензія (низький артеріальний тиск).

Утруднення дихання.

Біль у животі, нудота.

Висип, кропив’янка (підвищені червоні плями, що сверблять).

Потріскання піхви, виділення з піхви, свербіж зовнішніх статевих органів і піхви, еритема зовнішніх статевих органів і піхви, почуття печіння в ділянці статевих органів, дискомфорт у зовнішніх статевих органах і піхві, біль у зовнішніх статевих органах і піхві та вагінальна кровотеча.

Подразнення у місці застосування, набряк, біль.

Ці симптоми зазвичай не вимагають припинення лікування і найчастіше виникають на початку лікування.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клотримазолу Джин-Канесмед

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати Клотримазол Джин-Канесмед після дати, зазначеної на упаковці після скорочення CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи до сміттєвого відходу. Передавайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому Пункт Sigre у аптеку. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клотримазолу Джин-Канесмед

• Діючою речовиною є клотримазол. Кожна вагінальна таблетка містить 500 мг клотримазолу.
• Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е460i), кислота молочна (Е270), лактат кальцію пентагідрат, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза, силіцій діоксид колоїдний безводний, кросповідон (Е1202) та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Вагінальні таблетки овальної форми білого кольору.

Препарат постачається в картонній коробці, що містить 1 блистер (поліамідна плівка/м’який алюміній/полівінілхлорид, термозварений з твердим алюмінієвим шаром) з 1 вагінальною таблеткою.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Іспанія

Виробник

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/