Джине-Канестен 100 мг вагінальні таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Джине-Канестен 100 мг вагінальні таблетки

клотримазол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 3 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Джине-Канестен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Джине-Канестен
3. Як застосовувати Джине-Канестен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Джине-Канестен
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Джине-Канестен і для чого його застосовують

Клотримазол — це протигрибковий засіб (лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій, спричинених грибками).

Цей лікарський засіб призначений для лікування ненускладної вульвовагінальної кандидозної інфекції (вагінальної інфекції, спричиненої грибком під назвою Candida) (див. розділ «Попередження та застереження»).

Основними симптомами є свербіж, який зазвичай супроводжується підвищеним вагінальним виділенням, біль і почервоніння у вагінальній та зовнішніх статевих органах, печіння та відчуття спалювання під час сечовипускання. Ці симптоми не є специфічними саме для вульвовагінального кандидозу. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Джине-Канестен

Не застосовуйте Джине-Канестен

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до клотримазолу, імідазолів загалом або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Джине-Канестен.

Не проковтувати.

Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо у Вас є проблеми з імунною системою, наприклад, якщо Ви проходите лікування пероральними кортикостероїдами або маєте інфекцію ВІЛ, СНІД або цукровий діабет.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються під час лікування або зберігаються після 3 днів, або якщо спостерігається збільшення вагінальних виділень або зміна їхнього вигляду чи запаху, або якщо з’являється вагінальна кровотеча.

У разі підвищення температури тіла (38 °C або вище), болю в животі або спині, болю в попереку, обильних водянистих вагінальних виділень і/або нудоти слід звернутися до лікаря для виключення інших захворювань.

Не слід застосовувати тампони, вагінальні спринцювання, сперміциди або інші вагінальні засоби під час використання цього лікарського засобу.

Не рекомендується починати лікування під час менструації. Лікування має бути завершеним до початку менструації.

Потрібно уникати контакту з очима, оскільки це може викликати печіння. Якщо випадково відбувся контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та зверніться до офтальмолога, якщо це необхідно.

Якщо під час застосування виникла алергічна реакція, слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря. Ознаками серйозної алергічної реакції є підвищена свербляча висипка, набряк, іноді на обличчі або в області рота, що ускладнює дихання.

Цей лікарський засіб може зменшити ефективність і безпеку латексних виробів, таких як презервативи та діафрагми. Цей ефект тимчасовий і виникає лише під час лікування.

Рекомендується уникати статевих стосунків під час вагінальної інфекції та під час застосування цього лікарського засобу, щоб запобігти інфікуванню партнера.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Застосування Джине-Канестен разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, чи приймаєте Ви, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші лікарські засоби, особливо якщо Ви приймаєте такролімус або сіролімус (ліки, що використовуються у пацієнтів-трансплантатів).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Клотримазол можна застосовувати під час вагітності, але тільки під наглядом медичного працівника.

Під час лікування вагінальними таблетками у останні 4–6 тижнів вагітності рекомендується відмовитися від застосування аплікатора та вводити таблетку безпосередньо пальцем після ретельного миття рук.

Годування грудьми

Клотримазол можна застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Джине-Канестен на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Джине-Канестен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цьому листку-вкладищі, або рекомендацій свого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Цей лікарський засіб застосовується вагінально.

Зазвичай достатньо однієї вагінальної таблетки, яку бажано вводити на ніч перед сном, протягом 6 днів поспіль. Таблетку слід вводити глибоко у піхву (див. інструкцію щодо застосування аплікатора), коли пацієнтка лежить на спині з трохи зігнутими ногами.

Вагінальні таблетки потребують належних умов вологості у піхві для оптимального розчинення лікарського засобу. Якщо ці умови не забезпечуються, частина препарату може не розчинитися повністю і вийти з піхви. Щоб запобігти цьому, важливо вводити таблетку якомога глибше у піхву перед сном. Якщо після першого застосування вагінальна таблетка не розчинилася повністю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом щодо можливості застосування альтернативних методів лікування.

Якщо симптоми тривають після закінчення курсу лікування або повторюються через два місяці, або якщо у вас є проблеми з імунною системою, інфекція ВІЛ, СНІД або цукровий діабет, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Якщо ви застосували більше Джине-Канестену, ніж слід

Випадкове проковтування може спричинити неприємні відчуття у шлунково-кишковому тракті і/або блювоту. Випадкове потрапляння в очі може викликати печіння та подразнення очей, що не є серйозним.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Джине-Канестен

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, дочекайтеся наступного запланованого часу. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Джине-Канестеном

Продовжуйте застосовувати Джине-Канестен до завершення курсу лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення. Повний курс лікування необхідний для вилікування інфекції. Якщо ви припините лікування, грибки можуть не зникнути повністю.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Джине-Канестен 100 мг вагінальні таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних) є такими:

Порушення імунної системи:

Ангіоедема (набряк підшкірних тканин), алергічна реакція, гіперчутливість.

Порушення судинної системи:

Синкопе (раптове втрати свідомості, непритомність), гіпотензія (низький артеріальний тиск).

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:

Утруднення дихання.

Шлунково-кишкові порушення:

Біль у животі, нудота.

Порушення шкіри та підшкірних тканин:

Еритема, кропив’янка (підвищені червоні плями, що сверблять).

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз:

Відшарування вагінального епітелію, виділення з піхви, свербіж зовнішніх та внутрішніх статевих органів, еритема зовнішніх та внутрішніх статевих органів, відчуття печіння в ділянці статевих органів, дискомфорт у зовнішніх та внутрішніх статевих органах, біль у зовнішніх та внутрішніх статевих органах та вагінальна кровотеча.

Загальні порушення та порушення у місці застосування:

Подразнення у місці застосування, набряк, біль.

Ці симптоми зазвичай не вимагають припинення лікування і найчастіше виникають на початку лікування.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо, на вашу думку, це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: http;//www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Джине-Канестен

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Тримати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати Джине-Канестен після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водостіки або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки, медичні вироби та непотрібні ліки у спеціальний пункт прийому відходів Punto Sigre у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися упаковок, медичних виробів або непотрібних ліків, запитайте у свого аптекаря. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Джине-Канестен

• Діючою речовиною є клотримазол. Кожна вагінальна таблетка містить 100 мг клотримазолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е460i), кислота молочна (Е270), лактат кальцію пентагідрат, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза, силіцій діоксид колоїдний безводний, кросповідон (Е1202), стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Цей лікарський засіб — майже білі видовжені вагінальні таблетки. Препарат постачається в упаковках по 6 вагінальних таблеток та вагінальний аплікатор, що складається з трьох елементів: корпус аплікатора (LDPE), поршень (HDPE) та червоний блокувальний елемент (HDPE).

Власник дозволу на обіг

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Whylen

Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2022

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/