Азеластина Абамед 0,5 мг/мл глазные капли раствор

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Азеластина Абамед 0,5 мг/мл глазные капли раствор

Азеластина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Азеластина Абамед и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Азеластина Абамед
3. Способ применения Азеластина Абамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Азеластина Абамед
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Азеластина Абамед и для чего она применяется

Азеластина относится к группе лекарственных средств, обладающих антиаллергическим действием, которые называются антигистаминными препаратами. Антигистаминные средства предотвращают действие таких веществ, как гистамин, который вырабатывается организмом в ответ на аллергическую реакцию. Азеластина показала эффективность в снижении воспаления глаз.

Азеластина Абамед применяется для лечения и профилактики глазных заболеваний, вызванных сенной лихорадкой (сезонный аллергический конъюнктивит), у взрослых и детей в возрасте от 4 лет.

Азеластина Абамед также применяется для лечения глазных заболеваний, вызванных аллергией на такие вещества, как пылевые клещи или шерсть домашних животных (круглогодичный аллергический конъюнктивит), у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Применение Азеластины Абамед для лечения глазных инфекций не рекомендуется.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней после начала лечения.

2. Что необходимо знать перед началом применения Азеластина Абамед

Не применяйте Азеластина Абамед:

• если у вас аллергия на гидрохлорид азеластина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Азеластина Абамед, если:

• вы не уверены, что ваши глазные симптомы вызваны аллергией. В частности, если поражён только один глаз, если ухудшилось зрение или присутствует боль в глазу при отсутствии назальных симптомов, возможно, речь идёт об инфекции, а не об аллергии.

• симптомы ухудшаются или длятся более 48 часов без заметного улучшения, несмотря на применение Азеластина Абамед.

• вы принимаете другие лекарственные средства без назначения врача.

• вы носите контактные линзы. Рекомендуется не использовать контактные линзы до тех пор, пока признаки и симптомы аллергического конъюнктивита не исчезнут.

Дети и подростки

Для лечения глазных расстройств, вызванных сенной лихорадкой (сезонный аллергический конъюнктивит): не применяйте данный препарат у детей младше 4 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией (круглогодичный несезонный аллергический конъюнктивит): не применяйте данный препарат у детей младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Другие лекарственные средства и Азеластина Абамед

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Неизвестно, может ли Азеластина Абамед взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После применения Азеластина Абамед возможно кратковременное снижение остроты зрения. В таком случае дождитесь восстановления чёткости зрения, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Азеластина Абамед содержит бензалкония хлорид, который может:

• вызывать раздражение глаз
• изменять цвет мягких контактных линз

Рекомендуется:

• избегать контакта с мягкими контактными линзами
• снимать контактные линзы перед закапыванием капель и ждать не менее 15 минут перед повторной их установкой.

3. Как применять Азеластина Абамед

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь снова со своим врачом или фармацевтом. Помните, что необходимо применять ваше лекарство.

Рекомендуемая доза:

Глазные расстройства, вызванные сенной лихорадкой (сезонный аллергический конъюнктивит)

• Применение у взрослых и детей в возрасте от 4 лет.
• Обычная доза — одна капля в каждый глаз утром и вечером.

Если ожидается контакт с пыльцой, перед выходом на улицу можно применить обычную дозу Азеластина Абамед в качестве профилактической меры.

Глазные расстройства, вызванные аллергией (круглогодичный несезонный аллергический конъюнктивит)

• Применение у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
• Обычная доза — одна капля в каждый глаз утром и вечером.

Если ваши симптомы тяжелые, ваш врач может увеличить дозу до одной капли в каждый глаз до четырёх раз в день.

Если возможно, следует применять Азеластина Абамед регулярно до тех пор, пока ваши симптомы не исчезнут.

Помните:

1. • Не используйте Азеластина Абамед более 6 недель.

• Азеластина Абамед следует закапывать только в глаза.

Инструкции по правильному применению Азеластина Абамед:

Для облегчения закапывания глазных капель в первые разы может быть полезно сесть перед зеркалом, чтобы вы могли видеть, что делаете.

Облегчение симптомов аллергического конъюнктивита следует ожидать через 15–30 минут.

Если вы считаете, что действие препарата Азеластина Абамед слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Азеластины Абамед, чем нужно

Если вы закапали в глаза слишком много Азеластины Абамед, вероятнее всего, проблем не возникнет, но если вы обеспокоены, проконсультируйтесь со своим врачом.

В случае случайного проглатывания препарата немедленно обратитесь к врачу, в скорую помощь ближайшей больницы или позвоните в Службу токсикологической информации (91) 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли закапать Азеластина Абамед

Закапайте капли, как только вспомните, а следующую дозу принимайте по вашему обычному графику.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Азеластина Абамед

Если вы прекратите применение Азеластины Абамед, ваши симптомы, вероятно, снова появятся.

Если у вас есть еще какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты, отмеченные при применении этих глазных капель:

Частые (могут наблюдаться у от 1 до 10 из каждых 100 пациентов):

• незначительное раздражение глаз (жжение, зуд, слезотечение) после применения. Эти эффекты не должны продолжаться долго.

Нечастые (могут наблюдаться у от 1 до 10 из каждых 1000 пациентов):

• горький привкус во рту. Этот эффект должен быстро исчезнуть, особенно если выпить прохладительный напиток.

Очень редкие (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергическая реакция (высыпания, зуд).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Азеластина Абамед

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

После вскрытия флакона глазные капли необходимо использовать в течение 4 недель. Остаток раствора следует утилизировать. Укажите дату вскрытия в специально отведённом для этого месте на этикетке каждого флакона и на упаковке.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе (после «CAD.»). Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Азеластина Абамед

• Действующее вещество: азеластина гидрохлорид. Каждый миллилитр глазных капель содержит 0,5 миллиграмма азеластина. Каждая капля глазных капель содержит 0,015 мг азеластина гидрохлорида.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): бензалкония хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (EDTA), гипромеллоза, сорбитол жидкий (кристаллизованный) 70 %, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Азеластина Абамед — прозрачный бесцветный раствор.

Азеластина Абамед выпускается во флаконе из пластика с капельницей, помещённом в картонную пачку. Каждый флакон содержит 6 мл глазных капель.

Держатель регистрационного удостоверения:

Qualix Pharma, S.L
ул. Ботаника, 137–139
08908 Льеспиталет-де-Льобрегат
(Барселона)
Испания

Производитель:

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.
ул. Касанова, 27–31
08757 Корбера-де-Льобрегат
(Барселона)
Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: Март 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/