Азеластин Абамед 0,5 мг/мл очні краплі розчин

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Азеластин Абамед 0,5 мг/мл очні краплі розчин

Азеластину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Азеластин Абамед і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Азеластин Абамед
3. Як застосовувати Азеластин Абамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Азеластину Абамед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Азеластин Абамед і для чого його застосовують

Азеластин належить до групи лікарських засобів, які є протиалергійними, і називаються антигістамінними. Антигістамінні засоби запобігають дії речовин, таких як гістамін, який організм виробляє як частину алергічної реакції. Азеластин довів свою ефективність у зменшенні запалення очей.

Азеластин Абамед застосовують для лікування та профілактики очних розладів, спричинених сінною лихоманкою (сезонною алергійною кон’юнктивітом), у дорослих та дітей віком від 4 років.

Азеластин Абамед також застосовують для лікування очних розладів, спричинених алергією на такі речовини, як пилові кліщі або шерсть тварин (персистуючий алергійний кон’юнктивіт), у дорослих та дітей віком від 12 років.

Застосування Азеластину Абамед для лікування очних інфекцій не рекомендовано.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Азеластину Абамед

Не застосовуйте Азеластин Абамед:

• Якщо Ви маєте алергію на азеластину гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком застосування Азеластину Абамед, якщо:

• Ви не впевнені, що Ваші офтальмологічні симптоми спричинені алергією. Зокрема, якщо симптоми виникли лише в одному оці, якщо Ваш зір погіршився або у Вас біль в оці та немає носових симптомів — можливо, це інфекція, а не алергія.

• Симптоми погіршуються або тривають понад 48 годин без помітного поліпшення, незважаючи на застосування Азеластину Абамед.

• Ви приймаєте інші ліки без рецепта.

• Ви носите контактні лінзи. Рекомендується не носити контактні лінзи до повного зникнення ознак і симптомів алергійного кон'юнктивіту.

Діти та підлітки

Для лікування офтальмологічних порушень, спричинених сінною лихоманкою (сезонний алергійний кон'юнктивіт): не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 4 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.

Для лікування офтальмологічних порушень, спричинених алергією (круглогодинний несезонний алергійний кон'юнктивіт): не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 12 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.

Інші лікарські засоби та Азеластин Абамед

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Невідомо, чи може Азеластин Абамед впливати на інші ліки або чи можуть інші ліки впливати на нього.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Після застосування Азеластину Абамед Ваш зір може на короткий час стати розмитим. Якщо це відбувається, почекайте, доки зір повністю відновиться, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами.

Азеластин Абамед містить хлорид бензалконію, який може:

• спричиняти подразнення очей
• змінювати колір м’яких контактних лінз

Рекомендується:

• уникати контакту з м’якими контактними лінзами
• знімати контактні лінзи перед закапуванням крапель і почекати щонайменше 15 хвилин перед тим, як знову їх вставити.

3. Як застосовувати Азеластин Абамед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Пам’ятайте про необхідність застосування вашого лікарського засобу.

Рекомендована доза:

Очні розлади, спричинені сінною лихоманкою (сезонний алергійний кон’юнктивіт)

• Застосування у дорослих та дітей віком від 4 років.
• Звичайна доза — одна крапля в кожне око вранці та ввечері.

Якщо очікується контакт із пилком, перед виходом на вулицю можна застосувати звичайну дозу Азеластину Абамед як профілактичний захід.

Очні розлади, спричинені алергією (круглогений незалежний від сезону алергійний кон’юнктивіт)

• Застосування у дорослих та дітей віком від 12 років.
• Звичайна доза — одна крапля в кожне око вранці та ввечері.

Якщо ваші симптоми є важкими, ваш лікар може збільшити дозу до однієї краплі в кожне око до чотирьох разів на добу.

Якщо можливо, слід регулярно застосовувати Азеластин Абамед до повного зникнення симптомів.

Пам’ятайте:

1. • Не застосовуйте Азеластин Абамед більше 6 тижнів.

• Азеластин Абамед слід застосовувати виключно в очі.

Інструкції щодо правильного застосування Азеластину Абамед:

Для полегшення введення крапель спочатку може бути зручно сісти перед дзеркалом, щоб бачити, що ви робите.

Полегшення симптомів алергічного кон'юнктивіту слід спостерігати вже через 15–30 хвилин.

Якщо, на вашу думку, дія Азеластину Абамед занадто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше Азеластину Абамед, ніж потрібно

Якщо ви надто багато разів закапали Азеластин Абамед у свої очі, ймовірно, що проблем не виникне, але якщо ви хвилюєтеся, проконсультуйтеся з лікарем.

У разі випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря, до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Азеластин Абамед

Закапайте очні краплі одразу, як тільки згадаєте, а наступну дозу приймайте за звичним графіком.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Азеластином Абамед

Якщо ви припините застосування Азеластину Абамед, ваші симптоми, ймовірно, знову з’являться.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти, що спостерігалися під час застосування цих очних крапель:

Часті (можуть виникати у 1–10 із кожних 100 пацієнтів, яким проводили лікування):

• незначне подразнення (печіння, свербіж, сльозотеча) очей після застосування. Ці ефекти не повинні тривати довго.

Нечасті (можуть виникати у 1–10 із кожних 1000 пацієнтів, яким проводили лікування):

• гіркий смак у роті. Цей ефект має швидко зникнути, особливо якщо випити щось прохолодне.

Дуже рідкісні (можуть виникати у менше ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів, яким проводили лікування):

• алергічна реакція (висипання, свербіж).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Азеластину Абамед

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Після відкриття флакона, очні краплі слід використовувати протягом 4 тижнів. Залишок розчину після цього терміну слід викинути. Зазначте дату відкриття у місці, передбаченому для цього на етикетці кожного флакона та на упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі (після CAD.:). Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте у пункт прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Азеластину Абамед

• Діючою речовиною є азеластину гідрохлорид. Кожен мілілітр очних крапель містить 0,5 міліграма азеластину. Кожна крапля очних крапель містить 0,015 мг азеластину гідрохлориду.

• Інші компоненти (допоміжні речовини): бензалконію хлорид, едетату динатрію, гіпромелозу, сорбітол рідкий (кристалізований) 70 %, натрію гідроксид та вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Азеластин Абамед — це прозорий безбарвний розчин.

Азеластин Абамед постачається у пластиковому флаконі з крапельницею, у картонній упаковці. Кожен флакон містить 6 мл очних крапель.

Тримач ліцензії на реалізацію:

Qualix Pharma, S.L

вул. Ботаніка, 137-139

08908 Л’Госпіталет-де-Льобрегат

(Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

вул. Касанова, 27-31

08757 Корбера-де-Льобрегат

(Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2018 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/