Азеластина Мабо 0,5 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Азеластина Мабо 0,5 мг/мл глазные капли в растворе

Азеластина гидрохлорид 0,05% (0,5 мг/мл)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Азеластина Мабо и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Азеластина Мабо
3. Способ применения Азеластина Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Азеластина Мабо
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Азеластина Мабо и для чего она применяется

Азеластина Мабо содержит действующее вещество азеластина, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антигистаминные препараты.

Антигистаминные препараты предотвращают действие веществ, таких как гистамин, которые организм выделяет в ходе аллергической реакции. Азеластина доказала свою эффективность в снижении воспаления глаз.

Азеластина Мабо применяется для лечения и профилактики глазных расстройств, вызванных сенной лихорадкой (сезонный аллергический конъюнктивит), у взрослых и детей в возрасте от 4 лет.

Азеластина Мабо также применяется для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией на такие вещества, как домашняя пыль или шерсть животных (круглогодичный аллергический конъюнктивит), у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Азеластина Мабо не подходит для лечения инфекционных заболеваний глаз.

2. Что необходимо знать перед применением Азеластина Мабо

Не применяйте Азеластина Мабо:

• При повышенной чувствительности к гидрохлориду азеластина или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если у вас такое состояние, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Азеластина Мабо, если:

• Вы не уверены, что ваши глазные симптомы вызваны аллергией. В частности, если поражён только один глаз; если ухудшилось зрение; или если у вас боль в глазу и отсутствуют симптомы со стороны носа — возможно, речь идёт об инфекции, а не об аллергии.
• Симптомы ухудшаются или длятся более 48 часов без заметного улучшения, несмотря на применение Азеластина Мабо.
• Вы принимаете другие лекарственные средства без назначения врача.
• Вы носите контактные линзы.

Рекомендуется не использовать контактные линзы до исчезновения признаков и симптомов аллергического конъюнктивита.

Применение Азеластина Мабо с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать применение любых других лекарственных средств.

Неизвестно, может ли действие Азеластина Мабо изменяться под влиянием других препаратов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Сразу после закапывания Азеластина Мабо возможно появление нечёткости зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этого эффекта.

Азеластина Мабо содержит бензилдиметиламинохлорид (хлорид бензалкония)

Это лекарственное средство содержит 0,75 мг хлорида бензалкония в каждом флаконе.

Хлорид бензалкония может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого препарата необходимо снимать контактные линзы и ждать не менее 15 минут перед их повторным надеванием.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или других заболеваниях роговицы (прозрачного слоя в передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения этого препарата вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

3. Как использовать Азеластина Мабо

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Важно: если вы не уверены, какая доза является правильной или как использовать это лекарственное средство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Глазные нарушения, вызванные сенной лихорадкой (сезонный аллергический конъюнктивит)

• Применение у взрослых и детей в возрасте от 4 лет.
• Рекомендуемая доза — одна капля в каждый глаз утром и вечером.

Если ожидается контакт с пыльцой, перед выходом на улицу можно закапать обычную дозу Азеластина Мабо в качестве профилактической меры.

Глазные нарушения, вызванные аллергией (круглогодичный (неперенный) аллергический конъюнктивит)

• Применение у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
• Рекомендуемая доза — одна капля в каждый глаз утром и вечером.

Если ваши симптомы выражены сильно, врач может увеличить дозу до одной капли в каждый глаз до четырёх раз в день.

По возможности, следует применять Азеластина Мабо регулярно до тех пор, пока ваши симптомы полностью не исчезнут.

Если вы прекратите применение Азеластина Мабо, ваши симптомы, вероятно, вновь появятся.

Помните:

• Не используйте Азеластина Мабо более 6 недель.
• Азеластина Мабо следует закапывать только в глаза.

Инструкции по правильному применению Азеластина Мабо

Для удобства закапывания глазных капель в первые разы рекомендуется сесть перед зеркалом, чтобы вы могли видеть, что делаете.

1. Вымойте руки.
2. Аккуратно протрите область вокруг глаз, чтобы удалить остатки влаги (Схема 1).
3. Отвинтите колпачок флакона и убедитесь, что пипетка чистая.
4. Аккуратно потяните вниз нижнее веко (Схема 2).
5. Осторожно закапайте одну каплю в центральную часть нижнего века (Схема 3). Следите, чтобы пипетка не касалась глаза.
6. Отпустите нижнее веко и аккуратно надавите на внутренний угол глаза в область переносицы (Схема 4). Продолжая нажимать пальцем на переносицу, медленно поморгайте несколько раз, чтобы капля равномерно распределилась по всей поверхности глаза.
7. Промокните излишки лекарства салфеткой.
8. Повторите эту процедуру для другого глаза.

Схема 1 Схема 2 Схема 3 Схема 4

Если вы применили Азеластина Мабо в большем количестве, чем нужно

Если вы закапали слишком много Азеластина Мабо в глаза, скорее всего, это не вызовет проблем. Как правило, передозировка не приводит к нежелательным эффектам. Однако, если было применено чрезмерное количество препарата и вы обеспокоены этим, проконсультируйтесь с врачом.

В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.

Если вы забыли закапать Азеластина Мабо

Закапайте глазные капли, как только вспомните, а следующую дозу примите в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Азеластина Мабо может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Обычно эти побочные эффекты не являются серьёзными.

К ним относятся:

• Частые (могут встречаться у каждого 10-го человека): лёгкое раздражение (жжение, зуд, слезотечение) глаз после применения Азеластина Мабо. Эти эффекты не должны продолжаться долго.
• Нечастые (могут встречаться у каждого 100-го человека): горький привкус во рту. Этот эффект должен быстро исчезнуть, особенно если выпить прохладительный напиток.
• Очень редкие (могут встречаться у каждого 10 000-го человека): аллергическая реакция (высыпания, зуд).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Азеластина Мабо

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока действия указывает последний день соответствующего месяца.

После вскрытия: Не используйте Азеластина Мабо спустя более чем 4 недели после открытия флакона.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Азеластина Мабо

• Действующее вещество — азеластина гидрохлорид 0,05 % (0,5 мг/мл). Каждая капля содержит 0,015 мг азеластина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза (Е-464), сорбитол жидкий (кристаллизуемый) (Е-420i), натрия гидроксид (Е-524) для коррекции pH и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Азеластина Мабо — прозрачный бесцветный раствор.

Азеластина Мабо выпускается во флаконе из пластика с капельницей. Один флакон содержит 6 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Проспект Мадрида, 94,

28802, Алькала-де-Энарес (Мадрид),

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2015 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/