Азеластин Мабо 0,5 мг/мл окохідний розчин

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Азеластин Мабо 0,5 мг/мл окохідний розчин

Азеластину гідрохлорид 0,05% (0,5 мг/мл)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Азеластин Мабо та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Азеластину Мабо
3. Як застосовувати Азеластин Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Азеластину Мабо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Азеластин Мабо і для чого його застосовують

Азеластин Мабо містить азеластин, який належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінними засобами.

Антигістамінні засоби запобігають дії речовин, таких як гістамін, які організм утворює внаслідок алергічної реакції. Азеластин довів свою ефективність у зменшенні запалення очей.

Азеластин Мабо застосовується для лікування та профілактики очних порушень, спричинених сінною лихоманкою (сезонною алергічною кон’юнктивітом), у дорослих та дітей віком від 4 років.

Азеластин Мабо також застосовується для лікування очних порушень, спричинених алергією на такі речовини, як пилові кліщі домашнього пилу або шерсть тварин (персистуюча алергічна кон’юнктивіт), у дорослих та дітей віком від 12 років.

Азеластин Мабо не підходить для лікування очних інфекцій.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Азеластин Мабо

Не застосовуйте Азеластин Мабо:

• Якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид азеластину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Якщо це стосується Вас, повідомте лікаря або фармацевта.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Азеластин Мабо:

• Якщо Ви не впевнені, що Ваші офтальмологічні симптоми спричинені алергією. Зокрема, якщо уражений лише один око; якщо Ваш зір погіршився; або якщо у Вас біль у оці та немає носових симптомів — можливо, це інфекція, а не алергія.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 48 годин без помітного поліпшення, незважаючи на застосування Азеластин Мабо.
• Якщо Ви приймаєте інші ліки без рецепта.
• Якщо Ви носите контактні лінзи.

Рекомендується не носити контактні лінзи до тих пір, поки ознаки та симптоми алергійного кон’юнктивіту не зникнуть.

Застосування Азеластин Мабо разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.

Невідомо, чи може впливати на Азеластин Мабо застосування інших ліків.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Може виникнути розмите зору безпосередньо після застосування Азеластин Мабо. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки цей ефект не зникне.

Азеластин Мабо містить бензалконію хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,75 мг бензалконію хлориду в кожному флаконі.

Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин, перш ніж знову їх вставити.

Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Зверніться до лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці.

3. Як застосовувати Азеластин Мабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Важливо: якщо ви не впевнені, яка доза правильна або як застосовувати цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Очні розлади, спричинені сінною лихоманкою (сезонний алергічний кон’юнктивіт)

• Застосування у дорослих та дітей віком від 4 років.
• Рекомендована доза — одна крапля в кожне око вранці та ввечері.

Якщо ви очікуєте контакт з пилком, перед виходом на вулицю ви можете застосувати звичайну дозу Азеластину Мабо як профілактичний захід.

Очні розлади, спричинені алергією (неспорадичний алергічний кон’юнктивіт)

• Застосування у дорослих та дітей віком від 12 років.
• Рекомендована доза — одна крапля в кожне око вранці та ввечері.

Якщо ваші симптоми є тяжкими, ваш лікар може збільшити дозу до однієї краплі в кожне око до чотирьох разів на добу.

Якщо можливо, слід регулярно застосовувати Азеластин Мабо до тих пір, поки ваші симптоми повністю не зникнуть.

Якщо ви припините застосування Азеластину Мабо, ваші симптоми, ймовірно, повернуться.

Пам’ятайте:

• Не застосовуйте Азеластин Мабо більше ніж 6 тижнів.
• Азеластин Мабо слід застосовувати лише в очі.

Інструкції щодо правильного застосування Азеластину Мабо

Для полегшення введення крапель у перші рази може бути корисно сісти перед дзеркалом, щоб бачити, що ви робите.

1. Вимийте руки.
2. Акуратно протріть навколишню ділянку очей, щоб видалити зайву вологу (Схема 1).
3. Відкрутіть кришку флакона та переконайтеся, що піпетка чиста.
4. Акуратно відтягніть нижнє повіко вниз (Схема 2).
5. Обережно закапайте одну краплю всередину середньої частини нижнього повіка (Схема 3). Стежте, щоб піпетка не торкнулася ока.
6. Відпустіть нижнє повіко та акуратно натисніть на внутрішній кут ока біля перенісся (Схема 4). Тримаючи палець біля носа, повільно кілька разів поморгайте, щоб розподілити краплю по всій поверхні ока.
7. Витріть зайвий лікарський засіб рушником.
8. Повторіть цю процедуру для іншого ока.

Схема 1 Схема 2 Схема 3 Схема 4

Якщо ви застосували більше Азеластину Мабо, ніж слід

Якщо ви випадково застосували надмірну кількість Азеластину Мабо в очі, ймовірно, що проблем не виникне. Зазвичай передозування не призводить до побічних ефектів. Однак, якщо ви застосували надто багато препарату і це вас турбує, зверніться до свого лікаря.

У разі випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули застосувати Азеластин Мабо

Застосуйте краплі, як тільки згадаєте, а наступну дозу прийміть у звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Азеластин Мабо 0,5 мг/мл окохідний розчин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай ці ефекти не є серйозними.

До них належать:

• Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): незначне подразнення (пекучість, свербіж, сльозотеча) у очах після застосування Азеластин Мабо 0,5 мг/мл окохідний розчин. Ці ефекти не повинні тривати довго.
• Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): гіркий смак у роті. Цей ефект має швидко зникнути, особливо якщо ви вип'єте щось прохолодне.
• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб): алергічна реакція (висипання та свербіж).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Азеластину Мабо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Після відкриття: Не використовуйте Азеластин Мабо після того, як пляшечку було відкрито понад 4 тижні тому.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Сдайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому СИГРЕ в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Азеластину Мабо

• Активна речовина: азеластину гідрохлорид 0,05 % (0,5 мг/мл). Кожна крапля містить 0,015 мг азеластину гідрохлориду.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, натрію едетат (E-464), гіпромелоза (E-464), сорбітол рідкий (кристалізований) (E-420i), натрію гідроксид (E-524) для регулювання pH та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Азеластин Мабо 0,5 мг/мл окохідний розчин — це прозорий безбарвний розчин.

Азеластин Мабо 0,5 мг/мл окохідний розчин постачається в пластиковому флаконі з крапельницею. Один флакон містить 6 мл.

Власник дозволу на реалізацію

MABO-FARMA S.A.

вул. Віа де лос Побладос, 3,

буд. 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Виробник

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

авеню де Мадрид, 94,

28802, Алькала-де-Енарес (Мадрид),

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2015 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/