АзеластинаПОС 0,5 мг/мл глазные капли раствор

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

АзеластинаПОС 0,5 мг/мл глазные капли раствор

Азеластин гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое АзеластинаПОС и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом применения АзеластинаПОС.
3. Как применять АзеластинаПОС.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение АзеластинаПОС.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое АзеластинаПОС и для чего он применяется

АзеластинаПОС содержит действующее вещество азеластина гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антиаллергические препараты (антигистаминные средства). Антигистаминные препараты предотвращают действие веществ, таких как гистамин, которые организм вырабатывает в рамках аллергической реакции. Азеластина доказано снижает воспаление глаз.

АзеластинаПОС применяется для лечения и профилактики глазных нарушений, вызванных сенной лихорадкой (сезонный аллергический конъюнктивит), у взрослых и детей в возрасте от 4 лет.

АзеластинаПОС также применяется для лечения глазных нарушений, вызванных аллергией на такие вещества, как домашняя пыль или шерсть животных (круглогодичный аллергический конъюнктивит), у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

АзеластинаПОС не подходит для лечения инфекционных заболеваний глаз.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения АзеластинаПОС

Не применяйте этот лекарственный препарат:

• При повышенной чувствительности к гидрохлориду азеластину или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного препарата:

• Если Вы не уверены, что Ваши глазные симптомы вызваны аллергией. В частности, если поражён только один глаз; если ухудшилось зрение; или если присутствует боль в глазу и отсутствуют носовые симптомы — возможно, речь идёт об инфекции, а не об аллергии.
• Если симптомы ухудшаются или длятся более 48 часов без заметного улучшения, несмотря на применение этого препарата.
• Если Вы носите контактные линзы.

Дети и подростки

Для лечения глазных расстройств, вызванных сенной лихорадкой (сезонный аллергический конъюнктивит):

Не применяйте данный препарат у детей младше 4 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения не установлены.

Для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией (круглогодичный (персистирующий) аллергический конъюнктивит):

Не применяйте данный препарат у детей младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения не установлены.

Применение АзеластинаПОС вместе с другими лекарственными препаратами

Хотя неизвестно, может ли данный препарат взаимодействовать с другими лекарственными средствами, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите ребёнка грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Вождение транспорта и управление механизмами

После применения этого лекарственного препарата может возникнуть временное нечёткое зрение. В таком случае дождитесь восстановления чёткости зрения, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

3. Как применять АзеластинаПОС

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Помните:

• Данный препарат следует применять только в глаза.

Рекомендуемая доза:

Глазные расстройства, вызванные сенной лихорадкой (сезонный аллергический конъюнктивит)

• Применение у взрослых и детей в возрасте от 4 лет.
• Обычная доза — одна капля в каждый глаз утром и вечером.

Если вы ожидаете контакт с пыльцой, перед выходом на улицу вы можете применить обычную дозу этого препарата в качестве профилактической меры.

Глазные расстройства, вызванные аллергией (круглогодичный (несезонный) аллергический конъюнктивит)

• Применение у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
• Обычная доза — одна капля в каждый глаз утром и вечером.

Если ваши симптомы выражены сильно, ваш врач может увеличить дозу до одной капли в каждый глаз до четырёх раз в день.

Улучшение симптомов аллергического конъюнктивита следует ожидать уже через 15–30 минут.

Как применять АзеластинаПОС

Тщательно вымойте руки.

Возьмите чистый платок и аккуратно протрите область вокруг глаз, чтобы удалить остатки влаги.

Шаг 1:

Перед каждым применением снимите колпачок. Перед первым применением АзеластинаПОС держите флакон вертикально с наконечником вниз и нажмите на основание, пока из наконечника не появится первая капля. Теперь флакон готов к использованию.

Шаг 2:

Держите флакон с капельницей вниз, так чтобы большой палец нажимал на плечо флакона, а остальные пальцы располагались у основания.

Шаг 3:

Опереть руку, в которой вы держите флакон COMOD, на свободную руку, как показано на рисунке.

Шаг 4:

Наклоните голову немного назад, аккуратно потяните вниз нижнее веко и сильно и быстро нажмите на основание флакона. Таким образом активируется механизм выделения одной капли. Благодаря специальной технологии клапана системы COMOD размер и скорость капли остаются одинаковыми независимо от прилагаемого давления. Во время применения избегайте контакта наконечника флакона с глазом или кожей. Медленно закройте глаза, чтобы жидкость равномерно распределилась по поверхности глаза.

Шаг 5:

После применения АзеластинаПОС отпустите нижнее веко и нажмите пальцем на уголок глаза, ближайший к носу (см. изображение). При этом несколько раз моргните, чтобы равномерно распределить каплю по всей поверхности глаза. Затем удалите избыток препарата.

Шаг 6:

После применения сразу же закройте колпачком. Убедитесь, что наконечник капельницы сухой.

Продолжительность лечения

По возможности следует регулярно применять этот препарат до тех пор, пока ваши симптомы не исчезнут.

Не применяйте этот препарат более 6 недель.

Если вы применили АзеластинаПОС в большем количестве, чем нужно

Если вы случайно закапали слишком много АзеластинаПОС в глаза, вероятнее всего, проблем не возникнет. Однако если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить АзеластинаПОС

Закапайте капли, как только вспомните, а следующую дозу примените в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение АзеластинаПОС

Если вы прекратите применение этого препарата, симптомы, вероятно, снова появятся.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

К ним относятся:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): лёгкое раздражение (жжение, зуд, слезотечение) в глазах после применения этого препарата. Эти эффекты не должны продолжаться долго.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): горький привкус во рту. Этот эффект должен быстро исчезнуть, особенно если выпить напиток.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): аллергическая реакция (например, сыпь, зуд).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение АзеластинаПОС

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на упаковке после надписи CAD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

После вскрытия: при надлежащем уходе АзеластинаПОС можно использовать в течение 12 недель после первого вскрытия.

Не используйте препарат, если обнаружите, что упаковка из картонной коробки повреждена до первого использования.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утиля СИГРЕ в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок лекарственных средств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав АзеластинаПОС

Действующее вещество: азеластина гидрохлорид 0,05% (0,50 мг/мл). Каждая капля объёмом около 30 мкл содержит 0,015 мг азеластина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза, сорбитол, натрия гидроксид (для корректировки pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

АзеластинаПОС — прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый во многодозовом флаконе объёмом 10 мл с насосным дозатором без газа и колпачком.

Каждая упаковка содержит 1 многодозовый флакон с насосным дозатором без газа и колпачком.

Держатель регистрационного удостоверения

BRILL PHARMA, S.L.

Муннер, 8

08022 Барселона

(Испания)

Производитель

URSAPHARM Arzneimittel GmbH,

Индастриештрассе,

66129 Зарбрюккен,

Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Сентябрь 2017 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es