Азеластин POS 0,5 мг/мл очні краплі розчин

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Азеластин POS 0,5 мг/мл, очні краплі розчин

Азеластину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Азеластин POS і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Азеластин POS.
3. Як застосовувати Азеластин POS.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Азеластин POS.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Азеластин POS і для чого його застосовують

Азеластин POS містить діючу речовину азеластину гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антиалергіками (антигістамінними засобами). Антигістамінні засоби запобігають дії речовин, таких як гістамін, які організм виробляє під час алергічної реакції. Азеластин доведено зменшує запалення очей.

Азеластин POS застосовують для лікування та профілактики очних розладів, спричинених сінною лихоманкою (алергічний сезонний кон'юнктивіт), у дорослих та дітей віком від 4 років.

Азеластин POS також застосовують для лікування очних розладів, спричинених алергією на такі речовини, як пилові кліщі домашнього пилу або шерсть тварин (алергічний круглогодинний кон'юнктивіт), у дорослих та дітей віком від 12 років.

Азеластин POS не підходить для лікування очних інфекцій.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Азеластин POS

Не застосовуйте цей лікарський засіб:

• Якщо ви маєте алергію на азеластину гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу:

• Якщо ви не впевнені, що ваші офтальмологічні симптоми спричинені алергією. Зокрема, якщо уражений лише один око; якщо ваш зір погіршився; або якщо у вас біль у оці й немає назальних симптомів — можливо, це інфекція, а не алергія.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 48 годин без помітного поліпшення, незважаючи на застосування цього лікарського засобу.
• Якщо ви носите контактні лінзи.

Діти та підлітки

Для лікування офтальмологічних порушень, спричинених сінною лихоманкою (сезонний алергійний кон’юнктивіт):

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 4 років, оскільки безпека та ефективність його застосування не встановлені.

Для лікування офтальмологічних порушень, спричинених алергією (не сезонний алергійний (персистуючий) кон’юнктивіт):

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років, оскільки безпека та ефективність його застосування не встановлені.

Застосування Азеластин POS разом з іншими лікарськими засобами

Хоча невідомо, чи може цей лікарський засіб взаємодіяти з іншими препаратами, повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Після застосування цього лікарського засобу може тимчасово з’явитися розмите зорове сприйняття. Якщо це відбувається, почекайте, доки зір стане чітким, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Азеластин POS

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів запитайте свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте:

• Цей лікарський засіб слід застосовувати тільки в очі.

Рекомендована доза:

Очні розлади, спричинені сінною лихоманкою (сезонний алергійний кон’юнктивіт)

• Застосування у дорослих і дітей від 4 років.
• Звичайна доза — одна крапля в кожне око вранці та ввечері.

Якщо ви очікуєте контакт із пилком, перед виходом на вулицю ви можете застосувати звичайну дозу цього лікарського засобу як профілактичну заходи.

Очні розлади, спричинені алергією (алергійний (персистуючий) неклімактеричний кон’юнктивіт)

• Застосування у дорослих і дітей від 12 років.
• Звичайна доза — одна крапля в кожне око вранці та ввечері.

Якщо ваші симптоми є важкими, ваш лікар може збільшити дозу до однієї краплі в кожне око до чотирьох разів на добу.

Полегшення симптомів алергійного кон’юнктивіту слід відзначити протягом 15–30 хвилин.

Як застосовувати Азеластин POS

Вимийте руки.

Візьміть чисту серветку та обережно протріть навколишню ділянку очей, щоб видалити зайву вологу.

Крок 1:

Зніміть ковпачок перед кожним застосуванням. Перед першим застосуванням Азеластину POS тримайте флакон вертикально, наконечником донизу, та натискайте на основу, доки з наконечника не з’явиться перша крапля. Тепер флакон готовий до використання.

Крок 2:

Тримайте флакон з дозатором донизу так, щоб великий палець натискав на плече флакона, а решта пальців були на основі.

Крок 3:

Покладіть руку, якою тримаєте флакон, на вільну руку, як показано на зображенні.

Крок 4:

Запрокиньте голову трохи назад, обережно потягніть нижнє повіко вниз і сильно та швидко натисніть на основу флакона. Таким чином активується механізм випуску однієї краплі. Завдяки спеціальній технології клапана системи COMOD розмір і швидкість краплі залишаються однаковими незалежно від тиску, який ви чините. Під час застосування уникайте дотику наконечника флакона до ока або шкіри. Повільно закрийте очі, щоб рідина рівномірно розподілилася по поверхні ока.

Крок 5:

Після застосування Азеластину POS відпустіть нижнє повіко та натисніть пальцем на куток ока біля носа (див. зображення). Під час цього кілька разів моргніть, щоб розподілити краплю по всій очній поверхні. Потім видаліть надлишок лікарського засобу.

Крок 6:

Після застосування негайно надіньте ковпачок. Переконайтеся, що наконечник дозатора сухий.

Тривалість лікування

Якщо можливо, слід регулярно застосовувати цей лікарський засіб до повного зникнення симптомів.

Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж протягом 6 тижнів.

Якщо ви застосували більше Азеластину POS, ніж потрібно

Якщо ви випадково застосували надто багато Азеластину POS у свої очі, ймовірно, що проблем не виникне. Але якщо ви хвилюєтеся, проконсультуйтеся з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Азеластин POS

Застосуйте краплі якомога швидше, як тільки згадаєте, а наступну дозу — за звичайним графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Азеластином POS

Якщо ви припините застосування цього лікарського засобу, ваші симптоми, ймовірно, повернуться.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

До цих ефектів належать:

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб): незначне подразнення (печіння, свербіж, сльозотеча) у очах після застосування цього лікарського засобу. Ці ефекти не повинні тривати довго.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб): гіркий смак у роті. Цей ефект повинен швидко зникнути, особливо якщо ви вип'єте щось.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб): алергічна реакція (наприклад, висипання та свербіж).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Азеластин POS

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та на упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Після відкриття: за належного зберігання Азеластин POS можна використовувати до 12 тижнів після першого відкриття.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо перед першим використанням виявлено пошкодження упаковки з картону.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок від ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Азеластин POS

Діючою речовиною є азеластину гідрохлорид 0,05% (0,50 мг/мл). Кожна крапля об'ємом приблизно 30 мкл містить 0,015 мг азеластину гідрохлориду.

Інші компоненти: натрію едетат, гіпромелоза, сорбітол, натрію гідроксид (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Азеластин POS — це безбарвний прозорий розчин, який постачається у багаторазовій упаковці об'ємом 10 мл з системою помпи без газу та ковпачком.

Кожна пачка містить 1 багаторазову упаковку з системою помпи без газу та ковпачком.

Власник дозволу на обіг

BRILL PHARMA, S.L.

Munner, 8

08022 Барселона

(Іспанія)

Відповідальний за виробництво

URSAPHARM Arzneimittel GmbH,

Industriestraße,

66129 Заарбрюкен,

Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Вересень 2017

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es