Афлуон 0,5 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пациента

Афлуон 0,5 мг/мл глазные капли в растворе

Азеластин гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• В данной инструкции средство «Афлуон 0,5 мг/мл глазные капли в растворе» именуется как Афлуон.

Содержание инструкции

1. Что такое Афлуон и для чего он применяется.
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Афлуон.
3. Как применять Афлуон.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Афлуон.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Афлуон и для чего он применяется

Афлуон содержит действующее вещество азеластин гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антиаллергические препараты (антигистаминные средства).

Антигистаминные препараты предотвращают действие веществ, таких как гистамин, которые организм вырабатывает в рамках аллергической реакции. Азеластин доказал свою эффективность в уменьшении воспаления глаз.

Афлуон применяется для лечения и профилактики глазных заболеваний, вызванных сенной лихорадкой (сезонный аллергический конъюнктивит), у взрослых и детей в возрасте от 4 лет.

Афлуон также применяется для лечения глазных заболеваний, вызванных аллергией на такие вещества, как домашняя пыль или шерсть животных (круглогодичный аллергический конъюнктивит), у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Афлуон не подходит для лечения инфекционных заболеваний глаз.

2. Что необходимо знать перед началом применения Афлуона

Не применяйте Афлуон:

• Если Вы имеете аллергию на гидрохлорид азеластина или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Афлуона проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• Если Вы не уверены, что Ваши симптомы со стороны глаз вызваны аллергией. В частности, если поражён только один глаз; если ухудшилось зрение; или если присутствует боль в глазу и отсутствуют назальные симптомы — возможно, речь идёт об инфекции, а не об аллергии.
• Если симптомы ухудшаются или длятся более 48 часов без заметного улучшения, несмотря на применение Афлуона.
• Если Вы носите контактные линзы.

Дети и подростки

Для лечения глазных проявлений сенной лихорадки (сезонный аллергический конъюнктивит):
Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 4 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения не установлены.

Для лечения глазных проявлений аллергии (круглогодичный (персистирующий) аллергический конъюнктивит):
Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения не установлены.

Применение Афлуона вместе с другими лекарственными средствами

Хотя достоверно неизвестно, может ли Афлуон взаимодействовать с другими лекарственными средствами, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами:

После применения Афлуона ваше зрение может на короткое время стать размытым. В таком случае подождите, пока зрение полностью восстановится, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Афлуон содержит бензалкония хлорид:

Этот препарат содержит 0,00375 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что эквивалентно 0,00375 мг / 0,03 мл.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед тем, как снова их надеть.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при наличии синдрома «сухого глаза» или других заболеваний роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

3. Как применять Афлуон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомннений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Помните:

Афлуон следует применять только в глаза.

Рекомендуемая доза:

Офтальмологические расстройства, вызванные сенной лихорадкой (сезонный аллергический конъюнктивит)

• Применение у взрослых и детей в возрасте от 4 лет.
• Обычная доза — одна капля в каждый глаз утром и вечером.

Если предполагается контакт с пыльцой, перед выходом на улицу можно закапать обычную дозу Афлуона в качестве профилактической меры.

Офтальмологические расстройства, вызванные аллергией (круглогодичный (персистирующий) аллергический конъюнктивит)

• Применение у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
• Обычная доза — одна капля в каждый глаз утром и вечером.

Если симптомы выражены тяжело, врач может увеличить дозу до одной капли в каждый глаз до четырёх раз в день.

Облегчение симптомов аллергического конъюнктивита следует ожидать через 15–30 минут.

Инструкции по правильному применению Афлуона

Для удобства закапывания глазных капель в первые разы рекомендуется сесть перед зеркалом, чтобы видеть, что вы делаете.

1. Тщательно вымойте руки.
2. Аккуратно очистите область вокруг глаз, удалив остатки влаги (Схема 1).
3. Отвинтите колпачок флакона и убедитесь, что пипетка чистая.
4. Аккуратно потяните нижнее веко вниз (Схема 2).
5. Осторожно закапайте одну каплю в середину нижнего века (Схема 3). Следите за тем, чтобы пипетка не касалась глаза.
6. Отпустите нижнее веко и слегка надавите на внутренний угол глаза в сторону переносицы (Схема 4). Продолжая прижимать палец к носу, медленно поморгайте несколько раз, чтобы капля равномерно распределилась по поверхности глаза.
7. Промокните излишки лекарства салфеткой.
8. Повторите эту процедуру для другого глаза.

Схема 1 Схема 2 Схема 3 Схема 4

Продолжительность лечения

По возможности, следует применять Афлуон регулярно до полного исчезновения симптомов.

Не применяйте Афлуон дольше 6 недель.

Если вы применили больше Афлуона, чем нужно

Если вы закапали слишком много капель в глаза, скорее всего, это не вызовет проблем. Однако если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом. При случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу, в ближайшее отделение неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли закапать Афлуон

Закапайте капли сразу, как только вспомните, а следующую дозу примите в обычное время.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Афлуоном

Если вы прекратите применение Афлуона, симптомы, вероятно, вновь появятся.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

К таким эффектам относятся:

• Частые (могут наблюдаться у 1 из каждых 10 пациентов): Легкое раздражение (жжение, зуд, слезотечение) в глазах после применения Афлуона. Эти эффекты не должны продолжаться долго.
• Нечастые (могут наблюдаться у 1 из каждых 100 пациентов): Горький привкус во рту. Этот эффект должен быстро исчезать, особенно если выпить прохладительный напиток.
• Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из каждых 10 000 пациентов): Аллергическая реакция (высыпания и зуд).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Афлуона

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

После вскрытия: Не используйте данный препарат, если флакон был вскрыт более 4 недель назад. Данный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Афлуона

Действующее вещество: азеластина гидрохлорид 0,05 % (0,5 мг/мл). Каждая капля содержит 0,015 мг азеластина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, сорбитол жидкий (кристаллизуемый) (Е420i), натрия гидроксид (Е524), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Афлуон — прозрачный бесцветный раствор.

Афлуон выпускается в пластиковом флаконе с пипеткой. Один флакон содержит 6, 8 или 10 мл глазных капель в растворе.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Диемен,

Нидерланды

Ответственный за производство

Tubilux Pharma S.p.A.

Via Costarica 20/22

00071 Помезия (Рима)

Италия

Тел.: +39 (0) 691183 1

Факс: +39 (0) 691183 410

эл. почта: [email protected]

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

Улица Арагон, 182, 5-й этаж

08011 — Барселона

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Германия: Allergodil Augentropfen

Австрия, Дания, Италия, Нидерланды: Allergodil

Финляндия, Швеция: Lastin

Португалия: Allergodil

Испания: Afluon

Великобритания, Ирландия: Optilast

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2024 г.