Афлюон 0,5 мг/мл очний краплі розчин

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Афлюон 0,5 мг/мл очний краплі розчин

Азеластину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• У цій інструкції Афлюон 0,5 мг/мл очний краплі розчин іменується Афлюон.

Зміст листовки

1. Що таке Афлюон і для чого його застосовують.
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Афлюон.
3. Як застосовувати Афлюон.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Афлюону.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Афлюон і для чого його застосовують

Афлюон містить діючу речовину азеластину гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антиалергіками (антигістамінними засобами).

Антигістамінні засоби запобігають дії речовин, таких як гістамін, які організм виробляє як частина алергічної реакції. Азеластин доведено зменшує запалення очей.

Афлюон застосовують для лікування та профілактики очних розладів, спричинених сінною лихоманкою (сезонною алергічною кон’юнктивітом), у дорослих та дітей віком від 4 років.

Афлюон також застосовують для лікування очних розладів, спричинених алергією на такі речовини, як пилові кліщі або шерсть домашніх тварин (круглогодинна алергічна кон’юнктивіт), у дорослих та дітей віком від 12 років.

Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 2 днів.

Афлюон не підходить для лікування очних інфекцій.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Афлюону

Не застосовуйте Афлюон:

• Якщо Ви маєте алергію на азеластину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Афлюону:

• Якщо Ви не впевнені, що Ваші офтальмологічні симптоми спричинені алергією. Зокрема, якщо уражений лише один очей; якщо Ваш зір погіршився; або якщо у Вас біль у очах і немає назальних симптомів — можливо, це інфекція, а не алергія.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 48 годин без помітного поліпшення, незважаючи на застосування Афлюону.
• Якщо Ви носите контактні лінзи.

Діти та підлітки

Для лікування офтальмологічних розладів, спричинених сінною лихоманкою (сезонний алергійний кон’юнктивіт): не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 4 років, оскільки безпека та ефективність не встановлені.

Для лікування офтальмологічних розладів, спричинених алергією (круглогодинний (персистуючий) алергійний кон’юнктивіт): не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 12 років, оскільки безпека та ефективність не встановлені.

Застосування Афлюону разом з іншими лікарськими засобами

Хоча невідомо, чи може Афлюон впливати на інші лікарські засоби, повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосувати будь-які інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Після застосування Афлюону ваш зір може на короткий час стати розмитим. Якщо це відбувається, почекайте, доки зір повністю відновиться, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Афлюон містить хлорид бензалконію:

Цей лікарський засіб містить 0,00375 мг хлориду бензалконію в кожній краплі, що відповідає 0,00375 мг / 0,03 мл.

Хлорид бензалконію може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин, перш ніж знову надягати їх.

Хлорид бензалконію може викликати подразнення очей, особливо якщо у вас сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Зверніться до лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці.

3. Як застосовувати Афлюон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться по раду до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте:

Афлюон застосовується тільки в очі.

Рекомендована доза:

Очні розлади, спричинені сінною лихоманкою (сезонний алергійний кон’юнктивіт)

• Застосування у дорослих та дітей віком від 4 років.
• Звичайна доза — одна крапля в кожне око вранці та ввечері.

Якщо очікується контакт із пилком, перед виходом на вулицю можна застосувати звичайну дозу Афлюону як профілактичну заходи.

Очні розлади, спричинені алергією (алергійний (постійний) кон’юнктивіт, що не залежить від сезону)

• Застосування у дорослих та дітей віком від 12 років.
• Звичайна доза — одна крапля в кожне око вранці та ввечері.

Якщо ваші симптоми є важкими, ваш лікар може збільшити дозу до однієї краплі в кожне око до чотирьох разів на добу.

Покращення симптомів алергійного кон’юнктивіту слід спостерігати вже через 15–30 хвилин.

Інструкції щодо правильного застосування Афлюону

Для полегшення введення очних крапель спочатку може бути корисно сісти перед дзеркалом, щоб бачити, що ви робите.

1. Вимийте руки.
2. Акуратно протріть навколишню ділянку очей, щоб видалити зайву вологу (Схема 1).
3. Відкрутіть кришку флакона та переконайтеся, що піпетка чиста.
4. Акуратно потягніть нижнє повіко вниз (Схема 2).
5. Обережно закапайте одну краплю всередину середньої частини нижнього повіка (Схема 3). Стежте, щоб піпетка не торкалася ока.
6. Відпустіть нижнє повіко та легенько натисніть на внутрішній кут ока біля перенісся (Схема 4). Продовжуючи натискати пальцем на перенісся, повільно кілька разів поморгайте, щоб рівномірно розподілити краплю по всій поверхні ока.
7. Витріть зайве ліки серветкою.
8. Повторіть цю процедуру для іншого ока.

Схема 1 Схема 2 Схема 3 Схема 4

Тривалість лікування

Якщо можливо, слід застосовувати Афлюон регулярно до повного зникнення симптомів.

Не застосовуйте Афлюон більше ніж протягом 6 тижнів.

Якщо ви застосували більше Афлюону, ніж потрібно

Якщо ви випадково закапали надто багато крапель у свої очі, ймовірно, що проблем не виникне. Але якщо ви хвилюєтеся, проконсультуйтеся з лікарем. У разі випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря, до найближчого привідділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером телефону (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Афлюон

Застосуйте краплі, як тільки згадаєте, а наступну дозу прийміть за звичайним графіком.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Афлюоном

Якщо ви припините застосування Афлюону, ваші симптоми, ймовірно, повернуться.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

До цих ефектів належать:

• Відносно часті (можуть впливати на 1 із кожних 10 пацієнтів): незначне подразнення (печіння, свербіж, сльозотеча) у очах після застосування Афлюону 0,5 мг/мл очних крапель розчину. Ці ефекти не повинні тривати довго.
• Нечасті (можуть впливати на 1 із кожних 100 пацієнтів): гіркий смак у роті. Цей ефект має швидко зникнути, особливо якщо ви вип'єте щось прохолодне.
• Дуже рідкісні (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 пацієнтів): алергічна реакція (висипання, свербіж).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Афлюону

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці флакона та упаковці, до якої діє придатності. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Після відкриття: Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо флакон був відкритий понад 4 тижні. Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Віддавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок від ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Афлюону

Діючою речовиною є азеластину гідрохлорид 0,05 % (0,5 мг/мл). Кожна крапля містить 0,015 мг азеластину гідрохлориду.

Інші компоненти: бензалконію хлорид, натрію едетат, гіпромелоза, сорбітол рідкий (кристалізуючий) (Е420i), натрію гідроксид (Е524) та вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Афлюон — це прозорий безбарвний розчин.

Афлюон постачається у пластиковому флаконі з крапельницею. Один флакон містить 6, 8 або 10 мл очних крапель у розчині.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Виробник

Tubilux Pharma S.p.A.

Via Costarica 20/22

00071 Pomezia (Roma)

Італія

Тел.: +39 (0) 691183 1

Факс: +39 (0) 691183 410

Електронна пошта: [email protected]

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Барселона

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕЗ під такими назвами:

Німеччина: Allergodil Augentropfen

Австрія, Данія, Італія, Нідерланди: Allergodil

Фінляндія, Швеція: Lastin

Португалія: Allergodil

Іспанія: Afluon

Великобританія, Ірландія: Optilast

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2024 р.