Afluron 0,5 mg/ml collirio in soluzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Afluón 0,5 mg/ml, collirio in soluzione

Azelastina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i medesimi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• In questo foglio illustrativo, Afluón 0,5 mg/ml, collirio in soluzione, è indicato come Afluón.

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Che cos'è Afluón e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Afluón.
3. Come usare Afluón.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di Afluón.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Afluón e a cosa serve

Afluón contiene il principio attivo azelastina cloridrato, appartenente a un gruppo di medicinali chiamati antiallergici (antistaminici).

Gli antistaminici prevengono gli effetti di sostanze come l'istamina, prodotte dall'organismo in seguito a una reazione allergica. L'azelastina ha dimostrato di ridurre l'infiammazione oculare.

Afluón è utilizzato per il trattamento e la prevenzione dei disturbi oculari causati dalla febbre da fieno (congiuntivite allergica stagionale) negli adulti e nei bambini a partire dai 4 anni di età.

Afluón è inoltre utilizzato per il trattamento dei disturbi oculari causati da allergie a sostanze come gli acari della polvere domestica o i peli di animali (congiuntivite allergica perenne) negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età.

Consulti il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 2 giorni.

Afluón non è adatto al trattamento delle infezioni oculari.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Afluón

Non usi Afluón:

• Se è allergico all’azelastina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Afluón

• Se non è sicuro che i suoi sintomi oculari siano causati da un’allergia. In particolare, se interessano soltanto un occhio; se la sua vista è peggiorata; o se ha dolore oculare senza sintomi nasali, potrebbe trattarsi di un’infezione piuttosto che di un’allergia.
• Se i sintomi peggiorano o durano più di 48 ore senza un netto miglioramento nonostante l’uso di Afluón.
• Se utilizza lenti a contatto.

Bambini e adolescenti

Per il trattamento dei disturbi oculari causati dalla febbre da fieno (congiuntivite allergica stagionale): non somministri questo medicinale ai bambini al di sotto dei 4 anni di età, poiché l’efficacia e la sicurezza non sono state stabilite.

Per il trattamento dei disturbi oculari causati da un’allergia (congiuntivite allergica (perenne) non stagionale): non somministri questo medicinale ai bambini al di sotto dei 12 anni di età, poiché l’efficacia e la sicurezza non sono state stabilite.

Uso di Afluón con altri medicinali

Anche se non è noto se Afluón possa essere influenzato da altri medicinali, informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in periodo di allattamento, pensa di poter essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida e utilizzo di macchinari:

Dopo l’uso di Afluón la vista può rimanere offuscata per un breve periodo di tempo. Se ciò dovesse accadere, attendere il recupero della vista prima di guidare o utilizzare macchinari.

Afluón contiene cloruro di benzalconio:

Questo medicinale contiene 0,00375 mg di cloruro di benzalconio per goccia, pari a 0,00375 mg / 0,03 ml.

Il cloruro di benzalconio può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide alterandone il colore. Rimuovere le lenti a contatto prima di utilizzare questo medicinale e attendere 15 minuti prima di rimetterle.

Il cloruro di benzalconio può causare irritazione oculare, specialmente in caso di sindrome dell’occhio secco o altre malattie della cornea (strato trasparente della parte anteriore dell’occhio). Consulti il medico se avverte una sensazione anomala, bruciore o dolore all’occhio dopo l’uso di questo medicinale.

3. Come utilizzare Afluón

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Attenzione:

Afluón deve essere applicato solo negli occhi.

Dosaggio raccomandato:

Disturbi oculari causati dalla febbre da fieno (congiuntivite allergica stagionale)

• Uso negli adulti e nei bambini a partire dai 4 anni di età.
• Il dosaggio normale è di una goccia in ciascun occhio, al mattino e alla sera.

Se prevede un’esposizione al polline, prima di uscire all’aperto può assumere la dose normale di Afluón come misura preventiva.

Disturbi oculari causati da allergia (congiuntivite allergica (perenne) non stagionale)

• Uso negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni.
• Il dosaggio normale è di una goccia in ciascun occhio, al mattino e alla sera.

Se i suoi sintomi sono gravi, il medico può aumentare il dosaggio fino a una goccia in ciascun occhio fino a quattro volte al giorno.

Il sollievo dei sintomi della congiuntivite allergica dovrebbe manifestarsi entro 15-30 minuti.

Istruzioni per l'uso corretto di Afluón

Per facilitare l'applicazione del collirio, le prime volte può essere utile sedersi di fronte a uno specchio, in modo da poter vedere ciò che si sta facendo.

1. Lavarsi le mani.
2. Pulire delicatamente il contorno degli occhi per rimuovere qualsiasi residuo di umidità (Schema 1).
3. Svitare il tappo del flacone e verificare che il contagocce sia pulito.
4. Tirare delicatamente verso il basso la palpebra inferiore (Schema 2).
5. Applicare con attenzione una goccia nella parte centrale della palpebra inferiore (Schema 3). Fare attenzione a che il contagocce non tocchi l'occhio.
6. Rilasciare la palpebra inferiore e premere delicatamente l'angolo interno dell'occhio contro il dorso del naso (Schema 4). Mantenendo il dito premuto sul naso, battere lentamente le palpebre alcune volte per distribuire la goccia su tutta la superficie dell'occhio.
7. Asciugare con un fazzoletto l'eccesso di medicinale.
8. Ripetere questa procedura nell'altro occhio.

Schema 1 Schema 2 Schema 3 Schema 4

Durata del trattamento

Se possibile, deve utilizzare Afluón regolarmente finché i sintomi non siano scomparsi.

Non usi Afluón per più di 6 settimane.

Se usa più Afluón di quanto dovrebbe

Se ha instillato troppo Afluón negli occhi, è probabile che non abbia problemi. Tuttavia, se è preoccupato, consulti il medico. In caso di ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico, il servizio di emergenza dell'ospedale più vicino o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico (91) 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di usare Afluón

Usi il collirio non appena si ricorda e assuma la dose successiva secondo l'orario abituale.

Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Afluón

Se interrompe l'uso di Afluón, i suoi sintomi probabilmente ricompariranno.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Tali effetti includono:

• Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): Irritazione lieve (bruciore, prurito, lacrimazione) agli occhi dopo l'uso di Afluón. Questi effetti non dovrebbero durare a lungo.
• Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): Gusto amaro in bocca. Questo effetto dovrebbe scomparire rapidamente, soprattutto se si beve una bibita.
• Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): Reazione allergica (eruzione cutanea e prurito).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Afluón

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta del flacone e sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Dopo l'apertura: Non usi questo medicamento quando il flacone è stato aperto per un periodo superiore a 4 settimane. Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori dei medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Afluón

Il principio attivo è cloridrato di azelastina 0,05 % (0,5 mg/ml). Ogni goccia contiene 0,015 mg di cloridrato di azelastina.

Gli altri componenti sono cloruro di benzalconio, edetato disodico, ipromellosa, sorbitolo liquido (cristallizzabile) (E420i), idrossido di sodio (E524) e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Afluón è una soluzione incolore e trasparente.

Afluón è presentato in un flacone di plastica con contagocce. Un flacone contiene 6, 8 oppure 10 ml di collirio in soluzione.

Possono essere commercializzate soltanto alcune misure della confezione.

Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Paesi Bassi

Responsabile della produzione

Tubilux Pharma S.p.A.

Via Costarica 20/22

00071 Pomezia (Roma)

Italia

Tel: +39 (0) 691183 1

Fax: +39 (0) 691183 410

e-mail: [email protected]

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª piano

08011 - Barcellona

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri del SEE con i seguenti nomi:

Austria, Danimarca, Italia, Paesi Bassi: Allergodil

Finlandia, Svezia: Lastin

Germania: Allergodil Augentropfen

Portogallo: Allergodil

Spagna: Afluon

Regno Unito, Irlanda: Optilast

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2024