Linkas

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE LINKAS (LINKUS)

Composizione:

Principi attivi: 5 ml di sciroppo contengono: estratto denso di foglie di Adhatoda vasica (3,25:1) (agente di estrazione: acqua) 92,31 mg; estratto denso di radici di Glycyrrhiza glabra (3,25:1) (agente di estrazione: acqua) 11,54 mg; estratto denso di frutti di Piper longum (3,25:1) (agente di estrazione: acqua) 15,38 mg; estratto denso di fiori di Viola odorata (3,25:1) (agente di estrazione: acqua) 3,85 mg; estratto denso di fiori di Hyssopus officinalis (3,25:1) (agente di estrazione: acqua) 7,7 mg; estratto denso di rizomi e radici di Alpinia galanga (3,25:1) (agente di estrazione: acqua) 7,7 mg; estratto denso di frutti di Cordia latifolia (3,25:1) (agente di estrazione: acqua) 15,38 mg; estratto denso di semi di Althaea officinalis (3,25:1) (agente di estrazione: acqua) 15,38 mg; estratto denso di frutti di Zizyphus vulgaris (3,25:1) (agente di estrazione: acqua) 15,38 mg; estratto denso di foglie e fiori di Onosma bracteatum (3,25:1) (agente di estrazione: acqua) 15,38 mg;

Eccipienti: saccarosio, acido citrico anidro, glicerina, metilparaben (E 218), propilparaben (E 216), propilenglicole, olio di menta piperita, olio di chiodi di garofano, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Principali caratteristiche fisico-chimiche.

Sciroppo omogeneo di colore marrone, con sapore di menta piperita e odore caratteristico. È ammessa la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Codice ATC.

Preparati combinati utilizzati nelle malattie da raffreddamento.

Codice ATC R05 X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Medicinale fitocomplesso con proprietà antiinfiammatorie, espettoranti, mucolitiche, spasmolitiche e antipiretiche. Migliora la funzione secretoria dell'epitelio delle vie respiratorie, le proprietà surfattanti del surfattante polmonare, stimola la funzione dei cili dell'epitelio, esercitando un effetto positivo sulle fasi esudativa e proliferativa dell'infiammazione. Fluidifica il muco denso e facilita l'eliminazione del muco dalle vie respiratorie. Agisce sulle mucose della faringe e dei bronchi come antisettico locale.

Farmacocinetica.

Gli studi hanno dimostrato che l'uso del medicinale riduce il tono dei muscoli lisci dei bronchioli e della trachea, aumenta le dimensioni dei bronchioli e delle sacche alveolari, riduce l'edema delle mucose. I cambiamenti nell'intensità della tosse si osservano dopo 3 – 4 giorni di trattamento.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Terapia combinata delle malattie infiammatorie delle vie respiratorie superiori e inferiori accompagnate da tosse secca irritativa; bronchite (acuta e cronica); faringite, tracheite, tracheobronchite.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale; diabete mellito.

Lesioni organiche cardiache (miocardite, pericardite, infarto del miocardio), ipertensione arteriosa; alterazioni della funzionalità epatica e renale; ipokaliemia; grave obesità.

Precauzioni particolari di sicurezza.

Lo sciroppo contiene zucchero, informazione alla quale devono prestare attenzione le persone che seguono una dieta ipocalorica.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo del medicinale con antitussivi che riducono l'espettorazione (ad esempio codeina).

Nel caso in cui sia necessario assumere qualsiasi altro medicinale, si deve informare il medico.

Caratteristiche particolari di impiego.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale deve essere usato con cautela e solo su prescrizione medica durante la gravidanza e l’allattamento, unicamente nel caso in cui il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto/ il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di lavorare con macchinari complessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Da assumere per via orale.

Adulti e bambini a partire da 12 anni: 2 cucchiaini (10 ml) di sciroppo da 3 a 4 volte al giorno.

Bambini da 7 a 11 anni: 1 cucchiaino (5 ml) di sciroppo 4 volte al giorno.

Bambini da 3 a 6 anni: 1 cucchiaino (5 ml) di sciroppo 3 volte al giorno.

Bambini da 1 a 2 anni: 1/2 cucchiaino (2,5 ml) da 3 a 4 volte al giorno.

Durata del trattamento: da 3 a 7 giorni.

Bambini.

Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto di 1 anno di età.

Sovradosaggio.

Un sovradosaggio o un uso prolungato (oltre 2 mesi) può causare alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico, con possibile sviluppo di miopatia ipokaliemica e mioglobinuria. È possibile un potenziamento degli effetti indesiderati.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio accidentale.

Effetti indesiderati.

Durante l'assunzione del medicinale possono manifestarsi debolezza, aumento della pressione arteriosa, ipokaliemia, reazioni allergiche (inclusi eruzioni cutanee, iperemia della pelle, eritema anulare, prurito, orticaria, angioedema); aumento della salivazione, irritazione della mucosa gastrica.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'assunzione del medicinale e consultare il medico.

Periodo di validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

90 ml, 120 ml o 150 ml di sciroppo in flaconi n. 1 in una scatola di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore/dichiarante.

Herbion Pakistan Private Limited.

Rappresentante del dichiarante. Rappresentanza «Herbion (Pakistan) Pvt. Ltd.».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Plot n. 30, settore 28, area industriale di Korangi, Karachi, Pakistan / Plot № 30 Sectоr 28, Korangi Industrial area, Karachi, Pakistan.

Indirizzo del rappresentante del dichiarante. Indirizzo legale: 01601, città di Kiev, via Mechnikova, 16, uff. 306.