Linkas

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LÍNKA (LINKUS)

Composición:

Principios activos: 5 ml de jarabe contienen: extracto espeso de hojas de Adhatoda vasica (3,25:1) (agente de extracción agua) 92,31 mg; extracto espeso de raíces de Glycyrrhiza glabra (3,25:1) (agente de extracción agua) 11,54 mg; extracto espeso de frutos de Piper longum (3,25:1) (agente de extracción agua) 15,38 mg; extracto espeso de flores de Viola odorata (3,25:1) (agente de extracción agua) 3,85 mg; extracto espeso de flores de Hyssopus officinalis (3,25:1) (agente de extracción agua) 7,7 mg; extracto espeso de rizomas y raíces de Alpinia galanga (3,25:1) (agente de extracción agua) 7,7 mg; extracto espeso de frutos de Cordia latifolia (3,25:1) (agente de extracción agua) 15,38 mg; extracto espeso de semillas de Althaea officinalis (3,25:1) (agente de extracción agua) 15,38 mg; extracto espeso de frutos de Zizyphus vulgaris (3,25:1) (agente de extracción agua) 15,38 mg; extracto espeso de hojas y flores de Onosma bracteatum (3,25:1) (agente de extracción agua) 15,38 mg.

Excipientes: sacarosa, ácido cítrico anhidro, glicerina, metilparabeno (E 218), propilparabeno (E 216), propilenglicol, aceite de menta piperita, aceite de clavo, agua purificada.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Propiedades físico-químicas principales.

Jarabe homogéneo de color marrón con sabor a menta piperita y olor característico. Se permite la formación de sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Código ATC.

Medicamentos combinados utilizados en enfermedades catarrales.

Código ATC R05 X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento complejo a base de plantas medicinales con propiedades antiinflamatorias, expectorantes, mucolíticas, espasmolíticas y antipiréticas. Mejora la función secretora del epitelio de las vías respiratorias, las propiedades surfactantes pulmonares, estimula la función de los cilios epiteliales, lo que influye positivamente sobre las fases exudativa y proliferativa de la inflamación. Liquefacciona la flema espesa y facilita la eliminación de la mucosidad de las vías respiratorias. Sobre las mucosas de la faringe y de los bronquios actúa como un antiséptico local.

Farmacocinética.

Los estudios han demostrado que la administración del medicamento reduce el tono de los músculos lisos de los bronquíolos y de la tráquea, aumenta el tamaño de los bronquíolos y de los sacos alveolares, y disminuye el edema de las mucosas. Las mejorías en la intensidad de la tos se observan tras 3 – 4 días de tratamiento.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento complejo de enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias superiores e inferiores acompañadas de tos seca irritativa; bronquitis (aguda y crónica); faringitis, traqueítis, traqueobronquitis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento; diabetes mellitus.

Lesiones orgánicas del corazón (miocarditis, pericarditis, infarto de miocardio), hipertensión arterial; alteraciones de la función hepática y renal; hipocaliemia; grado severo de obesidad.

Precauciones especiales.

El jarabe contiene azúcar, lo cual deben tener en cuenta las personas que siguen una dieta baja en calorías.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda la administración simultánea del medicamento con antitusígenos que reduzcan la expectoración (por ejemplo, la codeína).

Ante la necesidad de utilizar cualquier otro medicamento, se debe informar al médico.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Con precaución y únicamente bajo prescripción médica, el medicamento puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia solo si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con mecanismos complejos.

Vía de administración y dosis.

Vía oral.

Para adultos y niños a partir de 12 años: 2 cucharadas de té (10 ml) de jarabe, 3 a 4 veces al día.

Para niños de 7 a 11 años: 1 cucharada de té (5 ml) de jarabe, 4 veces al día.

Para niños de 3 a 6 años: 1 cucharada de té (5 ml) de jarabe, 3 veces al día.

Para niños de 1 a 2 años: 1/2 cucharada de té (2,5 ml) de jarabe, 3 a 4 veces al día.

Duración del tratamiento: de 3 a 7 días.

Niños.

No administrar el medicamento a niños menores de 1 año.

Sobredosis.

La sobredosis y la administración prolongada (más de 2 meses) pueden provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, pudiendo desarrollarse miopatía hipocaliémica y mioglobinuria. Puede aumentar la intensidad de los efectos adversos.

No se han notificado casos de sobredosis accidental.

Reacciones adversas.

Durante la utilización del medicamento pueden presentarse debilidad, aumento de la presión arterial, hipocaliemia, reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, hiperemia de la piel, eritema anular, prurito, urticaria, angioedema); aumento de la salivación, irritación de la mucosa gástrica.

Ante la aparición de cualquier reacción adversa, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar al médico.

Plazo de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

90 ml, 120 ml o 150 ml de jarabe en frascos Nº 1, en caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante/solicitante.

Herbion Pakistan Private Limited.

Representante del solicitante.
Representación «Herbion (Pakistan) Pvt. Limited».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Parcela Nº 30, Sector 28, Zona Industrial Korangi, Karachi, Pakistán / Plot Nº 30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.

Dirección del representante del solicitante.
Domicilio legal: 01601, ciudad de Kiev, calle Mechnikova, 16, oficina 306.