Echinacea

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ECHINASAL® (ECHINASAL®)

Composizione:

15 ml di sciroppo contengono:

sostanze attive:

estratto liquido complesso (1:4,4) – 1,0 g, ottenuto da: foglie di piantaggine lanceolata (Plantaginis lanceolatae folio), erba di grindelia (Grindeliae herba), frutti di rosa canina (Rosae fructus) (3:1:1) (agente di estrazione – etanolo 50% (v/v));

estratto di erba di timo (Thymi herbae extractum) (1:4) – 0,6 g (agente di estrazione – etanolo 30% (v/v), glicerina, acqua ammoniacale al 25%);

succo di erba di echinacea purpurea (Echinaceae purpureae herbae succus) (1:1) – 0,4 g (agente di estrazione – etanolo 96% (v/v), acqua purificata);

eccipienti: concentrato di ribes nero, saccarosio, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Proprietà fisico-chimiche principali: sciroppo limpido di colore rosso-bruno, con odore di ribes nero e timo; è ammessa opalescenza.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati combinati utilizzati per la tosse e le malattie da raffreddamento.

Codice ATC R05X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Medicinale con proprietà immunostimolanti, antinfiammatorie ed espettoranti. L'effetto principale del farmaco è l'ammorbidimento del secreto denso e viscoso presente nelle vie respiratorie, nonché la stimolazione e l'attivazione del riflesso espettorante (Grindelia robusta L., Plantago lanceolata L.). Per i componenti sopra indicati del farmaco sono caratteristici effetti antinfiammatori e antibatterici. L'estratto dai frutti di rosa canina è utilizzato nelle forme lievi di catarrho delle alte vie respiratorie. Il succo della pianta di Echinacea purpurea attiva i processi immunitari.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Utilizzato nel trattamento complesso delle malattie infiammatorie delle vie respiratorie superiori, della bronchite in presenza di ridotte funzioni protettive dell'organismo; a scopo profilattico in caso di immunodeficienza.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a qualsiasi componente del medicinale o ai fiori della famiglia delle Asteraceae (Compositae) o delle Lamiaceae (Labiatae). Malattia da reflusso gastroesofageo, inclusa esofagite da reflusso, gastrite con acidità aumentata del succo gastrico, ulcera gastrica e duodenale, gravi malattie del fegato o dei reni. Tubercolosi, reumatismo, malattie sistemiche del tessuto connettivo (collagenosi), sclerosi multipla, altre malattie autoimmuni, malattie virali croniche, infezione da HIV/SIDA, neoplasie, immunodeficienza primaria, immunosoppressione, malattie del sistema ematopoietico dei leucociti (leucemia, agranulocitosi). Tromboflebite e predisposizione ad essa, insufficienza circolatoria, endocardite, diabete mellito scompensato, gravi malattie renali, calcolosi biliare.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

A causa dell'effetto immunostimolante, l’Echinacea può ridurre l'efficacia dei farmaci con azione immunosoppressiva.

È sconsigliato l'uso concomitante di Echinasal con farmaci dotati di attività epatotossica, come amiodarone, metotrexato, ketoconazolo, farmaci steroidei. Il medicinale contiene etanolo, che può aumentare l'assorbimento e l'azione farmacologica di alcuni farmaci sedativi e, indirettamente, modificando l'attività del sistema del citocromo P450, influire sull'eliminazione dei farmaci metabolizzati dagli enzimi di questo sistema. L'etanolo può indurre una reazione di tipo disulfiram se assunto contemporaneamente, ad esempio, con alcuni agenti antibatterici.

Non utilizzare contemporaneamente con farmaci antitussivi e con medicinali che riducono l'espettorazione.

Caratteristiche particolari di impiego.

Se soffre di intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

I pazienti affetti da rari disturbi genetici correlati all’intolleranza al fruttosio, malassorbimento glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi non devono assumere il medicinale. Il prodotto contiene saccarosio, da tenere in considerazione nei pazienti affetti da diabete mellito.

Il medicinale contiene alcol, pertanto esiste un rischio per i pazienti affetti da alcolismo. L’alcol non è raccomandato per le donne durante la gravidanza o l’allattamento, per i bambini e per i pazienti con rischio aumentato di insufficienza epatica o epilessia.

Se le malattie delle vie respiratorie si presentano con ricadute frequenti e sintomi prolungati, come difficoltà respiratorie, febbre, espettorato con tracce di sangue o pus, è necessario rivolgersi al medico. In caso di peggioramento dei sintomi della malattia o di aumento della temperatura corporea durante il trattamento, si deve consultare immediatamente il medico.

I pazienti con predisposizione alle allergie devono consultare il medico prima di assumere il medicinale, poiché esiste il rischio di reazioni allergiche.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nel guidare o nell’uso di macchinari.

Il medicinale, alla dose raccomandata, non influenza la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell’uso di macchinari. In caso di comparsa di capogiri o disturbi del sonno durante l’assunzione del medicinale, si deve evitare di guidare autoveicoli o di lavorare con macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Si assume per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo, negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni.

Per bambini a partire dai 12 anni e adulti – 1 cucchiaio (15 ml) 3-4 volte al giorno.

La durata del trattamento è di 10 giorni.

A scopo profilattico, va assunta metà della dose terapeutica:

per bambini a partire dai 12 anni e adulti – 1 cucchiaio 2 volte al giorno.

L'uso profilattico del medicinale non deve superare i 20 giorni.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

Sintomi: aumentata eccitabilità, disturbi del sonno, irritazione della mucosa, disturbi gastrointestinali, intensificazione delle manifestazioni di reazioni avverse. A causa del contenuto di alcol, è possibile intossicazione alcolica, specialmente nei bambini.

Trattamento. La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, comprese angioedema e shock anafilattico.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: arrossamento della pelle, gonfiore della pelle, sensazione di prurito, eruzioni cutanee, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson.

Disturbi dell'apparato respiratorio: broncospasmo con ostruzione, asma, dispnea.

Disturbi del sistema nervoso: capogiri, disturbi del sonno.

Disturbi del sistema cardiocircolatorio: ipotensione arteriosa.

Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.

Sono stati riportati singoli casi di possibile associazione con malattie autoimmuni (encefalomielite disseminata, eritema nodoso, trombocitopenia immune, sindrome di Evans, sindrome di Sjögren-Larsson con alterazione della funzione tubulare renale).

In caso di trattamento prolungato (oltre 8 settimane) può insorgere leucopenia.

In caso di reazioni allergiche occorre interrompere l’assunzione del medicinale e consultare il medico.

Durata della conservazione. 3 anni.

Durata della conservazione dopo l’apertura del flacone – 90 giorni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

125 g di sciroppo in un flacone di vetro scuro, confezionato in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Impresa farmaceutica delle piante medicinali di Breslavia «HERBAPOL» Sp. z o.o.

Indirizzo del produttore e sede delle attività produttive.

ul. Ks. Witolda 56, 50-203 Breslavia, Polonia.