Malipin®
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE MALIPIN® (MALIPIN)
Composizione:
principio attivo: 5 ml di sciroppo contengono estratto secco di fiori di tiglio (Tiliae flores) (16:1) (solvente di estrazione: etanolo 40%) – 97 mg (maltodestrina 2%);
eccipienti: zucchero da dolci, benzoato di sodio, acido citrico anidro, gomma xantanica, aroma di lampone, acqua depurata.
Forma farmaceutica. Sciroppo.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido denso di colore arancio-bruno, con aroma e sapore di lampone. È ammessa la formazione di un sedimento durante lo stoccaggio.
Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento della tosse e delle malattie da raffreddamento. Codice ATC R05X.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Malipin® è un medicinale di origine vegetale che contiene estratto secco di tiglio (Tiliae flores). Il prodotto medicinale esercita un marcato effetto sudorifero.
Farmacocinetica. Dati non disponibili.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni. Medicinale coadiuvante nelle infezioni respiratorie virali acute (IRVA), infiammazione della gola, tosse accompagnata da aumento della temperatura corporea.
Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Pollinosi.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Non noto.
Caratteristiche di impiego.
Se durante il trattamento la febbre persiste per più di 3 giorni oppure si sviluppa dispnea o compare espettorato purulento, è necessario consultare un medico.
Non somministrare Malipin® a pazienti affetti da rari disturbi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento del glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi. Il medicinale contiene zucchero, pertanto può essere dannoso per i denti.
10 ml di sciroppo contengono 8 g di zucchero da pasticceria; pertanto il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da diabete mellito.
Malipin® contiene l’aromatizzante «lampone» («Ponzo 4 R»), che può provocare reazioni allergiche.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento. Non è raccomandato l’uso durante la gravidanza o l’allattamento, poiché non esistono dati sull’impiego del medicinale in questi periodi.
Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare veicoli a motore o nell’usare macchinari. L’effetto sulle capacità di reazione nel guidare veicoli a motore o nell’usare macchinari non è stato studiato.
Modalità e dosi di somministrazione.
Il medicinale viene somministrato per via orale.
Nei bambini di età compresa tra 1 e 3 anni, somministrare solo dopo aver consultato il medico: la dose raccomandata è di 5 ml di sciroppo 2–3 volte al giorno.
Nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni: 5 ml di sciroppo 4–5 volte al giorno.
Nei bambini di età pari o superiore a 12 anni e negli adulti: 10 ml di sciroppo 3–4 volte al giorno.
La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale.
Bambini.
Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire da 1 anno di età.
Nei bambini di età compresa tra 1 e 3 anni, somministrare solo dopo aver consultato il medico.
Sovradosaggio.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In soggetti con scarsa tolleranza a dosi elevate di saccarosio, può manifestarsi nausea.
Effetti indesiderati.
Reazioni allergiche (compresi eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle).
In caso di comparsa di effetti indesiderati, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.
La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e la mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua
Durata della validità. 3 anni.
Durata della validità dopo l'apertura – 12 mesi.
Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezionamento. 125 g in flacone; 1 flacone con bicchierino dosatore in confezione.
Categoria di rilascio. Senza ricetta.
Produttore. SRL «DKP «Fabbrica farmaceutica».
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Ucraina, 12430, Oblast di Zhytomyr, distretto di Zhytomyr, villaggio Stanyshevska, via Korolova, n. 4.