INSTRUKCJA dotyczāca stosowania leku MALIPIN® (MALIPIN)

Skład:

substancja czynna: 5 ml syropu zawiera suchy ekstrakt z lipy (Tiliae flores) (16:1) (rozpuszczalnik — etanol 40 %) — 97 mg (maltodekstryna 2 %);

substancje pomocnicze: cukier puder, benzoesan sodu, kwas cytrynowy bezwodny, guma ksantanowa, aromat „Malina”, woda oczyszczona.

Postać leku. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: gęska ciecz barwy brązowo-pomarańczowej o zapachu i smaku maliny. Dopuszcza się powstawanie osadu podczas przechowywania.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Kod ATC R05X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Malipin® jest lekiem pochodzenia roślinnego zawierającym suchy ekstrakt z lipy (Tiliae flores). Środek leczniczy wykazuje wyraźne działanie potogonne.

Farmakokinetyka. Dane nie są dostępne.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Środek wspomagający w ostrej infekcji wirusowej dróg oddechowych (GRI), zapaleniu gardła, kaszlu towarzyszącym podwyższonej temperaturze ciała.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Polinoza.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nieznane.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni podczas leczenia lub rozwija się duszność lub pojawia się ropne odkrztuszanie, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie należy przepisywać Malipin® pacjentom z rzadkimi wrodzonymi chorobami związanymi z nietolerancją fruktozy, zaburzeniem wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomalatazy. Lek zawiera cukier, dlatego może być szkodliwy dla zębów.

W 10 ml syropu znajduje się 8 g cukru konfiterskiego, dlatego lek należy stosować z ostrożnością u chorych na cukrzycę.

Malipin® zawiera aromat jagodowy („Ponzo 4 R”), który może powodować reakcje alergiczne.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu samochodu lub innych urządzeń. Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu samochodu lub innych urządzeń nie był badany.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się doustnie.

Dzieciom w wieku od 1 do 3 lat stosować po konsultacji z lekarzem: zalecana dawka to 5 ml syropu 2–3 razy na dobę.

Dzieciom w wieku od 3 do 12 lat – 5 ml syropu 4–5 razy na dobę.

Dzieciom w wieku od 12 lat oraz dorosłym – 10 ml syropu 3–4 razy na dobę.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie.

Dzieci.

Lek stosuje się dzieciom od 1. roku życia.

Dzieciom w wieku od 1 do 3 lat stosować tylko po konsultacji z lekarzem.

Przedawkowanie.

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania.

U osób źle tolerujących wysokie dawki sacharozy może wystąpić nudności.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne (w tym wysypka, świąd, obrzęk skóry).

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego produktu leczniczego. Personel medyczny i farmaceutyczny, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua

Okres ważności. 3 lata.

Okres ważności po otwarciu – 12 miesięcy.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 125 g w butelce; po 1 butelce z kieliszkiem dawkującym w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Sp. z o.o. „DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności. Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniśówka, ul. Korołowa 4.