Malipin®

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento MALIPIN® (MALIPIN)

Composición:

Principio activo: 5 ml de jarabe contienen extracto seco de flores de tilo (Tiliae flores) (16:1) (el agente de extracción: etanol al 40 %) — 97 mg (maltodextrina 2 %);

Excipientes: azúcar confeccionero, benzoato de sodio, ácido cítrico anhidro, goma xantana, aroma «Frambuesa», agua purificada.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Propiedades físico-químicas principales: líquido viscoso de color marrón anaranjado, con aroma y sabor a frambuesa. Puede presentarse sedimentación durante el almacenamiento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en la tos y enfermedades resfriadas. Código ATC R05X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Malipin® es un medicamento de origen vegetal que contiene extracto seco de tila (Tiliae flores). El medicamento ejerce un marcado efecto sudorífico.

Farmacocinética. No hay datos disponibles.

Características clínicas.

Indicaciones. Medicamento auxiliar en infecciones virales respiratorias agudas (IVRA), inflamación de la garganta, tos, acompañadas de fiebre.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Polinosis.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Desconocida.

Características de uso.

Si durante el tratamiento la fiebre persiste más de 3 días, o si se desarrolla disnea o aparece expectoración purulenta, es necesario consultar con el médico.

No se debe administrar Malipin® a pacientes con enfermedades hereditarias raras relacionadas con la intolerancia a la fructosa, alteración en la absorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa. El medicamento contiene azúcar, por lo que puede ser perjudicial para los dientes.

Cada 10 ml de jarabe contienen 8 g de azúcar de confitería, por lo que el medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus.

Malipin® contiene el aroma «Frambuesa» («Ponceau 4R»), que puede provocar reacciones alérgicas.

Uso durante el embarazo o la lactancia. No se recomienda su uso durante el embarazo o la lactancia, ya que no existen datos sobre la utilización de este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. No se ha estudiado el efecto de este medicamento sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía oral.

Niños de 1 a 3 años: administrar tras consultar con el médico; la dosis recomendada es de 5 ml de jarabe de 2 a 3 veces al día.

Niños de 3 a 12 años: 5 ml de jarabe de 4 a 5 veces al día.

Niños a partir de 12 años y adultos: 10 ml de jarabe de 3 a 4 veces al día.

La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños a partir de 1 año de edad.

Niños de 1 a 3 años: administrar solo tras consultar con el médico.

Sobredosis.

No se han notificado casos.

En personas que toleran mal las altas dosis de sacarosa, puede aparecer náusea.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, picazón, hinchazón de la piel).

Si aparecen reacciones adversas, se debe interrumpir la administración del medicamento y consultar al médico.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua

Plazo de validez. 3 años.

Plazo de validez tras la primera apertura: 12 meses.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 125 g en frasco; 1 frasco con vaso dosificador en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Sociedad con Responsabilidad Limitada «DKP «Fábrica Farmacéutica».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad. Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, poblado de Stanishevka, calle Korolyova, sin número.