Mometasona Korhispana 0,1% soluzione cutanea EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Mometasona Korhispana 1 mg/g soluzione cutanea EFG

furoato di mometasona

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Mometasona Korhispana e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Mometasona Korhispana
3. Come usare Mometasona Korhispana
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mometasona Korhispana
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Mometasona Korhispana e a cosa serve

Questo medicamento contiene come principio attivo il furoato di mometasona, appartenente al gruppo dei glucocorticoidi topici e agisce come antiinfiammatorio e antipruriginoso nelle affezioni della pelle.

Mometasona Korhispana è indicata per il sollievo delle manifestazioni infiammatorie e pruriginose (con bruciore o prurito) delle dermatosi che rispondono al trattamento con glucocorticoidi, come la psoriasi (malattia della pelle caratterizzata da desquamazione) e la dermatite atopica (affezione cutanea cronica, caratterizzata dalla comparsa di eruzioni squamose accompagnate da prurito).

2. Cosa deve sapere prima di usare Mometasona Korhispana

Non usi Mometasona Korhispana

Se è allergico al furoato di mometasone, ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Mometasona Korhispana.

Quando si trattano ampie superfici corporee, quando si usano medicazioni occlusive, nei trattamenti a lungo termine o nelle applicazioni sulla pelle del viso o delle pieghe cutanee.

Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale, sciacquare gli occhi abbondantemente con acqua.

Contatti il medico qualora dovesse manifestarsi offuscamento della vista o altri disturbi visivi.

Altri medicinali e Mometasona Korhispana

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Mometasona Korhispana deve essere evitato nelle donne in gravidanza o in allattamento, salvo prescrizione medica.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci sono dati noti che indichino che il prodotto possa influire sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Mometasona Korhispana contiene propilenglicole

Questo medicinale contiene 300 mg di propilenglicole in ogni millilitro di soluzione, pari a 18 g per unità (flacone da 60 ml) e a 9 g per unità (flacone da 30 ml).

Il propilenglicole può causare irritazione cutanea. Questo medicinale contiene propilenglicole; non utilizzarlo su ferite aperte o su vaste aree di pelle danneggiata (come ustioni) senza prima consultare il medico o il farmacista.

3. Come usare Mometasona Korhispana

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico le indicherà la durata della terapia con questo medicinale. Non sospenda il trattamento autonomamente.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Questo medicinale è destinato all'uso cutaneo.

Mometasona Korhispana va applicata sulla pelle o sul cuoio capelluto.

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

Applicare alcune gocce di Mometasona Korhispana sulle zone interessate una volta al giorno e massaggiare delicatamente fino alla scomparsa.

Non coprire né bendare la zona trattata, a meno che non sia stato diversamente indicato dal medico.

Uso nei bambini

Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Se usa più Mometasona Korhispana di quanto deve

Se ha utilizzato una quantità maggiore di Mometasona Korhispana rispetto a quella prescritta, informi immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, recarsi immediatamente presso un centro medico oppure chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di usare Mometasona Korhispana

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dimenticato di applicare il medicinale all'ora stabilita, lo faccia appena possibile e prosegua poi con il trattamento come previsto.

Se interrompe il trattamento con Mometasona Korhispana

Non interrompa bruscamente il trattamento. Come per tutti i corticosteroidi molto attivi, la terapia deve essere sospesa gradualmente.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati e sono classificati secondo la loro frequenza in:

Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10;

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10;

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100;

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000;

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000;

Frequenza non nota: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo:

• Frequenti: bruciore, follicolite (infiammazione dei follicoli piliferi), reazione acneiforme (acne), prurito e segni di atrofia cutanea
• Poco frequenti: papule (rigonfiamenti), pustole (lesioni sulla superficie della pelle caratterizzate da piccole vesciche infiammate piene di pus) e prurito
• Rari: irritazione, ipertricosi (crescita eccessiva di peli in un’area), ipopigmentazione (riduzione della produzione di pigmento), dermatite periorale (papule rosse attorno alla bocca), dermatite allergica da contatto, macerazione della pelle (perdita eccessiva dello strato corneo protettivo), infezione secondaria, strie e miliaria (lesione correlata all’acne in cui compaiono piccoli cisti bianchi, duri e statici)

Disturbi endocrini:

• Rari: soppressione surrenale corticosteroidea (soppressione della secrezione di ormoni steroidei)

Disturbi oculari:

• Frequenza non nota: Visione offuscata

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Mometasona Korhispana

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Condizioni di conservazione: Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Mometasona Korhispana

Il principio attivo è il furoato di mometasone. Ogni grammo di soluzione contiene 1 milligrammo di furoato di mometasone.

Gli altri componenti sono: alcol isopropilico, propilenglicole (E-1520), idrossipropilcellulosa, diidrogeno fosfato di sodio diidrato, acido fosforico e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Mometasona Korhispana 1 mg/g soluzione cutanea è una soluzione trasparente e incolore.

Questo medicinale è disponibile in flaconi da 30 e 60 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

KORHISPANA, S.L.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Responsabile della fabbricazione

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Oppure

Gruppo Reig Jofré

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcellona)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2020.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/