Konex 1 mg/g soluzione cutanea EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

KONEX 1 mg/g soluzione cutanea EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare il medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è KONEX e a cosa serve
2. Prima di usare KONEX
3. Come usare KONEX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare KONEX
6. Altre informazioni.

1. Che cos'è KONEX e a cosa serve

Il furoato di mometasona appartiene al gruppo dei glucocorticoidi topici ed esercita un'azione antinfiammatoria e antipruriginosa nelle affezioni della pelle.

KONEX 1 mg/g soluzione cutanea è indicato per il sollievo delle manifestazioni infiammatorie e pruriginose (con bruciore o prurito) delle dermatosi che rispondono al trattamento con glucocorticoidi, come la psoriasi (malattia della pelle caratterizzata da desquamazione) e la dermatite atopica (affezione cutanea cronica, caratterizzata dalla comparsa di eruzioni squamose, accompagnate da prurito).

2. Prima di utilizzare KONEX

Non usi KONEX:

Se è allergico alla furoato di mometasona o ad un altro glucocorticoide, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale.

Attenzione particolare con KONEX

Quando si trattano ampie superfici corporee, quando si utilizzano medicazioni occlusive, nei trattamenti a lungo termine o nelle applicazioni sulla pelle del viso o delle pieghe cutanee.

Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale, sciacquare gli occhi con abbondante acqua.

Consulti il medico se nota una riduzione dell’acutezza visiva o altri disturbi visivi.

Uso di altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento:

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

KONEX deve essere evitato nelle donne in gravidanza o in allattamento, salvo diversa indicazione del medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Non ci sono dati noti che indichino che il prodotto possa alterare la capacità di guidare o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di KONEX:

Questo medicinale contiene propilenglicole che può causare irritazione cutanea.

3. Come utilizzare KONEX

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Ricordi di utilizzare il medicamento.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Mometasone furoato in soluzione cutanea. Non sospenda il trattamento autonomamente.

Se ritiene che l'effetto del Mometasone furoato in soluzione cutanea sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Evitare la sospensione brusca del trattamento.

KONEX va applicato sulla pelle o sul cuoio capelluto.

Applicare alcune gocce di KONEX sulle zone interessate una volta al giorno e massaggiare delicatamente fino alla scomparsa.

Non copra né fasci la zona trattata, a meno che non sia stato indicato dal medico.

Se usa una quantità di KONEX superiore a quella prescritta:

Se ha utilizzato una quantità maggiore di KONEX rispetto a quanto indicato, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di applicare KONEX:

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Continui con la consueta posologia e, se ha dimenticato molte applicazioni, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti avversi

Come tutti i medicinali, KONEX può causare effetti avversi, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati descritti i seguenti effetti avversi, classificati secondo la loro frequenza in:

Molto frequenti: almeno 1 persona su 10

Frequenti: almeno 1 persona su 100 ma meno di 1 su 10

Poco frequenti: almeno 1 persona su 1000 ma meno di 1 su 100

Rari: almeno 1 persona su 10000 ma meno di 1 su 1000

Molto rari: meno di 1 persona su 10000.

Communicatione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di KONEX

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Condizioni di conservazione: Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Scadenza: Non utilizzare KONEX dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e farmaci di cui non si ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci non più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di KONEX:

Il principio attivo è mometasone furoato. Ogni grammo di soluzione contiene 1 milligrammo di mometasone furoato.

Gli altri componenti sono: alcool isopropilico, propilenglicole, idrossipropilcellulosa, diidrogeno fosfato di sodio diidrato, acido fosforico e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Soluzione trasparente e incolore.

KONEX è disponibile in flaconi da 30 e 60 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Laboratorios Serra Pamies, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 Reus (Tarragona)

Responsabile della produzione:

Laboratorio Reig Jofré, S.A.

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcellona)

oppure

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Laboratorios Serra Pamies, S.A.

Carretera de Castellvell, nº 24

43206 Reus (Tarragona)

Questo foglio illustrativo è stato approvato a Novembre 2017.

Informazioni dettagliate ed aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/