Конекс 1 мг/г розчин для шкіри EFG

Іспанія
Торгова назва Конекс 1 мг/г розчин для шкіри EFG
Форма випуску розчин, шкірний
Діюча речовина / Дозування
ФУРОАТ МОМЕТАЗОНУ · 0,1 г
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Код АТХ
D07A D07AC D07AC13
Реєстраційний номер 70577
Виробник Лабораторіос Серра Паміес С.А.

Зміст

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Конекс 1 мг/г розчин для шкіри EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне ознайомлення.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічний ефект, якого немає в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Конекс і для чого його застосовують
  2. Перед застосуванням Конексу
  3. Як застосовувати Конекс
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Конексу
  6. Додаткова інформація.

1. Що таке Конекс 1 мг/г розчин для шкіри EFG і для чого його застосовують

Мометазону фуроат належить до групи місцевих глюкокортикостероїдів і діє як протизапальний та протизудний засіб при захворюваннях шкіри.

Конекс 1 мг/г розчин для шкіри EFG показаний для полегшення запальних і зудових проявів (з печінням або сверблячкою) дерматозів, що піддаються лікуванню глюкокортикостероїдами, таких як псоріаз (захворювання шкіри, що характеризується шелушінням) та атопічний дерматит (хронічне шкірне захворювання, що характеризується виникненням шкірних висипань із шелушінням, які супроводжуються сверблячкою).

2. Перед застосуванням Конекс

Не застосовуйте Конекс:

Якщо ви маєте алергію на фурат мометазону або інший глюкокортикостероїд, або на будь-який із компонентів цього лікарського засобу.

Особлива обережність при застосуванні Конекс

При лікуванні великих ділянок тіла, при використанні оклюзійних пов’язок, при тривалому лікуванні або при нанесенні на шкіру обличчя чи в складках шкіри.

Уникайте контакту з очима. У разі випадкового контакту промийте очі великою кількістю води.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

Застосування інших ліків:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, чи застосовуєте ви зараз або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Вагітність та годування груддю:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Конекс слід уникати у жінок, які вагітні або годують груддю, за винятком випадків, передбачених лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Немає відомих даних, які свідчать про те, що цей препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Конекс:

Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Конекс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.

Пам’ятайте застосовувати свій лікарський засіб.

Лікар визначить тривалість лікування фуратом мометазону у вигляді розчину для шкіри. Не припиняйте лікування самостійно.

Якщо, на вашу думку, дія фурату мометазону у вигляді розчину для шкіри є надто сильною або слабкою, повідомте про це лікареві чи фармацевту.

Уникайте раптового припинення лікування.

Конекс застосовується на шкіру або шкіру голови.

Нанесіть кілька крапель Конексу на уражені ділянки один раз на добу і легенько помасажуйте, доки розчин не зникне.

Не накладайте пов’язку і не закривайте оброблену ділянку, якщо цього не було рекомендовано вашим лікарем.

Якщо ви застосували більше Конексу, ніж слід:

Якщо ви застосували більше Конексу, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря чи фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийняття внутрішньо негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано.

Якщо ви забули застосувати Конекс:

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте застосовувати згідно зі звичайною схемою. Якщо ви пропустили багато доз, негайно проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Конекс 1 мг/г розчин для шкіри EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Наведені нижче побічні ефекти класифікуються за частотою їх виникнення:

Дуже часто: принаймні 1 із 10 осіб

Часто: принаймні 1 із 100 осіб, але менше 1 із 10

Не часто: принаймні 1 із 1000 осіб, але менше 1 із 100

Рідко: принаймні 1 із 10 000 осіб, але менше 1 із 1000

Дуже рідко: менше 1 із 10 000 осіб.

Порушення шкіри та підшкірних тканин:

  • Поширені: печіння, фолікуліт (запалення волосяних фолікулів), акнеформна реакція (вугрі), свербіж та ознаки атрофії шкіри
  • Нечасті: папули (виступи), пустули (враження на поверхні шкіри, що характеризуються як невеликі, запалені, наповнені гноєм, схожі на пухирці) та свербіж
  • Рідкісні: подразнення, гіпертрихоз (надмірний ріст волосся на ділянці), гіпопігментація (зниження утворення пігменту), периоральний дерматит (червоні папули навколо рота), алергічний контактний дерматит, макерація шкіри (надмірна втрата захисного рогового шару), вторинна інфекція, стрії та мілярія (враження, пов’язане з вуграми, при якому з’являються дрібні білі кісти, тверді та статичні)

Порушення ендокринної системи:

  • Рідкісні: пригнічення кори наднирників (пригнічення секреції стероїдних гормонів)

Порушення з боку очей:

  • Невідома частота (не можна оцінити частоту на підставі наявних даних): Нечітке бачення

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти забезпеченню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Конекс

Зберігати поза досяжністю та зорою дітей.

Умови зберігання: Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Термін придатності: Не застосовуйте Конекс після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та в упаковці. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, здайте у пункт SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Конексу:

Діючою речовиною є фуроат мометазону. Кожен грам розчину містить 1 міліграм фуроату мометазону.

Інші компоненти: ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, гідроксипропілцелюлоза, дигідрофосфат натрію дигідрат, фосфорна кислота та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Прозорий безбарвний розчин.

Конекс постачається у флаконах по 30 та 60 мл.

Власник дозволу на обіг:

Laboratorios Serra Pamies, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 Reus (Tarragona)

Виробник:

Laboratorio Reig Jofré, S.A.

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

або

Власник дозволу на обіг та виробник:

Laboratorios Serra Pamies, S.A.

Carretera de Castellvell, nº 24

43206 Reus (Tarragona)

Ця інструкція була схвалена в листопаді 2017 року.

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/