Mometasona Mede 0,1% soluzione cutanea EFG

Spagna
Nome commerciale Mometasona Mede 0,1% soluzione cutanea EFG
Forma farmaceutica soluzione, cutanea
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 68576
Mometasona Mede 0,1% soluzione cutanea EFG soluzione, cutanea

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Mometasona Mede 1 mg/g soluzione cutanea EFG

furoato di mometasona

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere loro nocivo.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

  1. Che cos'è Mometasona Mede e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Mometasona Mede
  3. Come usare Mometasona Mede
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Mometasona Mede
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Mometasona Mede e a cosa serve

Questo medicamento contiene come principio attivo il furoato di mometasona, appartenente al gruppo dei glucocorticoidi topici e agisce come antiinfiammatorio e antipruriginoso nelle affezioni della pelle.

Mometasona Mede è indicato per il sollievo delle manifestazioni infiammatorie e pruriginose (con bruciore o prurito) delle dermatosi sensibili al trattamento con glucocorticoidi, come la psoriasi (malattia della pelle caratterizzata da desquamazione) e la dermatite atopica (affezione cutanea cronica, caratterizzata dalla comparsa di eruzioni squamose, accompagnate da prurito).

2. Cosa deve sapere prima di usare Mometasona Mede

Non usi Mometasona Mede

Se è allergico al principio attivo furoato di mometasone, ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Mometasona Mede.

Faccia particolare attenzione nell’uso di questo medicinale quando si trattano ampie superfici corporee, quando si utilizzano medicazioni occlusive, in trattamenti a lungo termine o nell’applicazione sulla cute del viso o delle pieghe cutanee. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale, sciacquare gli occhi abbondantemente con acqua.

Si rivolga al medico se dovesse notare offuscamento della vista o altri disturbi visivi.

Altri medicinali e Mometasona Mede

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, oppure se pensa di doverli assumere.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Mometasona Mede deve essere evitato nelle donne in gravidanza o in allattamento, salvo diversa indicazione del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti dati che suggeriscano che questo prodotto possa alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Mometasona Mede contiene propilenglicole

Questo medicinale contiene 300 mg di propilenglicole in ogni grammo di soluzione cutanea.

Il propilenglicole può causare irritazione della pelle.

Questo medicinale contiene propilenglicole; non lo usi su ferite aperte o su ampie aree di cute danneggiata (ad esempio ustioni) senza aver prima consultato il medico o il farmacista.

3. Come utilizzare Mometasona Mede

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con questo medicinale. Non interrompa il trattamento di sua iniziativa.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Mometasona Mede è per uso cutaneo (si applica sulla pelle o sul cuoio capelluto).

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

Applicare alcune gocce di Mometasona Mede sulle zone interessate una volta al giorno e massaggiare delicatamente fino alla scomparsa.

Non coprire né fasciare la zona trattata, a meno che non sia stato indicato dal suo medico.

Se usa una quantità di Mometasona Mede superiore a quella indicata:

Se ha utilizzato una quantità maggiore di Mometasona Mede rispetto a quanto indicato, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico oppure chiami il Servizio Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di utilizzare Mometasona Mede:

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Continui seguendo lo schema abituale e, se ha dimenticato molte dosi, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista.

Se interrompe il trattamento con Mometasona Mede

Evitare l'interruzione brusca del trattamento. Come per tutti i corticosteroidi molto attivi, il trattamento deve essere sospeso gradualmente.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati e sono classificati secondo la loro frequenza in:

Molto frequenti: (possono interessare più di 1 persona su 10)
Frequenti: (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Poco frequenti: (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Rari: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Molto rari: (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
Frequenza non nota: (non può essere stimata a partire dai dati disponibili)

Transtorni della pelle e del tessuto sottocutaneo:

  • Frequenti: bruciore, follicolite (infiammazione dei follicoli piliferi), reazione acneiforme (acne), prurito e segni di atrofia cutanea.
  • Non frequenti: papule (rigonfiamenti), pustole (lesioni sulla superficie della pelle caratterizzate da piccole dimensioni, infiammazione, piene di pus e simili a vesciche) e prurito.
  • Rari: irritazione, ipertricosi (crescita eccessiva di peli in un'area), ipopigmentazione (riduzione della produzione di pigmento), dermatite periorale (papule rosse attorno alla bocca), dermatite allergica da contatto, macerazione della pelle (perdita eccessiva dello strato corneo protettivo), infezione secondaria, strie e miliaria (lesione correlata all'acne in cui compaiono piccoli cisti bianchi, duri e statici).

Transtorni endocrini:

  • Rari: soppressione surrenocorticale (soppressione della secrezione di ormoni steroidei).

Disturbi oculari:

Frequenza non nota: Vista offuscata

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che sta manifestando sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://notificaram.es . Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della Mometasona Mede

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Scadenza: non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione, dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SigreSimbolo nero di una croce medica racchiusa all'internodella farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Mometasona Mede

Il principio attivo è il furoato di mometasona. Ogni grammo di soluzione cutanea contiene 1 milligrammo di furoato di mometasona.

Gli altri componenti sono: alcool isopropilico, propilenglicole (E-1520), idrossipropilcellulosa, diidrogeno fosfato di sodio diidrato, acido fosforico e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Mometasona Mede 1 mg/g soluzione cutanea, è una soluzione trasparente e incolore.

Questo medicamento è disponibile in flaconi da 30 e 60 ml di soluzione cutanea.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Responsabile della fabbricazione:

Laboratorio Reig Jofré S.A

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcellona) Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2020

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicamento sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/