Мометазон Меде 0,1% розчин для зовнішнього застосування EFG

Іспанія
Торгова назва Мометазон Меде 0,1% розчин для зовнішнього застосування EFG
Форма випуску розчин, шкірний
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 68576
Мометазон Меде 0,1% розчин для зовнішнього застосування EFG розчин, шкірний

Анотація: інформація для користувача

Вступ

Анотація: інформація для користувача

Мометазон Меде 1 мг/г розчин для зовнішнього застосування EFG

фуорат мометазону

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначений саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, про які не згадується в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

  1. Що таке Мометазон Меде і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Мометазон Меде
  3. Як застосовувати Мометазон Меде
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Мометазону Меде
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мометазон Меде і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить фуорат мометазону як діючу речовину, яка належить до групи топічних глюкокортикостероїдів і діє як протизапальний і протизудний засіб при захворюваннях шкіри.

Мометазон Меде призначений для полегшення запальних і зудівних проявів (з печінням або сверблячкою) дерматозів, що піддаються лікуванню глюкокортикостероїдами, таких як псоріаз (хвороба шкіри, яка характеризується шелушінням) та атопічний дерматит (хронічне шкірне захворювання, що характеризується висипаннями з лускінням, які супроводжуються сверблячкою).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Мометазону Меде

Не застосовуйте Мометазон Меде

Якщо Ви маєте алергію на активну речовину — фураоат мометазону, інші кортикостероїди або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Мометазону Меде.

Застережно застосовуйте цей лікарський засіб при обробці великих ділянок тіла, при використанні оклюзійних пов’язок, при тривалому лікуванні або при нанесенні на шкіру обличчя чи в складки шкіри. Уникайте контакту з очима. У разі випадкового контакту промийте очі великою кількістю води.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть розмите зору або інші порушення зору.

Інші лікарські засоби та Мометазон Меде

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо він придбаний без рецепта.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Мометазон Меде слід уникати при застосуванні у жінок під час вагітності або годування груддю, за винятком випадків, передбачених рецептом лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає відомих даних, що вказують на можливість впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Мометазон Меде містить пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 300 мг пропіленгліколю в кожному грамі розчину для зовнішнього застосування.

Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, не застосовуйте його на відкритих ранах або великих ділянках пошкодженої шкіри (наприклад, при опіках) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати Мометазон Меде

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування цим препаратом. Не припиняйте лікування самостійно.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Мометазон Меде призначений для зовнішнього застосування (наноситься на шкіру або шкіру голови).

Рекомендована доза:

Наносити кілька крапель Мометазону Меде на уражені ділянки один раз на добу та легенько масажувати, доки препарат повністю не вбиреться.

Не накладайте пов’язку та не закривайте оброблену ділянку, якщо цього не було рекомендовано вашим лікарем.

Якщо ви застосували більше Мометазону Меде, ніж потрібно:

Якщо ви застосували більшу кількість Мометазону Меде, ніж було призначено, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано.

Якщо ви забули застосувати Мометазон Меде:

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Продовжуйте застосовувати препарат за звичайною схемою. Якщо ви пропустили багато доз, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування Мометазоном Меде

Уникайте раптового припинення лікування. Як і при застосуванні всіх дуже потужних стероїдів, лікування слід припиняти поступово.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.

Наступні побічні ефекти були описані та класифіковані за частотою їх виникнення:

Дуже часто: (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)
Часто: (можуть впливати до 1 із 10 осіб).
Рідко: (можуть впливати до 1 із 100 осіб).
Одноразово: (можуть впливати до 1 із 1000 осіб).
Дуже рідко: (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб).
Частота невідома: (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних).

Порушення шкіри та підшкірних тканин:

  • Часті: печіння, фолікуліт (запалення волосяних фолікулів), акнеформна реакція (вугрові види), свербіж та ознаки атрофії шкіри.
  • Нечасті: папули (випуклості), пустули (випадки на поверхні шкіри, що характеризуються малими, запальними, наповненими гноєм утвореннями, схожими на пухирці) та свербіж.
  • Рідкісні: подразнення, гіпертрихоз (надмірне виростання волосся в ділянці), гіпопігментація (зниження утворення пігменту), періоральний дерматит (червоні папули навколо рота), алергічний контактний дерматит, макерація шкіри (надмірна втрата захисного рогового шару), вторинна інфекція, стрії та мілярія (вугрове ураження, при якому з’являються маленькі білі, тверді, нерухомі кісти).

Порушення ендокринної системи:

  • Рідкісні: пригнічення кори надниркових залоз (пригнічення секреції стероїдних гормонів).

Порушення з боку очей:

Частота невідома: розмите зору

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помічаєте будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мометазону Меде

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Термін придатності: не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та на упаковці, після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки потрібно здати у пункт прийому відходів Чорний символ медичного хреста, укладений у у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мометазону Меде

Діючою речовиною є фурат мометазону. Кожен грам розчину для зовнішнього застосування містить 1 міліграм фурату мометазону.

Інші компоненти: ізопропіловий спирт, пропіленгліколь (Е-1520), гідроксипропілцелюлоза, дигідрофосфат натрію дигідрат, фосфорна кислота та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мометазон Меде 1 мг/г розчин для зовнішнього застосування — це прозорий безбарвний розчин.

Цей лікарський засіб випускається у флаконах по 30 та 60 мл шкірного розчину.

Власник дозволу на обіг та Відповідальний за виробництво:

Лабораторія Рейг Жофре S.A

Гран Капітан, 10

08970 Сан-Хуан-Деспі (Барселона) Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2020

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/