Mometasona Mede 0,1% roztwór naskórkowy EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Mometasona Mede 0,1% roztwór naskórkowy EFG
Postać farmaceutyczna roztwór, do skóry
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 68576
Mometasona Mede 0,1% roztwór naskórkowy EFG roztwór, do skóry

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Mometasona Mede 1 mg/g roztwór do stosowania miejscowego EFG

furoan mometazonu

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie szukać informacji.
  • Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

  1. Co to jest Mometasona Mede i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mometasona Mede
  3. Jak stosować Mometasona Mede
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Mometasona Mede
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mometasona Mede i do czego jest stosowany

Ten lek zawiera jako substancję czynną furoat mometazonu, który należy do grupy glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo i działa jako środek przeciwzapalny oraz przeciwświądowy w chorobach skóry.

Mometasona Mede jest wskazany w celu złagodzenia objawów zapalnych i świądu (pieczenia lub swędzenia) w chorobach skóry wrażliwych na leczenie glikokortykosteroidami, takich jak łuszczycę (choroba skóry charakteryzująca się łuszyciem) oraz zapalenie skóry atopowe (przewlekłe schorzenie skóry, charakteryzujące się występowaniem rumienia łuszczącego towarzyszonego świądem).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mometasona Mede

Nie stosuj Mometasona Mede

Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną furoat mometazonu, inne kortykosteroidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mometasona Mede.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu tego leku w przypadku leczenia dużych powierzchni ciała, przy zastosowaniu opatrunków okluzyjnych, w długotrwałej terapii lub przy nanoszeniu na skórę twarzy lub fałdy skórne. Unikaj kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu oczy należy dokładnie przepłukać dużą ilością wody.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak np. zamazane widzenie.

Inne leki i Mometason Mede

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków, w tym tych dostępnych bez recepty.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Mometason Mede nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ani w okresie laktacji, chyba że zaleci tego lekarz.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma danych sugerujących, że produkt może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Mometason Mede zawiera propylenoglikol

Ten lek zawiera 300 mg propylenoglikolu w każdym gramie roztworu do stosowania miejscowego.

Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Ten lek zawiera propylenoglikol – nie stosować na otwartych ranach ani dużych obszarach uszkodzonej skóry (np. oparzenia), jeśli wcześniej nie skonsultowano się z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Mometasona Mede

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazał Ci długość trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia samodzielnie.

Jeśli uznasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Mometasona Mede jest przeznaczona do stosowania miejscowego (na skórę lub skórę głowy).

Zalecana dawka to:

Nanieść kilka kropel Mometasona Mede na dotknięte obszary jeden raz dziennie i delikatnie wmasować, aż produkt całkowicie wchłonie się.

Nie zakrywaj ani nie opatulaj obszaru leczonego, chyba że lekarz zalecił inaczej.

Jeśli użyjesz więcej Mometasona Mede niż powinieneś:

Jeśli użyłeś większej ilości Mometasona Mede niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i jego ilość.

Jeśli zapomnisz zastosować Mometasona Mede:

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli pominiętych zostało wiele dawek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Mometasona Mede

Nie przerywaj leczenia gwałtownie. Podobnie jak w przypadku wszystkich silnie działających steroidów, leczenie należy odstawiać stopniowo.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Opisano następujące działania niepożądane, które sklasyfikowano pod względem częstości występowania jako:

Bardzo często: (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
Często: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
Nieczone: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Bardzo rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Częstość nieznana: (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

  • Częste: uczucie pieczenia, zapalenie mieszków włosowych, zmiany trądzikowe, świąd oraz objawy zaniku skóry.
  • Nieczęste: grudki, pęcherzyki (zmiany na powierzchni skóry, charakteryzujące się małym rozmiarem, stanem zapalnym, wypełnieniem ropą i przypominające bąble) oraz swędzenie.
  • Rzadkie: podrażnienie, hipertrichosis (nadmierny wzrost włosów w danym obszarze), hipopigmentacja (zmniejszenie produkcji pigmentu), zapalenie okołoustne (czerwone grudki wokół ust), alergiczne zapalenie skóry kontaktowe, moknienie skóry (nadmierna utrata ochronnej warstwy rogowej), infekcja wtórna, striae oraz maziarniak (zmiana skórna związana z trądzikiem, charakteryzująca się występowaniem małych, twardych, białych torbieli)

Zaburzenia endokrynne:

  • Rzadkie: zanik korze nadnerczy (zahamowanie wydzielania hormonów steroidowych)

Zaburzenia oczne:

Częstość nieznana: zamazane widzenie

Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących działań niepożądanych jest poważny lub zauważasz działanie niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku podejrzewania działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Mometasona Mede

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Wygaśnięcie działania: Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na etykiecie i opakowaniu, po DATA WYK. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niewykorzystane leki należy złożyć w Punkcie SigreCzarny symbol krzyża medycznego otoczony w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Mometasona Mede

Substancją czynną jest furoat mometazonu. Każdy gram roztworu do stosowania na skórę zawiera 1 miligram furoatu mometazonu.

Pozostałe składniki to: alkohol izopropylowy, propylenoglikol (E-1520), hydroksypropyloceluloza, dwuwodny fosforan sodu diwodorotlenowy, kwas fosforowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mometasona Mede 1 mg/g roztwór do stosowania na skórę to przezroczysty, bezbarwny roztwór.

Lek ten jest dostępny w butelkach o pojemności 30 i 60 ml zawierających roztwór do stosowania miejscowego.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent:

Laboratorio Reig Jofré S.A

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/