Мометазон Меде 0,1% раствор для наружного применения ЕФГ

Испания
Торговое название Мометазон Меде 0,1% раствор для наружного применения ЕФГ
Форма выпуска раствор, для наружного применения
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 68576
Мометазон Меде 0,1% раствор для наружного применения ЕФГ раствор, для наружного применения

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мометазон Меде 1 мг/г раствор для наружного применения ЕФГ

фуроат мометазона

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармакуту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Мометазон Меде и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед началом применения Мометазона Меде
  3. Как применять Мометазон Меде
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Мометазона Меде
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мометазон Меде и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит фуроат мометазона в качестве действующего вещества, который относится к группе топических глюкокортикостероидов и оказывает противовоспалительное и противозудное действие при заболеваниях кожи.

Мометазон Меде показан для облегчения воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, поддающихся лечению глюкокортикостероидами, таких как псориаз (заболевание кожи, характеризующееся шелушением) и атопический дерматит (хроническое кожное заболевание, характеризующееся появлением шелушащихся высыпаний, сопровождающихся зудом).

2. Что нужно знать перед применением Мометазона Меде

Не применяйте Мометазон Меде

Если у вас аллергия на действующее вещество — фуроат мометазона, другие кортикостероиды или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Мометазона Меде.

Особую осторожность следует соблюдать при лечении обширных участков тела, при использовании окклюзионных повязок, при длительном лечении, а также при нанесении препарата на кожу лица или в складках кожи. Избегайте контакта с глазами. В случае случайного попадания — промойте глаза большим количеством воды.

Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Другие лекарственные средства и Мометазон Меде

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Применение Мометазона Меде у беременных и кормящих женщин не рекомендуется, за исключением случаев, предусмотренных врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Известные данные не указывают на то, что препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Мометазон Меде содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 300 мг пропиленгликоля в каждом грамме раствора для наружного применения.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Данный препарат содержит пропиленгликоль. Не применяйте его на открытых ранах или на обширных повреждённых участках кожи (например, при ожогах) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять Мометазон Меде

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Мометазон Меде предназначен для наружного применения (наносится на кожу или кожу головы).

Рекомендуемая доза:

Наносить несколько капель Мометазон Меде на поражённые участки один раз в день и слегка втирать до полного впитывания.

Не накладывайте повязки и не закрывайте обработанный участок, если только врач не дал на это специальных указаний.

Если вы применили Мометазон Меде в большем количестве, чем следует:

Если вы применили больше Мометазон Меде, чем было рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Мометазон Меде:

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте применение по обычной схеме. Если вы пропустили много доз, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы прерываете лечение Мометазоном Меде:

Избегайте резкого прекращения лечения. Как и при применении всех очень активных стероидов, лечение следует прекращать постепенно.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Описаны следующие побочные эффекты, которые классифицируются по частоте возникновения:

Очень часто: (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)
Часто: (могут встречаться у до 1 из 10 человек).
Не часто: (могут встречаться у до 1 из 100 человек).
Редко: (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек).
Очень редко: (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек).
Частота неизвестна: (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

Заболевания кожи и подкожных тканей:

  • Часто: жжение, фолликулит (воспаление волосяных фолликулов), акнеформная реакция (угревая сыпь), зуд и признаки кожной атрофии.
  • Нечасто: папулы (выступающие образования), пустулы (поверхностные поражения кожи, представляющие собой небольшие воспалённые пузырьки, наполненные гноем, напоминающие волдыри) и зуд.
  • Редко: раздражение, гипертрихоз (чрезмерный рост волос в определённой области), гипопигментация (снижение выработки пигмента), периоральный дерматит (красные папулы вокруг рта), аллергический контактный дерматит, мацерация кожи (чрезмерная потеря защитного рогового слоя), вторичная инфекция, стрии и миллиарея (поражение, связанное с акне, при котором появляются мелкие белые неподвижные узелки).

Заболевания эндокринной системы:

  • Редко: подавление коры надпочечников (снижение секреции стероидных гормонов).

Заболевания органа зрения:

Частота неизвестна: нечёткость зрения

Если вы считаете, что какой-либо из испытываемых вами побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мометазона Меде

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Срок годности: не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке и в упаковке после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок Черный символ медицинского креста, заключенного внутрьв аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Мометазона Меде

Действующее вещество — фуроат мометазона. Каждый грамм раствора для наружного применения содержит 1 мг фуроата мометазона.

Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, пропиленгликоль (Е-1520), гидроксипропилцеллюлоза, дигидрофосфат натрия дигидрат, фосфорная кислота и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мометазон Меде 1 мг/г раствор для наружного применения — прозрачный бесцветный раствор.

Это лекарственное средство выпускается во флаконах по 30 и 60 мл с кожным раствором.

Держатель разрешения на обращение и Ответственное лицо по производству:

Лабораторио Рейг Хофре С.А.

Гран Капитан, 10

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона), Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: октябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/