Мометазон КОРХИСПАНА 0,1% раствор для наружного применения ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мометазон КОРХИСПАНА 1 мг/г раствор для наружного применения ЕФГ

фуроат мометазона

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, о которых не упоминалось в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мометазон КОРХИСПАНА и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Мометазона КОРХИСПАНА
3. Как применять Мометазон КОРХИСПАНА
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мометазона КОРХИСПАНА
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мометазон КОРХИСПАНА и для чего он применяется

Этот препарат содержит в качестве действующего вещества мометазона фуроат, который относится к группе топических глюкокортикостероидов и оказывает противовоспалительное и противозудное действие при заболеваниях кожи.

Мометазон КОРХИСПАНА показан для облегчения воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, поддающихся лечению глюкокортикостероидами, таких как псориаз (заболевание кожи, характеризующееся шелушением) и атопический дерматит (хроническое кожное заболевание, характеризующееся появлением шелушащихся высыпаний, сопровождающихся зудом).

2. Что необходимо знать перед началом применения Мометазона КОРХИСПАНА

Не применяйте Мометазон КОРХИСПАНА

Если у вас аллергия на фуроат мометазона, другие кортикостероиды или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Мометазона КОРХИСПАНА.

Следует соблюдать осторожность при лечении обширных участков тела, при использовании окклюзионных повязок, при длительном лечении, а также при нанесении на кожу лица или в складки кожи.

Избегайте попадания в глаза. При случайном попадании промойте глаза большим количеством воды.

Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Мометазон КОРХИСПАНА

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные препараты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Мометазон КОРХИСПАНА следует избегать у беременных и кормящих женщин, за исключением случаев, предусмотренных врачебным назначением.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Неизвестно о данных, свидетельствующих о том, что препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Мометазон КОРХИСПАНА содержит пропиленгликоль

Этот лекарственный препарат содержит 300 мг пропиленгликоля в каждом миллилитре раствора, что эквивалентно 18 г на единицу (флакон 60 мл) и 9 г на единицу (флакон 30 мл).

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Данный препарат содержит пропиленгликоль, не применяйте его на открытых ранах или обширных повреждённых участках кожи (например, при ожогах) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять Мометазон КОРХИСПАНА

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Этот препарат предназначен для наружного применения.

Мометазон КОРХИСПАНА наносится на кожу или кожу головы.

Рекомендуемая доза:

Нанесите несколько капель Мометазона КОРХИСПАНА на поражённые участки один раз в день и слегка помассируйте до полного впитывания.

Не накрывайте и не повязывайте обработанный участок, если этого не указал врач.

Применение у детей

Этот препарат не следует применять у детей младше 2 лет.

Если вы применили Мометазон КОРХИСПАНА в большем количестве, чем нужно

Если вы применили большее количество Мометазона КОРХИСПАНА, чем указано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли применить Мометазон КОРХИСПАНА

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли нанести препарат в указанное время, сделайте это как можно скорее и затем продолжайте лечение, как и раньше.

Если вы прервали лечение Мометазоном КОРХИСПАНА

Не прекращайте лечение резко. Как и при применении всех высокоактивных стероидов, лечение следует прекращать постепенно.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Описаны следующие побочные эффекты, которые классифицируются по частоте возникновения:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек;

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек;

Не часто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек;

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек;

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек;

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нарушения кожи и подкожных тканей:

• Часто: жжение, фолликулит (воспаление волосяных фолликулов), акнеформная реакция (угревая сыпь), зуд и признаки атрофии кожи
• Не часто: папулы (выступающие узелки), пустулы (поверхностные поражения кожи, представляющие собой небольшие воспалённые пузырьки, наполненные гноем и схожие с волдырями), зуд
• Редко: раздражение, гипертрихоз (чрезмерный рост волос в определённой области), гипопигментация (снижение выработки пигмента), периоральный дерматит (красные папулы вокруг рта), аллергический контактный дерматит, макерация кожи (чрезмерная потеря защитного рогового слоя), вторичная инфекция, стрии и миллиарея (поражение, связанное с акне, при котором появляются мелкие белые неподвижные кисты)

Эндокринные нарушения:

• Редко: подавление коры надпочечников (подавление секреции стероидных гормонов)

Нарушения со стороны органа зрения:

• Частота неизвестна: нечёткость зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Мометазона КОРХИСПАНА

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Условия хранения: Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Мометазона КОРХИСПАНА

Действующее вещество: фуроат мометазона. Каждый грамм раствора содержит 1 миллиграмм фуроата мометазона.

Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, пропиленгликоль (Е-1520), гидроксипропилцеллюлоза, дигидрофосфат натрия дигидрат, фосфорная кислота и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мометазон КОРХИСПАНА 1 мг/г раствор для наружного применения — прозрачный бесцветный раствор.

Препарат выпускается во флаконах объемом 30 и 60 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

KORHISPANA, S.L.
Ctra. Castellvell, 24
43206 REUS (Таррагона)

Производитель

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Ctra. Castellvell, 24
43206 REUS (Таррагона)

или

Группа Reig Jofré
C/ Gran Capitán, 10
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/