Mometasona Korhispana 0,1% roztwór do skóry EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Mometasona Korhispana 1 mg/g roztwór do stosowania miejscowego EFG

furoat mometasone

Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Mometasona Korhispana i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mometasona Korhispana
3. Jak stosować Mometasona Korhispana
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mometasona Korhispana
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Mometasona Korhispana i kiedy jest stosowana

Ten lek zawiera jako substancję czynną furoat mometazonu, który należy do grupy glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo i działa jako środek przeciwzapalny oraz przeciwzwyrodnieniowy w chorobach skóry.

Mometasona Korhispana jest wskazana w celu złagodzenia objawów zapalnych i zwyrodnieniowych (z pieczeniem lub swędzeniem) w dermatozach odpowiadających na leczenie glikokortykosteroidami, takich jak łuszczycę (chorobę skóry charakteryzującą się łuszczeniem) oraz zapalenie skóry atopowe (przewlekłe schorzenie skórne, charakteryzujące się występowaniem suchych wykwitów towarzyszone swędzeniem).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mometasony Korhispana

Nie stosować Mometasony Korhispana

Jeśli jest uczulony na furoat mometazonu, inne kortykosteroidy lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Mometasony Korhispana.

W przypadku leczenia dużych powierzchni ciała, stosowania opatrunków okluzyjnych, długotrwałego leczenia lub nanoszenia na skórę twarzy lub fałdy skórne.

Unikaj kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu, oczy należy przemyć dużą ilością wody.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie.

Inne leki i Mometasona Korhispana

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub może być konieczne zastosowanie innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Mometasona Korhispana nie powinna być stosowana u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, chyba że lekarz wyda na to wyraźne polecenie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma danych sugerujących, że produkt może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Mometasona Korhispana zawiera propylenoglikol

Ten lek zawiera 300 mg propylenoglikolu w każdym mililitrze roztworu, co odpowiada 18 g na jednostkę (butelka 60 ml) i 9 g na jednostkę (butelka 30 ml).

Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry. Ten lek zawiera propylenoglikol – nie należy go stosować na otwarte rany ani duże obszary uszkodzonej skóry (np. oparzenia) bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Mometasona Korhispana

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazuje Ci długość trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj samodzielnie leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Mometasona Korhispana stosuje się na skórę lub skórę głowy.

Zalecana dawka to:

Nanieś kilka kropli Mometasona Korhispana na dotknięte obszary jeden raz dziennie i delikatnie wmasuj, aż substancja całkowicie zniknie.

Nie przykrywaj ani nie opatruj opatrunkiem obszaru leczonego, chyba że lekarz zalecił inaczej.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Jeśli użyłeś więcej Mometasona Korhispana niż powinieneś

Jeśli użyłeś większej ilości Mometasona Korhispana niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz jego dawkę.

Jeśli zapomniałeś zastosować Mometasona Korhispana

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś zastosować ten lek o wyznaczonej porze, zrób to jak najszybciej, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Mometasona Korhispana

Nie przerywaj leczenia gwałtownie. Podobnie jak w przypadku wszystkich bardzo silnych steroidów, leczenie należy stopniowo odstawiać.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Opisano następujące działania niepożądane, które sklasyfikowano według częstości występowania:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób;

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób;

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób;

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób;

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób;

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Często: uczucie pieczenia, zapalenie mieszków włosowych (folliculitis), reakcja typu trądzikowego (acne), świąd oraz objawy atrofii skóry
• Nieczęsto: grudki (papule), pęcherzyki ropne (pustule) oraz swędzenie
• Rzadko: podrażnienie, hipertrichosis (nadmierny wzrost włosów w danym obszarze), hipopigmentacja (zmniejszenie produkcji pigmentu), zapalenie okołoustne (czerwone grudki wokół ust), zapalenie kontaktowe alergicznego typu, maceracja skóry (nadmierna utrata ochronnej warstwy rogowej), infekcja wtórna, pręgi oraz miliaria (zmiana skórna związana z trądzikiem, charakteryzująca się występowaniem małych, twardych, niezmieniających się białych torbieli)

Zaburzenia endokrynologiczne:

• Rzadko: supresja kory nadnerczy (zahamowanie wydzielania hormonów steroidowych)

Zaburzenia oczne:

• Częstość nieznana: rozmyte widzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Mometasony Korhispana

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Warunki przechowywania: Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Mometasona Korhispana

Substancją czynną jest furoan mometazonu. Każdy gram roztworu zawiera 1 miligram furoanu mometazonu.

Pozostałe składniki to: alkohol izopropylowy, propylenoglikol (E-1520), hydroksypropyloceluloza, dwuwodny fosforan sodu dwuwodorotlenowy, kwas fosforowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mometasona Korhispana 1 mg/g roztwór do stosowania miejscowego to przezroczysty, bezbarwny roztwór.

Lek jest dostarczany w butelkach o pojemności 30 i 60 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KORHISPANA, S.L.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Producent

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

lub

Grupo Reig Jofré

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/