Мометазон Корхіспана 0,1% розчин для зовнішнього застосування EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мометазон Корхіспана 1 мг/г розчин для зовнішнього застосування EFG

фуроат мометазону

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.

Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мометазон Корхіспана та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Мометазону Корхіспана
3. Як застосовувати Мометазон Корхіспана
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мометазону Корхіспана
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мометазон Корхіспана і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить як діючу речовину фуроат мометазону, який належить до групи топічних глюкокортикостероїдів і діє як протизапальний і протизудний засіб при захворюваннях шкіри.

Мометазон Корхіспана показаний для полегшення запальних і зудящих проявів (з печінням або сверблячкою) дерматозів, що піддаються лікуванню глюкокортикостероїдами, таких як псоріаз (хвороба шкіри, що характеризується шелушінням) та атопічний дерматит (хронічне шкірне захворювання, яке характеризується виникненням шкірних висипань із шелушінням, що супроводжуються сверблячкою).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Мометазону Корхіспана

Не застосовуйте Мометазон Корхіспана

Якщо Ви маєте алергію на фуруат мометазону, інші кортикостероїди або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Мометазону Корхіспана.

Особливо уважно слід ставитися до застосування при обробці великих ділянок тіла, при використанні оклюзійних пов’язок, при тривалому лікуванні або при нанесенні на шкіру обличчя або в складки шкіри.

Уникайте потрапляння на очі. У разі випадкового потрапляння промийте очі великою кількістю води.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’являється розмите зору або інші порушення зору.

Інші лікарські засоби та Мометазон Корхіспана

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Мометазон Корхіспана слід уникати при застосуванні у жінок під час вагітності або годування груддю, за винятком випадків, коли це передбачено рецептом лікаря.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Немає відомих даних, що свідчать про можливий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Мометазон Корхіспана містить пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 300 мг пропіленгліколю в кожному мілілітрі розчину, що відповідає 18 г на одиницю (флакон 60 мл) та 9 г на одиницю (флакон 30 мл).

Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, не застосовуйте його на відкритих ранах або великих ділянках пошкодженої шкіри (наприклад, при опіках) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати Мометазон Корхіспана

Дотримуйтесь точно інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вказав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар вкаже вам тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування самостійно.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого застосування.

Мометазон Корхіспана застосовується на шкіру або шкіру голови.

Рекомендована доза:

Нанесіть кілька крапель Мометазону Корхіспана на уражені ділянки один раз на добу і слабко помасажуйте, доки він повністю не вбиреться.

Не накладайте пов’язку і не закривайте оброблену ділянку, якщо цього не було вказано вашим лікарем.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не слід застосовувати у дітей віком молодше 2 років.

Якщо ви застосували більше Мометазону Корхіспана, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Мометазону Корхіспана, ніж було призначено, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Мометазон Корхіспана

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули застосувати цей лікарський засіб у призначений час, зробіть це якомога швидше, а потім продовжуйте лікування, як і раніше.

Якщо ви припините лікування Мометазоном Корхіспана

Не припиняйте лікування різко. Як і у випадку з усіма дуже активними стероїдами, лікування слід припиняти поступово.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наведені нижче побічні ефекти класифікуються за частотою їх виникнення:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб;

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб;

Не часто: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб;

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб;

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб;

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних.

Порушення шкіри та підшкірної тканини:

• Часто: печіння, фолікуліт (запалення волосяних фолікулів), акнеформна реакція (вугрові висипання), свербіж та ознаки шкірної атрофії
• Не часто: папули (випуклості), пустули (висипання на поверхні шкіри, які характеризуються малими запальними утвореннями, наповненими гноєм і схожими на пухирі) та свербіж
• Рідко: подразнення, гіпертрихоз (надмірне відростання волосся в певній ділянці), гіпопігментація (зниження утворення пігменту), периоральний дерматит (червоні папули навколо рота), алергічний контактний дерматит, макерація шкіри (надмірна втрата захисного шару кутикули), вторинна інфекція, стрії та мілярія (вугреве ураження, при якому з’являються маленькі білі, тверді, нерухомі кісти)

Ендокринні порушення:

• Рідко: пригнічення кори надниркових залоз (пригнічення секреції стероїдних гормонів)

Порушення з боку очей:

• Частота невідома: розмите зору

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мометазону Корхіспана

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Умови зберігання: Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мометазону Корхіспана

Діючою речовиною є фурат мометазону. Кожен грам розчину містить 1 міліграм фурату мометазону.

Інші компоненти: ізопропіловий спирт, пропіленгліколь (Е-1520), гідроксипропілцелюлоза, дигідрофосфат натрію дигідрат, фосфорна кислота та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мометазон Корхіспана 1 мг/г розчин для зовнішнього застосування, прозорий безбарвний розчин.

Цей лікарський засіб постачається у флаконах по 30 та 60 мл.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

KORHISPANA, S.L.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Таррагона)

Виробник

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Таррагона)

Або

Група Reig Jofré

C/ Gran Capitán, 10

08970 Сант-Жоан-Деспі (Барселона)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2020 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/