Eferox

Prospecto: Información para el paciente

Eferox, 100 microgramos, comprimidos
Levothyroxinum natricum
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado expresamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean idénticos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Eferox y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Eferox
3. Cómo tomar Eferox
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Eferox
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Eferox y para qué se utiliza

La tiroxina es una hormona producida naturalmente por la glándula tiroides en el organismo. La levotiroxina sódica es una forma sintética de esta hormona.
Eferox se utiliza para suplir la carencia de la hormona tiroidea y/o tratar enfermedades y trastornos de la función tiroidea.
El medicamento Eferox se utiliza:

• para suplir la carencia de la hormona tiroidea en todas las formas de hipotiroidismo o tras la extirpación de la glándula tiroides,
• para prevenir la recurrencia del bocio tras la extirpación del bocio en pacientes con función tiroidea normal,
• para tratar el bocio benigno (no maligno) en pacientes con función tiroidea normal,
• como terapia combinada con medicamentos antitiroideos en el hipertiroidismo, tras alcanzar un estado metabólico tiroideo normal,
• en casos de cánceres malignos de la tiroides, especialmente tras intervenciones quirúrgicas, para inhibir el crecimiento tumoral y como sustitución de la hormona tiroidea ausente,
• en pruebas de supresión de la función tiroidea.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Eferox

Cuándo no debe utilizarse Eferox

• si el paciente tiene alergia a la levotiroxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece hipertiroidismo no tratado (hipertiroidismo, tireotoxicoza);
• si el paciente padece insuficiencia suprarrenal y no recibe un tratamiento sustitutivo adecuado;
• si el paciente padece insuficiencia hipofisaria no tratada;
• si el paciente presenta alguna de las siguientes enfermedades o estados:
  • infarto agudo de miocardio
  • miocarditis aguda (myocarditis)
  • pancarditis aguda (inflamación aguda de todas las capas de la pared del corazón)
• durante el embarazo no debe tomarse Eferox simultáneamente con otros medicamentos antitiroideos (fármacos antitiroideos).

Antes de iniciar el tratamiento con Eferox, deben descartarse o tratarse las siguientes enfermedades o estados:

• enfermedad coronaria;
• dolor opresivo en el pecho (angina de pecho);
• depósitos grasos en las arterias (aterosclerosis);
• hipertensión arterial;
• estados en los que la hipófisis y/o las glándulas suprarrenales no producen cantidades suficientes de hormonas (insuficiencia hipofisaria y/o insuficiencia cortical suprarrenal);
• áreas en la glándula tiroides del paciente que producen cantidades incontroladas de hormona tiroidea (función autónoma tiroidea).

Advertencias y precauciones

Las hormonas tiroideas no son adecuadas para su uso con el fin de reducir el peso corporal. La administración de hormonas tiroideas no provocará pérdida de peso en pacientes con niveles normales de hormonas tiroideas. La toma de cantidades adicionales de hormonas tiroideas sin indicación médica puede provocar efectos adversos graves e incluso potencialmente mortales, especialmente si se combina con otros medicamentos para la pérdida de peso (véase el apartado 2 "Eferox y otros medicamentos").

Cuando sea necesario cambiar a otro medicamento que contenga levotiroxina, puede producirse un desequilibrio en la función tiroidea. En caso de dudas sobre el cambio de medicamento, debe consultarse con el médico. Durante el período de transición, los pacientes deben ser monitorizados estrechamente (clínica y analíticamente). Debe informarse al médico si aparecen efectos adversos, ya que esto podría indicar la necesidad de ajustar la dosis (aumentarla o disminuirla).

Antes de comenzar a tomar Eferox, debe consultarse con el médico o farmacéutico:

• si el paciente ha padecido hipotiroidismo durante mucho tiempo, por ejemplo desde el nacimiento o si la enfermedad se manifestó en la infancia;

• si el paciente padece enfermedad cardíaca, incluyendo angina de pecho, enfermedad coronaria, debilidad del músculo cardíaco, alteraciones del ritmo cardíaco o hipertensión arterial o aterosclerosis;

• si el paciente ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;

• si el paciente toma medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, fenprocumón). La dosis de este medicamento puede requerir ajuste (véase el apartado 2 "Eferox y otros medicamentos");

• si el paciente está siendo tratado por diabetes. La dosis del medicamento antidiabético puede requerir ajuste, ya que la levotiroxina puede aumentar la concentración de glucosa en sangre (véase el apartado 2 "Eferox y otros medicamentos");

• si la paciente está en período de menopausia. Debe controlarse con mayor frecuencia la función tiroidea para evitar un aumento excesivo de la concentración de levotiroxina en sangre, lo que podría provocar osteoporosis (fragilidad ósea);

• si el paciente padece epilepsia (crisis epilépticas). Se han notificado casos de crisis epilépticas, con frecuencia rara, al iniciar el tratamiento con levotiroxina o al aumentar rápidamente la dosis;

• si el paciente presenta mixedema (hinchazón de la piel y tejido subcutáneo), ya que la dosis de Eferox puede requerir reducción;

• si el paciente padece enfermedad intestinal, ya que podría provocar alteraciones en la absorción del medicamento (síndrome de malabsorción, por ejemplo, celiaquía, intolerancia a la lactosa), lo que podría requerir tratamiento adicional para asegurar que Eferox actúe correctamente;

• si el paciente padece insuficiencia suprarrenal, alteración de la función hipofisaria o ciertos tipos de trastornos tiroideos con producción incontrolada de hormonas tiroideas, ya que en tales casos es necesario un tratamiento adecuado antes de iniciar Eferox;

• si el paciente va a someterse a análisis de laboratorio para evaluar los niveles de hormonas tiroideas, debe informar al médico o al personal del laboratorio sobre la ingestión actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de los análisis. Dependiendo del tipo de prueba, los resultados pueden ser falsamente elevados o falsamente reducidos debido al consumo de biotina. El médico puede recomendar suspender la biotina antes de realizar los análisis. También debe tenerse en cuenta que otros productos que el paciente esté tomando, como multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina, lo que podría afectar los resultados de los análisis. Si el paciente toma estos productos, debe informar al médico o al personal del laboratorio (véase la información en el apartado 2: "Eferox y otros medicamentos").

Debe consultarse con el médico si el paciente presenta síntomas de enfermedades psicóticas.

Al iniciar el tratamiento con levotiroxina en lactantes prematuros con muy bajo peso al nacer, debe controlarse regularmente la presión arterial, ya que podría producirse una caída repentina de la presión sanguínea (llamada shock circulatorio).

En personas de edad avanzada, por ejemplo pacientes con enfermedad cardíaca, la dosis debe ajustarse con cuidado y de forma individualizada. El médico debe monitorizar a estos pacientes.

Análisis de sangre

Antes de comenzar a tomar levotiroxina, el médico realizará un análisis de sangre para comprobar cuánta tiroxina produce la glándula tiroides del paciente y determinar la dosis necesaria. Tras iniciar el tratamiento, el médico recomendará análisis de sangre periódicos para verificar que el medicamento está actuando correctamente.

Eferox y otros medicamentos

Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar. Esto incluye también medicamentos sin receta, productos herbales y complementos vitamínicos. Muchos medicamentos pueden influir en el efecto de Eferox. Asimismo, la levotiroxina puede afectar al efecto de otros medicamentos.

Antes de realizarse una prueba con medios de contraste yodados, debe informarse al médico de que se está tomando Eferox.

Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente biotina, debe informar de ello al médico y/o al personal del laboratorio si va a realizarse análisis de laboratorio de hormonas tiroideas. La biotina puede afectar los resultados de los análisis (véase "Advertencias y precauciones").

Los siguientes medicamentos pueden influir en el efecto de la levotiroxina:

• medicamentos para la epilepsia, como: carbamazepina, fenitoína, primidona y barbitúricos;
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (algunos productos herbales);
• sertralina, litio: medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, trastornos del estado de ánimo y ansiedad;
• estatinas, como simvastatina y lovastatina (medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto en sangre);
• rifampicina: medicamento utilizado para tratar infecciones;
• imatinib, sunitinib, 5-fluorouracilo: medicamentos utilizados en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer;
• betabloqueantes, como: propranolol, atenolol y sotalol: medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas;
• medicamentos hormonales que contienen estrógenos, utilizados en terapia hormonal sustitutiva y anticoncepción hormonal ("píldora anticonceptiva");
• medicamentos hormonales que contienen andrógenos, utilizados en terapia hormonal sustitutiva en hombres;
• glucocorticosteroides, como: cortisona, hidrocortisona, prednisolona y dexametasona: medicamentos utilizados para tratar estados inflamatorios;
• amiodarona: medicamento utilizado para tratar arritmias cardíacas;
• medicamentos antiinflamatorios, como: fenilbutazona o ácido acetilsalicílico;
• metadona: medicamento utilizado en el tratamiento sustitutivo de la adicción a opioides;
• furosemida: medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial o edemas;
• propiltiouracilo: medicamento utilizado para tratar el hipertiroidismo;
• yoduro: utilizado para proteger la tiroides contra la radiación;
• medios de contraste orales: tomados antes de ciertos estudios de imagen para mejorar la visualización de estructuras corporales;
• cloroquina o proguanil: utilizados para la profilaxis de la malaria y enfermedades reumáticas;
• ritonavir: medicamento utilizado para controlar la infección por VIH y la hepatitis C crónica;
• orlistat: medicamento utilizado para tratar la obesidad;
• inhibidores de la bomba de protones (como: omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lanzoprazol): utilizados para reducir la producción de ácido gástrico, lo que puede disminuir la absorción de levotiroxina en el intestino y hacer que sea menos eficaz. Si el paciente toma levotiroxina durante el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones, el médico debe monitorizar la función tiroidea y, si es necesario, modificar la dosis de Eferox.

Eferox debe tomarse al menos de 4 a 5 horas antes de ingerir los siguientes medicamentos:

• suplementos que contienen calcio, magnesio, aluminio, hierro o lantano;
• colestiramina, colestipol o clofibrato: medicamentos utilizados para reducir el colesterol alto en sangre;
• poliestireno sulfonato sódico: utilizado en el tratamiento de enfermedades renales;
• orlistat: utilizado para pérdida de peso;
• cimetidina: utilizada para inhibir la secreción excesiva de ácido gástrico;
• inhibidores de la bomba de protones, como: omeprazol, esomeprazol: medicamentos utilizados para inhibir la secreción excesiva de ácido gástrico;
• sucralfato, antiácidos: utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas.

Eferox puede influir en el efecto de los siguientes medicamentos:

• anticoagulantes que previenen la formación de coágulos sanguíneos, como: warfarina, dicumarol y fenprocumón;
• medicamentos para la diabetes, como: insulina y metformina;
• antidepresivos tricíclicos, como: amitriptilina, imipramina y doxepina;
• medicamentos que tienen efecto estimulante sobre el sistema nervioso simpático, como: adrenalina (utilizada para tratar reacciones alérgicas graves) o fenilefrina (medicamento que reduce el enrojecimiento nasal, presente en muchos medicamentos para resfriados y gripe);
• digoxina: medicamento utilizado para tratar enfermedades cardíacas;
• fenitoína: medicamento utilizado para tratar la epilepsia.

Eferox y alimentos y bebidas

Los productos y alimentos que contienen soja o ricos en fibra pueden afectar la absorción de levotiroxina. Por tanto, puede ser necesario que el médico ajuste la dosis de levotiroxina.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

El tratamiento continuo con hormonas tiroideas es especialmente importante durante el embarazo y la lactancia, y por tanto debe continuar bajo supervisión médica.

Durante el embarazo, puede aumentar la necesidad de levotiroxina debido al aumento de la concentración de estrógeno (hormona sexual femenina) en sangre. Por ello, debe monitorizarse la función tiroidea tanto durante el embarazo como después del parto, y ajustarse adecuadamente la dosis de levotiroxina.

Incluso con dosis altas de levotiroxina, la cantidad de hormona tiroidea que pasa a la leche materna durante la lactancia es muy pequeña y, por tanto, inofensiva.

Durante el embarazo y la lactancia no deben realizarse pruebas supresivas.

Conducción y uso de máquinas

No se espera que Eferox tenga ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas, ya que la levotiroxina contenida en este medicamento es idéntica a la hormona tiroidea que se produce naturalmente en el organismo.

Eferox contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Eferox

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
En pacientes de edad avanzada, en pacientes con enfermedad isquémica del corazón y en pacientes con hipotiroidismo grave o crónico, el tratamiento con hormonas tiroideas debe iniciarse con especial precaución. En estos pacientes, el tratamiento debe comenzar con una dosis inicial baja, que posteriormente debe aumentarse lentamente a intervalos más largos, con controles frecuentes de la concentración de hormonas tiroideas. La experiencia indica que dosis más bajas también son suficientes en personas con bajo peso corporal y en pacientes con bocio grande.

Dosificación
Para el tratamiento individualizado, están disponibles comprimidos de Eferox con potencias graduadas desde 25 hasta 200 microgramos, lo que significa que en la mayoría de los casos se debe tomar únicamente un comprimido al día.
El médico determinará individualmente la dosis adecuada para el paciente en función de los exámenes realizados y los resultados de las pruebas de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja, que se aumenta cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para cada paciente. Durante las primeras semanas de tratamiento, se solicitará al paciente realizar análisis de laboratorio que permitirán al médico ajustar la dosis adecuada.

Vía de administración
La dosis diaria completa debe tomarse por la mañana en ayunas, al menos media hora antes del desayuno, ya que el principio activo se absorbe mejor en ayunas que antes o después de las comidas. Las tabletas deben tragarse enteras, sin masticar, con un vaso de agua.

Los lactantes deben recibir la dosis diaria completa al menos media hora antes de la primera comida, preferiblemente con una pequeña cantidad de agua para facilitar la deglución. Si fuera necesario, la tableta puede dividirse.

No se recomienda triturar la tableta ni preparar una suspensión en agua u otros líquidos, ya que esto podría provocar una dosificación incorrecta.

Las tabletas de Eferox pueden dividirse en dosis iguales.

Instrucciones para dividir la tableta

Coloque la tableta sobre una superficie dura y plana con la ranura hacia arriba. Para dividirla, presione directamente con el pulgar en el centro de la tableta.

Duración del tratamiento
Debe tomar este medicamento durante el tiempo que le indique su médico.

Si el paciente padece hipotiroidismo o ha sido intervenido de cáncer de tiroides, normalmente deberá tomar Eferox de por vida.

En el tratamiento del bocio benigno y para prevenir su recurrencia, Eferox debe tomarse durante varios meses o años, e incluso hasta el final de la vida.

En el tratamiento de apoyo para el hipertiroidismo, Eferox debe tomarse durante todo el tiempo que se esté recibiendo tratamiento con medicamentos antitiroideos (tirostáticos).

En el tratamiento del bocio benigno con función tiroidea normal, el medicamento debe tomarse entre 6 meses y 2 años. Si durante este período no se obtienen los resultados deseados, debe considerarse otra alternativa terapéutica.

Para realizar pruebas de supresión de la función tiroidea, se debe tomar 150 o 200 microgramos de Eferox al día durante 14 días.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Eferox
Si un paciente (o cualquier otra persona) ha ingerido más tabletas de las indicadas, o si se sospecha que un niño ha ingerido cualquier cantidad de tabletas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico, el servicio de urgencias del hospital más cercano o con un centro de control de intoxicaciones.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir: excitación, confusión, irritabilidad, fiebre, dolor en el pecho (angina de pecho), latidos cardíacos acelerados o irregulares, respiración rápida, calambres musculares, dolor de cabeza, inquietud, hiperactividad, enrojecimiento, sudoración, dilatación de la pupila, diarrea, temblores, dificultad para conciliar el sueño, ansiedad o nerviosismo, sensación de fatiga física o emocional, convulsiones.

Estos síntomas pueden durar hasta 6 días. Lleve consigo las tabletas restantes y este prospecto para que el personal médico sepa exactamente qué medicamento ha ingerido el paciente.

Olvido de tomar Eferox
Si olvida tomar una dosis, tome la dosis habitual en el momento programado para la siguiente toma. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Interrupción del tratamiento con Eferox
Para que el tratamiento sea eficaz, debe tomar Eferox regularmente y en las dosis indicadas por su médico. En ningún caso debe modificar, interrumpir ni suspender el tratamiento prescrito sin consultar antes con su médico, ya que los síntomas podrían reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpirse inmediatamente la toma de las tabletas y acudir de forma urgente al hospital si el paciente presenta:

• reacción alérgica, como: hinchazón de la cara, lengua, labios y (o) garganta y (o) dificultad para tragar o urticaria que pueda causar dificultad respiratoria (edema angioneurótico), fuerte picor de la piel con pápulas elevadas, dolor articular, hipersensibilidad a la luz solar, malestar general (frecuencia desconocida). El paciente podría necesitar asistencia médica urgente.

En algunos pacientes puede aparecer una reacción grave a una concentración elevada de la hormona tiroidea. Esto se denomina «crisis tiroidea». Debe interrumpirse inmediatamente la toma de las tabletas y acudir al hospital más cercano si el paciente presenta cualquiera de los siguientes síntomas (frecuencia desconocida):

• fiebre muy alta, aceleración del ritmo cardíaco, latidos irregulares del corazón, presión arterial baja, insuficiencia cardíaca, ictericia, confusión, convulsiones y coma.

Debe informarse al médico o farmacéutico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, si empeoran o si el paciente observa otros efectos adversos no mencionados.
La mayoría de los efectos adversos son similares a los síntomas de hipertiroidismo (cuando la glándula tiroides produce demasiada tiroxina) y son causados por la toma de una dosis excesiva del medicamento. Los síntomas suelen desaparecer tras reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con las tabletas. Debe informarse al médico si el paciente presenta alguno de estos efectos adversos. El médico decidirá si se reduce la dosis diaria o se interrumpe el tratamiento durante varios días. Sin embargo, no debe modificarse la dosis del medicamento ni interrumpirse la toma de las tabletas sin consultar previamente con el médico.
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• aumento del apetito
• inquietud, excitación, dificultad para dormir (insomnio)
• temblores, dolor de cabeza, convulsiones
• dolor en el pecho (angina de pecho), palpitaciones, ritmo cardíaco irregular o acelerado, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
• presión arterial alta (hipertensión arterial), enrojecimiento repentino
• dificultad respiratoria (disnea)
• diarrea, sensación de náuseas (náuseas), vómitos, dolor abdominal
• sudoración excesiva, picor, erupción cutánea, urticaria
• calambres musculares, debilidad muscular, dolor articular
• disminución de la densidad ósea (osteoporosis), especialmente en mujeres posmenopáusicas que toman dosis altas del medicamento durante un largo periodo
• en mujeres: menstruaciones irregulares
• fiebre (temperatura alta), hinchazón, malestar general
• pérdida de peso
• hipertiroidismo.

Efectos adversos adicionales en niños
Raros: pueden afectar a no más de 1 de cada 1.000 pacientes

• aumento de la presión intracraneal en niños, sin que esté causado por un tumor u otra enfermedad (hipertensión intracraneal benigna).

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• retraso o detención del crecimiento en niños, causado por alteraciones en el desarrollo óseo
• pérdida temporal del cabello en niños
• deformación del cráneo en lactantes, causada por el cierre prematuro de las suturas craneales en niños (craneostenosis)
• intolerancia al calor.

En caso de hipersensibilidad a la levotiroxina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Eferox, pueden producirse reacciones alérgicas que afectan a la piel y a las vías respiratorias.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Eferox

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en la caja de cartón tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 30°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los deseche en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Eferox

• La sustancia activa del medicamento es levotiroxina sódica anhidra.

Eferox, 100 microgramos, comprimidos
Cada comprimido contiene 100 microgramos de levotiroxina sódica.

• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, óxido de magnesio pesado, carboximetilalmidón sódico (tipo A) y estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Eferox y contenido del envase
El medicamento Eferox: los comprimidos son blancos, redondos, no recubiertos, divisibles por presión, con una ranura en una de las caras y marcado numérico correspondiente a la potencia (es decir, 100) grabado en la otra cara. Los comprimidos tienen un diámetro aproximado de 7 mm y una altura aproximada de 3 mm.
Eferox 100 microgramos está disponible en blísters que contienen 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 y 100 comprimidos, en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Aristo Pharma Sp. z o.o.
Calle Baletowa 30
02-867 Varsovia
Tel: +48 22 855 40 93

Fabricante
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlín
Alemania
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria Levothyroxin Aristo 100 Mikrogramm Tabletten
Alemania L-Thyroxin Aristo 100 Mikrogramm Tabletten
República Checa Levothyroxine Aristo 100 mikrogramů tablety
Finlandia Levothyroxine Aristo 100 mikrog tablettia
España Levotiroxina Aristo 100 microgramos comprimidos EFG
Países Bajos Levothyroxinenatrium Aristo 100 microgram tabletten
Irlanda Levothyroxine sodium Aristo 100 microgram tablets
Polonia Eferox 100 mikrogramów tabletki
Portugal Eferox 100 microgramas comprimidos
Suecia Levothyroxine Aristo 100 mikrogram tabletter
Italia Levotiroxina DOC 100 mikrogrammi compresse