Eferox
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el paciente
Eferox, 150 microgramos, comprimidos
Eferox, 200 microgramos, comprimidos
Levothyroxinum natricum
Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
- Si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
- Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Eferox y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Eferox
- Cómo tomar Eferox
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Eferox
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Eferox y para qué se utiliza
La tiroxina es una hormona producida naturalmente por la glándula tiroides en el organismo. La levotiroxina sódica es una forma sintética de esta hormona.
Eferox se utiliza para suplir la carencia de la hormona tiroidea y/o para tratar enfermedades y alteraciones de la función tiroidea.
El medicamento Eferox se utiliza:
- para suplir la carencia de la hormona tiroidea en todas las formas de hipotiroidismo o tras la extirpación de la glándula tiroides,
- para prevenir la recurrencia del bocio tras la extirpación del bocio en pacientes con función tiroidea normal,
- para tratar el bocio benigno (no maligno) en pacientes con función tiroidea normal,
- en el tratamiento del cáncer de tiroides, especialmente tras cirugía, con el fin de inhibir el crecimiento tumoral y como sustitución de la hormona tiroidea ausente,
- en pruebas de supresión tiroidea.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Eferox
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Eferox
- si el paciente tiene alergia a la levotiroxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- si el paciente padece hipertiroidismo (hipertiroidismo, tireotoxicosis) no tratado;
- si el paciente padece insuficiencia suprarrenal y no recibe un tratamiento sustitutivo adecuado;
- si el paciente padece insuficiencia hipofisaria no tratada;
- si el paciente padece alguna de las siguientes enfermedades o estados:
- infarto agudo de miocardio
- miocarditis aguda (myocarditis)
- pericarditis aguda (pancarditis)
- durante el embarazo no debe tomarse el medicamento Eferox simultáneamente con otros medicamentos antitiroideos (medicamentos contra el hipertiroidismo).
Antes de iniciar el tratamiento con Eferox deben descartarse o tratarse las siguientes enfermedades o estados:
- enfermedad coronaria;
- dolor opresivo en el pecho (angina de pecho);
- depósitos grasos en las arterias (aterosclerosis);
- presión arterial alta (hipertensión arterial);
- estados en los que la hipófisis y/o las glándulas suprarrenales no producen cantidades suficientes de hormonas (insuficiencia hipofisaria y/o insuficiencia suprarrenal);
- áreas en la glándula tiroides del paciente que producen cantidades no controladas de hormona tiroidea (función tiroidea autónoma).
Advertencias y precauciones
Las hormonas tiroideas no son adecuadas para su uso con el fin de reducir el peso corporal. La administración de hormonas tiroideas no provocará pérdida de peso en pacientes con niveles normales de hormonas tiroideas. La toma de cantidades adicionales de hormonas tiroideas sin prescripción médica puede provocar efectos adversos graves e incluso potencialmente mortales, especialmente cuando se combina con otros medicamentos para la pérdida de peso (ver apartado 2 "Eferox y otros medicamentos").
Cuando sea necesario cambiar a otro medicamento que contenga levotiroxina, puede producirse un desequilibrio en la función tiroidea. En caso de dudas sobre el cambio de medicamento, debe consultarse con el médico. Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados (clínica y analíticamente) durante el período de transición. Debe informarse al médico si aparecen efectos adversos, ya que esto podría indicar la necesidad de ajustar la dosis (aumentar o disminuir la dosis).
Antes de comenzar a tomar Eferox, debe consultarse con el médico o farmacéutico:
- si el paciente padece hipotiroidismo desde hace mucho tiempo, por ejemplo desde el nacimiento o si la enfermedad se manifestó en la infancia;
- si el paciente padece enfermedad cardíaca, incluyendo angina de pecho, enfermedad coronaria, debilidad del músculo cardíaco, trastornos del ritmo cardíaco o hipertensión arterial, o aterosclerosis;
- si el paciente ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
- si el paciente toma medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, fenprocumón). La dosis de este medicamento puede requerir ajuste (ver apartado 2 "Eferox y otros medicamentos");
- si el paciente está siendo tratado por diabetes. La dosis del medicamento antidiabético puede requerir ajuste, ya que la levotiroxina puede aumentar los niveles de glucosa en sangre (ver apartado 2 "Eferox y otros medicamentos");
- si la paciente se encuentra en la menopausia. Debe controlarse con mayor frecuencia la función tiroidea para evitar un exceso de levotiroxina en sangre, lo que podría provocar osteoporosis (fragilidad ósea);
- si el paciente padece epilepsia (crisis epilépticas). Al iniciar el tratamiento con levotiroxina o al aumentar rápidamente la dosis, se han notificado casos de crisis epilépticas con frecuencia: rara;
- si el paciente padece mixedema (edema de la piel y tejido subcutáneo), ya que la dosis de Eferox puede requerir reducción;
- si el paciente padece enfermedad del intestino delgado, ya que podría provocar alteraciones en la absorción del medicamento (síndrome de malabsorción, por ejemplo, celiaquía, intolerancia a la lactosa) y podría requerir tratamiento para asegurar que Eferox actúe correctamente;
- si el paciente padece insuficiencia suprarrenal, alteración de la función hipofisaria o cierto tipo de alteraciones tiroideas con producción excesiva no controlada de hormonas tiroideas, ya que en estos casos es necesario un tratamiento adecuado antes de iniciar Eferox;
- si el paciente va a someterse a análisis de laboratorio para medir los niveles de hormonas tiroideas, debe informar al médico o al personal del laboratorio sobre el uso actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de los análisis. Dependiendo del tipo de prueba, los resultados pueden estar falsamente elevados o falsamente disminuidos debido al consumo de biotina. El médico puede recomendar suspender la biotina antes de realizar los análisis. También debe tenerse en cuenta que otros productos que el paciente esté tomando, como multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina. Esto podría afectar los resultados de los análisis. Si el paciente toma estos productos, debe informar al médico o al personal del laboratorio (ver apartado 2: "Eferox y otros medicamentos").
Debe consultarse con el médico si el paciente presenta síntomas de enfermedades psicóticas.
Al iniciar el tratamiento con levotiroxina en lactantes prematuros con muy bajo peso al nacer, debe controlarse regularmente la presión arterial, ya que podría producirse una caída repentina de la presión arterial (llamada shock circulatorio).
En personas de edad avanzada, por ejemplo en pacientes con enfermedades cardíacas, la dosis debe ajustarse con cuidado y de forma individualizada. El médico debe monitorizar a estos pacientes.
Análisis de sangre
Antes de comenzar a tomar levotiroxina, el médico realizará un análisis de sangre para comprobar cuánta tiroxina produce la glándula tiroides del paciente y determinar la dosis necesaria. Después de iniciar el tratamiento, el médico recomendará análisis de sangre periódicos para verificar que el medicamento está actuando correctamente.
Eferox y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar. Esto incluye medicamentos sin receta, productos herbales y suplementos vitamínicos. Muchos otros medicamentos pueden influir en la acción de Eferox. Asimismo, la levotiroxina puede afectar la acción de otros medicamentos.
Antes de realizarse una prueba con medios de contraste yodo, debe informarse al médico que se está tomando Eferox.
Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente biotina, debe informar al médico y/o al personal del laboratorio si se van a realizar análisis de laboratorio de hormonas tiroideas. La biotina puede afectar los resultados de los análisis (ver "Advertencias y precauciones").
Los siguientes medicamentos pueden influir en la acción de la levotiroxina:
- medicamentos para la epilepsia, tales como: carbamazepina, fenitoína, primidona y barbitúricos
- medicamentos que contienen hierba de San Juan (algunos productos herbales)
- sertralina, litio: medicamentos utilizados en depresión, trastornos del estado de ánimo y ansiedad
- estatinas, tales como simvastatina y lovastatina (medicamentos utilizados para tratar niveles altos de colesterol en sangre);
- rifampicina: medicamento utilizado para tratar infecciones
- imatinib, sunitinib, 5-fluorouracilo: medicamentos utilizados en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer
- betabloqueantes, tales como: propranolol, atenolol y sotalol: medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas
- medicamentos hormonales que contienen estrógenos, utilizados en terapia hormonal sustitutiva y anticoncepción hormonal ("píldora anticonceptiva")
- medicamentos hormonales que contienen andrógenos, utilizados en terapia hormonal sustitutiva en hombres
- glucocorticosteroides, tales como: cortisona, hidrocortisona, prednisona y dexametasona: medicamentos utilizados para tratar estados inflamatorios
- amiodarona: medicamento utilizado para tratar arritmias cardíacas
- medicamentos antiinflamatorios, tales como: fenilbutazona o ácido acetilsalicílico
- metadona: medicamento utilizado en el tratamiento sustitutivo de la adicción a opioides
- furosemida: medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial o edemas
- propiltiouracilo: medicamento utilizado para tratar el hipertiroidismo
- yoduro: utilizado para proteger la tiroides contra la radiación
- medios de contraste orales: tomados antes de ciertos estudios de imagen para mejorar la visualización de estructuras corporales
- cloroquina o proguanil: utilizados en profilaxis de la malaria y enfermedades reumáticas
- ritonavir: medicamento utilizado para controlar la infección por VIH y hepatitis C crónica
- orlistat: medicamento utilizado para tratar la obesidad
- inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lanzoprazol): utilizados para reducir la producción de ácido gástrico, lo que puede disminuir la absorción de levotiroxina en el intestino y hacerla menos eficaz. Si el paciente toma levotiroxina durante el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones, el médico debe monitorizar la función tiroidea y, si es necesario, modificar la dosis de Eferox.
El medicamento Eferox debe tomarse al menos 4 a 5 horas antes de tomar los siguientes medicamentos:
- suplementos que contienen calcio, magnesio, aluminio o hierro, lantano
- colestiramina, colestipol o clofibrato: medicamentos utilizados para reducir niveles altos de colesterol en sangre
- poliestireno sulfonato sódico: utilizado para tratar enfermedades renales
- orlistat: utilizado para pérdida de peso
- cimetidina: utilizada para inhibir la secreción excesiva de ácido gástrico
- inhibidores de la bomba de protones, tales como: omeprazol, esomeprazol: medicamentos utilizados para inhibir la secreción excesiva de ácido gástrico
- sucralfato, antiácidos: utilizados para tratar úlceras gástricas.
Eferox puede influir en la acción de los siguientes medicamentos:
- anticoagulantes que previenen la formación de coágulos sanguíneos, tales como: warfarina, dicumarol y fenprocumón
- medicamentos utilizados para tratar la diabetes, tales como: insulina y metformina
- antidepresivos tricíclicos, tales como: amitriptilina, imipramina y doxepina
- medicamentos que estimulan el sistema nervioso simpático, tales como: adrenalina (utilizada para tratar reacciones alérgicas graves) o fenilefrina (medicamento que reduce el enrojecimiento de las mucosas, presente en muchos medicamentos para resfriados y gripe)
- digoxina: medicamento utilizado para tratar enfermedades cardíacas
- fenitoína: medicamento utilizado para tratar la epilepsia.
Eferox, alimentos y bebidas
Productos y alimentos ricos en soja o en fibra pueden afectar la absorción de levotiroxina. Por ello, podría ser necesario ajustar la dosis de levotiroxina por parte del médico tratante.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El tratamiento continuo con hormonas tiroideas es especialmente importante durante el embarazo y la lactancia, por lo que debe continuar bajo supervisión médica.
Durante el embarazo, el requerimiento de levotiroxina puede aumentar debido al incremento en los niveles de estrógeno (hormona sexual femenina) en sangre. Por ello, debe monitorizarse la función tiroidea tanto durante el embarazo como después del parto, y ajustarse adecuadamente la dosis de levotiroxina.
Incluso con dosis altas de levotiroxina, la cantidad de hormona tiroidea que pasa a la leche materna durante la lactancia es muy pequeña, por lo que no es perjudicial.
Durante el embarazo y la lactancia no deben realizarse pruebas supresivas.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se espera que el medicamento Eferox tenga ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas, ya que la levotiroxina contenida en este medicamento es idéntica a la hormona tiroidea que se produce naturalmente en el organismo.
Eferox contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera "libre de sodio".
3. Cómo utilizar el medicamento Eferox
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
En pacientes de edad avanzada, en pacientes con enfermedad cardíaca isquémica y en pacientes con hipotiroidismo grave o crónico, el tratamiento con hormonas tiroideas debe iniciarse con especial precaución. En estos pacientes, el tratamiento debe comenzarse con una dosis inicial baja, que luego deberá aumentarse lentamente a intervalos prolongados, con controles frecuentes de la concentración de hormonas tiroideas. La experiencia indica que dosis más bajas también son suficientes en personas con bajo peso corporal y en pacientes con bocio muy grande.
Dosificación
Para el tratamiento individualizado, están disponibles comprimidos de Eferox con potencias graduadas desde 25 hasta 200 microgramos, lo que significa que en la mayoría de los casos se debe tomar un solo comprimido al día.
El médico determinará individualmente la dosis adecuada para el paciente en función de los exámenes realizados y los resultados de las pruebas de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja, que se incrementa cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para cada paciente. Durante las primeras semanas de tratamiento, se solicitarán al paciente análisis de laboratorio que permitirán al médico ajustar la dosis adecuada.
| Uso del medicamento Eferox | Dosis diaria recomendada del medicamento Eferox | |
| adultos 25 – 50 microgramos 100 – 200 microgramos | niños 12,5 – 50 microgramos 100 – 150 microgramos por m2 de superficie corporal |
| recién nacidos y lactantes | |
hormonas
| 10 – 15 microgramos por kg de peso corporal dosis individual recomendada por el médico |
| 75 – 200 microgramos |
| 75 – 200 microgramos |
| 150 – 300 microgramos |
| 50 – 100 microgramos |
| Eferox, 150 microgramos, comprimidos 150 microgramos (1 comprimido) al día, comenzar 2 semanas antes de la prueba Eferox, 200 microgramos, comprimidos 200 microgramos (1 comprimido) al día, comenzar 2 semanas antes de la prueba |
Modo de administración
La dosis diaria completa debe tomarse por la mañana, con el estómago vacío, al menos media hora antes del desayuno,
ya que el principio activo se absorbe mejor con el estómago vacío que antes o después de las comidas. Las tabletas deben
tragarse enteras, sin masticar, acompañadas de un vaso de agua.
Los lactantes deben recibir la dosis diaria completa al menos media hora antes de la primera comida, preferiblemente con una pequeña cantidad de agua para facilitar la deglución. Si fuera necesario, la tableta puede dividirse.
No se recomienda triturar la tableta ni preparar una suspensión en agua u otros líquidos, ya que esto podría provocar una dosificación incorrecta.
Las tabletas de Eferox pueden dividirse en dosis iguales.
Instrucciones para dividir la tableta
Coloque la tableta sobre una superficie dura y plana con la ranura hacia arriba. Para dividirla, presione directamente con el pulgar en el centro de la tableta.
Duración del tratamiento
Debe tomar este medicamento durante el tiempo que le indique el médico.
Si el paciente padece hipotiroidismo o ha sido operado de tiroides debido a un cáncer tiroideo maligno, generalmente deberá tomar Eferox de por vida.
En el tratamiento del bocio benigno y para prevenir recidivas, el medicamento Eferox debe tomarse durante varios meses o años, e incluso de por vida.
En el tratamiento complementario de la hipertiroidismo, Eferox debe tomarse durante el mismo tiempo que el medicamento antitiroideo (tirostático).
En el tratamiento del bocio benigno con función tiroidea normal, el medicamento debe tomarse entre 6 meses y 2 años. Si durante este periodo no se obtienen los resultados deseados, debe considerarse otras opciones terapéuticas.
Para realizar pruebas de supresión de la función tiroidea, se deben tomar 150 o 200 microgramos de Eferox al día durante 14 días.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Eferox
Si un paciente (o cualquier otra persona) ha tragado más tabletas de las indicadas, o si se sospecha que un niño ha ingerido cualquier cantidad de tabletas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico, con el servicio de urgencias del hospital más cercano o con un centro de control de intoxicaciones.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: excitación, confusión, irritabilidad, fiebre, dolor en el pecho (angina de pecho), taquicardia o latidos irregulares del corazón, respiración acelerada, calambres musculares, dolor de cabeza, inquietud, hiperactividad, enrojecimiento de la piel, sudoración, dilatación de las pupilas, diarrea, temblores, dificultad para conciliar el sueño, ansiedad o nerviosismo, sensación de fatiga física o emocional, convulsiones.
Estos síntomas pueden durar hasta 6 días. Lleve consigo las tabletas restantes y este prospecto para que el personal médico sepa exactamente qué medicamento ha tomado el paciente.
Olvido de la administración de Eferox
Si olvida tomar una dosis, debe tomar la dosis habitual en el momento programado para la siguiente toma. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Interrupción del tratamiento con Eferox
Para que el tratamiento sea eficaz, debe tomar Eferox regularmente según la dosis indicada por el médico. En ningún caso debe cambiar, interrumpir ni suspender el tratamiento prescrito sin consultar previamente con su médico, ya que los síntomas podrían reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpirse la toma de las tabletas y acudir inmediatamente al hospital si el paciente presenta:
- reacción alérgica, como: hinchazón de la cara, lengua, labios y (o) garganta y (o) dificultad para tragar, o urticaria que provoque dificultad respiratoria (edema angioneurótico), fuerte picor de la piel con nódulos sobreelevados, dolor articular, hipersensibilidad a la luz solar, malestar general (frecuencia desconocida). El paciente podría necesitar asistencia médica urgente.
En algunos pacientes puede producirse una reacción grave provocada por una concentración elevada de la hormona tiroidea. Esto se denomina "crisis tiroidea". Debe interrumpirse inmediatamente la toma de las tabletas y acudir al hospital más cercano si el paciente presenta cualquiera de los siguientes síntomas (frecuencia desconocida):
- fiebre muy alta, taquicardia, ritmo cardíaco irregular, presión arterial baja, insuficiencia cardíaca, ictericia, confusión, convulsiones y coma.
Debe informarse al médico o farmacéutico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos,
si empeoran o si el paciente observa cualquier otro efecto adverso no mencionado.
La mayoría de los efectos adversos son similares a los síntomas de hipertiroidismo (cuando la glándula tiroides produce demasiada tiroxina) y son provocados por la toma de una dosis excesiva del medicamento. Los síntomas suelen desaparecer tras reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con las tabletas. Debe informarse al médico si el paciente presenta cualquiera de estos efectos adversos. El médico decidirá si se reduce la dosis diaria o se interrumpe el tratamiento durante varios días. Sin embargo, no debe modificarse la dosis del medicamento ni interrumpirse la toma de las tabletas sin consultar previamente con el médico.
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
- aumento del apetito
- inquietud, excitación, dificultad para dormir (insomnio)
- temblores, dolor de cabeza, convulsiones
- dolor en el pecho (angina de pecho), palpitaciones, ritmo cardíaco irregular o acelerado, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
- presión arterial alta (hipertensión arterial), enrojecimiento súbito
- dificultad para respirar (disnea)
- diarrea, sensación de náuseas, vómitos, dolor abdominal
- sudoración excesiva, picor, erupción cutánea, urticaria
- calambres musculares, debilidad muscular, dolor articular
- disminución de la densidad ósea (osteoporosis), especialmente en mujeres posmenopáusicas que toman dosis altas del medicamento durante un período prolongado
- en mujeres: menstruaciones irregulares
- fiebre (temperatura alta), hinchazón, malestar general
- pérdida de peso
- hipertiroidismo.
Efectos adversos adicionales en niños
Raros: pueden afectar a no más de 1 de cada 1.000 pacientes
- aumento de la presión intracraneal en niños, sin que esté causado por un tumor u otra enfermedad (hipertensión intracraneal benigna).
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
- retraso o detención del crecimiento en niños, provocado por alteraciones en el desarrollo óseo
- pérdida transitoria del cabello en niños
- deformación del cráneo en lactantes, provocada por el cierre prematuro de las suturas óseas en niños (craneostenosis)
- intolerancia al calor.
En caso de hipersensibilidad a la levotiroxina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Eferox, pueden presentarse reacciones alérgicas que afecten a la piel y a las vías respiratorias.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Eferox
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el
envase de cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder ayudará a proteger
el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Eferox
- La sustancia activa del medicamento es levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 150 microgramos, comprimidos
Cada comprimido contiene 150 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 200 microgramos, comprimidos
Cada comprimido contiene 200 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, óxido de magnesio pesado; carboximetilalmidón sodico (tipo A) y estearato de magnesio.
Cómo es el medicamento Eferox y contenido del envase
El medicamento Eferox: los comprimidos son blancos, redondos, no recubiertos, divisibles por presión, con una ranura en una de las caras y una inscripción numérica correspondiente a la potencia (es decir, 150 ó 200) grabada en la otra cara. Los comprimidos tienen un diámetro aproximado de 7 mm y una altura aproximada de 3 mm.
El medicamento Eferox de 150 microgramos está disponible en blísters que contienen 20, 25, 30, 50, 60, 90 ó 100 comprimidos, en un estuche de cartón.
El medicamento Eferox de 200 microgramos está disponible en blísters que contienen 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 y 100 comprimidos, en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envases están necesariamente disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización
Aristo Pharma Sp. z o.o.
Calle Baletowa 30
02-867 Varsovia
Tel: +48 22 855 40 93
Fabricante
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlín
Alemania
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Alemania
Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria Levothyroxin Aristo 150/200 Mikrogramm Tabletten
Alemania L-Thyroxin Aristo 150/200 Mikrogramm Tabletten
República Checa Levothyroxine Aristo 150/200 mikrogramů tablety
Finlandia Levothyroxine Aristo 200 mikrog tablettia
España Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos comprimidos
Países Bajos Levothyroxinenatrium Aristo 200 microgram tabletten
Irlanda Levothyroxine sodium Aristo 150/200 microgram tablets
Polonia Eferox 150/200 mikrogramów tabletki
Portugal Eferox 150/200 microgramas comprimidos
Suecia Levothyroxine Aristo 150/200 mikrogram tabletter
Italia Levotiroxina DOC 150/200 mikrogrammi compresse