Eferox

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Eferox, 150 microgrammi, compresse
Eferox, 200 microgrammi, compresse
Levothyroxinum natricum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Potrebbe nuocere a soggetti diversi, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Eferox e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Eferox
3. Come prendere Eferox
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Eferox
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Eferox e a cosa serve

La tiroxina è un ormone prodotto naturalmente dall’organismo dalla tiroide. La levotiroxina sodica è una forma sintetica di questo ormone.
Eferox viene utilizzato per compensare la carenza dell’ormone tiroideo e (o) per trattare malattie e disturbi della funzione tiroidea.
Il medicinale Eferox è indicato:

• per compensare la carenza dell’ormone tiroideo in tutti i tipi di ipotiroidismo o dopo l’asportazione della tiroide,
• per prevenire la ricomparsa del gozzo dopo l’asportazione dello stesso in pazienti con funzione tiroidea normale,
• per il trattamento del gozzo lieve (benigno) in pazienti con funzione tiroidea normale,
• nei casi di cancro alla tiroide maligno, specialmente dopo interventi chirurgici, per inibire la crescita del tumore e come sostituzione dell’ormone tiroideo mancante,
• nei test di soppressione della funzione tiroidea.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Eferox

Quando non utilizzare il medicinale Eferox

• se il paziente è allergico alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta ipertiroidismo non trattato (ipertiroidismo, tireotossicosi);
• se il paziente presenta insufficienza surrenalica e non riceve un adeguato trattamento sostitutivo;
• se il paziente presenta insufficienza ipofisaria non trattata;
• se il paziente presenta una delle seguenti malattie o condizioni:
  • infarto acuto del miocardio
  • infiammazione acuta del muscolo cardiaco (myocarditis)
  • infiammazione acuta di tutti gli strati della parete cardiaca (pancarditis)
• durante la gravidanza non è consentito assumere il medicinale Eferox contemporaneamente ad altri farmaci antitiroidei.

Prima di iniziare il trattamento con il medicinale Eferox, le seguenti malattie o condizioni devono essere escluse o trattate:

• malattia coronarica;
• dolore toracico costrittivo (angina pectoris);
• accumulo di placche aterosclerotiche nelle arterie (aterosclerosi);
• pressione arteriosa elevata (ipertensione arteriosa);
• condizioni in cui l’ipofisi e (o) i surreni non producono quantità sufficienti di ormoni (insufficienza ipofisaria e (o) insufficienza corticosurrenale);
• aree della tiroide del paziente che producono in modo incontrollato quantità di ormone tiroideo (funzione autonoma della tiroide).

Avvertenze e precauzioni d’uso
Gli ormoni tiroidei non sono indicati per la riduzione del peso corporeo. L’assunzione di ormoni tiroidei non determina una riduzione del peso corporeo nei pazienti con normale concentrazione di ormoni tiroidei. L’assunzione di dosi aggiuntive di ormoni tiroidei senza prescrizione medica può causare gravi effetti indesiderati, talvolta potenzialmente letali, specialmente se assunti in associazione con altri farmaci dimagranti (vedere punto 2 „Eferox e altri medicinali”).
Nel caso in cui sia necessario sostituire il medicinale con un altro contenente levotiroxina, può verificarsi un’alterazione dell’equilibrio della funzione tiroidea. In caso di dubbi riguardo alla sostituzione del medicinale, si raccomanda di consultare il medico. I pazienti devono essere strettamente monitorati (clinicamente e biologicamente) durante il periodo di transizione. È necessario informare il medico in caso di comparsa di effetti indesiderati, poiché ciò potrebbe indicare la necessità di aggiustare la dose (aumentarla o ridurla).
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Eferox, è necessario discutere con il medico o con il farmacista:

• se il paziente soffre da lungo tempo di ipotiroidismo, ad esempio fin dalla nascita o se la malattia si è manifestata nell’infanzia;
• se il paziente presenta una malattia cardiaca, inclusa angina pectoris, malattia coronarica, debolezza del muscolo cardiaco, aritmie o ipertensione arteriosa oppure aterosclerosi;
• se il paziente ha recentemente avuto un infarto cardiaco;
• se il paziente assume farmaci anticoagulanti (ad es. fenprocumone). La dose di questo farmaco potrebbe richiedere un aggiustamento (vedere punto 2 „Eferox e altri medicinali”);
• se il paziente è in trattamento per il diabete. La dose del farmaco antidiabetico potrebbe richiedere un aggiustamento, poiché la levotiroxina può aumentare la glicemia (vedere punto 2 „Eferox e altri medicinali”);
• se la paziente è in menopausa. È necessario monitorare più frequentemente la funzione tiroidea per evitare un eccesso di levotiroxina nel sangue, che potrebbe causare osteoporosi (fragilità ossea);
• se il paziente soffre di epilessia (crisi epilettiche). All’inizio del trattamento con levotiroxina o con un rapido aumento della dose, sono stati segnalati crisi epilettiche con frequenza: rara;
• se il paziente presenta mixedema (gonfiore della pelle e del tessuto sottocutaneo), poiché la dose di Eferox potrebbe dover essere ridotta;
• se il paziente presenta una malattia dell’intestino tenue, poiché potrebbe causare disturbi nell’assorbimento del farmaco (sindrome da malassorbimento, ad es. celiachia, intolleranza al lattosio), il che potrebbe richiedere un trattamento specifico per assicurare l’efficacia del medicinale Eferox;
• se il paziente presenta insufficienza surrenalica, alterazioni della funzione ipofisaria o un particolare tipo di disfunzione tiroidea con produzione eccessiva e non controllata di ormoni tiroidei; in questi casi, prima di iniziare il trattamento con Eferox, è necessario un trattamento adeguato;
• se il paziente deve sottoporsi ad esami del sangue per valutare i livelli di ormoni tiroidei, deve informare il medico o il personale del laboratorio dell’eventuale assunzione attuale o recente di biotina (nota anche come vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina può influenzare i risultati degli esami di laboratorio. A seconda del tipo di test, i risultati possono risultare falsamente aumentati o falsamente diminuiti a causa dell’assunzione di biotina. Il medico potrebbe consigliare al paziente di sospendere temporaneamente la biotina prima degli esami. Si deve inoltre considerare che altri prodotti assunti dal paziente, come multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina, il che potrebbe influenzare i risultati degli esami. In tal caso, il paziente deve informare il medico o il personale del laboratorio (vedere punto 2: „Eferox e altri medicinali”).

È necessario consultare il medico se il paziente presenta sintomi di malattie psicotiche.
All’inizio del trattamento con levotiroxina nei neonati prematuri con peso alla nascita molto basso, è necessario monitorare regolarmente la pressione arteriosa, poiché potrebbe verificarsi una brusca caduta della pressione (cosiddetta insufficienza circolatoria).
Negli anziani, ad esempio nei pazienti con malattie cardiache, la dose deve essere adattata con cautela e in modo individuale. Il medico deve monitorare attentamente questi pazienti.
Esami del sangue
Prima di iniziare l’assunzione di levotiroxina, il medico eseguirà un esame del sangue per verificare la quantità di tiroxina prodotta dalla tiroide del paziente e determinare la dose necessaria. Dopo l’inizio del trattamento, il medico raccomanderà esami del sangue regolari per verificare l’efficacia del medicinale.
Eferox e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere. Ciò include anche farmaci senza prescrizione, prodotti a base di erbe e integratori vitaminici. Molti altri farmaci possono influenzare l’effetto di Eferox. Anche la levotiroxina può influenzare l’effetto di altri medicinali.
Prima di sottoporsi a un esame con mezzo di contrasto iodato, informare il medico dell’assunzione di Eferox.
Se il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto biotina, deve informare il medico e (o) il personale del laboratorio se deve sottoporsi a esami del sangue per la valutazione degli ormoni tiroidei. La biotina può influenzare i risultati degli esami di laboratorio (vedere „Avvertenze e precauzioni d’uso”).
I seguenti medicinali possono influenzare l’effetto della levotiroxina:

• farmaci antiepilettici come: carbamazepina, fenitoina, primidone e barbiturici
• medicinali contenenti estratto di erba di San Giovanni (alcuni prodotti a base di erbe)
• sertralina, litio – farmaci utilizzati per la depressione, i disturbi dell’umore e l’ansia
• statine, come simvastatina e lovastatina (farmaci utilizzati per trattare l’ipercolesterolemia)
• rifampicina – farmaco utilizzato per trattare le infezioni
• imatinib, sunitinib, 5-fluorouracile – farmaci utilizzati per trattare alcuni tipi di cancro
• beta-bloccanti, come: propranololo, atenololo e sotalolo – farmaci utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa e le malattie cardiache
• farmaci ormonali contenenti estrogeni, utilizzati nella terapia ormonale sostitutiva e nella contraccezione ormonale („pillola contraccettiva”)
• farmaci ormonali contenenti androgeni, utilizzati nella terapia sostitutiva maschile
• glucocorticosteroidi, come: cortisone, idrocortisone, prednisone e desametasone – farmaci utilizzati per trattare le condizioni infiammatorie
• amiodarone – farmaco utilizzato per trattare l’aritmia cardiaca
• farmaci antinfiammatori, come: fenilbutazone o acido acetilsalicilico
• metadone – farmaco utilizzato nel trattamento sostitutivo della dipendenza da oppioidi
• furosemide – farmaco utilizzato per trattare l’ipertensione arteriosa o l’edema
• propiltiouracile – farmaco utilizzato per trattare l’ipertiroidismo
• ioduro – utilizzato per proteggere la tiroide dalle radiazioni
• mezzi di contrasto orali – assunti prima di alcuni esami di imaging per migliorare la visualizzazione delle strutture corporee
• clorochina o proguanil – utilizzati per la profilassi della malaria e in alcune malattie reumatiche
• ritonavir – farmaco utilizzato per controllare l’infezione da HIV e l’epatite cronica da virus C
• orlistat – farmaco utilizzato per trattare l’obesità
• inibitori della pompa protonica (come omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo e lansoprazolo) utilizzati per ridurre la produzione di acido gastrico, il che può ridurre l’assorbimento della levotiroxina dall’intestino e ridurne l’efficacia. Se il paziente assume levotiroxina durante il trattamento con inibitori della pompa protonica, il medico deve monitorare la funzione tiroidea e, se necessario, modificare la dose di Eferox.

Il medicinale Eferox deve essere assunto almeno da 4 a 5 ore prima di assumere i seguenti medicinali:

• integratori di calcio, magnesio, alluminio o ferro, lantanio
• colestiramina, colestipolo o clofibrato – farmaci utilizzati per ridurre l’elevato colesterolo nel sangue
• polistirene solfonato sodico – utilizzato nel trattamento delle malattie renali
• orlistat – utilizzato per la perdita di peso
• cimetidina – utilizzata per inibire la secrezione eccessiva di acido gastrico
• inibitori della pompa protonica, come: omeprazolo, esomeprazolo – farmaci utilizzati per inibire la secrezione eccessiva di acido gastrico
• sucralfato, antiacidi – utilizzati nel trattamento dell’ulcera gastrica.

Eferox può influenzare l’effetto dei seguenti medicinali:

• farmaci anticoagulanti che prevengono la formazione di trombi, come: warfarin, dicumarolo e fenprocumone
• farmaci utilizzati per il trattamento del diabete, come: insulina e metformina
• antidepressivi triciclici, come: amitriptilina, imipramina e doxepina
• farmaci con effetto stimolante sul sistema nervoso simpatico, come: adrenalina (utilizzata nel trattamento di reazioni allergiche gravi) o fenilefrina (farmaco che riduce il gonfiore della mucosa, presente in molti medicinali per raffreddore e influenza)
• digossina – farmaco utilizzato per trattare le malattie cardiache
• fenitoina – farmaco utilizzato per trattare l’epilessia.

Eferox con cibo e bevande
Alimenti e prodotti contenenti soia o ricchi di fibre possono influenzare l’assorbimento della levotiroxina. Di conseguenza, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di levotiroxina da parte del medico curante.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di poterlo essere o intende avere un bambino, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il trattamento continuo con ormoni tiroidei è particolarmente importante durante la gravidanza e l’allattamento e deve pertanto proseguire sotto la supervisione del medico curante.
Durante la gravidanza, il fabbisogno di levotiroxina può aumentare a causa dell’aumento della concentrazione ematica di estrogeni (ormoni sessuali femminili). Pertanto, è necessario monitorare la funzione tiroidea sia durante che dopo la gravidanza e adeguare opportunamente la dose di levotiroxina.
Anche con dosi elevate di levotiroxina, la quantità di ormone tiroideo che passa nel latte materno durante l’allattamento è molto bassa e quindi innocua.
Durante la gravidanza e l’allattamento non è consentito eseguire test di soppressione.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non si prevede che il medicinale Eferox abbia alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari, poiché la levotiroxina contenuta in questo medicinale è identica all’ormone tiroideo naturalmente presente nell’organismo.
Eferox contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Eferox

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Nei pazienti anziani, nei pazienti con malattia coronarica e nei pazienti con ipotiroidismo grave o cronico, il trattamento con ormoni tiroidei deve essere iniziato con particolare cautela. In questi pazienti, il trattamento deve essere avviato con una bassa dose iniziale, che successivamente deve essere aumentata lentamente a intervalli prolungati, con un controllo frequente della concentrazione degli ormoni tiroidei. L'esperienza dimostra che dosi inferiori sono sufficienti anche nei soggetti con bassa massa corporea e nei pazienti con grande gozzo tiroideo.

Dosaggio
Per la terapia individuale sono disponibili compresse di Eferox in diverse potenze graduali da 25 a 200 microgrammi, il che significa che nella maggior parte dei casi è necessario assumere solo una compressa al giorno.
Il medico stabilirà individualmente la dose adatta al paziente sulla base degli esami effettuati e dei risultati dei test di laboratorio. Il trattamento viene generalmente avviato con una bassa dose, che viene aumentata ogni 2-4 settimane fino al raggiungimento della dose piena, personalizzata per il paziente. Nei primi settimane di trattamento, al paziente verranno richiesti esami di laboratorio che permetteranno al medico di adattare la dose appropriata.

Modalità di somministrazione
L'intero dosaggio giornaliero deve essere assunto al mattino a digiuno, almeno mezz'ora prima della colazione, poiché la sostanza attiva viene meglio assorbita a digiuno rispetto che prima o dopo i pasti. Le compresse devono essere inghiottite intere, senza masticarle, assieme a un bicchiere d'acqua.
I neonati devono assumere l'intero dosaggio giornaliero almeno mezz'ora prima del primo pasto, preferibilmente con una piccola quantità d'acqua per facilitare la deglutizione. Se necessario, la compressa può essere divisa.
Non è consigliabile frantumare la compressa né preparare una sospensione in acqua o altri liquidi, poiché ciò potrebbe portare a un dosaggio impreciso.
Le compresse di Eferox possono essere divise in dosi uguali.
Avvertenza relativa alla divisione della compressa

Posizionare la compressa su una superficie dura e piana, con la linea di divisione rivolta verso l'alto. Per dividere la compressa, premere direttamente con il pollice al centro della compressa.
Durata del trattamento
Il medicinale deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico.
Se il paziente soffre di ipotiroidismo o ha subito un intervento chirurgico alla tiroide a causa di un cancro maligno della tiroide, di solito dovrà assumere Eferox per tutta la vita.
Nel trattamento del gozzo benigno, al fine di prevenire le ricadute, Eferox deve essere assunto per diversi mesi o anni, talvolta per tutta la vita.
Nella terapia di supporto nel trattamento dell'ipertiroidismo, Eferox deve essere assunto per tutto il tempo in cui si assume il farmaco antitiroideo (tirostatico).
Nel trattamento del gozzo benigno con funzione tiroidea normale, il medicinale deve essere assunto da 6 mesi fino a 2 anni. Se l'assunzione di Eferox non ha prodotto i risultati desiderati entro questo periodo, si dovranno considerare altre opzioni terapeutiche.
Per eseguire i test di soppressione della funzione tiroidea, si devono assumere 150 o 200 microgrammi di Eferox al giorno per 14 giorni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Eferox
Se un paziente (o un'altra persona) ha ingerito più compresse del previsto, oppure se si sospetta che un bambino abbia assunto anche una sola compressa, è necessario contattare immediatamente il medico, il reparto di emergenza dell'ospedale più vicino o un centro antiveleni.
I sintomi di sovradosaggio possono includere: eccitazione, confusione, irritabilità, febbre, dolore al torace (angina pectoris), battito cardiaco accelerato o irregolare, respirazione accelerata, crampi muscolari, mal di testa, ansia, iperattività, arrossamento, sudorazione, dilatazione delle pupille, diarrea, tremori, difficoltà ad addormentarsi, agitazione o nervosismo, sensazione di stanchezza fisica o emotiva, convulsioni.
Tali sintomi possono durare fino a 6 giorni. È necessario portare con sé le compresse rimanenti e questo foglietto illustrativo, in modo che il personale medico sappia esattamente quale medicinale è stato assunto.
Dimenticanza dell'assunzione di Eferox
In caso di dimenticanza di una dose, si deve assumere la dose abituale al momento previsto per la successiva assunzione. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. In caso di dubbi, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Interruzione dell'assunzione di Eferox
Per garantire l'efficacia del trattamento, è necessario assumere regolarmente Eferox nelle dosi prescritte dal medico. In nessun caso si devono modificare, interrompere o sospendere il trattamento prescritto senza prima aver consultato il medico, altrimenti i sintomi potrebbero ricomparire.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere l’assunzione delle compresse e recarsi immediatamente in ospedale se il paziente presenta:

• reazione allergica, come: gonfiore del viso, della lingua, delle labbra e (o) della gola e (o) difficoltà di deglutizione o orticaria che può causare difficoltà respiratorie (angioedema), intenso prurito cutaneo con formazioni nodulari, dolore articolare, ipersensibilità alla luce solare, malessere generale (frequenza sconosciuta). Il paziente potrebbe aver bisogno di cure mediche urgenti.

In alcuni pazienti può manifestarsi una grave reazione a causa di elevate concentrazioni dell'ormone tiroideo. Questo fenomeno è noto come "crisi tiroidea". È necessario interrompere immediatamente l’assunzione delle compresse e recarsi nel più vicino ospedale se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi (frequenza sconosciuta):

• febbre molto alta, battito cardiaco accelerato, battito cardiaco irregolare, bassa pressione sanguigna, insufficienza cardiaca, ittero, confusione mentale, crisi epilettiche e coma.

Informare il medico o il farmacista se si manifestano uno o più degli effetti indesiderati elencati di seguito, se peggiorano o se il paziente nota altri effetti indesiderati non menzionati in questo foglio.
La maggior parte degli effetti indesiderati ricorda i sintomi dell'ipertiroidismo (quando la tiroide produce troppa tiroxina) ed è causata dall'assunzione di una dose eccessiva del medicinale. I sintomi di solito scompaiono riducendo la dose o interrompendo temporaneamente l'assunzione delle compresse. Informare il medico se il paziente manifesta effetti indesiderati. Il medico deciderà se ridurre la dose giornaliera o interrompere temporaneamente il trattamento per alcuni giorni. Tuttavia, non modificare la dose del medicinale né interrompere l’assunzione delle compresse senza aver prima consultato il medico.
Frequenza sconosciuta: la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili

• aumento dell'appetito
• agitazione, eccitazione, difficoltà a dormire (insonnia)
• tremori, cefalea, crisi epilettiche
• dolore al torace (angina pectoris), palpitazioni, ritmo cardiaco irregolare o accelerato, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
• pressione sanguigna alta (ipertensione arteriosa), arrossamento improvviso
• respiro corto (dispnea)
• diarrea, sensazione di nausea (nausea), vomito, dolore addominale
• aumento della sudorazione, prurito, eruzioni cutanee, orticaria
• crampi muscolari, debolezza muscolare, dolore articolare
• riduzione della densità ossea (osteoporosi), specialmente nelle donne in post-menopausa che assumono alte dosi del medicinale per lunghi periodi
• nelle donne: mestruazioni irregolari
• febbre (temperatura elevata), gonfiore, malessere generale
• perdita di peso
• ipertiroidismo.

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini
Raro: può riguardare non più di 1 paziente su 1.000

• aumento della pressione intracranica nei bambini, non causato da tumore o altre malattie (ipertensione intracranica benigna).

Frequenza sconoscioma: la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili

• rallentamento o arresto della crescita nei bambini, causato da alterazioni dello sviluppo osseo
• perdita temporanea dei capelli nei bambini
• deformità del cranio nei neonati, causata dalla prematura saldatura delle suture craniche nei bambini (craniosinostosi)
• intolleranza al caldo.

In caso di ipersensibilità alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Eferox, possono manifestarsi reazioni allergiche a carico della pelle e delle vie respiratorie.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Eferox

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione
in cartone dopo la sigla EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Eferox

• La sostanza attiva del medicinale è levotiroxina sodica anidra.

Eferox, 150 microgrammi, compresse
Ogni compressa contiene 150 microgrammi di levotiroxina sodica anidra.
Eferox, 200 microgrammi, compresse
Ogni compressa contiene 200 microgrammi di levotiroxina sodica anidra.

• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido di mais, ossido di magnesio pesante, carbossimetilamido sodico (tipo A) e stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Eferox e contenuto della confezione
Eferox: le compresse sono bianche, rotonde, non rivestite, divisibili mediante pressione, con un solco su un lato e un’impronta numerica corrispondente alla concentrazione (cioè 150 o 200) incisa sull’altro lato. Le compresse hanno un diametro di circa 7 mm e un’altezza di circa 3 mm.
Eferox 150 microgrammi è disponibile in blister contenenti 20, 25, 30, 50, 60, 90 oppure 100 compresse in un astuccio di cartone.
Eferox 200 microgrammi è disponibile in blister contenenti 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 oppure 100 compresse in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni descritte potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Warszawa
tel: +48 22 855 40 93
Produttore
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlin
Germania
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Germania
Questo medicinale è autorizzato nella vendita nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Austria Levothyroxin Aristo 150/200 Mikrogramm Tabletten
Germania L-Thyroxin Aristo 150/200 Mikrogramm Tabletten
Repubblica Ceca Levothyroxine Aristo 150/200 mikrogramů tablety
Finlandia Levothyroxine Aristo 200 mikrog tablettia
Spagna Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos comprimidos
Paesi Bassi Levothyroxinenatrium Aristo 200 microgram tabletten
Irlanda Levothyroxine sodium Aristo 150/200 microgram tablets
Polonia Eferox 150/200 mikrogramów tabletki
Portogallo Eferox 150/200 microgramas comprimidos
Svezia Levothyroxine Aristo 150/200 mikrogram tabletter
Italia Levotiroxina DOC 150/200 mikrogrammi compresse