Эферокс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Эферокс, 150 микрограммов, таблетки
Эферокс, 200 микрограммов, таблетки
Levothyroxinum natricum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Эферокс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Эферокс
3. Как применять лекарство Эферокс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Эферокс
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эферокс и для чего оно применяется

Тироксин — это гормон, который естественным образом вырабатывается в организме щитовидной железой. Левотироксин натрия является синтетической формой этого гормона.
Эферокс применяется для восполнения дефицита гормона щитовидной железы и (или) смягчения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы.
Лекарство Эферокс применяется:

• для восполнения дефицита гормона щитовидной железы при всех формах гипотиреоза (недостаточности щитовидной железы) или после удаления щитовидной железы,
• для предотвращения рецидива зоба после удаления зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• для лечения доброкачественного (незлокачественного) зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• при злокачественных опухолях щитовидной железы, особенно после хирургических вмешательств, с целью подавления роста опухоли, а также в качестве заместительной терапии при дефиците гормона щитовидной железы,
• при проведении тестов подавления функции щитовидной железы.

2. Важная информация перед применением препарата Эферокс

Когда не следует применять препарат Эферокс

• если у пациента имеется аллергия на левотироксин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у пациента не лечится гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз, тиреотоксикоз);
• если у пациента имеется недостаточность надпочечников (недостаточность коры надпочечников) и пациент не получает соответствующей заместительной терапии;
• если у пациента имеется не леченый гипопитуитаризм;
• если у пациента имеются следующие заболевания или состояния:
  • острый инфаркт миокарда
  • острый миокардит (myocarditis)
  • острый перикардит всех слоев стенки сердца (pancarditis)
• во время беременности нельзя принимать препарат Эферокс одновременно с другими препаратами против гипертиреоза (противотиреоидными препаратами).

Перед началом лечения препаратом Эферокс следующие заболевания или состояния должны быть исключены или пролечены:

• ишемическая болезнь сердца;
• боли сжимающего характера в грудной клетке (стенокардия);
• отложения жира в артериях (атеросклероз);
• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• состояния, при которых гипофиз и (или) надпочечники не вырабатывают достаточное количество гормонов (гипопитуитаризм и (или) недостаточность коры надпочечников);
• участки в щитовидной железе, которые у пациента вырабатывают неконтролируемые количества гормонов щитовидной железы (автономная функция щитовидной железы).

Предупреждения и меры предосторожности
Гормоны щитовидной железы не подходят для применения с целью снижения массы тела. Прием гормонов щитовидной железы не приведет к снижению массы тела у пациентов с нормальной концентрацией гормонов щитовидной железы. Прием дополнительных количеств гормонов щитовидной железы без назначения врача может вызывать тяжелые, а иногда и угрожающие жизни побочные эффекты, особенно в сочетании с другими препаратами, снижающими массу тела (см. раздел 2 «Препарат Эферокс и другие лекарства»).
В случае необходимости замены препарата на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса функции щитовидной железы. При любых вопросах, касающихся замены препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Пациентов необходимо тщательно контролировать (клинически и биологически) в переходный период. Следует сообщить врачу, если появляются какие-либо побочные эффекты, поскольку это может указывать на необходимость корректировки дозы (увеличение или уменьшение дозы).
Перед началом применения препарата Эферокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент страдает гипотиреозом в течение длительного времени, например, с рождения или заболевание проявилось в детстве;
• если у пациента имеются заболевания сердца, включая стенокардию, ишемическую болезнь сердца, ослабление сердечной мышцы, нарушения ритма сердца или артериальную гипертензию, а также атеросклероз;
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
• если пациент принимает препараты, предотвращающие образование тромбов (например, фенпрокумон). Доза этого препарата может потребовать корректировки (см. раздел 2 «Препарат Эферокс и другие лекарства»);
• если пациент проходит лечение от сахарного диабета. Доза противодиабетического препарата может потребовать корректировки, поскольку левотироксин может повышать уровень сахара в крови (см. раздел 2 «Препарат Эферокс и другие лекарства»);
• если пациентка находится в периоде менопаузы. Необходимо чаще контролировать функцию щитовидной железы, чтобы избежать повышенного содержания левотироксина в крови, что может привести к остеопорозу (повышенной хрупкости костей);
• если у пациента имеется эпилепсия (судорожные припадки). При начале лечения левотироксином или быстром увеличении дозы сообщалось о возникновении эпилептических припадков с частотой — редко;
• если у пациента имеется микседема (отек кожи и подкожной ткани), поскольку доза препарата Эферокс может потребовать снижения;
• если у пациента имеется заболевание тонкого кишечника, поскольку оно может вызывать нарушения всасывания препарата (синдром мальабсорбции, например, целиакия, непереносимость лактозы), и может потребоваться лечение, чтобы убедиться, что препарат Эферокс действует должным образом;
• если у пациента имеется недостаточность надпочечников (недостаточность коры надпочечников), нарушение функции гипофиза или определенный тип нарушений функции щитовидной железы с неконтролируемым избыточным образованием гормонов щитовидной железы, поскольку в таких случаях перед началом применения препарата Эферокс необходимо соответствующее лечение;
• если у пациента предстоит проведение лабораторных исследований уровня гормонов щитовидной железы, пациент должен сообщить врачу или работникам лаборатории о текущем или недавнем приеме биотина (также известного как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований. В зависимости от типа исследования его результаты могут быть ложно завышенными или ложно заниженными из-за приема биотина. Врач может порекомендовать пациенту прекратить прием биотина перед проведением лабораторных исследований. Также следует помнить, что другие принимаемые пациентом продукты, такие как поливитаминные препараты или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или работникам лаборатории (см. информацию в разделе 2: «Препарат Эферокс и другие лекарства»).

Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента наблюдаются симптомы психотических заболеваний.
При начале лечения левотироксином у недоношенных младенцев с очень низкой массой тела при рождении необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть внезапное падение артериального давления (так называемый коллапс).
У пожилых людей, например, у пациентов с заболеваниями сердца, доза должна подбираться осторожно и индивидуально. Врач должен контролировать таких пациентов.
Анализы крови
Перед началом приема левотироксина врач проведет анализ крови, чтобы определить, сколько тироксина вырабатывает щитовидная железа пациента, и какая доза препарата будет необходима. После начала приема препарата врач назначит регулярные анализы крови, чтобы контролировать, правильно ли действует препарат.
Препарат Эферокс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает или применяет в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать или применять. Это касается также препаратов без рецепта, фитопрепаратов и витаминных добавок. Многие другие препараты могут влиять на действие препарата Эферокс. Также левотироксин может влиять на действие других препаратов.
Перед проведением исследования с использованием йодсодержащих контрастных веществ необходимо сообщить врачу о приеме препарата Эферокс.
Если пациент в настоящее время принимает или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу и (или) работникам лаборатории, если у него предстоит проведение лабораторных исследований гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Следующие препараты могут влиять на действие левотироксина:

• препараты, применяемые при эпилепсии, такие как: карбамазепин, фенитоин, примидон и барбитураты
• препараты, содержащие зверобой (некоторые фитопрепараты)
• сертралин, литий — препараты, применяемые при депрессии, расстройствах настроения и тревожных состояниях
• статины, такие как симвастатин и ловастатин (препараты, применяемые при лечении высокого уровня холестерина в крови);
• рифампицин — препарат, применяемый при лечении инфекций
• иматиниб, сунитиниб, 5-фторурацил — препараты, применяемые при лечении некоторых видов рака
• бета-адреноблокаторы, такие как: пропранолол, атенолол и соталол — препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии и заболеваний сердца
• гормональные препараты, содержащие эстрогены, применяемые при гормональной заместительной терапии и гормональной контрацепции («противозачаточная таблетка»)
• гормональные препараты, содержащие андрогены, применяемые при гормональной заместительной терапии у мужчин
• глюкокортикостероиды, такие как: кортизон, гидрокортизон, преднизолон и дексаметазон — препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний
• амиодарон — препарат, применяемый при лечении нарушений ритма сердца
• противовоспалительные препараты, такие как: фенилбутазон или ацетилсалициловая кислота
• метадон — препарат, применяемый при заместительной терапии зависимости от опиоидов
• фуросемид — препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии или отеков
• пропилтиоурацил — препарат, применяемый при лечении гипертиреоза
• йодид — применяется для защиты щитовидной железы от радиации
• пероральные контрастные средства — принимаются перед некоторыми визуализирующими исследованиями для лучшего визуализирования частей тела
• хлорохин или прогуанил — применяются для профилактики малярии и при ревматических заболеваниях
• ритонавир — препарат, применяемый для контроля ВИЧ-инфекции и хронической вирусной гепатита С
• орлистат — препарат, применяемый при лечении ожирения;
• ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и ланзопразол) применяются для уменьшения выработки кислоты желудком, что может ослабить всасывание левотироксина из кишечника и сделать его менее эффективным. Если пациент принимает левотироксин во время лечения ингибиторами протонной помпы, врач должен контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости скорректировать дозу препарата Эферокс.

Препарат Эферокс следует принимать не менее чем за 4–5 часов до приема следующих препаратов:

• препаратов, содержащих кальций, магний, алюминий или железо, лантан
• холестирамина, колестипола или клофибрата — препаратов, применяемых для снижения высокого уровня холестерина в крови
• полистиролсульфоната натрия — применяемого при лечении заболеваний почек
• орлистата — применяемого для снижения массы тела
• циметидина — применяемого для подавления избыточной секреции желудочной кислоты
• ингибиторов протонной помпы, таких как: омепразол, эзомепразол — препаратов, применяемых для подавления избыточной секреции желудочной кислоты
• сукральфата, антацидов — применяемых при лечении язвы желудка.

Препарат Эферокс может влиять на действие следующих препаратов:

• антикоагулянтов, предотвращающих образование тромбов, таких как: варфарин, дикумарол и фенпрокумон
• препаратов, применяемых при лечении сахарного диабета, таких как: инсулин и метформин
• трициклических антидепрессантов, таких как: амитриптилин, имипрамин и дозулепин
• препаратов, стимулирующих симпатическую нервную систему, таких как: адреналин (применяется при лечении тяжелых аллергических реакций) или фенилэфрин (препарат, уменьшающий отек слизистой оболочки, содержащийся во многих препаратах от простуды и гриппа)
• дигоксина — препарата, применяемого при лечении заболеваний сердца
• фенитоина — препарата, применяемого при лечении эпилепсии.

Препарат Эферокс и пища/напитки
Продукты и пища, содержащие сою, богатые клетчаткой, могут влиять на всасывание левотироксина. В связи с этим может возникнуть необходимость корректировки дозы левотироксина лечащим врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Непрерывное лечение гормонами щитовидной железы особенно важно в период беременности и грудного вскармливания и поэтому должно продолжаться под наблюдением лечащего врача.
Во время беременности может увеличиваться потребность в левотироксине из-за повышения концентрации эстрогена (женского полового гормона) в крови. В связи с этим необходимо контролировать функцию щитовидной железы как во время беременности, так и после ее окончания, а также соответствующим образом корректировать дозу левотироксина.
Даже при лечении высокими дозами левотироксина количество гормона щитовидной железы, проникающего в грудное молоко в период лактации, очень мало и поэтому безвредно.
Во время беременности и грудного вскармливания нельзя проводить супрессивные тесты.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не ожидается, что препарат Эферокс оказывает какое-либо влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку левотироксин, входящий в состав этого препарата, идентичен гормону щитовидной железы, естественно присутствующему в организме.
Препарат Эферокс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Эферокс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У пожилых пациентов, у пациентов с ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с тяжёлой
или хронической недостаточностью щитовидной железы лечение гормонами щитовидной железы
следует начинать с особой осторожностью. У этих пациентов лечение необходимо начинать с
небольшой начальной дозы, которую затем следует постепенно увеличивать с длинными
интервалами между повышениями дозы, одновременно часто контролируя концентрацию
гормонов щитовидной железы. Опыт показывает, что меньшие дозы также являются
достаточными у лиц с небольшой массой тела и у пациентов с большим зобом щитовидной
железы.

Дозировка
Для индивидуального лечения доступны таблетки препарата Эферокс в дозировках от 25 до
200 микрограммов, что означает, что в большинстве случаев необходимо принимать только одну
таблетку в сутки.
Врач индивидуально определит дозу для пациента на основании проведённых обследований и
результатов лабораторных тестов. Лечение обычно начинают с небольшой дозы, которую
повышают каждые 2–4 недели до достижения полной, индивидуально подобранной дозы. В первые
недели лечения пациенту будут назначены лабораторные анализы, которые позволят врачу
подобрать соответствующую дозу.

Способ применения
Всю суточную дозу следует принимать утром натощак, не менее чем за полчаса до завтрака,
так как активное вещество лучше усваивается натощак, чем до или после еды. Таблетки необходимо
глотать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом воды.
Младенцы должны получать всю суточную дозу не менее чем за полчаса до первого приёма пищи,
желательно с небольшим количеством воды для облегчения проглатывания. При необходимости
таблетку можно разделить.
Не рекомендуется крошить таблетку или готовить суспензию в воде или других жидкостях,
так как это может привести к неправильному дозированию.
Таблетки препарата Эферокс можно разделить на равные дозы.
Инструкция по разделению таблетки

Поместите таблетку на твёрдую, ровную поверхность
бороздкой для деления вверх. Чтобы разделить таблетку,
нажмите большим пальцем прямо в центр таблетки.
Продолжительность лечения
Препарат следует принимать столько времени, сколько назначит врач.
Если у пациента наблюдается недостаточность щитовидной железы или была проведена операция
по поводу злокачественного рака щитовидной железы, обычно препарат Эферокс принимают
пожизненно.
При доброкачественном зобе и с целью предотвращения его рецидива препарат Эферокс следует
принимать от нескольких месяцев или лет, а иногда и до конца жизни.
В поддерживающей терапии при лечении гипертиреоза препарат Эферокс следует принимать
столько времени, сколько принимается противотиреоидный препарат (тиреостатик).
При лечении доброкачественного зоба при нормальной функции щитовидной железы препарат
следует принимать от 6 месяцев до 2 лет. Если в течение этого периода применение препарата
Эферокс не дало желаемых результатов, следует рассмотреть другие варианты лечения.
Для проведения теста на подавление функции щитовидной железы необходимо принимать
150 или 200 микрограмм препарата Эферокс в сутки в течение 14 дней.
Применение препарата Эферокс в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент (или другое лицо) случайно принял больше таблеток, чем следует, или есть подозрение,
что ребёнок принял любое количество таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу,
в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или в токсикологический центр.
Симптомы передозировки могут включать: возбуждение, чувство спутанности сознания, раздражительность,
лихорадку, боль в груди (стенокардию), учащённое или нерегулярное сердцебиение, учащённое дыхание,
мышечные судороги, головную боль, беспокойство, гиперактивность, покраснение кожи, потливость,
расширение зрачков, диарею, дрожь, трудности с засыпанием, тревожность или нервозность, чувство
физического или эмоционального утомления, судороги.
Эти симптомы могут сохраняться до 6 дней. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки и настоящую
инструкцию, чтобы медицинский персонал точно знал, какой препарат принял пациент.
Пропуск приёма препарата Эферокс
Если доза препарата была пропущена, необходимо принять обычную дозу в то время, когда должна
приниматься следующая доза. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Прекращение приёма препарата Эферокс
Для достижения эффективности лечения необходимо регулярно принимать препарат Эферокс
в дозах, назначенных врачом. Ни в коем случае нельзя изменять, прерывать или прекращать
назначенное лечение без консультации с врачом, иначе симптомы могут вернуться.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить прием таблеток и немедленно обратиться в больницу, если у пациента
появятся следующие симптомы:

• аллергическая реакция, такая как: отек лица, языка, губ и (или) горла и (или) затруднение глотания или крапивница, вызывающая затруднение дыхания (ангионевротический отек), сильный зуд кожи с выпуклыми узелками, боль в суставах, повышенная чувствительность к солнечному свету, общее плохое самочувствие (частота неизвестна). Пациенту может потребоваться срочная медицинская помощь.

У некоторых пациентов может развиться тяжелая реакция на высокую концентрацию гормона щитовидной железы. Это называется «тиреотоксический криз». Необходимо немедленно прекратить прием таблеток и обратиться в ближайшую больницу, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов (частота неизвестна):

• очень высокая температура, учащенное сердцебиение, нерегулярный пульс, низкое артериальное давление, сердечная недостаточность, желтуха, спутанность сознания, судороги и кома.

Следует сообщить врачу или фармацевту, если у пациента возникнут какие-либо из следующих побочных
действий, они усилятся или если пациент заметит другие побочные действия, не указанные здесь.
Большинство побочных действий напоминают симптомы гипертиреоза (когда щитовидная железа вырабатывает слишком много тироксина) и вызваны приемом слишком высокой дозы препарата. Симптомы обычно исчезают после уменьшения дозы или прекращения приема таблеток. Следует сообщить врачу, если у пациента возникнут какие-либо побочные действия. Врач примет решение об уменьшении суточной дозы или о прекращении приема препарата на несколько дней. Однако нельзя самостоятельно изменять дозу препарата или прекращать прием таблеток без предварительной консультации с врачом.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• повышение аппетита
• беспокойство, возбуждение, трудности со сном (бессонница)
• дрожь, головная боль, судороги
• боль в груди (стенокардия), сердцебиение, нерегулярный или учащенный ритм сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
• высокое артериальное давление (гипертония), внезапное покраснение
• одышка (затруднение дыхания)
• диарея, тошнота, рвота, боль в животе
• повышенное потоотделение, зуд, кожная сыпь, крапивница
• мышечные спазмы, слабость мышц, боль в суставах
• снижение плотности костей (остеопороз), особенно у женщин в постменопаузе, принимающих высокие дозы препарата в течение длительного времени
• у женщин: нерегулярные менструации
• лихорадка (повышенная температура), отек, общее плохое самочувствие
• снижение массы тела
• гипертиреоз.

Дополнительные побочные действия у детей
Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов

• повышение внутричерепного давления у детей, не связанное с опухолью или другими заболеваниями (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• замедление или остановка роста у детей, вызванная нарушениями в развитии костей
• преходящая алопеция у детей
• деформация черепа у младенцев, вызванная преждевременным сращением швов черепа у детей (краниостеноз)
• непереносимость жары.

При повышенной чувствительности к левотироксину или любому другому компоненту препарата
Эферокс могут возникать аллергические реакции, затрагивающие кожу и дыхательные пути.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эферокс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной
упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такое обращение поможет
сохранить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эферокс

• Активным веществом лекарства является натрия левотироксин безводный.

Эферокс, 150 микрограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 150 микрограммов натрия левотироксина безводного.
Эферокс, 200 микрограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 200 микрограммов натрия левотироксина безводного.

• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, оксид магния тяжёлый, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) и стеарат магния.

Как выглядит лекарство Эферокс и что содержит упаковка
Лекарство Эферокс: таблетки белого цвета, круглые, необтяжённые, предназначенные для деления надавливанием, с разделительной риской с одной стороны и цифровым обозначением, соответствующим дозе (т.е. 150 или 200), оттиснутым с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 7 мм, высота — около 3 мм.
Лекарство Эферокс 150 микрограммов выпускается в блистерах, содержащих 20, 25, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток в картонной коробке.
Лекарство Эферокс 200 микрограммов выпускается в блистерах, содержащих 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 и 100 таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Ба́летова 30
02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93

Производитель
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Берлин
Германия
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Хильден
Германия

Данное лекарство разрешено к обращению в странах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Австрия Levothyroxin Aristo 150/200 Mikrogramm Tabletten
Германия L-Thyroxin Aristo 150/200 Mikrogramm Tabletten
Чехия Levothyroxine Aristo 150/200 mikrogramů tablety
Финляндия Levothyroxine Aristo 200 mikrog tablettia
Испания Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos comprimidos
Нидерланды Levothyroxinenatrium Aristo 200 microgram tabletten
Ирландия Levothyroxine sodium Aristo 150/200 microgram tablets
Польша Эферокс 150/200 микрограммов таблетки
Португалия Эферокс 150/200 microgramas comprimidos
Швеция Levothyroxine Aristo 150/200 mikrogram tabletter
Италия Levotiroxina DOC 150/200 mikrogrammi compresse