Eferox

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Eferox, 100 microgrammi, compresse
Levothyroxinum natricum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di rileggerlo in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Eferox e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Eferox
3. Come prendere Eferox
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Eferox
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Eferox e a cosa serve

La tiroxina è un ormone prodotto naturalmente dal corpo dalla tiroide. La levotiroxina sodica è la forma sintetica di questo ormone.
Eferox viene utilizzato per compensare la carenza di ormone tiroideo e (o) per attenuare malattie e disturbi della funzione tiroidea.
Il medicinale Eferox è indicato:

• per compensare la carenza di ormone tiroideo in tutti i tipi di ipotiroidismo o dopo l’asportazione della tiroide,
• per prevenire la ricomparsa del gozzo dopo l’asportazione del gozzo in pazienti con funzione tiroidea normale,
• per il trattamento del gozzo benigno (non maligno) in pazienti con funzione tiroidea normale,
• come terapia associata ai farmaci antitiroidei nell’ipertiroidismo, dopo il raggiungimento di uno stato metabolico normale della tiroide,
• nei carcinomi maligni della tiroide, specialmente dopo interventi chirurgici, al fine di inibire la crescita del tumore e come sostituzione dell’ormone tiroideo mancante,
• nei test di soppressione della funzione tiroidea.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Eferox

Quando non usare il medicinale Eferox

• se il paziente è allergico al levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta ipertiroidismo (tireotossicosi) non trattato;
• se il paziente presenta insufficienza surrenale e non riceve un adeguato trattamento sostitutivo;
• se il paziente presenta insufficienza ipofisaria non trattata;
• se il paziente presenta una delle seguenti malattie o condizioni:
  • infarto acuto del miocardio
  • miocardite acuta (myocarditis)
  • pancardite acuta (infiammazione di tutti gli strati della parete cardiaca)
• durante la gravidanza non è consentito assumere il medicinale Eferox contemporaneamente ad altri farmaci antitiroidei.

Prima di iniziare il trattamento con il medicinale Eferox, le seguenti malattie o condizioni devono essere escluse o trattate:

• malattia coronarica;
• dolore toracico costrittivo (angina pectoris);
• accumulo di placche aterosclerotiche nelle arterie (aterosclerosi);
• pressione sanguigna alta (ipertensione arteriosa);
• condizioni in cui l’ipofisi e (o) i surreni non producono quantità sufficienti di ormoni (insufficienza ipofisaria e/o insufficienza corticosurrenale);
• aree della tiroide che producono autonomamente quantità eccessive di ormoni tiroidei (funzione tiroidea autonoma).

Avvertenze e precauzioni Gli ormoni tiroidei non sono adatti per la riduzione del peso corporeo. L’assunzione di ormoni tiroidei non determina una riduzione del peso corporeo nei pazienti con livelli normali di ormoni tiroidei. L’assunzione di dosi aggiuntive di ormoni tiroidei senza prescrizione medica può causare gravi effetti indesiderati, anche potenzialmente letali, specialmente se associata ad altri farmaci dimagranti (vedere punto 2 „Eferox e altri medicinali”).
Nel caso in cui sia necessario sostituire il medicinale con un altro contenente levotiroxina, potrebbe verificarsi un’alterazione dell’equilibrio della funzione tiroidea. In caso di dubbi riguardo alla sostituzione del medicinale, si raccomanda di consultare il medico. I pazienti devono essere strettamente monitorati (clinicamente e biologicamente) durante il periodo di transizione. Informare il medico in caso di comparsa di effetti indesiderati, poiché ciò potrebbe indicare la necessità di un aggiustamento della dose (aumento o riduzione della dose).

Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Eferox, si raccomanda di discutere con il medico o con il farmacista:

• se il paziente soffre da tempo di ipotiroidismo, ad esempio fin dalla nascita o se la malattia si è manifestata nell’infanzia;

• se il paziente presenta una malattia cardiaca, inclusa angina pectoris, malattia coronarica, debolezza del muscolo cardiaco, aritmie cardiache o ipertensione arteriosa oppure aterosclerosi;

• se il paziente ha recentemente avuto un infarto del miocardio;

• se il paziente assume farmaci anticoagulanti (ad es. fenprocumone). La dose di questo medicinale potrebbe richiedere un aggiustamento (vedere punto 2 „Eferox e altri medicinali”);

• se il paziente è in trattamento per diabete. La dose del farmaco antidiabetico potrebbe richiedere un aggiustamento, poiché la levotiroxina può aumentare la glicemia (vedere punto 2 „Eferox e altri medicinali”);

• se la paziente è in menopausa. È consigliabile controllare più frequentemente la funzione tiroidea per evitare un eccesso di levotiroxina nel sangue, che potrebbe causare osteoporosi (fragilità ossea);

• se il paziente soffre di epilessia (crisi epilettiche). All’inizio del trattamento con levotiroxina o con un rapido aumento della dose, sono stati segnalati casi di crisi epilettiche, con frequenza: rara;

• se il paziente presenta mixedema (gonfiore della pelle e del tessuto sottocutaneo), poiché la dose di Eferox potrebbe dover essere ridotta;

• se il paziente presenta una malattia dell’intestino tenue, poiché potrebbe causare disturbi nell’assorbimento del medicinale (sindrome da malassorbimento, ad es. celiachia, intolleranza al lattosio), il che potrebbe richiedere un trattamento aggiuntivo per assicurare l’efficacia di Eferox;

• se il paziente presenta insufficienza surrenale, alterazioni della funzione ipofisaria o un particolare tipo di disfunzione tiroidea con produzione eccessiva e non controllata di ormoni tiroidei; in tali casi, prima di iniziare il trattamento con Eferox è necessario un adeguato trattamento;

• se il paziente deve sottoporsi a esami del sangue per valutare i livelli di ormoni tiroidei, deve informare il medico o il personale del laboratorio dell’assunzione attuale o recente di biotina (nota anche come vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina può influenzare i risultati degli esami di laboratorio. A seconda del tipo di test, i risultati possono risultare falsamente aumentati o falsamente diminuiti a causa dell’assunzione di biotina. Il medico potrebbe consigliare al paziente di sospendere temporaneamente l’assunzione di biotina prima degli esami. Si deve inoltre considerare che altri prodotti assunti dal paziente, come multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina, il che potrebbe alterare i risultati degli esami. Se il paziente assume tali prodotti, deve informarne il medico o il personale del laboratorio (vedere punto 2: „Eferox e altri medicinali”).

Si raccomanda di consultare il medico se il paziente presenta sintomi di malattie psicotiche.
All’inizio del trattamento con levotiroxina nei neonati prematuri con basso peso alla nascita, è necessario monitorare regolarmente la pressione sanguigna, poiché potrebbe verificarsi una caduta improvvisa della pressione (cosiddetta collasso circolatorio).
Negli anziani, in particolare nei pazienti con malattie cardiache, la dose deve essere aggiustata con cautela e in modo individuale. Il medico deve monitorare attentamente questi pazienti.

Esami del sangue
Prima di iniziare l’assunzione di levotiroxina, il medico eseguirà un esame del sangue per verificare la quantità di tiroxina prodotta dalla tiroide del paziente e determinare la dose necessaria. Dopo l’inizio del trattamento, il medico richiederà esami del sangue regolari per controllare l’efficacia del medicinale.

Eferox e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti o utilizzati, nonché di quelli che si prevede di assumere. Questo vale anche per farmaci senza prescrizione, prodotti a base di erbe e integratori vitaminici. Molti altri farmaci possono influenzare l’effetto di Eferox e, viceversa, la levotiroxina può influenzare l’effetto di altri medicinali.
Prima di sottoporsi a esami diagnostici con mezzi di contrasto iodati, informare il medico dell’assunzione di Eferox.
Se il paziente assume o ha recentemente assunto biotina, deve informarne il medico e/o il personale del laboratorio in caso di esami del sangue per valutare gli ormoni tiroidei. La biotina può influenzare i risultati degli esami (vedere „Avvertenze e precauzioni”).

I seguenti medicinali possono influenzare l’effetto della levotiroxina:

• farmaci antiepilettici come: carbamazepina, fenitoina, primidone e barbiturici
• medicinali contenenti estratto di erba di San Giovanni (alcuni prodotti a base di erbe)
• sertralina, litio – farmaci usati per depressione, disturbi dell’umore e ansia
• statine, come simvastatina e lovastatina (farmaci usati per trattare alti livelli di colesterolo nel sangue)
• rifampicina – farmaco usato per trattare infezioni
• imatinib, sunitinib, 5-fluorouracile – farmaci usati per trattare alcuni tipi di cancro
• beta-bloccanti come: propranololo, atenololo e sotalolo – farmaci usati per trattare l’ipertensione arteriosa e malattie cardiache
• farmaci ormonali contenenti estrogeni, usati nella terapia ormonale sostitutiva e nella contraccezione ormonale („pillola contraccettiva”)
• farmaci ormonali contenenti androgeni, usati nella terapia ormonale sostitutiva negli uomini
• glucocorticosteroidi come: cortisone, idrocortisone, prednisone e desametasone – farmaci usati per trattare condizioni infiammatorie
• amiodarone – farmaco usato per trattare aritmie cardiache
• farmaci antinfiammatori come: fenilbutazone o acido acetilsalicilico
• metadone – farmaco usato nella terapia sostitutiva per dipendenza da oppioidi
• furosemide – farmaco usato per trattare l’ipertensione arteriosa o edemi
• propiltiouracile – farmaco usato per trattare l’ipertiroidismo
• ioduro – usato per proteggere la tiroide dalle radiazioni
• mezzi di contrasto orali – assunti prima di alcuni esami di imaging per migliorare la visualizzazione di alcune parti del corpo
• clorochina o proguanil – usati per la profilassi della malaria e in malattie reumatiche
• ritonavir – farmaco usato per controllare l’infezione da HIV e l’epatite cronica da virus C
• orlistat – farmaco usato per trattare l’obesità
• inibitori della pompa protonica (come: omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo e lansoprazolo) usati per ridurre la produzione di acido gastrico, il che può ridurre l’assorbimento della levotiroxina dall’intestino e ridurne l’efficacia. Se il paziente assume levotiroxina durante il trattamento con inibitori della pompa protonica, il medico deve monitorare la funzione tiroidea e, se necessario, modificare la dose di Eferox.

Il medicinale Eferox deve essere assunto almeno da 4 a 5 ore prima di assumere i seguenti farmaci:

• integratori di calcio, magnesio, alluminio o ferro, lantanio
• colestiramina, colestipolo o clofibrato – farmaci usati per ridurre alti livelli di colesterolo nel sangue
• polistirene solfonato sodico – usato nel trattamento delle malattie renali
• orlistat – usato per la perdita di peso
• cimetidina – usata per inibire la secrezione eccessiva di acido gastrico
• inibitori della pompa protonica, come: omeprazolo, esomeprazolo – farmaci usati per inibire la secrezione eccessiva di acido gastrico
• sucralfato, antiacidi – usati nel trattamento dell’ulcera gastrica.

Eferox può influenzare l’effetto dei seguenti medicinali:

• anticoagulanti orali che prevengono la formazione di trombi, come: warfarin, dicumarolo e fenprocumone
• farmaci usati per trattare il diabete, come: insulina e metformina
• antidepressivi triciclici, come: amitriptilina, imipramina e doxepina
• farmaci che stimolano il sistema nervoso simpatico, come: adrenalina (usata per trattare reazioni allergiche gravi) o fenilefrina (farmaco che riduce il gonfiore della mucosa, presente in molti medicinali per raffreddore e influenza)
• digossina – farmaco usato per trattare malattie cardiache
• fenitoina – farmaco usato per trattare l’epilessia.

Eferox con cibi e bevande
Alimenti ricchi di soia o di fibre possono influenzare l’assorbimento della levotiroxina. Di conseguenza, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico curante.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di esserlo o prevede di diventare madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il trattamento continuo con ormoni tiroidei è particolarmente importante durante la gravidanza e l’allattamento e deve pertanto proseguire sotto controllo medico.
Durante la gravidanza, il fabbisogno di levotiroxina può aumentare a causa dell’aumento dei livelli ematici di estrogeni (ormoni sessuali femminili). Pertanto, è necessario monitorare la funzione tiroidea sia durante che dopo la gravidanza e aggiustare adeguatamente la dose di levotiroxina.
Anche con dosi elevate di levotiroxina, la quantità di ormone tiroideo che passa nel latte materno durante l’allattamento è molto bassa e quindi innocua.
Durante la gravidanza e l’allattamento non è consentito eseguire test di soppressione tiroidea.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci si aspetta che il medicinale Eferox influisca sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari, poiché la levotiroxina contenuta in questo medicinale è identica all’ormone tiroideo naturalmente presente nell’organismo.

Eferox contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „senza sodio”.

3. Come prendere il medicinale Eferox

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Nei pazienti anziani, nei pazienti con malattia coronarica e nei pazienti con ipotiroidismo grave o cronico, il trattamento con ormoni tiroidei deve essere avviato con particolare cautela. In questi pazienti il trattamento deve iniziare con una bassa dose iniziale, che successivamente deve essere aumentata lentamente a intervalli più lunghi, con un frequente monitoraggio contemporaneo della concentrazione degli ormoni tiroidei. L'esperienza indica che dosi più basse sono sufficienti anche nei soggetti con bassa massa corporea e nei pazienti con grande gozzo tiroideo.

Posologia
Per il trattamento individuale sono disponibili compresse di Eferox con dosaggi graduali da 25 a 200 microgrammi, il che significa che nella maggior parte dei casi deve essere assunta una sola compressa al giorno.
Il medico stabilirà individualmente la dose adatta per il paziente sulla base degli esami effettuati e dei risultati dei test di laboratorio. Il trattamento inizia generalmente con una dose bassa, che viene aumentata ogni 2-4 settimane fino al raggiungimento della dose piena, personalizzata per il paziente. Nelle prime settimane di trattamento, al paziente verrà richiesto di effettuare esami di laboratorio che permetteranno al medico di adattare la dose appropriata.

Modalità di somministrazione
L’intera dose giornaliero deve essere assunto al mattino a digiuno, almeno mezz'ora prima della colazione, poiché la sostanza attiva viene meglio assorbita a digiuno rispetto al consumo prima o dopo i pasti. Le compresse devono essere inghiottite intere, senza masticarle, accompagnandole con un bicchiere d’acqua.
I neonati devono assumere l’intera dose giornaliera almeno mezz'ora prima del primo pasto, preferibilmente con una piccola quantità d’acqua per facilitare la deglutizione. Se necessario, la compressa può essere divisa.
Non è consigliabile frantumare la compressa né preparare una sospensione in acqua o altri liquidi, poiché ciò potrebbe portare a un dosaggio errato.
Le compresse di Eferox possono essere divise in dosi uguali.
Avvertenza relativa alla divisione della compressa

Posizionare la compressa su una superficie dura e piana, con la linea di divisione rivolta verso l’alto. Per dividere la compressa, premere direttamente con i pollici al centro della compressa.
Durata del trattamento
Il medicinale deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico.
Se il paziente soffre di ipotiroidismo o ha subito un intervento chirurgico alla tiroide a causa di un tumore maligno della tiroide, generalmente dovrà assumere Eferox per tutta la vita.
Nel caso di gozzo benigno e al fine di prevenire le ricadute, Eferox deve essere assunto per alcuni mesi o anni, talvolta addirittura per tutta la vita.
Nella terapia di supporto per l’ipertiroidismo, Eferox deve essere assunto per tutto il tempo in cui si assume il farmaco antitiroideo.
Nel trattamento del gozzo benigno con normale funzionalità tiroidea, il medicinale deve essere assunto da 6 mesi fino a 2 anni. Se l’uso di Eferox non ha prodotto i risultati desiderati entro questo periodo, si dovranno considerare altre opzioni terapeutiche.
Per eseguire test di soppressione della funzione tiroidea, si devono assumere 150 o 200 microgrammi di Eferox al giorno per 14 giorni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Eferox
Se un paziente (o un’altra persona) ha ingerito più compresse del previsto, oppure se si sospetta che un bambino abbia assunto anche una sola compressa, è necessario contattare immediatamente il medico, il reparto di emergenza dell’ospedale più vicino o un centro antiveleni.
I sintomi di sovradosaggio possono includere: eccitazione, confusione mentale, irritabilità, febbre, dolore al torace (angina pectoris), battito cardiaco accelerato o irregolare, respiro accelerato, crampi muscolari, mal di testa, agitazione, iperattività, arrossamento, sudorazione, dilatazione delle pupille, diarrea, tremori, difficoltà ad addormentarsi, ansia o nervosismo, sensazione di affaticamento fisico o emotivo, convulsioni.
Tali sintomi possono durare fino a 6 giorni. È necessario portare con sé le compresse rimanenti e questo foglietto illustrativo affinché il personale medico possa identificare esattamente quale medicinale è stato assunto.
Dimenticanza di una dose di Eferox
Nel caso in cui si sia dimenticata l’assunzione di una dose, si deve assumere la dose abituale all’orario previsto per la dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Interruzione del trattamento con Eferox
Per garantire l’efficacia del trattamento, è necessario assumere regolarmente Eferox nelle dosi prescritte dal medico. In nessun caso modificare, interrompere o sospendere il trattamento prescritto senza prima aver consultato il medico, altrimenti i sintomi potrebbero ricomparire.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario interrompere l’assunzione delle compresse e recarsi immediatamente in ospedale se il paziente
presenta uno dei seguenti sintomi:

• reazione allergica, come: gonfiore del viso, della lingua, delle labbra e (o) della gola e (o) difficoltà di deglutizione o orticaria che provoca difficoltà respiratorie (edema angioneurotico), intenso prurito cutaneo con formazioni nodulari in rilievo, dolore articolare, ipersensibilità alla luce solare, malessere generale (frequenza sconosciuta). Il paziente potrebbe necessitare di cure mediche urgenti.

In alcuni pazienti può manifestarsi una grave reazione a causa dell’elevata concentrazione dell’ormone tiroideo. Questo fenomeno è noto come "crisi tireotossica". È necessario interrompere immediatamente l’assunzione delle compresse e recarsi nel più vicino ospedale se il paziente manifesta uno dei seguenti sintomi (frequenza sconosciuta):

• febbre molto alta, accelerazione del battito cardiaco, battito cardiaco irregolare, bassa pressione sanguigna, insufficienza cardiaca, ittero, confusione mentale, convulsioni e coma.

È necessario informare il medico o il farmacista se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti
indesiderati, se peggiorano o se il paziente nota effetti indesiderati non menzionati in questa scheda.
La maggior parte degli effetti indesiderati ricorda i sintomi dell’ipertiroidismo (quando la tiroide produce troppa tiroxina) ed è causata dall’assunzione di una dose eccessiva del medicinale. I sintomi di solito scompaiono riducendo la dose o interrompendo temporaneamente l’assunzione delle compresse. È necessario informare il medico se il paziente manifesta effetti indesiderati. Il medico deciderà se ridurre la dose giornaliera o interrompere temporaneamente il trattamento per alcuni giorni. Tuttavia, non è consentito modificare la dose del medicinale né interrompere l’assunzione delle compresse senza aver prima consultato il medico.
Frequenza sconosciuta: la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili

• aumento dell’appetito
• ansia, agitazione, difficoltà a dormire (insonnia)
• tremori, cefalea, convulsioni
• dolore al torace (angina pectoris), palpitazioni, battito cardiaco irregolare o accelerato, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
• pressione sanguigna alta (ipertensione arteriosa), arrossamento improvviso
• respiro corto (dispnea)
• diarrea, sensazione di nausea (nausea), vomito, dolore addominale
• aumento della sudorazione, prurito, eruzioni cutanee, orticaria
• crampi muscolari, debolezza muscolare, dolore articolare
• riduzione della densità ossea (osteoporosi), specialmente nelle donne in post-menopausa che assumono alte dosi del medicinale per lunghi periodi
• nelle donne: mestruazioni irregolari
• febbre (temperatura elevata), gonfiore, malessere generale
• perdita di peso
• ipertiroidismo.

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini
Raro: può riguardare non più di 1 paziente su 1.000

• aumento della pressione intracranica nei bambini, non causato da tumore o altre malattie (ipertensione endocranica benigna).

Frequenza sconosciuta: la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili

• rallentamento o arresto della crescita nei bambini, causato da alterazioni dello sviluppo osseo
• perdita temporanea dei capelli nei bambini
• deformità del cranio nei neonati, causata dalla prematura saldatura delle suture craniche nei bambini (craniosinostosi)
• intolleranza al calore.

In caso di ipersensibilità alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Eferox, possono manifestarsi reazioni allergiche a carico della cute e delle vie respiratorie.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Eferox

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla blister e sulla confezione
in cartone dopo la sigla EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a
proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Eferox

• La sostanza attiva del medicinale è levotiroxina sodica anidra.

Eferox, 100 microgrammi, compresse
Ogni compressa contiene 100 microgrammi di levotiroxina sodica.

• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido di mais, ossido di magnesio pesante; carbossimetilamido sodico (tipo A) e stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Eferox e contenuto della confezione
Il medicinale Eferox: le compresse sono bianche, rotonde, non rivestite, divisibili per pressione, con un solco su un lato e un’impronta numerica corrispondente alla forza (cioè 100) incisa sull'altro lato. Le compresse hanno un diametro di circa 7 mm e un'altezza di circa 3 mm.
Eferox 100 microgrammi è disponibile in blister contenenti 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 e 100 compresse in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni di confezionamento sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Warszawa
tel: +48 22 855 40 93

Produttore
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlin
Germania
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Germania

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:
Austria Levothyroxin Aristo 100 Mikrogramm Tabletten
Germania L-Thyroxin Aristo 100 Mikrogramm Tabletten
Repubblica Ceca Levothyroxine Aristo 100 mikrogramů tablety
Finlandia Levothyroxine Aristo 100 mikrog tablettia
Spagna Levotiroxina Aristo 100 microgramos comprimidos EFG
Olanda Levothyroxinenatrium Aristo 100 microgram tabletten
Irlanda Levothyroxine sodium Aristo 100 microgram tablets
Polonia Eferox 100 mikrogramów tabletki
Portogallo Eferox 100 microgramas comprimidos
Svezia Levothyroxine Aristo 100 mikrogram tabletter
Italia Levotiroxina DOC 100 mikrogrammi compresse