Эферокс

Польша
Торговое название Эферокс
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100393746
Эферокс таблетки

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эферокс, 100 микрограммов, таблетки
Левотироксин натрия
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Эферокс и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Эферокс
  3. Как применять препарат Эферокс
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить препарат Эферокс
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Эферокс и для чего он применяется

Тироксин — это гормон, естественным образом вырабатываемый щитовидной железой в организме. Левотироксин натрия является синтетической формой этого гормона.
Препарат Эферокс применяется для восполнения дефицита гормона щитовидной железы и (или) смягчения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы.
Препарат Эферокс применяется:

  • для восполнения дефицита гормона щитовидной железы при всех формах гипотиреоза (недостаточности щитовидной железы) или после удаления щитовидной железы,
  • для профилактики рецидивов зоба после удаления зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
  • для лечения доброкачественного (незлокачественного) зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
  • в качестве комбинированной терапии совместно с антитиреоидными препаратами при гипертиреозе после достижения нормального метаболического состояния щитовидной железы,
  • при злокачественных опухолях щитовидной железы, особенно после хирургических вмешательств, с целью подавления роста опухоли и восполнения дефицита гормона щитовидной железы,
  • при проведении тестов подавления функции щитовидной железы.

2. Важная информация перед применением препарата Эферокс

Когда не следует применять препарат Эферокс

  • если у пациента имеется аллергия на левотироксин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
  • если у пациента не лечится гипертиреоз (тиреотоксикоз);
  • если у пациента имеется недостаточность надпочечников и пациент не получает соответствующую заместительную терапию;
  • если у пациента имеется не леченый гипопитуитаризм;
  • если у пациента имеются следующие заболевания или состояния:
    • острый инфаркт миокарда
    • острый миокардит (myocarditis)
    • острый панкардит (pancarditis)
  • при беременности нельзя принимать препарат Эферокс одновременно с другими лекарствами против гипертиреоза (противотиреоидными препаратами).

Перед началом лечения препаратом Эферокс необходимо исключить или пролечить следующие заболевания или состояния:

  • ишемическая болезнь сердца;
  • боли сжимающего характера в грудной клетке (стенокардия);
  • атеросклероз (отложение жира в артериях);
  • повышенное артериальное давление (гипертония);
  • состояния, при которых гипофиз и (или) надпочечники не вырабатывают достаточное количество гормонов (гипопитуитаризм и (или) недостаточность коры надпочечников);
  • участки в щитовидной железе, которые независимо от гипофиза вырабатывают избыточное количество гормонов щитовидной железы (автономная функция щитовидной железы).

Предупреждения и меры предосторожности
Гормоны щитовидной железы не следует применять с целью снижения массы тела. Прием гормонов щитовидной железы не приведет к снижению массы тела у пациентов с нормальной концентрацией гормонов щитовидной железы. Прием дополнительных доз гормонов щитовидной железы без назначения врача может вызвать тяжелые, а иногда и угрожающие жизни побочные эффекты, особенно при одновременном применении с другими препаратами для снижения массы тела (см. пункт 2 «Препарат Эферокс и другие лекарства»).
При необходимости замены препарата на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса функции щитовидной железы. При любых вопросах, касающихся замены препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Пациентов следует тщательно наблюдать (клинически и лабораторно) в переходный период. Следует сообщить врачу, если возникнут какие-либо побочные эффекты, поскольку это может указывать на необходимость коррекции дозы (увеличение или уменьшение дозы).
Перед началом применения препарата Эферокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

  • если пациент страдает гипотиреозом в течение длительного времени, например, с рождения, или заболевание проявилось в детстве;
  • если у пациента имеются заболевания сердца, включая стенокардию, ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, нарушения ритма сердца, гипертонию или атеросклероз;
  • если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
  • если пациент принимает препараты, предотвращающие образование тромбов (например, фенпрокумон). Доза этих препаратов может потребовать коррекции (см. пункт 2 «Препарат Эферокс и другие лекарства»);
  • если пациент проходит лечение от сахарного диабета. Доза противодиабетических препаратов может потребовать коррекции, поскольку левотироксин может повышать уровень сахара в крови (см. пункт 2 «Препарат Эферокс и другие лекарства»);
  • если пациентка находится в менопаузе. Необходимо чаще контролировать функцию щитовидной железы, чтобы избежать повышенного содержания левотироксина в крови, что может привести к остеопорозу (повышенной ломкости костей);
  • если у пациента имеется эпилепсия (судорожные припадки). При начале лечения левотироксином или быстром увеличении дозы сообщалось о возникновении судорожных припадков — редко;
  • если у пациента имеется микседема (отек кожи и подкожной клетчатки), поскольку доза препарата Эферокс может потребовать снижения;
  • если у пациента имеется заболевание тонкого кишечника, поскольку оно может вызывать нарушение всасывания препарата (синдром мальабсорбции, например, целиакия, непереносимость лактозы), и может потребоваться дополнительное лечение, чтобы убедиться, что препарат Эферокс действует должным образом;
  • если у пациента имеется недостаточность надпочечников, нарушение функции гипофиза или определенные нарушения функции щитовидной железы с неконтролируемым избыточным выделением гормонов щитовидной железы, поскольку в таких случаях перед началом применения препарата Эферокс необходимо соответствующее лечение;
  • если у пациента планируются лабораторные анализы на определение уровня гормонов щитовидной железы, пациент должен сообщить врачу или лабораторному персоналу о текущем или недавнем приеме биотина (также известного как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований. В зависимости от типа анализа, результаты могут быть ложно завышенными или ложно заниженными из-за приема биотина. Врач может порекомендовать пациенту прекратить прием биотина перед проведением лабораторных исследований. Также следует помнить, что другие продукты, принимаемые пациентом, такие как поливитаминные комплексы или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному персоналу (см. информацию в пункте 2: «Препарат Эферокс и другие лекарства»).

Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента наблюдаются симптомы психотических заболеваний.
При начале лечения левотироксином у недоношенных новорождённых с очень низкой массой тела при рождении необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть внезапное падение артериального давления (так называемый коллапс).
У пожилых пациентов, например, у пациентов с заболеваниями сердца, доза должна подбираться осторожно и индивидуально. Таких пациентов должен наблюдать врач.

Анализы крови
Перед началом приема левотироксина врач назначит анализ крови, чтобы определить, сколько тироксина вырабатывает щитовидная железа пациента, и какая доза препарата необходима. После начала приема препарата врач будет рекомендовать регулярные анализы крови, чтобы контролировать эффективность лечения.

Препарат Эферокс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает или применял в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается также лекарств без рецепта, фитопрепаратов и витаминных добавок. Многие другие препараты могут влиять на действие препарата Эферокс. Также левотироксин может влиять на действие других лекарств.
Перед проведением исследования с использованием йодсодержащих контрастных веществ необходимо сообщить врачу о приеме препарата Эферокс.
Если пациент в настоящее время принимает или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу и (или) лабораторному персоналу, если у него планируются лабораторные анализы гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Следующие лекарства могут влиять на действие левотироксина:

  • препараты, применяемые при эпилепсии, такие как: карбамазепин, фенитоин, примидон и барбитураты
  • препараты, содержащие зверобой (некоторые фитопрепараты)
  • сертралин, литий — препараты, применяемые при депрессии, расстройствах настроения и тревожных состояниях
  • статины, такие как симвастатин и ловастатин (препараты, применяемые при лечении высокого уровня холестерина в крови);
  • рифампицин — препарат, применяемый при лечении инфекций
  • иматиниб, сунитиниб, 5-фторурацил — препараты, применяемые при лечении некоторых видов рака
  • бета-адреноблокаторы, такие как: пропранолол, атенолол и соталол — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления и заболеваний сердца
  • гормональные препараты, содержащие эстрогены, применяемые при гормональной заместительной терапии и гормональной контрацепции («противозачаточная таблетка»)
  • гормональные препараты, содержащие андрогены, применяемые при гормональной заместительной терапии у мужчин
  • глюкокортикостероиды, такие как: кортизон, гидрокортизон, преднизолон и дексаметазон — препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний
  • амиодарон — препарат, применяемый при лечении нарушений ритма сердца
  • противовоспалительные препараты, такие как: фенилбутазон или ацетилсалициловая кислота
  • метадон — препарат, применяемый при заместительной терапии опиоидной зависимости
  • фуросемид — препарат, применяемый при лечении высокого артериального давления или отеков
  • пропилтиоурацил — препарат, применяемый при лечении гипертиреоза
  • йодид — применяется для защиты щитовидной железы от радиации
  • пероральные контрастные средства — принимаются перед некоторыми визуализирующими исследованиями для лучшего отображения органов
  • хинхозин или прогуанил — применяются для профилактики малярии и при ревматических заболеваниях
  • ритонавир — препарат, применяемый для контроля ВИЧ-инфекции и хронического вирусного гепатита С
  • орлистат — препарат, применяемый при лечении ожирения
  • ингибиторы протонной помпы (такие как: омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и ланзопразол) — применяются для уменьшения выработки кислоты желудком, что может ослабить всасывание левотироксина в кишечнике и снизить его эффективность. Если пациент принимает левотироксин во время лечения ингибиторами протонной помпы, врач должен контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости скорректировать дозу препарата Эферокс.

Препарат Эферокс следует принимать не менее чем за 4–5 часов до приема следующих препаратов:

  • препаратов, содержащих кальций, магний, алюминий, железо или лантан
  • холестирамина, колестипола или клофибрата — препаратов, применяемых для снижения высокого уровня холестерина в крови
  • натрия полистиролсульфоната — применяемого при лечении заболеваний почек
  • орлистата — применяемого для снижения массы тела
  • циметидина — применяемого для подавления избыточной секреции желудочной кислоты
  • ингибиторов протонной помпы, таких как: омепразол, эзомепразол — препаратов, применяемых для подавления избыточной секреции желудочной кислоты
  • сукральфата, антацидов — применяемых при лечении язвы желудка.

Препарат Эферокс может влиять на действие следующих лекарств:

  • антикоагулянтов, предотвращающих образование тромбов, таких как: варфарин, дикумарол и фенпрокумон
  • препаратов, применяемых при сахарном диабете, таких как: инсулин и метформин
  • трициклических антидепрессантов, таких как: амитриптилин, имипрамин и дозулепин
  • препаратов, стимулирующих симпатическую нервную систему, таких как: адреналин (применяется при тяжелых аллергических реакциях) или фенилэфрин (препарат, уменьшающий отек слизистой, содержащийся во многих препаратах от простуды и гриппа)
  • дигоксина — препарата, применяемого при лечении заболеваний сердца
  • фенитоина — препарата, применяемого при лечении эпилепсии.

Эферокс и пища, напитки
Продукты и пища, содержащие сою, богатые клетчаткой, могут влиять на всасывание левотироксина. В связи с этим может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина лечащим врачом.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Непрерывное лечение гормонами щитовидной железы особенно важно в период беременности и лактации и поэтому должно продолжаться под наблюдением лечащего врача.
Во время беременности может увеличиваться потребность в левотироксине из-за повышения концентрации эстрогена (женского полового гормона) в крови. В связи с этим необходимо контролировать функцию щитовидной железы как во время беременности, так и после её окончания, а также соответствующим образом корректировать дозу левотироксина.
Даже при лечении высокими дозами левотироксина количество гормона щитовидной железы, проникающего в грудное молоко во время лактации, очень мало и не представляет опасности.
Во время беременности и кормления грудью нельзя проводить супрессивные тесты.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Не ожидается, что препарат Эферокс оказывает какое-либо влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку левотироксин, входящий в состав препарата, идентичен естественному гормону щитовидной железы, вырабатываемому в организме.

Препарат Эферокс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Эферокс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У пожилых пациентов, пациентов с ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с тяжелой или хронической недостаточностью щитовидной железы лечение гормонами щитовидной железы следует начинать с особой осторожностью. У этих пациентов лечение необходимо начинать с малой начальной дозы, которая затем должна постепенно увеличиваться через более длительные промежутки времени, при этом требуется частый контроль концентрации гормонов щитовидной железы. Опыт показывает, что меньшие дозы также бывают достаточными у лиц с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом щитовидной железы.

Дозировка
Для индивидуального лечения доступны таблетки препарата Эферокс с градуированными дозами от 25 до 200 микрограммов, что означает, что в большинстве случаев необходимо принимать только одну таблетку в сутки.
Врач индивидуально определит дозу препарата для пациента на основании проведённых обследований и результатов лабораторных тестов. Лечение обычно начинают с малой дозы, которую увеличивают каждые 2–4 недели до достижения полной, индивидуально подобранной дозы. В первые недели лечения пациенту будут назначены лабораторные анализы, которые позволят врачу скорректировать соответствующую дозу.

Применение препарата EferoxРекомендуемая суточная доза препарата Eferox
  • для восполнения естественных гормонов щитовидной железы, когда их выработка щитовидной железой у взрослого или ребёнка недостаточна
  • начальная доза
  • поддерживающая доза
взрослые 25 – 50 микрограммов 100 – 200 микрограммовдети 12,5 – 50 микрограммов 100 – 150 микрограммов на м2 поверхности тела
  • для восполнения естественных гормонов щитовидной железы, когда щитовидная железа
новорождённые и младенцы
ребёнок не вырабатывает
  • начальная доза в течение первых 3 месяцев
  • поддерживающая доза

достаточного количества гормонов
10 – 15 мкг на кг массы тела
индивидуальная доза, назначенная врачом
  • для профилактики рецидивов зоба после хирургического удаления зоба
75 – 200 мкг
  • при лечении доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы
75 – 200 мкг
  • для подавления роста опухоли у пациентов с раком щитовидной железы
150 – 300 мкг
  • для нормализации уровней гормонов щитовидной железы, когда гиперпродукция гормонов лечится антитиреоидными препаратами
50 – 100 мкг
  • для тестов подавления функции щитовидной железы
200 мкг (2 таблетки) в день, начинать за 2 недели до обследования

Способ применения
Всю суточную дозу следует принимать утром натощак, не менее чем за полчаса до завтрака,
так как активное вещество лучше всасывается натощак, чем до или после еды. Таблетки нужно
глотать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом воды.
Младенцы должны получать всю суточную дозу не менее чем за полчаса до первого приёма
пищи, лучше всего с небольшим количеством воды для облегчения проглатывания. При необходимости
таблетку можно разделить.
Не рекомендуется измельчать таблетку или готовить суспензию в воде или других жидкостях,
так как это может привести к неправильному дозированию.
Таблетки препарата Эферокс можно разделить на равные дозы.
Указание по разделению таблетки

Черная иконка, изображающая палец указателя, нажимающий на верхнюю часть небольшого круглого контейнера, с черной стрелкой, направленной вниз

Поместите таблетку на твёрдую, ровную поверхность
бороздкой для деления вверх. Чтобы разделить таблетку,
надавите большим пальцем непосредственно на центр
таблетки.
Продолжительность лечения
Препарат следует принимать столько времени, сколько назначил врач.
Если у пациента наблюдается гипотиреоз или он перенёс операцию по поводу злокачественного
рака щитовидной железы, обычно препарат Эферокс приходится принимать пожизненно.
При доброкачественном зобе и с целью предотвращения его рецидива препарат Эферокс следует
принимать в течение нескольких месяцев или лет, а иногда и до конца жизни.
В составе комбинированной терапии при лечении гипертиреоза препарат Эферокс следует
принимать столько времени, сколько принимается противотиреоидный препарат (тиреостатик).
При лечении доброкачественного зоба при нормальной функции щитовидной железы препарат
следует принимать от 6 месяцев до 2 лет. Если применение препарата Эферокс в этот период
не принесло желаемых результатов, следует рассмотреть другие варианты лечения.
Для проведения теста на подавление функции щитовидной железы следует принимать 150 или 200
мкг препарата Эферокс в сутки в течение 14 дней.
Применение препарата Эферокс в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент (или другой человек) проглотил одновременно больше таблеток, чем следует, или
если есть подозрение, что ребёнок принял любое количество таблеток, необходимо немедленно
обратиться к врачу, в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или в центр контроля
отравлений.
Симптомы передозировки могут включать: возбуждение, чувство спутанности сознания,
раздражительность, лихорадку, боль в груди (стенокардию), учащённое или нерегулярное сердцебиение,
учащённое дыхание, мышечные судороги, головную боль, беспокойство, гиперактивность,
покраснение, потливость, расширение зрачков, диарею, дрожь, трудности с засыпанием,
беспокойство или нервозность, чувство физической или эмоциональной усталости, судороги.
Эти симптомы могут сохраняться до 6 дней. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки
и настоящую инструкцию, чтобы медицинский персонал точно знал, какой препарат принял пациент.
Пропуск приёма препарата Эферокс
Если доза препарата была пропущена, следует принять обычную дозу в то время, когда
положено принимать следующую дозу. Не следует принимать двойную дозу для восполнения
пропущенной дозы. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом
или фармацевтом.
Прекращение приёма препарата Эферокс
Для достижения эффективности лечения необходимо регулярно принимать препарат Эферокс
в дозах, назначенных врачом. Ни в коем случае нельзя изменять, прерывать или отменять назначенное
лечение без консультации с врачом, иначе симптомы могут вернуться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата,
следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить прием таблеток и немедленно обратиться в больницу, если у пациента
появятся следующие симптомы:

  • аллергическая реакция, такая как: отек лица, языка, губ и (или) горла и (или) затруднение глотания, крапивница, вызывающая затруднение дыхания (ангионевротический отек), сильный зуд кожи с выпуклыми бугорками, боль в суставах, повышенная чувствительность к солнечному свету, общее недомогание (частота неизвестна). Пациенту может потребоваться срочная медицинская помощь.

У некоторых пациентов может развиться тяжелая реакция на высокую концентрацию гормона щитовидной железы. Это состояние называется «тиреотоксический криз». Необходимо немедленно прекратить прием таблеток и обратиться в ближайшую больницу, если у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов (частота неизвестна):

  • очень высокая температура, учащенное сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм, низкое артериальное давление, сердечная недостаточность, желтуха, спутанность сознания, судороги и кома.

Следует сообщить врачу или фармацевту, если у пациента появляются какие-либо из следующих побочных эффектов,
они усиливаются или если пациент замечает другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Большинство побочных эффектов напоминают симптомы гипертиреоза (когда щитовидная железа вырабатывает слишком много тироксина) и вызваны приемом слишком высокой дозы препарата. Обычно симптомы исчезают после снижения дозы или прекращения приема таблеток. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются побочные эффекты. Врач примет решение о снижении суточной дозы или о временном прекращении приема препарата на несколько дней. Однако нельзя самостоятельно изменять дозу или прекращать прием таблеток без предварительной консультации с врачом.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

  • повышение аппетита
  • тревожность, возбуждение, трудности со сном (бессонница)
  • дрожание, головная боль, судороги
  • боль в груди (стенокардия), сердцебиение, нерегулярный или учащённый сердечный ритм, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
  • высокое артериальное давление (артериальная гипертензия), внезапное покраснение кожи
  • учащенное дыхание (одышка)
  • диарея, тошнота, рвота, боль в животе
  • повышенное потоотделение, зуд, кожная сыпь, крапивница
  • мышечные спазмы, мышечная слабость, боль в суставах
  • снижение плотности костей (остеопороз), особенно у женщин в постменопаузе, принимающих высокие дозы препарата в течение длительного времени
  • у женщин: нерегулярные менструации
  • лихорадка (повышенная температура), отек, общее недомогание
  • снижение массы тела
  • гипертиреоз

Дополнительные побочные эффекты у детей
Редко: могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов

  • повышение внутричерепного давления у детей, не связанное с опухолью или другими заболеваниями (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

  • замедление или остановка роста у детей, вызванная нарушениями в развитии костей
  • преходящая алопеция у детей
  • деформация черепа у младенцев, вызванная преждевременным сращением швов черепа у детей (краниостеноз)
  • непереносимость жары

При повышенной чувствительности к левотироксину или любому другому компоненту препарата Эферокс могут возникнуть аллергические реакции, затрагивающие кожу и дыхательные пути.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эферокс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной
упаковке после надписи EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эферокс

  • Активным веществом препарата является натрия левотироксин безводный.

Эферокс, 100 микрограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 100 микрограммов натрия левотироксина.

  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния оксид тяжелый, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Как выглядит лекарство Эферокс и что содержит упаковка
Лекарство Эферокс: таблетки белого цвета, круглые, необолоченные, предназначенные для деления надломом, с разделительной риской с одной стороны и цифровым обозначением, соответствующим дозировке (т.е. 100), выштампованным с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 7 мм, высота — около 3 мм.
Эферокс 100 микрограммов выпускается в блистерах, содержащих 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 и 100 таблеток в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Держатель регистрационного удостоверения
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Баелетова 30
02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93

Производитель
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Берлин
Германия
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Хильден
Германия

Данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Австрия Levothyroxin Aristo 100 Mikrogramm Tabletten
Германия L-Thyroxin Aristo 100 Mikrogramm Tabletten
Чехия Levothyroxine Aristo 100 mikrogramů tablety
Финляндия Levothyroxine Aristo 100 mikrog tablettia
Испания Levotiroxina Aristo 100 microgramos comprimidos EFG
Нидерланды Levothyroxinenatrium Aristo 100 microgram tabletten
Ирландия Levothyroxine sodium Aristo 100 microgram tablets
Польша Эферокс 100 микрограммов таблетки
Португалия Эферокс 100 microgramas comprimidos
Швеция Levothyroxine Aristo 100 mikrogram tabletter
Италия Levotiroxina DOC 100 mikrogrammi compresse