Eferox

Prospecto: Información para el paciente

Eferox, 25 microgramos, comprimidos
Eferox, 50 microgramos, comprimidos
Eferox, 75 microgramos, comprimidos
Eferox, 88 microgramos, comprimidos
Levothyroxinum natricum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Eferox y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Eferox
3. Cómo tomar Eferox
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Eferox
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Eferox y para qué se utiliza

La tiroxina es una hormona producida naturalmente por el cuerpo en la glándula tiroides. La levotiroxina sódica es la forma sintética de esta hormona.
Eferox se utiliza para suplir la carencia de la hormona tiroidea y/o para tratar enfermedades y trastornos de la función tiroidea.
Eferox se utiliza:

• Para suplir la carencia de la hormona tiroidea en todas las formas de hipotiroidismo o tras la extirpación de la glándula tiroides.
• Para prevenir la recurrencia del bocio tras la extirpación del bocio en pacientes con función tiroidea normal.
• Para tratar el bocio leve (no maligno) en pacientes con función tiroidea normal.
• Como terapia combinada con medicamentos antitiroideos en el hipertiroidismo, tras alcanzar un estado metabólico tiroideo normal.
• En el caso de cánceres malignos de la tiroides, especialmente tras intervenciones quirúrgicas, para inhibir el crecimiento tumoral y como suplemento de la hormona tiroidea ausente.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Eferox

Cuándo no debe utilizar Eferox

• si el paciente tiene alergia a la levotiroxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece hipertiroidismo (hipertiroidismo, tireotoxico) no tratado;
• si el paciente padece insuficiencia suprarrenal y no recibe un tratamiento sustitutivo adecuado;
• si el paciente padece insuficiencia hipofisaria no tratada;
• si el paciente padece alguna de las siguientes enfermedades o estados:
  • infarto agudo de miocardio
  • miocarditis aguda (myocarditis)
  • pancarditis aguda (pancarditis)
• durante el embarazo no se debe tomar Eferox simultáneamente con otros medicamentos antitiroideos (medicamentos contra el hipertiroidismo).

Antes de iniciar el tratamiento con Eferox, deben descartarse o tratarse las siguientes enfermedades o estados:

• enfermedad coronaria;
• dolor opresivo en el pecho (angina de pecho);
• depósitos grasos en las arterias (aterosclerosis);
• presión arterial alta (hipertensión arterial);
• estados en los que la hipófisis y/o las glándulas suprarrenales no producen cantidades suficientes de hormonas (insuficiencia hipofisaria y/o insuficiencia suprarrenal);
• áreas en la glándula tiroides del paciente que producen cantidades no controladas de hormona tiroidea (actividad tiroidea autónoma).

Advertencias y precauciones

Las hormonas tiroideas no son adecuadas para utilizarlas con el fin de reducir el peso corporal. La administración de hormonas tiroideas no provocará pérdida de peso en pacientes con niveles normales de hormonas tiroideas. La administración de cantidades adicionales de hormonas tiroideas sin indicación médica puede provocar efectos adversos graves, incluso potencialmente mortales, especialmente cuando se combinan con otros medicamentos para la pérdida de peso (véase el apartado 2 "Eferox y otros medicamentos").

Cuando sea necesario cambiar a otro medicamento que contenga levotiroxina, puede producirse una alteración del equilibrio tiroideo. En caso de dudas sobre el cambio de medicamento, debe consultarse con el médico. Los pacientes deben ser monitorizados estrechamente (clínica y analíticamente) durante el período de transición. Debe informarse al médico si aparecen efectos adversos, ya que esto podría indicar la necesidad de ajustar la dosis (aumentar o disminuir la dosis).

Antes de comenzar a utilizar Eferox, debe consultarse con el médico o farmacéutico:

• si el paciente ha padecido hipotiroidismo durante mucho tiempo, por ejemplo desde el nacimiento o si la enfermedad se manifestó en la infancia;
• si el paciente padece enfermedad cardíaca, incluyendo angina de pecho, enfermedad coronaria, debilidad del músculo cardíaco, alteraciones del ritmo cardíaco o hipertensión arterial o aterosclerosis;
• si el paciente ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
• si el paciente toma medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, fenprocumón). La dosis de este medicamento puede requerir ajuste (véase el apartado 2 "Eferox y otros medicamentos");
• si el paciente está siendo tratado por diabetes. La dosis del medicamento antidiabético puede requerir ajuste, ya que la levotiroxina puede aumentar la concentración de glucosa en sangre (véase el apartado 2 "Eferox y otros medicamentos");
• si la paciente está en período de menopausia. Debe controlarse con mayor frecuencia la función tiroidea para evitar un exceso de levotiroxina en sangre, lo que podría provocar osteoporosis (fragilidad ósea);
• si el paciente padece epilepsia (crisis epilépticas). Al iniciar el tratamiento con levotiroxina o al aumentar rápidamente la dosis, se han notificado casos de crisis epilépticas con frecuencia: rara;
• si el paciente padece mixedema (edema de la piel y tejido subcutáneo), ya que puede ser necesaria una reducción de la dosis de Eferox;
• si el paciente padece enfermedad del intestino delgado, ya que podría provocar alteraciones en la absorción del medicamento (síndrome de malabsorción, por ejemplo, enfermedad celíaca, intolerancia a la lactosa) y podría requerir tratamiento adicional para asegurar que Eferox funcione adecuadamente;
• si el paciente padece insuficiencia suprarrenal, alteración de la función hipofisaria o ciertos tipos de trastornos tiroideos con producción excesiva no controlada de hormonas tiroideas, ya que en tales casos es necesario un tratamiento adecuado antes de iniciar Eferox;
• si el paciente va a someterse a análisis de laboratorio para evaluar los niveles de hormonas tiroideas, debe informar al médico o al personal del laboratorio sobre el uso actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de los análisis. Dependiendo del tipo de prueba, los resultados pueden estar falsamente elevados o falsamente reducidos debido al consumo de biotina. El médico puede recomendar suspender la biotina antes de realizar los análisis. También debe tenerse en cuenta que otros productos que el paciente pueda estar tomando, como multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina, lo que podría afectar los resultados de los análisis. Si el paciente toma estos productos, debe informar al médico o al personal del laboratorio (consulte la información en el apartado 2: "Eferox y otros medicamentos").

Debe consultarse con el médico si el paciente presenta síntomas de enfermedades psicóticas.

Al iniciar el tratamiento con levotiroxina en recién nacidos prematuros con muy bajo peso al nacer, debe controlarse regularmente la presión arterial, ya que podría producirse una caída repentina de la presión (llamada shock circulatorio).

En personas de edad avanzada, por ejemplo pacientes con enfermedades cardíacas, la dosis debe ajustarse con precaución e individualmente. El médico debe monitorizar a estos pacientes.

Análisis de sangre

Antes de comenzar a tomar levotiroxina, el médico realizará un análisis de sangre para comprobar cuánta tiroxina produce la glándula tiroides del paciente y determinar la dosis adecuada del medicamento. Tras iniciar el tratamiento, el médico recomendará análisis de sangre periódicos para verificar que el medicamento está actuando correctamente.

Eferox y otros medicamentos

Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que se planea tomar. Esto incluye también medicamentos sin receta, productos herbales y suplementos vitamínicos. Muchos medicamentos pueden influir en el efecto de Eferox. Asimismo, la levotiroxina puede afectar al efecto de otros medicamentos.

Antes de realizarse un examen con medios de contraste yodo, debe informarse al médico sobre el uso de Eferox.

Si el paciente toma o ha tomado recientemente biotina, debe informar al médico y/o al personal del laboratorio si se van a realizar análisis de laboratorio de hormonas tiroideas. La biotina puede afectar los resultados de los análisis (véase "Advertencias y precauciones").

Los siguientes medicamentos pueden influir en el efecto de la levotiroxina:

• medicamentos utilizados en epilepsia, tales como: carbamazepina, fenitoína, primidona y barbitúricos
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (algunos productos herbales)
• sertralina, litio: medicamentos utilizados en depresión, trastornos del estado de ánimo y ansiedad
• estatinas, como simvastatina y lovastatina (medicamentos utilizados para tratar niveles altos de colesterol en sangre)
• rifampicina: medicamento utilizado para tratar infecciones
• imatinib, sunitinib, 5-fluorouracilo: medicamentos utilizados en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer
• betabloqueantes, como: propranolol, atenolol y sotalol: medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas
• medicamentos hormonales que contienen estrógenos, utilizados en terapia hormonal sustitutiva y anticoncepción hormonal ("píldora anticonceptiva")
• medicamentos hormonales que contienen andrógenos, utilizados en terapia hormonal sustitutiva en hombres
• glucocorticosteroides, como: cortisona, hidrocortisona, prednisona y dexametasona: medicamentos utilizados para tratar estados inflamatorios
• amiodarona: medicamento utilizado para tratar el ritmo cardíaco irregular
• medicamentos antiinflamatorios, como: fenilbutazona o ácido acetilsalicílico
• metadona: medicamento utilizado en el tratamiento sustitutivo de la adicción a opioides
• furosemida: medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial o edemas
• propiltiouracilo: medicamento utilizado para tratar el hipertiroidismo
• yoduro: utilizado para proteger la tiroides contra la radiación
• medios de contraste orales: administrados antes de ciertos estudios de imagen para mejorar la visualización de partes del cuerpo
• cloroquina o proguanil: utilizados en la profilaxis de la malaria y enfermedades reumáticas
• ritonavir: medicamento utilizado para controlar la infección por VIH y la hepatitis C crónica
• orlistat: medicamento utilizado para tratar la obesidad
• inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lanzoprazol): utilizados para reducir la producción de ácido gástrico, lo que puede disminuir la absorción de levotiroxina desde el intestino y hacer que sea menos eficaz. Si el paciente toma levotiroxina durante el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones, el médico debe monitorizar la función tiroidea y, si es necesario, modificar la dosis de Eferox.

Eferox debe tomarse al menos de 4 a 5 horas antes de tomar los siguientes medicamentos:

• suplementos que contienen calcio, magnesio, aluminio, hierro o lantano
• colestiramina, colestipol o clofibrato: medicamentos utilizados para reducir niveles altos de colesterol en sangre
• poliestireno sulfonato sódico: utilizado en el tratamiento de enfermedades renales
• orlistat: utilizado para pérdida de peso
• cimetidina: utilizada para inhibir la secreción excesiva de ácido gástrico
• inhibidores de la bomba de protones, como: omeprazol, esomeprazol: medicamentos utilizados para inhibir la secreción excesiva de ácido gástrico
• sucralfato, antiácidos: utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas.

Eferox puede influir en el efecto de los siguientes medicamentos:

• anticoagulantes, que previenen la formación de coágulos sanguíneos, como: warfarina, dicumarol y fenprocumón
• medicamentos para la diabetes, como: insulina y metformina
• antidepresivos tricíclicos, como: amitriptilina, imipramina y doxepina
• medicamentos que estimulan el sistema nervioso simpático, como: adrenalina (utilizada para tratar reacciones alérgicas graves) o fenilefrina (medicamento que reduce la congestión nasal, presente en muchos medicamentos para resfriados y gripe)
• digoxina: medicamento utilizado para tratar enfermedades cardíacas
• fenitoína: medicamento utilizado para tratar la epilepsia.

Eferox con alimentos y bebidas

Los productos y alimentos que contienen soja o ricos en fibra pueden afectar la absorción de levotiroxina. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de levotiroxina por parte del médico tratante.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estarlo o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

El tratamiento continuo con hormonas tiroideas es especialmente importante durante el embarazo y la lactancia, por lo que debe continuar bajo supervisión médica.

Durante el embarazo, puede aumentar la necesidad de levotiroxina debido al aumento de la concentración de estrógeno (hormona sexual femenina) en sangre. Por lo tanto, debe monitorizarse la función tiroidea tanto durante el embarazo como después del parto, y ajustarse adecuadamente la dosis de levotiroxina.

Incluso con dosis altas de levotiroxina, la cantidad de hormona tiroidea que pasa a la leche materna durante la lactancia es muy baja, por lo que no es perjudicial.

Durante el embarazo y la lactancia no deben realizarse pruebas supresivas.

Conducción y uso de máquinas

No se espera que Eferox tenga ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria, ya que la levotiroxina contenida en este medicamento es idéntica a la hormona tiroidea que se produce naturalmente en el organismo.

Eferox contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Eferox

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
En pacientes de edad avanzada, en pacientes con enfermedad cardíaca isquémica y en pacientes con hipotiroidismo grave o crónico, el tratamiento con hormonas tiroideas debe iniciarse con especial precaución. En estos pacientes, el tratamiento debe comenzarse con una dosis inicial baja, que luego deberá aumentarse lentamente a intervalos prolongados, con controles frecuentes de la concentración de hormonas tiroideas. La experiencia indica que dosis más bajas también son suficientes en personas con bajo peso corporal y en pacientes con bocio grande.

Dosificación
Para el tratamiento individualizado, están disponibles comprimidos de Eferox con potencias graduadas desde 25 hasta 200 microgramos, lo que significa que en la mayoría de los casos se debe tomar únicamente un comprimido al día.
El médico determinará individualmente la dosis adecuada para el paciente en función de los exámenes realizados y los resultados de las pruebas de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja, que se incrementa cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para cada paciente. Durante las primeras semanas de tratamiento, se solicitarán al paciente análisis de laboratorio que permitirán al médico ajustar la dosis adecuada.

Vía de administración
La dosis diaria completa debe tomarse por la mañana, con el estómago vacío, al menos media hora antes del desayuno, ya que el principio activo se absorbe mejor en ayunas que antes o después de las comidas. Las tabletas deben tragarse enteras, sin masticar, acompañadas de un vaso de agua.
Los lactantes deben recibir la dosis diaria completa al menos media hora antes de la primera toma, preferiblemente con una pequeña cantidad de agua para facilitar la deglución. Si fuera necesario, la tableta puede dividirse.
No se recomienda triturar la tableta ni preparar una suspensión en agua u otros líquidos, ya que esto podría provocar una dosificación incorrecta.
Las tabletas de Eferox pueden dividirse en dosis iguales.
Instrucciones para dividir la tableta

Coloque la tableta sobre una superficie dura y plana con la ranura hacia arriba. Para dividirla, presione directamente con el pulgar en el centro de la tableta.

Duración del tratamiento
Debe tomar este medicamento durante el tiempo que le indique su médico.
Si el paciente padece hipotiroidismo o ha sido intervenido quirúrgicamente por cáncer de tiroides, generalmente deberá tomar Eferox de por vida.
En el tratamiento del bocio benigno y para prevenir su recurrencia, Eferox debe tomarse durante varios meses o años, e incluso de por vida.
En el tratamiento complementario de la hipertiroidia, Eferox debe tomarse durante el mismo tiempo que el medicamento antitiroideo (tirostático).
En el tratamiento del bocio benigno con función tiroidea normal, el medicamento debe tomarse entre 6 meses y 2 años. Si durante este periodo no se obtienen los resultados deseados, debe considerarse otra alternativa terapéutica.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Eferox
Si un paciente (o cualquier otra persona) ha ingerido más tabletas de las indicadas, o si se sospecha que un niño ha ingerido alguna cantidad del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico, el servicio de urgencias del hospital más cercano o con un centro de control de intoxicaciones.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: excitación, confusión, irritabilidad, fiebre, dolor en el pecho (angina de pecho), latidos cardíacos acelerados o irregulares, respiración rápida, calambres musculares, dolor de cabeza, inquietud, hiperactividad, enrojecimiento, sudoración, dilatación de las pupilas, diarrea, temblores, dificultad para conciliar el sueño, ansiedad o nerviosismo, sensación de fatiga física o emocional, convulsiones.
Estos síntomas pueden persistir hasta 6 días. Lleve consigo las tabletas restantes y este prospecto para que el personal médico sepa exactamente qué medicamento ha tomado el paciente.

Olvido de tomar Eferox
Si olvida tomar una dosis, tome la dosis habitual en el momento previsto para la siguiente toma. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Interrupción del tratamiento con Eferox
Para que el tratamiento sea eficaz, debe tomar Eferox regularmente según la dosis indicada por su médico. En ningún caso debe cambiar, interrumpir ni suspender el tratamiento prescrito sin consultar primero con su médico, ya que los síntomas podrían reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Debe interrumpirse inmediatamente la toma de las tabletas y acudir al hospital si el paciente
presenta alguno de los siguientes síntomas:

• Reacción alérgica, como: hinchazón de la cara, lengua, labios y (o) garganta y (o) dificultad para tragar o urticaria que puede provocar dificultad para respirar (edema angioneurótico), fuerte picor de la piel con nódulos elevados, dolor articular, hipersensibilidad a la luz solar, malestar general (frecuencia desconocida). El paciente podría necesitar ayuda médica urgente.

En algunos pacientes puede aparecer una reacción grave a la alta concentración de la hormona tiroidea. Esto se denomina "crisis tiroidea". Debe interrumpirse inmediatamente la toma de las tabletas y acudir al hospital más cercano si el paciente presenta cualquiera de los siguientes síntomas (frecuencia desconocida):

• Fiebre muy alta, taquicardia, latidos cardíacos irregulares, presión arterial baja, insuficiencia cardíaca, ictericia, confusión mental, convulsiones y coma.

Debe informarse al médico o farmacéutico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos,
si empeoran o si el paciente observa otros efectos adversos no mencionados aquí.
La mayoría de los efectos adversos son similares a los síntomas de hipertiroidismo (cuando la glándula tiroides produce demasiada tiroxina) y están provocados por la toma de una dosis excesiva del medicamento. Estos síntomas suelen desaparecer tras reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con las tabletas. Debe informarse al médico si el paciente presenta alguno de estos efectos adversos. El médico decidirá si se reduce la dosis diaria o se interrumpe el tratamiento durante varios días. No obstante, no debe modificarse la dosis del medicamento ni interrumpirse el tratamiento con las tabletas sin consultar previamente con el médico.
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Aumento del apetito
• Inquietud, excitación, dificultades para dormir (insomnio)
• Temblores, cefalea, convulsiones
• Dolor en el pecho (angina de pecho), palpitaciones, ritmo cardíaco irregular o acelerado, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
• Presión arterial alta (hipertensión arterial), enrojecimiento súbito
• Dificultad para respirar (disnea)
• Diarrea, sensación de náuseas (náuseas), vómitos, dolor abdominal
• Aumento de la sudoración, picor, erupción cutánea, urticaria
• Calambres musculares, debilidad muscular, dolor articular
• Disminución de la densidad ósea (osteoporosis), especialmente en mujeres posmenopáusicas que toman dosis altas del medicamento durante un período prolongado
• En mujeres: menstruaciones irregulares
• Fiebre (temperatura alta), hinchazón, malestar general
• Pérdida de peso
• Hipertiroidismo

Efectos adversos adicionales en niños
Raros: pueden afectar a no más de 1 de cada 1.000 pacientes

• Aumento de la presión intracraneal en niños no causado por tumor ni otras enfermedades (hipertensión intracraneal benigna).

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Retraso o detención del crecimiento en niños, provocado por alteraciones en el desarrollo óseo
• Pérdida temporal del cabello en niños
• Deformidad craneal en lactantes, provocada por la fusión prematura de las suturas óseas en niños (craneostenosis)
• Intolerancia al calor

En caso de hipersensibilidad a la levotiroxina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Eferox, pueden presentarse reacciones alérgicas que afectan a la piel y las vías respiratorias.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Eferox

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en la caja de cartón tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 30°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el fregadero ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Eferox

• La sustancia activa del medicamento es levotiroxina sódica anhidra.

Eferox, 25 microgramos, comprimidos
Cada comprimido contiene 25 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 50 microgramos, comprimidos
Cada comprimido contiene 50 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 75 microgramos, comprimidos
Cada comprimido contiene 75 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 88 microgramos, comprimidos
Cada comprimido contiene 88 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.

• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, óxido de magnesio pesado; carboximetilalmidón sódico (tipo A) y estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Eferox y contenido del envase
El medicamento Eferox: los comprimidos son blancos, redondos, no recubiertos, con ranura para su división por presión, con una ranura en un lado y una marca numérica correspondiente a la dosis (es decir, 25, 50, 75, 88) grabada en el otro lado. Los comprimidos tienen un diámetro aproximado de 7 mm y una altura aproximada de 3 mm.
El medicamento Eferox 25 microgramos y 50 microgramos está disponible en blísters que contienen 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 y 100 comprimidos, en un estuche de cartón.
El medicamento Eferox 75 microgramos está disponible en blísters que contienen 20, 25, 30, 50, 60, 90 u 100 comprimidos, en un estuche de cartón.
El medicamento Eferox 88 microgramos está disponible en blísters que contienen 25, 30, 50, 60, 90 u 100 comprimidos, en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del autorización de comercialización
Aristo Pharma Sp. z o.o.
Calle Baletowa 30
02-867 Varsovia
Tel: +48 22 855 40 93

Fabricante
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlín
Alemania
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria Levothyroxin Aristo 25/50/75/88 Microgramm Tabletten
Alemania L-Thyroxin Aristo 25/50/75/88 Mikrogramm Tabletten
República Checa Levothyroxine Aristo 25/50/75/88 mikrogramů tablety
España Levotiroxina Aristo 25/50 microgramos comprimidos EFG
Levotiroxina Aristo 75/88 microgramos comprimidos
Holanda Levothyroxinenatrium Aristo 25/50/88 microgram tabletten
Irlanda Levothyroxine sodium Aristo 25/50/75/88 microgram tablets
Polonia Eferox 25/50/75/88 mikrogramów tabletki
Portugal Eferox 25/50/75/88 microgramas comprimidos
Italia Levotiroxina DOC 25/50/75 microgrammi compresse
Levotiroxina Aristo 88 microgrammi compresse