Еферокс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Еферокс, 25 мікрограмів, таблетки
Еферокс, 50 мікрограмів, таблетки
Еферокс, 75 мікрограмів, таблетки
Еферокс, 88 мікрограмів, таблетки
Levothyroxinum natricum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Еферокс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Еферокс
3. Як застосовувати лікарський засіб Еферокс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Еферокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Еферокс і для чого його застосовують

Тироксин — це гормон, який природно утворюється в організмі людини в щитоподібній залозі. Натрію левотироксин — це синтетична форма цього гормону.
Еферокс застосовують для компенсації дефіциту гормону щитоподібної залози та (або) полегшення захворювань і порушень функції щитоподібної залози.
Лікарський засіб Еферокс застосовують:

• для компенсації дефіциту гормону щитоподібної залози при всіх формах гіпотиреозу (недостатності щитоподібної залози) або після видалення щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву зобу після видалення зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
• для лікування доброякісного (незлоякісного) зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
• як поєднану терапію з застосуванням протитиреоїдних засобів при гіпертиреозі після досягнення нормального тиреоїдного метаболічного стану,
• при злоякісних пухлинах щитоподібної залози, зокрема після хірургічних втручань, з метою пригнічення росту пухлини та компенсації дефіциту гормону щитоподібної залози.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Еферокс

Коли не застосовувати лік Еферокс

• якщо пацієнт має алергію на левотироксин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
• якщо у пацієнта є не лікована гіпертиреоза (тиреотоксикоз);
• якщо у пацієнта є недостатність надниркових залоз (недостатність надниркових залоз) і пацієнт не отримує відповідної замісної терапії;
• якщо у пацієнта є не лікована гіпотиреоза гіпофіза;
• якщо у пацієнта є такі захворювання або стани:
• гострий інфаркт міокарда
• гострий міокардит (myocarditis)
• гострий перикардит (pancarditis)
• під час вагітності не можна приймати лік Еферокс одночасно з іншими ліками проти гіпертиреозу (тиреостатичні засоби).

Перед початком лікування ліком Еферокс необхідно виключити або лікувати такі захворювання або стани:

• ішемічна хвороба серця;
• біль з тиснем у грудній клітці (стенокардія);
• жирові відкладення в артеріях (атеросклероз);
• підвищений артеріальний тиск крові (артеріальна гіпертензія);
• стани, при яких гіпофіз і (або) надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів (недостатність гіпофіза і (або) недостатність кори надниркових залоз);
• наявність у пацієнта ділянок у щитовидній залозі, які виробляють неконтрольовані кількості гормону щитовидної залози (автономна функція щитовидної залози).

Попередження та заходи обережності
Гормони щитовидної залози не підходять для застосування з метою зниження маси тіла. Прийом
гормонів щитовидної залози не призведе до зниження маси тіла у пацієнтів із нормальним рівнем
гормонів щитовидної залози. Прийом додаткових кількостей гормонів щитовидної залози без призначення лікаря
може спричинити серйозні, навіть життєво небезпечні побічні ефекти, особливо в поєднанні
з іншими ліками, що знижують масу тіла (див. пункт 2 «Лік Еферокс та інші ліки»).
У разі необхідності заміни ліку на інший лік, що містить левотироксин, може виникнути
порушення функції щитовидної залози. У разі будь-яких запитань щодо заміни ліку слід обговорити це з лікарем. Пацієнтів слід ретельно спостерігати (клінічно та біологічно)
у перехідний період. Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на необхідність корекції дози (збільшення або
зменшення дози).
Перед початком застосування ліку Еферокс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт довго страждає на гіпотиреоз, наприклад, з народження або захворювання виявлене в дитинстві;
• якщо у пацієнта є захворювання серця, зокрема стенокардія, ішемічна хвороба серця, ослаблення міокарда, порушення ритму серця або підвищений артеріальний тиск крові або атеросклероз;
• якщо нещодавно пацієнт переніс інфаркт серця;
• якщо пацієнт приймає ліки, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, фенпрокумон). Доза цього ліку може потребувати корекції (див. пункт 2 «Лік Еферокс та інші ліки»);
• якщо пацієнт лікується від цукрового діабету. Доза цукропонижувального засобу може потребувати корекції, оскільки левотироксин може підвищувати рівень цукру в крові (див. пункт 2 «Лік Еферокс та інші ліки»);
• якщо пацієнтка перебуває в період менопаузи. Слід частіше контролювати функцію щитовидної залози, щоб уникнути підвищення рівня левотироксину в крові, що може спричинити остеопороз (крихкість кісток);
• якщо у пацієнта є епілепсія (судоми). Під час початку лікування левотироксином або швидкого збільшення дози повідомлялося про виникнення судом із частотою — рідко;
• якщо у пацієнта є мікседема (набряк шкіри та підшкірної тканини), оскільки доза ліку Еферокс може потребувати зменшення;
• якщо у пацієнта є захворювання тонкого кишечника, оскільки воно може спричинити порушення всмоктування ліку (синдром мальабсорбції, наприклад, целиакія, непереносимість лактози), і це може потребувати лікування, щоб бути впевненим, що лік Еферокс діє належним чином;
• якщо у пацієнта є недостатність надниркових залоз (недостатність надниркових залоз), порушення

функції гіпофіза або певний тип порушень функції щитовидної залози з неконтрольованим
надмірним утворенням гормонів щитовидної залози, оскільки в таких випадках перед
початком застосування ліку Еферокс необхідне відповідне лікування;

• якщо у пацієнта мають бути проведені лабораторні дослідження для перевірки рівня гормонів щитовидної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про поточний або недавній прийом біотину (відомого також як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. Залежно від типу дослідження, його результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через прийом біотину. Лікар може порадити пацієнту припинити прийом біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Також слід пам’ятати, що інші продукти, які приймає пацієнт, такі як мультивітаміни або добавки для волосся, шкіри та нігтів, можуть також містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (див. інформацію в пункті 2: «Лік Еферокс та інші ліки»).

Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникають симптоми психотичних захворювань.
Починаючи лікування левотироксином у недоношених новонароджених із дуже малою масою тіла при народженні, слід регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального тиску (так звана циркуляторна слабкість).
У людей похилого віку, наприклад, у пацієнтів із захворюваннями серця, дозу слід коригувати
обережно та індивідуально. Лікар повинен спостерігати за такими пацієнтами.
Дослідження крові
Перед початком прийому левотироксину лікар проведе аналіз крові, щоб перевірити, скільки тироксину виробляє щитовидна залоза пацієнта, і яка доза ліку буде потрібна. Після початку прийому ліку лікар порадить регулярно здавати аналізи крові, щоб перевірити, чи лік діє належним чином.
Лік Еферокс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає або використовує зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати або використовувати.
Це стосується також ліків без рецепта, рослинних ліків та вітамінних препаратів. Багато інших
ліків можуть впливати на дію ліку Еферокс. Також левотироксин може впливати
на дію інших ліків.
Перед проведенням дослідження з використанням йодовмісних контрастних речовин слід повідомити
лікареві про прийом ліку Еферокс.
Якщо пацієнт зараз приймає або нещодавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікареві
та (або) працівникам лабораторії, якщо у нього мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів
щитовидної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Попередження та заходи обережності»).
Наступні ліки можуть впливати на дію левотироксину:

• ліки, що застосовуються при епілепсії, такі як: карбамазепін, фенітоїн, примідон і барбітурати
• ліки, що містять звіробій (деякі рослинні ліки)
• сертралін, літій — ліки, що застосовуються при депресії, розладах настрою та тривожних станах
• статини, такі як симвастатин і ловастатин (ліки, що застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові);
• рифампіцин — лік, що застосовується для лікування інфекцій
• іматиніб, сунітініб, 5-фторурацил — ліки, що застосовуються для лікування певних видів раку
• бета-адреноблокатори, такі як: пропранолол, атенолол і соталол — ліки, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця
• гормональні ліки, що містять естрогени, що застосовуються при гормональній замісній терапії та гормональній контрацепції («протизачаткова таблетка»)
• гормональні ліки, що містять андрогени, що застосовуються при гормональній замісній терапії

у чоловіків

• глюкокортикостероїди, такі як: кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон — ліки, що застосовуються для лікування запальних станів
• аміодарон — лік, що застосовується для лікування нерегулярного серцевого ритму
• протизапальні ліки, такі як: фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота
• метадон — лік, що застосовується для замісної терапії при залежності від опіоїдів
• фуросемід — лік, що застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків
• пропілтіоурацил — лік, що застосовується для лікування гіпертиреозу
• йодид — застосовується для захисту щитовидної залози від випромінювання
• пероральні контрастні речовини — приймаються перед деякими візуалізаційними дослідженнями для кращого відображення частин тіла
• хлорохін або прогуаніл — застосовуються для профілактики малярії та ревматичних захворювань
• ритонавір — лік, що застосовується для контролю інфекції ВІЛ та хронічної інфекції вірусом гепатиту С
• орлістат — лік, що застосовується для лікування ожиріння;
• інгібітори протонної помпи (такі як омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і ланзопразол) застосовуються для зменшення утворення кислоти шлунком, що може послабити всмоктування левотироксину з кишечника і зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен контролювати функцію щитовидної залози та за необхідності змінити дозу ліку Еферокс.

Лік Еферокс слід застосовувати щонайменше за 4–5 годин до прийому наступних
ліків:

• препаратів, що доповнюють дефіцит кальцію, магнію, алюмінію або заліза, лантану
• холестіраміну, колестиполу або клофібрату — ліків, що застосовуються для зниження високого рівня холестерину в крові
• натрію полістиренсульфонату — застосовується для лікування захворювань нирок
• орлистату — застосовується для втрати маси тіла
• циметидину — застосовується для пригнічення надмірної секреції шлункової кислоти
• інгібіторів протонної помпи, такі як: омепразол, езомепразол — ліки, що застосовуються для пригнічення надмірної секреції шлункової кислоти
• сукральфату, антацидів — застосовуються для лікування виразки шлунка.

Лік Еферокс може впливати на дію наступних ліків:

• антикоагулянтів, що запобігають утворенню тромбів, таких як: варфарин, дікумарол і фенпрокумон
• ліків, що застосовуються для лікування цукрового діабету, таких як: інсулін і метформін
• трициклічних антидепресантів, таких як: амітриптилін, іміпримін і дозулепін
• ліків, що стимулюють симпатичну нервову систему, таких як: адреналін (застосовується для лікування тяжких алергічних реакцій) або фенілефрин (лік, що зменшує набряк слизової оболонки, що входить до багатьох препаратів від застуди та грипу)
• дигоксин — лік, що застосовується для лікування захворювань серця
• фенітоїн — лік, що застосовується для лікування епілепсії.

Еферокс і їжа, напої
Продукти та страви, що містять сою, багаті на клітковину, можуть впливати на всмоктування
левотироксину. У зв’язку з цим може виникнути необхідність корекції дози левотироксину лікарем, який спостерігає за пацієнтом.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Неперервне лікування гормонами щитовидної залози є особливо важливим у період вагітності та годування грудьми
і тому має продовжуватися під наглядом лікаря, який спостерігає за пацієнтом.
У період вагітності може збільшуватися потреба в левотироксині через підвищений
рівень естрогену (статевого гормону) в крові. У зв’язку з цим слід контролювати
функцію щитовидної залози як під час вагітності, так і після її закінчення, а також відповідно коригувати
дозу левотироксину.
Навіть під час лікування великими дозами левотироксину кількість гормону щитовидної залози, що проникає до грудного молока під час годування грудьми, є дуже малою, тому безпечна.
У період вагітності та годування грудьми не можна проводити супресивні тести.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не очікується, що лік Еферокс матиме будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами
та працювати з механізмами, оскільки левотироксин, що міститься в цьому ліку, ідентичний гормону
щитовидної залози, який природно присутній в організмі.
Лік Еферокс містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Еферокс

Ці ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У пацієнтів похилого віку, пацієнтів із ішемічною хворобою серця та пацієнтів із тяжким або хронічним гіпотиреозом лікування гормонами щитоподібної залози слід розпочинати з особливою обережністю. У цих пацієнтів лікування слід починати з невеликої початкової дози, яку потім слід повільно збільшувати з великими інтервалами, одночасно регулярно контролюючи концентрацію гормонів щитоподібної залози. Досвід свідчить, що менші дози також є достатніми у осіб із низькою масою тіла та у пацієнтів із великим зобом щитоподібної залози.
Дозування
Для індивідуального лікування доступні таблетки ліків Еферокс із дозуванням від 25 до 200 мікрограмів, що означає, що в більшості випадків слід приймати лише одну таблетку на добу.
Лікар індивідуально визначить дозу для пацієнта на підставі проведених досліджень та результатів лабораторних тестів. Лікування зазвичай розпочинають з невеликої дози, яку збільшують кожні 2–4 тижні, доки не буде досягнуто повної, індивідуально підібраної дози. У перші тижні лікування пацієнту буде рекомендовано пройти лабораторні дослідження, які дозволять лікареві підібрати відповідну дозу.

Спосіб застосування
Усю добову дозу слід приймати вранці натще, принаймне за пів години до сніданку,
оскільки активна речовина краще всмоктується натще, ніж до або після їжі. Таблетки слід
проковтнути цілими, не розжовуючи, запиваючи склянкою води.
Малюки повинні отримувати всю добову дозу принаймне за пів години до першого
прийому їжі, найкраще з невеликою кількістю води для полегшення проковтування. Якщо це
необхідно, таблетку можна розділити.
Не рекомендується кришити таблетку чи готувати суспензію у воді чи інших рідинах,
оскільки це може призвести до неправильної дози.
Таблетки препарату Еферокс можна розділяти на рівні дози.
Застереження щодо поділу таблетки

Покладіть таблетку на тверду, рівну поверхню
борозенкою, що ділить, догори. Щоб розділити таблетку,
натисніть безпосередньо на її центр великим пальцем.
Тривалість лікування
Препарат слід приймати стільки часу, скільки це рекомендує лікар.
Якщо пацієнт має гіпотиреоз або переніс операцію щитоподібної залози через злоякісний
рак щитоподібної залози, зазвичай він буде приймати препарат Еферокс протягом усього життя.
У разі доброякісного зобу та з метою запобігання рецидивів зобу препарат Еферокс слід
приймати кілька місяців або років, а навіть до кінця життя.
У допоміжній терапії при лікуванні гіпертиреозу препарат Еферокс слід приймати стільки
часу, скільки приймається протитиреоїдний засіб (тиреостатик).
При лікуванні доброякісного зобу з нормальною функцією щитоподібної залози препарат слід
приймати від 6 місяців до 2 років. Якщо застосування препарату Еферокс не дало бажаних
результатів за цей період, слід розглянути інші варіанти лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Еферокс
Якщо пацієнт (або інша особа) проковтнув більше таблеток, ніж слід, або є підозра, що дитина
прийняла будь-яку кількість таблеток, слід негайно звернутися до лікаря, відділення невідкладної
допомоги найближчої лікарні або до центру контролю отруєнь.
Симптоми передозування можуть включати: збудження, почуття сплутаності, подразливість,
лихоманку, біль у грудній клітці (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене
дихання, судоми м’язів, головний біль, тривожність, гіперактивність, почервоніння, пітливість,
розширення зіниць, діарею, тремтіння, труднощі заснути, тривожність або нервозність, почуття
фізичного або емоційного виснаження, судоми.
Ці симптоми можуть тривати до 6 днів. Необхідно взяти з собою залишки таблеток та цей листок-
інструкцію, щоб медичний персонал точно знав, який препарат прийняв пацієнт.
Пропуск застосування препарату Еферокс
У разі пропуску дози препарату слід прийняти звичайну дозу в час прийому наступної
дози. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. У разі будь-яких сумнівів
слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Припинення прийому препарату Еферокс
Для ефективності лікування необхідно регулярно приймати препарат Еферокс у дозах,
рекомендованих лікарем. Ні в якому разі не можна змінювати, переривати чи припиняти
застосування призначеного лікування без консультації з лікарем, інакше симптоми можуть
повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити прийом таблеток і негайно звернутися до лікарні, якщо у пацієнта
виникнуть:

• алергічні реакції, такі як: набряк обличчя, язика, губ і (або) горла і (або) утруднення ковтання або кропив’янка, що може призводити до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк), сильний свербіж шкіри з виступаючими вузликами, біль у суглобах, підвищена чутливість до сонячного світла, загальне погіршення самопочуття (частота невідома). Пацієнту може знадобитися невідкладна медична допомога.

У деяких пацієнтів може виникнути тяжка реакція на високу концентрацію гормону щитоподібної залози. Це називається «тиреотоксичний криз». Необхідно негайно припинити прийом таблеток і звернутися до найближчої лікарні, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів (частота невідома):

• дуже висока температура, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, низький артеріальний тиск крові, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність свідомості, напади епілепсії та кома.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних
ефектів, вони посиляться або якщо пацієнт помітить інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції.
Більшість побічних ефектів нагадують симптоми гіпертиреозу (коли щитоподібна залоза виробляє надто багато тироксину) і викликані прийомом надто високої дози препарату. Симптоми зазвичай зникають після зменшення дози або припинення прийому таблеток. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти. Лікар вирішить, чи зменшити добову дозу або припинити прийом препарату на кілька днів. Однак ні в якому разі не можна змінювати дозу лікарського засобу або припиняти прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Частота невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• підвищення апетиту
• тривожність, збудження, утруднення заснування (несправжність)
• тремтіння, головний біль, напади епілепсії
• біль у грудній клітці (стенокардія), перебої в роботі серця, нерегулярний або прискорений ритм серця, серцева недостатність, інфаркт міокарда
• підвищений артеріальний тиск крові (артеріальна гіпертензія), раптове почервоніння
• скорочення дихання (задишка)
• діарея, нудота, блювота, біль у животі
• підвищена пітливість, свербіж, висип на шкірі, кропив’янка
• судоми м’язів, слабкість м’язів, біль у суглобах
• зниження щільності кісток (остеопороз), особливо у жінок після менопаузи, які приймають високі дози препарату протягом тривалого часу
• у жінок: нерегулярні менструації
• гарячка (висока температура), набряк, загальне погіршення самопочуття
• зниження маси тіла
• гіпертиреоз.

Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко: можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів

• підвищення тиску в мозку у дітей, що не спричинене пухлиною або іншими захворюваннями (доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія).

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• уповільнення або зупинка росту у дітей, спричинені змінами у розвитку кісток
• тимчасова втрата волосся у дітей
• деформація черепа у немовлят, спричинена передчасним зростанням швів кісток у дітей (краніостеноз)
• непереносність жари.

У разі гіперчутливості до левотироксину або будь-якого з інших складових препарату Еферокс можуть виникнути алергічні реакції, що стосуються шкіри та дихальних шляхів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Еферокс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній
упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Еферокс

• Діючою речовиною лікарського засобу є натрію левотироксин безводний.

Еферокс, 25 мікрограмів, таблетки
Кожна таблетка містить 25 мікрограмів натрію левотироксину безводного.
Еферокс, 50 мікрограмів, таблетки
Кожна таблетка містить 50 мікрограмів натрію левотироксину безводного.
Еферокс, 75 мікрограмів, таблетки
Кожна таблетка містить 75 мікрограмів натрію левотироксину безводного.
Еферокс, 88 мікрограмів, таблетки
Кожна таблетка містить 88 мікрограмів натрію левотироксину безводного.

• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію оксид важкий; натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) та магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Еферокс і що містить упаковка
Лікарський засіб Еферокс: таблетки білі, круглі, непокриті, призначені для ділення натиском, з рисками поділу
з одного боку та цифровим позначенням потужності (тобто 25, 50, 75, 88) відтиснутим з
іншого боку. Таблетки мають діаметр близько 7 мм і висоту близько 3 мм.
Лікарський засіб Еферокс 25 мікрограмів і 50 мікрограмів доступний у блістерах, що містять 15, 20, 25,
30, 50, 60, 84, 90 та 100 таблеток у картонному пакеті.
Лікарський засіб Еферокс 75 мікрограмів доступний у блістерах, що містять 20, 25, 30, 50, 60, 90 або 100
таблеток у картонному пакеті.
Лікарський засіб Еферокс 88 мікрограмів доступний у блістерах, що містять 25, 30, 50, 60, 90 або 100
таблеток у картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок мають бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Aristo Pharma Sp. z o.o.
вул. Балетова 30
02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93
Виробник
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Берлін
Німеччина
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Гільден
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного
простору та в Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Австрія Levothyroxin Aristo 25/50/75/88 Mikrogramm Tabletten
Німеччина L-Thyroxin Aristo 25/50/75/88 Mikrogramm Tabletten
Чехія Levothyroxine Aristo 25/50/75/88 mikrogramů tablety
Іспанія Levotiroxina Aristo 25/50 microgramos comprimidos EFG
Levotiroxina Aristo 75/88 microgramos comprimidos
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 25/50/88 microgram tabletten
Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 25/50/75/88 microgram tablets
Польща Еферокс 25/50/75/88 мікрограмів таблетки
Португалія Еферокс 25/50/75/88 microgramas comprimidos
Італія Levotiroxina DOC 25/50/75 mikrogrammi compresse
Levotiroxina Aristo 88 mikrogrammi compresse