Buprenorfina y naloxona G.L. Pharma
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Contenido
Folleto informativo: información para el usuario
Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg comprimidos sublinguales, 4 mg/1 mg comprimidos sublinguales, 8 mg/2 mg comprimidos sublinguales
buprenorfina/naloxona
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma
- Cómo tomar Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma y para qué se utiliza
Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma se utiliza para el tratamiento de la dependencia de opioides (narcóticos) como la heroína o la morfina en personas con trastorno por consumo de drogas que hayan aceptado someterse a un tratamiento para su dependencia. Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 15 años que reciben asimismo apoyo médico, social y psicológico.
2. Qué debe saber antes de tomar Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma
No tome Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma
- si es alérgico (hipersensible) a la buprenorfina, naloxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
- si tiene graves problemas respiratorios.
- si tiene graves problemas hepáticos.
- si tiene una intoxicación por alcohol, o presenta temblores, sudoración, ansiedad, confusión o alucinaciones provocadas por el alcohol.
- si está tomando naltrexona o nalmefeno para el tratamiento de la dependencia del alcohol o de opioides.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma si padece:
- asma u otros problemas respiratorios
- problemas hepáticos, por ejemplo hepatitis
- presión arterial baja
- traumatismo craneal reciente o enfermedad cerebral
- trastornos urinarios (en particular relacionados con el agrandamiento de la próstata en hombres)
- cualquier enfermedad renal
- problemas tiroideos
- enfermedad suprarrenal (por ejemplo, enfermedad de Addison)
- depresión u otros trastornos que se tratan con antidepresivos.
El uso de estos medicamentos junto con Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma puede provocar el síndrome serotoninérgico, una afección que puede causar la muerte (ver «Otros medicamentos y Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma»).
Aspectos importantes que debe conocer:
- Supervisión adicional Si tiene menos de 18 años o más de 65 años, es posible que su médico le controle con mayor atención. Este medicamento no debe tomarse en personas menores de 15 años.
- Uso inadecuado y abuso Este medicamento puede resultar tentador para personas que abusan de medicamentos recetados y debe guardarse en un lugar seguro para protegerlo contra robos. No ceda este medicamento a otras personas. Podría causar la muerte o provocar daños graves.
- Problemas respiratorios Algunas personas han fallecido por insuficiencia respiratoria (incapacidad para respirar) debido al uso inadecuado de este medicamento o por tomarlo junto con otras sustancias que deprimen el sistema nervioso central, como el alcohol, benzodiazepinas (tranquilizantes) u otros opioides. Este medicamento puede causar una depresión respiratoria grave (reducción de la capacidad para respirar), potencialmente mortal, en niños y personas no dependientes, en caso de ingestión accidental o intencionada.
- Trastornos respiratorios relacionados con el sueño Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma puede provocar trastornos respiratorios relacionados con el sueño, como apnea del sueño (pausas respiratorias durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (bajo nivel de oxígeno en sangre). Los síntomas pueden incluir pausas respiratorias durante el sueño, despertares nocturnos por falta de aire, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted o alguien más observa estos síntomas, consulte al médico. El médico podría considerar reducir la dosis.
- Dependencia Este medicamento puede provocar dependencia.
- Síntomas de abstinencia Este medicamento puede causar síntomas de abstinencia si se toma antes de que hayan transcurrido 6 horas desde el uso de un opioide de acción corta (por ejemplo, morfina, heroína) o al menos 24 horas desde el uso de un opioide de acción prolongada, como la metadona.
Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma puede causar síntomas de abstinencia incluso si se interrumpe el tratamiento de forma brusca.
- Daño hepático Se han notificado casos de daño hepático tras la toma de Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma, especialmente en caso de uso inadecuado del medicamento. Esto también podría deberse a infecciones virales (hepatitis C crónica), abuso de alcohol, anorexia o uso de otros medicamentos que puedan dañar el hígado (ver apartado 4). El médico puede realizar periódicamente análisis de sangre para controlar el estado del hígado. Informe al médico si tiene problemas hepáticos antes de iniciar el tratamiento con Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma.
- Presión arterial Este medicamento puede provocar una caída repentina de la presión arterial, causando mareos si se levanta demasiado rápidamente de una posición sentada o acostada.
- Diagnóstico de afecciones médicas no relacionadas Este medicamento podría ocultar síntomas dolorosos que podrían ser útiles para el diagnóstico de ciertas enfermedades. Debe informar al médico que está tomando este medicamento.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en los controles antidopaje.
Otros medicamentos y Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos adversos de Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma, que pueden ser graves. No tome otros medicamentos durante el tratamiento con Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma sin consultar antes con su médico, especialmente:
- El uso concomitante de Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma con medicamentos sedantes, como las benzodiazepinas (utilizadas para tratar la ansiedad o trastornos del sueño) u otros fármacos relacionados, aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede tener consecuencias fatales. Por este motivo, el uso concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas posibles. Sin embargo, si su médico prescribe Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma junto con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del tratamiento combinado deben limitarse. Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga atentamente sus recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a familiares o amigos para que estén atentos a los signos y síntomas mencionados. Consulte al médico si aparecen tales síntomas.
- Gabapentina o pregabalina para tratar la epilepsia o el dolor causado por problemas nerviosos (dolor neuropático).
- Otros medicamentos que pueden provocar somnolencia, utilizados para tratar enfermedades como ansiedad, insomnio, convulsiones/crisis epilépticas o dolor. Estos medicamentos pueden reducir el nivel de alerta, dificultando la conducción de vehículos y el uso de maquinaria. También pueden causar depresión del sistema nervioso central, una afección muy grave. A continuación se indican algunos ejemplos de estos medicamentos:
- Otros medicamentos que contienen opioides, como la metadona, ciertos analgésicos y los inhibidores de la tos.
- Antidepresivos (utilizados para tratar la depresión), como isocarboxazida, fenelzina, selegilina, tranilcipromina y valproato, que pueden aumentar los efectos de este medicamento.
- Antagonistas sedantes de los receptores H (utilizados para tratar reacciones alérgicas), como difenhidramina y clorfenamina.
- Barbitúricos (utilizados para inducir el sueño o sedación), como fenobarbital, secobarbital.
- Tranquilizantes (utilizados para inducir el sueño o sedación), como cloral hidratado.
- Clonidina (utilizada para tratar la presión arterial alta) puede prolongar los efectos de este medicamento.
- Los antirretrovirales (utilizados para tratar el VIH), como ritonavir, nelfinavir, indinavir, pueden aumentar los efectos de este medicamento.
- Algunos agentes antifúngicos (utilizados para tratar infecciones por hongos), como ketoconazol, itraconazol, y algunos antibióticos, pueden prolongar los efectos de este medicamento.
- Algunos medicamentos pueden reducir los efectos de Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma. Entre ellos, los medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (como carbamazepina y fenitoína) y los utilizados para tratar la tuberculosis (rifampicina).
- Naltrexona y nalmefeno (medicamentos utilizados para tratar trastornos por dependencia) pueden impedir los efectos terapéuticos de Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma. No deben tomarse durante el tratamiento con Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma porque pueden provocar la aparición repentina de síntomas intensos y prolongados de abstinencia.
- Antidepresivos como moclobemida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Estos medicamentos podrían interactuar con Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma y podrían manifestarse síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluyendo los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados, aumento de la tensión muscular y fiebre superior a 38 °C. Consulte al médico si aparecen tales síntomas.
Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma con alimentos, bebidas y alcohol
El consumo de alcohol junto con Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma puede aumentar la somnolencia y el riesgo de insuficiencia respiratoria. No consuma alcohol durante el tratamiento con Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma. No ingiera ni consuma alimentos ni bebidas hasta que la tableta se haya disuelto completamente.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Los riesgos del uso de Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma en mujeres embarazadas no son conocidos. Informe a su médico si está embarazada o si está planeando un embarazo. El médico decidirá si continuar el tratamiento con un medicamento alternativo.
Si toma este medicamento durante el embarazo, especialmente en las últimas fases, medicamentos como Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma pueden provocar síntomas de abstinencia, incluyendo problemas respiratorios, en el recién nacido. Estos síntomas pueden aparecer varios días después del nacimiento.
No amamante durante el tratamiento con este medicamento, ya que Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma pasa a la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma puede causar somnolencia. Esto ocurre con mayor frecuencia durante las primeras semanas de tratamiento o cuando se modifica la dosis, pero también puede ocurrir si consume alcohol o toma otros medicamentos sedantes junto con Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma. No conduzca vehículos, no utilice herramientas ni maquinaria, ni realice actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Buprenorfina y Naloxone G.L. Pharma contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».
3. Cómo tomar Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma
Su tratamiento será prescrito y vigilado por médicos expertos en el tratamiento de la dependencia de
sustancias de abuso.
El médico determinará la dosis óptima para usted. Durante el tratamiento, el médico podrá modificar la dosis en
función de su respuesta a la terapia.
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Inicio del tratamiento
La dosis inicial recomendada para adultos y adolescentes mayores de 15 años es generalmente de
una a dos comprimidos de Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma de 2 mg/0,5 mg. Uno o dos comprimidos
adicionales de Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma de 2 mg/0,5 mg podrían administrársele el
día 1, según sus necesidades.
Debe tener conciencia de los signos evidentes de abstinencia antes de tomar la primera dosis de Buprenorfina
y Naloxona G.L. Pharma. El médico le indicará cuándo debe tomar la primera dosis de Buprenorfina y Naloxona
G.L. Pharma.
-
Inicio del tratamiento con Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma durante la dependencia de heroína
En caso de dependencia de heroína u otro opioide de acción breve, la primera dosis de Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma debe tomarse cuando aparezcan signos de abstinencia, al menos 6 horas después del último uso de opioides. -
Inicio del tratamiento con Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma durante la dependencia de metadona
Si está tomando metadona u otro opioide de acción prolongada, la dosis de metadona debería reducirse idealmente a menos de 30 mg/día antes de iniciar el tratamiento con Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma. La primera dosis de Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma debe tomarse cuando aparezcan signos de abstinencia y al menos 24 horas después del último uso de metadona.
Toma de Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma
- Tome la dosis una vez al día colocando los comprimidos debajo de la lengua.
- Mantenga los comprimidos debajo de la lengua hasta su completa disolución. Pueden ser necesarios entre 5 y 10 minutos.
- No debe masticar ni tragar los comprimidos, ya que el medicamento no haría efecto y usted podría experimentar síntomas de abstinencia.
- No consuma alimentos ni bebidas hasta que los comprimidos se hayan disuelto completamente.
Ajuste de la dosis y terapia de mantenimiento:
En los días siguientes al inicio del tratamiento, el médico puede aumentar la dosis de Buprenorfina y
Naloxona G.L. Pharma que debe tomar, según sus necesidades. Si considera que el efecto de Buprenorfina y
Naloxona G.L. Pharma es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte al médico o al farmacéutico. La dosis
máxima diaria es de 24 mg de buprenorfina.
Tras un cierto período de tratamiento con resultado positivo, puede acordar con su médico reducir
gradualmente la dosis hasta alcanzar una dosis de mantenimiento más baja.
Interrupción del tratamiento
En función de su estado, la dosis de Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma puede reducirse gradualmente bajo estricto control médico, hasta la interrupción completa del tratamiento.
No modifique en modo alguno ni interrumpa el tratamiento sin el consentimiento del médico que lo está tratando.
Si toma más Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma de la que debe
Si usted o cualquier otra persona toma una cantidad excesiva de este medicamento, debe acudir o ser trasladado inmediatamente al servicio de urgencias o al hospital para recibir tratamiento, ya que la sobredosificación de Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma puede causar problemas respiratorios graves y potencialmente mortales.
Los síntomas de una sobredosificación pueden incluir sensación de somnolencia y falta de coordinación con reflejos lentos, visión borrosa y/o dificultades para hablar. Puede ser incapaz de pensar con claridad y la respiración puede ser más lenta de lo normal.
Si olvida tomar Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma
Informe al médico lo antes posible si olvida tomar una dosis.
Si interrumpe el tratamiento con Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma
No modifique en modo alguno ni interrumpa el tratamiento sin el consentimiento del médico que lo está tratando. Una interrupción brusca del tratamiento podría provocar síntomas de abstinencia.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Informe inmediatamente a su médico o solicite atención médica de urgencia si aparecen efectos adversos tales como:
- hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta, que puede provocar dificultad para tragar o respirar, urticaria/erupción cutánea grave. Estos síntomas podrían indicar una reacción alérgica potencialmente mortal.
- sensación de somnolencia y falta de coordinación, visión borrosa, trastornos del habla, incapacidad para pensar con claridad o normalmente, o si la respiración se vuelve mucho más lenta de lo habitual.
Asimismo, informe inmediatamente a su médico si aparecen efectos adversos tales como:
- cansancio extremo, picor con coloración amarillenta de la piel o de los ojos. Estos síntomas podrían indicar daño hepático.
- ver u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Efectos adversos notificados con Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Insomnio (incapacidad para dormir), estreñimiento, náuseas, sudoración excesiva, cefalea, síndrome de abstinencia de sustancias de abuso
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Pérdida de peso, hinchazón (de las manos y los pies), somnolencia, ansiedad, nerviosismo, hormigueo, depresión, disminución del impulso sexual, aumento de la tensión muscular, pensamiento anormal, aumento de la lagrimation (ojos llorosos) u otros trastornos de la lagrimation, visión borrosa, enrojecimiento, aumento de la presión sanguínea, migrañas, secreción nasal, dolor de garganta y deglución dolorosa, aumento de la tos, molestias estomacales u otros trastornos gastrointestinales, diarrea, función hepática anormal, flatulencias, vómitos, erupción cutánea, prurito, urticaria, dolor, dolor articular, dolor muscular, calambres en las piernas (espasmo muscular), dificultad para lograr o mantener una erección, alteración de la orina, dolor abdominal, dolor de espalda, debilidad, infección, escalofríos, dolor en el pecho, fiebre, síntomas similares a los de la gripe, sensación generalizada de malestar, lesión accidental causada por pérdida de vigilancia o coordinación, malestar general y mareo
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Aumento del tamaño de las glándulas (ganglios linfáticos), agitación, temblor, sueños anormales, actividad muscular excesiva, despersonalización (sensación de no ser uno mismo), dependencia de medicamentos, amnesia (trastorno de la memoria), pérdida de interés, sensación exagerada de bienestar, convulsiones (crisis), trastorno del habla, reducción del tamaño de la pupila, dificultad para orinar, inflamación o infección del ojo, latidos cardíacos rápidos o lentos, presión sanguínea baja, palpitaciones, infarto de miocardio (ataque cardíaco), sensación de opresión en el pecho, respiración jadeante, asma, bostezos, dolor y llagas en la boca, alteración del color de la lengua, acné, nódulo cutáneo, pérdida de cabello, sequedad o descamación de la piel, inflamación de las articulaciones, infección del tracto urinario, análisis de sangre anormales, presencia de sangre en la orina, eyaculación anormal, trastornos menstruales o vaginales, cálculo renal, presencia de proteínas en la orina, dolor o dificultad para orinar, sensibilidad al calor o al frío, golpe de calor, pérdida del apetito, sensaciones de hostilidad.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Síndrome de abstinencia repentina provocado por la administración demasiado precoz de Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma tras el uso de opioides ilegales, síndrome de abstinencia de sustancias de abuso en recién nacidos, respiración lenta o dificultosa, caries dental, lesión hepática con o sin ictericia, alucinaciones, hinchazón del rostro y de la garganta o reacciones alérgicas potencialmente mortales, descenso de la presión sanguínea al ponerse de pie desde posición sentada o acostada.
El uso inadecuado de este medicamento mediante inyección puede causar síntomas de abstinencia, infecciones, otras reacciones cutáneas y problemas hepáticos potencialmente graves (ver “Advertencias y precauciones”).
Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños y de cualquier otro miembro de la familia.
Puede provocar daños graves e incluso ser fatal para personas que tomen este medicamento
accidentalmente o intencionalmente cuando no les haya sido recetado.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30°C.
Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma puede representar una tentación para personas que abusan de
medicamentos recetados. Mantenga este medicamento en un lugar seguro para protegerlo del robo.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma
- Los principios activos son buprenorfina y naloxona. Cada comprimido sublingual de 2 mg/0,5 mg contiene 2 mg de buprenorfina (como clorhidrato) y 0,5 mg de naloxona (como clorhidrato dihidratado). Cada comprimido sublingual de 4 mg/1 mg contiene 4 mg de buprenorfina (como clorhidrato) y 1 mg de naloxona (como clorhidrato dihidratado). Cada comprimido sublingual de 8 mg/2 mg contiene 8 mg de buprenorfina (como clorhidrato) y 2 mg de naloxona (como clorhidrato dihidratado).
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, manitol, almidón de maíz, povidona (K = 29,7), ácido cítrico monohidrato, citrato sódico, estearato de magnesio, acetilsulfamato potásico, aroma de limón (contiene: sustancias aromatizantes, maltodextrinas, Acacia), aroma de lima (contiene: sustancias aromatizantes, maltodextrinas, Acacia).
Descripción del aspecto de Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma y contenido del envase
Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg
Comprimidos de color blanco a blancuzco, redondos y biconvexos, con una línea de división en un lado y un diámetro aproximado de 6,5 mm. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
| Buprenorfina y Naloxona G.L. Pharma 4 mg/1 mg | ||
| Comprimidos de color blanco a blancuzco, redondos y biconvexos, con una línea de división en un lado y | ||
| un diámetro aproximado de 8,5 mm. El comprimido puede dividirse en dosis iguales. | ||
Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg
Comprimidos de color blanco a blancuzco, redondos y biconvexos, con una línea de división en un lado y
un diámetro de aproximadamente 11,5 mm. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Los comprimidos están envasados en blísteres dentro de estuches de cartón que contienen 7, 28, 49 ó 56
comprimidos o en blísteres unidosis de 7x1, 28x1, 49x1 ó 56x1 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Concesionario de venta:
G.L. Pharma Italy S.r.l., [email protected]
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino
Unido (Irlanda del Norte) con las siguientes denominaciones:
Alemania Buprenorfina/Naloxona G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg Comprimidos sublinguales
Buprenorfina/Naloxona G.L. Pharma 4 mg/1 mg Comprimidos sublinguales
Buprenorfina/Naloxona G.L. Pharma 8 mg/2 mg Comprimidos sublinguales
Dinamarca Buprenorfina/Naloxona G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg comprimidos sublinguales
Buprenorfina/Naloxona G.L. Pharma 4 mg/1 mg comprimidos sublinguales
Buprenorfina/Naloxona G.L. Pharma 8 mg/2 mg comprimidos sublinguales
Finlandia Buprenorfina/Naloxona G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg comprimidos sublinguales
Buprenorfina/Naloxona G.L. Pharma 4 mg/1 mg comprimidos sublinguales
Buprenorfina/Naloxona G.L. Pharma 8 mg/2 mg comprimidos sublinguales
Suecia Buprenorfina/Naloxona G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg comprimidos sublinguales
Buprenorfina/Naloxona G.L. Pharma 4 mg/1 mg comprimidos sublinguales
Buprenorfina/Naloxona G.L. Pharma 8 mg/2 mg comprimidos sublinguales
Reino Unido (Irlanda del Norte) Buprenorfina/Naloxona G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg comprimido sublingual
Buprenorfina/Naloxona G.L. Pharma 4 mg/1 mg comprimido sublingual
Buprenorfina/Naloxona G.L. Pharma 8 mg/2 mg comprimido sublingual
Francia BUPRENORFINA/NALOXONA G.L. PHARMA 2 mg/0,5 mg,
comprimido sublingual divisible
BUPRENORFINA/NALOXONA G.L. PHARMA 4 mg/1 mg,
comprimido sublingual divisible
BUPRENORFINA/NALOXONA G.L. PHARMA 8 mg/2 mg,
comprimido sublingual divisible
Italia Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma