Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА

Інструкція: інформація для користувача

Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА 2 мг/0,5 мг сублінгвальні таблетки, 4 мг/1 мг сублінгвальні таблетки, 8 мг/2 мг сублінгвальні таблетки

бупренорфін/налоксон
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА
3. Як застосовувати Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА і для чого призначений цей засіб

Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА застосовується для лікування залежності від опіоїдів (наркотиків), таких як героїн або морфін, у наркозалежних пацієнтів, які погодилися пройти лікування своєї залежності. Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА застосовується у дорослих та підлітків віком старше 15 років, які також отримують медичну, соціальну та психологічну підтримку.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Бупренорфіну і налоксону Г.Л. ФАРМА

Не приймайте Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до бупренорфіну, налоксону або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо маєте серйозні проблеми з диханням.
• якщо маєте серйозні захворювання печінки.
• якщо маєте алкогольну інтоксикацію, тремтіння, пітливість, тривожність, сплутаність свідомості або галюцинації, спричинені алкоголем.
• якщо приймаєте налтрексон або нальмефен для лікування залежності від алкоголю або опіоїдів.

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Бупренорфіну і налоксону Г.Л. ФАРМА, якщо у Вас:

• астма або інші проблеми з диханням
• захворювання печінки, наприклад, гепатит
• низький кров’яний тиск
• недавнє черепно-мозкове ураження або захворювання мозку
• захворювання сечовидільної системи (особливо пов’язані зі збільшенням простати у чоловіків)
• будь-які захворювання нирок
• проблеми з щитовидною залозою
• кортикозупинна недостатність (наприклад, хвороба Аддісона)
• депресія або інші станів, які лікуються антидепресантами.

Прийом цих ліків разом з Бупренорфіном і налоксоном Г.Л. ФАРМА може призвести до серотонінового синдрому — стану, який може призвести до смерті (див. «Інші лікарські засоби і Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА»).
Важливі моменти, про які слід знати:

• Додатковий моніторинг Якщо Вам менше 18 років або більше 65 років, лікар може більш ретельно Вас спостерігати. Цей лікарський засіб не повинен приймати особи молодше 15 років.
• Неправильне використання та зловживання Цей лікарський засіб може бути привабливим для осіб, які зловживають рецептурними препаратами, і його слід зберігати в безпечному місці, щоб уникнути крадіжки. Не віддавайте цей лікарський засіб іншим особам. Він може призвести до смерті або серйозної шкоди.
• Проблеми з диханням Деякі люди помирали від дихальної недостатності (неможливість дихати) через неправильне використання цього лікарського засобу або прийом його разом з іншими речовинами, що пригнічують центральну нервову систему, такими як алкоголь, бензодіазепіни (заспокійливі) або інші опіоїди. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну дихальну депресію (зниження здатності дихати), потенційно смертельну, у дітей та осіб, що не мають залежності, при випадковому або свідомому прийомі.
• Порушення дихання під час сну Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА може спричинити порушення дихання під час сну, такі як нічна апноея (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо Ви або інша особа помічаєте ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози.
• Залежність Цей лікарський засіб може спричинити залежність.
• Симптоми абстиненції Цей лікарський засіб може спричинити симптоми абстиненції, якщо його приймати раніше, ніж через 6 годин після використання опіоїду короткої дії (наприклад, морфіну, героїну) або менше ніж через 24 години після використання опіоїду тривалої дії, такого як метадон.

Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА може спричинити симптоми абстиненції навіть у разі раптового припинення прийому.

• Ураження печінки Після прийому Бупренорфіну і налоксону Г.Л. ФАРМА повідомляли про ураження печінки, особливо при неправильному використанні препарату. Це може бути пов’язано також з вірусними інфекціями (хронічний гепатит С), зловживанням алкоголем, анорексією або прийомом інших ліків, що можуть пошкодити печінку (див. розділ 4). Лікар може регулярно проводити аналізи крові для контролю стану печінки. Повідомте лікареві про наявність захворювань печінки до початку лікування Бупренорфіном і налоксоном Г.Л. ФАРМА.
• Кров’яний тиск Цей лікарський засіб може спричинити раптове зниження кров’яного тиску, що призводить до запаморочення при швидкому підйомі з сидячого або лежачого положення.
• Діагностика не пов’язаних станів Цей лікарський засіб може приховувати болісні симптоми, які можуть бути корисними для діагностики деяких захворювань. Вам слід повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

Для спортсменів: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Інші лікарські засоби і Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть посилювати побічні ефекти Бупренорфіну і налоксону Г.Л. ФАРМА, що може бути серйозним. Не приймайте інші ліки під час лікування Бупренорфіном і налоксоном Г.Л. ФАРМА без попередньої консультації з лікарем, особливо:

• Сумісне застосування Бупренорфіну і налоксону Г.Л. ФАРМА з седативними засобами, такими як бензодіазепіни (використовуються для лікування тривожності або порушень сну) або пов’язані ліки, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (дихальну депресію), коми і може призвести до смерті. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, у разі призначення лікарем Бупренорфіну і налоксону Г.Л. ФАРМА разом з седативними засобами, доза та тривалість сумісного лікування мають бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї про необхідність звертати увагу на вищезазначені ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо такі симптоми з’являються.
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, спричиненого проблемами з нервами (нейропатичний біль).
• Інші ліки, що можуть спричинити сонливість, використовуються для лікування захворювань, таких як тривожність, безсоння, судоми/епілептичні напади, біль. Ці ліки можуть знижувати рівень пильності, ускладнюючи керування транспортними засобами та роботу з механізмами. Вони також можуть спричинити пригнічення центральної нервової системи — дуже серйозний стан. Нижче наведено деякі приклади таких ліків:
  • Інші ліки, що містять опіоїди, такі як метадон, деякі знеболювальні та засоби від кашлю.
  • Антидепресанти (використовуються для лікування депресії), такі як ізокарбоксазид, фенелзин, селегілін, транилципромін та валпроат, можуть посилювати дію цього лікарського засобу.
  • Седативні блокатори рецепторів H (використовуються для лікування алергічних реакцій), такі як дифенгідрамін та хлорфенамін.
  • Барбітурати (використовуються для викликання сну або седації), такі як фенобарбітал, секобарбітал.
  • Заспокійливі (використовуються для викликання сну або седації), такі як хлоралгідрат.
• Клонідин (використовується для лікування високого кров’яного тиску) може подовжувати дію цього лікарського засобу.
• Антиретровіральні препарати (використовуються для лікування ВІЛ), такі як ритонавір, нельфінавір, індинавір, можуть посилювати дію цього лікарського засобу.
• Деякі протигрибкові засоби (використовуються для лікування грибкових інфекцій), такі як кетоконазол, ітраконазол, та деякі антибіотики можуть подовжувати дію цього лікарського засобу.
• Деякі ліки можуть зменшувати ефект Бупренорфіну і налоксону Г.Л. ФАРМА. До них належать ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін та фенітоїн) та ліки для лікування туберкульозу (ріфампіцин).
• Налтрексон та нальмефен (ліки для лікування залежності) можуть блокувати терапевтичну дію Бупренорфіну і налоксону Г.Л. ФАРМА. Їх не слід приймати під час лікування Бупренорфіном і налоксоном Г.Л. ФАРМА, оскільки вони можуть спричинити раптове виникнення сильних і тривалих симптомів абстиненції.
• Антидепресанти, такі як моклобемід, транилципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з Бупренорфіном і налоксоном Г.Л. ФАРМА і можуть виникнути симптоми, такі як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірна пітливість, тремтіння, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу, температура вище 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.

Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА разом з їжею, напоями та алкоголем
При прийомі разом з Бупренорфіном і налоксоном Г.Л. ФАРМА алкоголь може посилювати сонливість і ризик дихальної недостатності. Не вживайте алкоголь під час лікування Бупренорфіном і налоксоном Г.Л. ФАРМА. Не їжте і не пийте, доки таблетка повністю не розчиниться.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Ризики використання Бупренорфіну і налоксону Г.Л. ФАРМА у вагітних жінок невідомі.
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування іншим лікарським засобом.
При прийомі під час вагітності, особливо на пізніх термінах, ліки, подібні до Бупренорфіну і налоксону Г.Л. ФАРМА, можуть спричинити симптоми абстиненції, включаючи проблеми з диханням, у новонародженого. Ці симптоми можуть з’явитися через кілька днів після народження.
Не годуйте груддю під час лікування цим лікарським засобом, оскільки Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА проникає в грудне молоко.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА може спричинити сонливість. Це найчастіше трапляється на початку лікування, коли змінюється доза, але може виникати також при вживанні алкоголю або прийомі інших седативних ліків разом з Бупренорфіном і налоксоном Г.Л. ФАРМА. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з інструментами або механізмами і не займайтеся небезпечними видами діяльності, доки не з’ясуєте, який ефект цей лікарський засіб має на Вас.
Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА

Лікування Вам призначає і контролює лікар, який має досвід у лікуванні залежності від наркотичних речовин.
Лікар визначить оптимальну дозу саме для Вас. Під час лікування лікар може змінювати дозу в залежності від Вашої реакції на терапію.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.

Початок лікування
Рекомендована початкова доза для дорослих та підлітків віком понад 15 років, як правило, становить одну-дві таблетки Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА 2 мг/0,5 мг. У перший день можуть бути призначено ще одну або дві додаткові таблетки Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА 2 мг/0,5 мг залежно від Вашої потреби.
Перед прийомом першої дози Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА Ви повинні відчувати чіткі ознаки абстиненції. Лікар повідомить Вам, коли потрібно приймати першу дозу Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА.

• Початок лікування Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА при залежності від героїну
  У разі залежності від героїну або іншого опіоїду короткої дії першу дозу Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА слід приймати в момент появи ознак абстиненції, не раніше ніж через 6 годин після останнього застосування опіоїдів.

• Початок лікування Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА при залежності від метадону
  Якщо Ви приймаєте метадон або інший опіоїд тривалої дії, дозу метадону бажано знизити до менше ніж 30 мг/добу перед початком терапії Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА. Першу дозу Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА слід приймати в момент появи ознак абстиненції та не раніше ніж через 24 години після останнього застосування метадону.

Застосування Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА

• Приймайте дозу один раз на добу, помістивши таблетки під язик.
• Тримайте таблетки під язиком до повного розчинення. Це може зайняти 5–10 хвилин.
• Не жуйте і не ковтайте таблетки, оскільки лікарський засіб тоді не подіє, і Ви можете відчути симптоми абстиненції.
• Не їжте і не пийте до повного розчинення таблеток.

Корекція дози та підтримувальна терапія:
У дні, що йдуть за початком лікування, лікар може збільшити дозу Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА залежно від Вашої потреби. Якщо Ви вважаєте, що дія Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА занадто сильна або недостатня, зверніться до лікаря або фармацевта. Максимальна добова доза становить 24 мг бупренорфіну.
Після певного періоду успішного лікування Ви можете домовитися з лікарем про поступове зниження дози до нижчої підтримувальної дози.

Припинення лікування
Залежно від Вашого стану, дозу Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА можна поступово знижувати під ретельним медичним контролем до повного припинення лікування.
Ні в якому разі не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без згоди лікаря, який Вас лікує. Раптове припинення лікування може спричинити симптоми абстиненції.

Якщо Ви прийняли Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо Ви або хтось інший прийняли надмірну кількість цього лікарського засобу, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги або до лікарні для отримання лікування, оскільки передозування Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА може призвести до серйозних, потенційно смертельних проблем із диханням.
Симптоми передозування можуть включати сонливість, відсутність координації, уповільнені рефлекси, розмите зорове сприйняття та/або труднощі з мовою. Можлива втрата здатності ясно мислити, а дихання може стати повільнішим, ніж зазвичай.

Якщо Ви забули прийняти дозу Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА
Якнайшвидше повідомте лікарю, якщо Ви забули прийняти дозу.

Якщо Ви припинили лікування Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА
Ні в якому разі не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без згоди лікаря, який Вас лікує. Раптове припинення лікування може спричинити симптоми абстиненції.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Негайно повідомте лікареві або зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо виникнуть
такі побічні ефекти, як:

• набряк обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання, кропив’янка/серйозні шкірні висипання. Це можуть бути ознаки потенційно небезпечних для життя алергічних реакцій.
• відчуття сонливості та відсутності координації, розмитість зору, порушення мовлення, неможливість ясно мислити або добре концентруватися, або якщо дихання стає значно повільнішим, ніж зазвичай.

Крім того, негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть такі побічні ефекти, як:

• сильна втома, свербіж із жовтяницею шкіри або очей. Це можуть бути симптоми ураження печінки.
• бачити або чути неіснуючі речі (галюцинації).

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):
Безсоння (неможливість заснути), запор, нудота, підвищена пітливість, головний біль, синдром звикання до психоактивних речовин
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):
Втрата ваги, набряки (рук і ніг), сонливість, тривожність, нервозність, поколювання, депресія, зниження статевого потягу, підвищення м’язового тонусу, аномальні думки, підвищене сльозовиділення (сльозливі очі) або інші порушення сльозовиділення, розмитість зору, почервоніння, підвищення артеріального тиску, мігрені, риніт, біль у горлі та біль при ковтанні, посилення кашлю, розлад шлунка або інші неприємні відчуття у шлунку, діарея, порушення функції печінки, метеоризм, блювота, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, біль, біль у суглобах, біль у м’язах, судоми ніг (м’язовий спазм), труднощі з отриманням або підтриманням ерекції, зміни сечі, біль у животі, біль у спині, слабкість, інфекція, озноб, біль у грудях, лихоманка, симптоми, подібні до грипу, загальне неприємне відчуття, випадкові ушкодження через втрату пильності або координації, нездужання та запаморочення
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):
Збільшення лімфатичних вузлів, збудження, тремор, аномальні сни, надмірна м’язова активність, деперсоналізація (відчуття, що ви — не ви), залежність від ліків, амнезія (порушення пам’яті), втрата інтересу, надмірне відчуття добробуту, судоми (припадки), порушення мовлення, звуження зіниць, труднощі з сечовипусканням, запалення або інфекція очей, прискорене або уповільнене серцебиття, низький артеріальний тиск, серцебиття, інфаркт міокарда (серцевий напад), відчуття тиску в грудях, утруднене дихання, астма, позіхання, біль та виразки в роті, зміна кольору язика, вугрові висипання, вузлики на шкірі, випадіння волосся, сухість або шелушіння шкіри, запалення суглобів, інфекція сечових шляхів, аномальні аналізи крові, наявність крові в сечі, аномальне випорожнення сперми, порушення менструального циклу або вагінальні проблеми, ниркова каменя, білки в сечі, біль або труднощі з сечовипусканням, підвищена чутливість до тепла або холоду, тепловий удар, втрата апетиту, відчуття ворожості.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Синдром раптового відмовлення, спричинений занадто раннім прийомом Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА після вживання нелегальних опіоїдів, синдром звикання до психоактивних речовин у новонароджених, повільне або утруднене дихання, карієс, ушкодження печінки з або без жовтяниці, галюцинації, набряк обличчя та горла або потенційно небезпечні для життя алергічні реакції, зниження артеріального тиску при підйомі з сидячого або лежачого положення.
Неправильне використання цього лікарського засобу для ін’єкцій може призвести до симптомів абстиненції, інфекцій, інших шкірних реакцій та потенційно серйозних проблем із печінкою (див. «Попередження та застереження»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бупренорфін і налоксон Г.Л. Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей та інших членів родини місці.
Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб,
які можуть прийняти його випадково або навмисно, коли він їм не був призначений.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Бупренорфін і налоксон Г.Л. Фарма може стати спокусою для осіб, які зловживають
лікарськими засобами, що відпускаються за рецептом. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, щоб захистити його від крадіжки.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА

• Діючими речовинами є бупренорфін і налоксон. Кожна сублінгвальна таблетка 2 мг/0,5 мг містить 2 мг бупренорфіну (у вигляді хлориду) і 0,5 мг налоксону (у вигляді дигідрату хлориду). Кожна сублінгвальна таблетка 4 мг/1 мг містить 4 мг бупренорфіну (у вигляді хлориду) і 1 мг налоксону (у вигляді дигідрату хлориду). Кожна сублінгвальна таблетка 8 мг/2 мг містить 8 мг бупренорфіну (у вигляді хлориду) і 2 мг налоксону (у вигляді дигідрату хлориду).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, манітол, крохмаль кукурудзяний, полівідон (K = 29,7), лимонна кислота моногідрат, цитрат натрію, стеарат магнію, ацесульфам калію, ароматизатор лимону (містить: ароматичні композиції, мальтодекстри, акацію), ароматизатор лайму (містить: ароматичні композиції, мальтодекстри, акацію).

Опис зовнішнього вигляду Бупренорфіну і налоксону Г.Л. ФАРМА та вміст упаковки
Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА 2 мг/0,5 мг
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з рисками поділу з одного боку та діаметром приблизно 6,5 мм. Таблетку можна розділити на рівні частини.

Бупренорфін і налоксон Г.Л. ФАРМА 8 мг/2 мг
Таблетки від білого до білуватого кольору, круглі, двоопуклі, з рисками розламу з одного боку та діаметром приблизно 11,5 мм. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Таблетки упаковані в блистери всередині картонних пачок, які містять 7, 28, 49 або 56 таблеток, або в однодозові блистери по 7x1, 28x1, 49x1 або 56x1 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Австрія
Постачальник:
G.L. Pharma Italy S.r.l., [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими найменуваннями:
Німеччина Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg Sublingualtabletten
Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 4 mg/1 mg Sublingualtabletten
Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 8 mg/2 mg Sublingualtabletten
Данія Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg sublinguale
resoriblet
Buprenorphine/Naloxon G.L. Pharma 4 mg/1 mg sublinguale
resoriblet
Buprenorphine/Naloxon G.L. Pharma 8 mg/2 mg sublinguale
resoriblet
Фінляндія Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg resoribletti
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg resoribletti
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg resoribletti
Швеція Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg resoriblett,
sublingual
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg resoriblett,
sublingual
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg resoriblett,
sublingual
Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg sublingual tablet
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg sublingual tablet
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg sublingual tablet
Франція BUPRENORPHINE/NALOXONE G.L. PHARMA 2 mg/0,5 mg,
comprimé sublingual sécable
BUPRENORPHINE/NALOXONE G.L. PHARMA 4 mg/1 mg,
comprimé sublingual sécable
BUPRENORPHINE/NALOXONE G.L. PHARMA 8 mg/2 mg,
comprimé sublingual sécable
Італія Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma