Листок-інструкція: інформація для користувача

Що це таке
Що це таке
організму) утворюватимуть антитіла проти вірусів кору,
впливу, або для застосування в
інфекції, спричиненої паротитом і краснухою.
терапії астми або замісній терапії).
анамнез
інфекції вірусом
гепатиту А під час одного сеансу вакцинації в різних місцях ін’єкції (наприклад, інше плече або
інша нога).
деякі щеплення, що рекомендуються дітям, які мають бути
“ ”
“ калію”
’
’
в області
плеча. Для внутрішньом'язових ін'єкцій зазвичай вибирають ділянку
Інтерва
були зареєстровані під час застосування

Частота	Небажані реакції
Дуже почаста (може виникати у більш ніж 1 із 10 вакцинованих осіб)	Лихоманка (38,5 °C або вище).•Покрасніння в місці ін’єкції; біль у місці ін’єкції; набряк у місці ін’єкції.
Почаста (може виникати у до	Висип на шкірі (включаючи висип, схожий на висип при корі).
1 із 10 вакцинованих осіб)	Синяки в місці ін’єкції.
Нечаста (може виникати у до 1 із 100 вакцинованих осіб)	Закладеність носа та біль у горлі; інфекція верхніх дихальних шляхів або вірусна інфекція; виділення з носа.•Плач.•Діарея, блювота.•Кропив’янка.•Висип на шкірі в місці ін’єкції.
Невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)*	Асептичний менінгіт (лихоманка, погане самопочуття, блювота, головний біль, скованість шиї та світлобоязнь); набряк яєчок; інфекція середнього вуха; запалення слинних залоз; атипові кори (описано у пацієнтів, які отримали вакцину проти кору з вірусом, що був убитий, зазвичай до 1975 року).•Збільшені лімфатичні вузли.•Підвищена схильність до утворення синяків та кровотеч у порівнянні з нормою.•Тяжка алергійна реакція, що може призводити до утрудненого дихання, набряку обличчя, місцевого набряку та набряку суглобів.•Роздратливість.•Судоми (припадки) без лихоманки; судоми (припадки) з лихоманкою у дітей; нестійка хода; запаморочення; захворювання, що супроводжуються запаленням нервової системи (мозку і/або спинного мозку).•Захворювання, що характеризується слабкістю м’язів, дивними відчуттями, поколюванням у руках, ногах та верхній частині тіла (синдром Гійєна-Барре).•Головний біль; запаморочення; нервові розлади, що можуть призводити до слабкості, поколювання або оніміння; порушення окорухових нервів.•Виділення та свербіж у очах із утворенням корок на повіках (кон’юнктивіт).•Запалення сітківки (в оці) із порушенням зору.•Глухота.•Кашель; інфекція легенів із або без лихоманки.•Погане самопочуття (нудота).•Свербіж; запалення підшкірної жирової тканини; підшкірні точкові плями, плоскі, червоні або багряні; ущільнена, підвищена ділянка шкіри; тяжке захворювання із виразками або пухирями на шкірі, у роті, очах та/або статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).•Біль у суглобах і/або набряк (зазвичай тимчасовий і рідко хронічний); біль у м’язах. •Печіння та/або колючий біль у місці ін’єкції, короткотривалий; пухирці та/або кропив’янка в місці ін’єкції. •Погане самопочуття (нездужання); набряк; подразнення.•Запалення кровоносних судин.•Гранульома шкіри (скупчення запальних клітин).

були повідомлені під час
до використання після виходу на ринок
не зазначено в
термін придатності відноситься до останнього
 – 
зовнішньої упаковки
Не викидайте жодних вакцин у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
утилізувати вакцини, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Опис зовнішнього вигляду
Власник дозволу на
дозволу на
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Тел.:
Ελλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Тел: +30 210 98 97 300
Κύπρος
Тел
Інші джерела інформації
доступні на веб-сайті Агентства
запобігання передачі інфекційних агентів від однієї особи до іншої.
складові частини та новий голку для ін’єкції.
Всмоктати весь
для ін’єкції. Ввести весь вміст шприца в флакон з порошком. Замішати
зовнішній вигляд розчинника, порошку чи відновленої вакцини відрізняється від описаного вище.
з флакона весь вміст відновленої вакцини, змінити голку та
ввести весь об’єм
інструкція: інформація для користувача
Що таке
Що таке
організму) вироблятиме антитіла проти вірусів кору, паротиту та краснухи.
від вірусу паротиту та краснухи.
терапія при астмі або замісна терапія).
анамнез сімейної спадкової імунодефіцитності
інфекція вірусом
гепатиту А під час того ж сеансу вакцинації в різних місцях ін’єкції (наприклад, інше плече або
інша нога).
деякі звичайні дитячі вакцини, які повинні
“ ”
“ калію”
’
’
у зовнішній області стегна або
плечі. Для внутрішньом’язових ін’єкцій зазвичай віддають перевагу області стегна у дітей молодшого віку
повинні застосовуватися відповідно до рекомендацій лікаря. Інтервал між 2
були повідомлені під час використання

Частота	Небажані ефекти
Дуже почасте (може виникати у більш ніж 1 з 10 осіб, яким вводили вакцину)	Підвищення температури тіла (38,5°C або вище); почервоніння в місці ін’єкції; біль у місці ін’єкції; набряк у місці ін’єкції.
Почасте (може виникати у до 1 з 10 осіб, яким вводили вакцину)	Висип на шкірі (включаючи висип, схожий на висип при кору); синці в місці ін’єкції.
Непоширений (може виникати у до 1 з 100 осіб, яким вводили вакцину)	Закладеність носа та біль у горлі; інфекція верхніх дихальних шляхів або вірусна інфекція; виділення з носа; плач; діарея, блювота; кропив’янка; висип на шкірі в місці ін’єкції.
Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)*	Асептичний менінгіт (підвищення температури, погане самопочуття, блювота, головний біль, скованість шиї, світлобоязнь); набряк яєчок; інфекція середнього вуха; запалення слинних залоз; атипова корячка (описана у пацієнтів, яким вводили вакцину проти кору з вбитим вірусом, зазвичай до 1975 року); збільшені лімфатичні вузли; підвищена схильність до утворення синців та кровотеч; тяжка алергічна реакція, що може призводити до утрудненого дихання, набряку обличчя, місцевого набряку та набряку суглобів; дратівливість; судоми без підвищення температури; судоми з підвищенням температури у дітей; нестійка хода; запаморочення; захворювання, що супроводжуються запаленням нервової системи (мозку і/або спинного мозку); стан, що характеризується слабкістю м’язів, незвичайними відчуттями, онімінням у руках, ногах та верхній частині тіла (синдром Гійєна-Барре); головний біль; непритомність; нервові розлади, що можуть спричиняти слабкість, поколювання або оніміння; порушення окорухових нервів; виділення з очей та свербіж, утворення корок на повіках (кон’юнктивіт); запалення сітківки (в оці) із порушенням зору; глухота; кашель; інфекція легень із або без підвищення температури; погане самопочуття (нудота); свербіж; запалення жирової тканини під шкірою; дрібні червоні або фіолетові плями на шкірі; ущільнена, підвищена ділянка шкіри; тяжке захворювання із утворенням виразок або пухирців на шкірі, у роті, очах та/або на статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона); біль у суглобах і/або набряк (зазвичай тимчасовий, рідко — хронічний); м’язовий біль; короткотривале печіння та/або колючий біль у місці ін’єкції; пухирці та/або кропив’янка в місці ін’єкції; погане самопочуття (нездужання); набряк; подразнення; запалення кровоносних судин; гранульома шкіри (скупчення запальних клітин).

були повідомлені після
після введення в обіг
національну систему повідомлень, наведену в розділі
термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
 – 
зовнішньої упаковки
у воду для
який ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище
Опис зовнішнього вигляду
Власник дозволу на
дозволу на
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Тел.:
Ελλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Κύπρος
Τηλ
Інші джерела інформації
доступні на веб-сайті Агентства
запобігання передачі інфекційних агентів від однієї особи до іншої.
для відновлення розчину та окремий новий голку для ін’єкції.
Для застосування голку необхідно міцно встановити на наконечник шприца та зафіксувати
Введіть весь вміст шприца розчинника всередину
зовнішній вигляд розчинника, порошку або відновленого вакцини відрізняється від описаного вище.
з флакону весь вміст відновленої вакцини, змініть голку та
введіть весь об’єм